医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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医疗器械临床试验立项申请表.doc

医疗器械临床试验立项申请表受理号(机构填写): 递交日期: 年月日项目名称注册分类规格型号CFDA批件号(如需要...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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医疗器械（注册）临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

编号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□产品名称*****(商品名:***)的安全性和有效性研究病例报告表(CaseRe...

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医疗器械临床试验立项申请书.doc

医疗器械临床试验立项申请书项目名称:申请专业:主要研究者(签名):职务职称:具体负责人(签名):电话试验范围:...

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医疗器械临床试验项目申请表.doc

医疗器械临床试验项目申请表项目名称器械名称分类□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□进口Ⅲ类□有源□无源□...

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医疗器械临床试验协议书样本.doc

医疗器械临床试验协议书甲方:公司乙方:某某医院甲方为依法的、具有相关资质的医疗器械生产或研究开发企业,为...

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医疗器械临床试规定.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定》于2003年12...

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医疗器械临床试验培训记录表.doc

医疗器械临床试验培训记录表培训项目名称试验器械名称类别项目负责人专业培训时间培训地点参加人员见附页:签...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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临床试验立项申请表医疗器械.doc

临床试验立项申请表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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医疗器械临床试验资料归档表.doc

附件4:医疗器械临床试验资料归档表项目名称:项目起止时间:年月日至年月日科室:主要研究者:申办者:编号内容有...

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医疗器械临床试验委托书样板.doc

医疗器械临床试验委托书(样板)医疗器械临床试验委托书依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械监督管...

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医疗器械临床试验与方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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临床SOP医疗器械.doc

临床SOP医疗器械————————————————————————————————作者:————————...

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医疗器械临床试验须知MicrosoftWord文档.doc

医疗器械临床试验须知MicrosoftWord文档(2)——————————————————————————————...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□产品名称*****(商品名:***)的安全性和有效性研究病例报告表(CaseRepo...

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临床SOP医疗器械.doc

器械临床试验操作步骤一、试验启动阶段:收集该产品已有的各种资料及样品。■理化性质、工作原理、预期用途以...

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《医疗器械临床试验规定》5号令.doc

《医疗器械临床试验规定》国家食品药?品监怦管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22口经国家...

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医疗器械临床试验合同书模板.doc

医疗器械临床试验合同书合同编号:医疗器械临床试验合同书试验产品名称:甲方(申办者):乙方(研究者):医疗器械...

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医疗器械临床试验规定(5号令).doc

国家食品药品监督管理局令《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通...

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医疗器械临床试验规定--5号令.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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医疗器械临床试验立项申请表.doc

医疗器械临床试验立项申请表受理号(机构填写):递交日期:年月日项目名称注册分类规格型号试验设计□对照□非...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程I?目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

编号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□病例报告表(CaseReportForm,CRF)患者姓名拼音缩写:□□□□试验编号...

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医疗器械临床试验规定--5号令.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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临床SOP医疗器械.doc

器械临床试验操作步骤一、试验启动阶段:l??????收集该产品已有的各种资料及样品。理化性质、工作原理、预期...

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医疗器械临床试验与方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试验...

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药物、医疗器械临床试验申请表.doc

药物、医疗器械临床试验申请表项目名称:专业科室:主要研究者:项目起止日期:年月日——年月日申办者单位:申办...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验规定(5号令).doc

国家食品药品监督管理局令《医疗器械临床试验规定》T2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过...

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临床SOP医疗器械.doc

器械临床试验操作步骤一、试验启动阶段:收集该产品已有的各种资料及样品。内化性质、工作原理、预期用途以及...

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2021年医疗器械临床试验合同书.doc

协议编号：医疗器械临床试验协议书试验产品名称：甲方（申办者）：乙方（研究者）：医疗器械临床试验协议书...

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医疗器械临床试验要素参考表.doc

医疗器械临床试验要素参考表产品类型产品数量周期（月）病例数/每病种（功能）/（每功能）试用验证试用验证...

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医疗器械临床试验立项审核表.doc

医疗器械临床试验立项审核表受理号：研究项目申办单位专业科室联系人及电话；PI编号临床试验保存文件有无备...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的：为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保...

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

编 号：□□□□患者拼音缩写：□□□□病 例 报 告 表（Case Report Form，CRF）患者拼音缩写：...

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医疗器械临床试验报送资料目录.doc

医疗器械临床试验报送资料目录资质方面文件1国家食品药品监督管理总局临床批件(如为第三类医疗器械)□2食品...

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医疗器械临床试验用知情同意书.doc

知情同意书尊敬的患者：您将作为准备参加XXX临床应用研究的一名受试者，请您仔细阅读以下相关说明后决定是否...

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医疗器械临床试验项目审查资料.doc

医疗器械临床试验项目审查资料项目名称：申办单位：承担专业科室：CRO公司：序号资 料 目 录有无（原因）1医...

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医疗器械临床试验资料归档目录.doc

医疗器械临床试验资料归档目录序号文件名称文件位置文件形式所有□选项用“×”标识，若无请注明原因1递交信...

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医疗器械临床试验结题申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床实验结题申请表项目名...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验设计指导原则附件医疗器材临床...

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医疗器械临床试验立项申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床实验立项申请表受理号...

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医疗器械临床试验项目申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验项目申请表项目名...

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医疗器械临床试验审批申请表.doc

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医疗器械临床试验研究者手册.doc

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

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医疗器械临床试验审批申请表.doc

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

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医疗器械临床试验资料递交信.doc

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医疗器械临床试验立项申请表.doc

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医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

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医疗器械临床试验标准合同书.doc

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

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医疗器械临床试验立项申请书.doc

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

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医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

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医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

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医疗器械临床试验立项申请书.doc

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

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医疗器械临床试验与方案范本.doc

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医疗器械临床试验标准流程及操作基础规范.doc

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2016年医疗器械临床试验新条例.docx

重磅!医疗器械临床试验质量管理规范出台了!2016年3月1日,《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.docx

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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2016年医疗器械临床试验新条例.docx

重磅!医疗器械临床试验质量管理规范出台了!2016年3月1日,《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品...

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医疗器械临床试验病例报告表.docx

编 号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□病?例?报?告?表(Case?Report?Form?,CRF)患者姓名拼音缩写:□□□□...

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医疗器械临床试验结题自查表.docx

医疗器械临床试验结题自查表专业：主要研究者：EC档案号：申办者：CRO：SMO：试验名称：研究概况EC同意进行...

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医疗器械临床试验数据自查表.docx

医疗器械临床试验数据自查表临床试验备案表试验名称临床备案号试验用医疗器械名称规格型号分类1.□境内Ⅱ类...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.docx

医疗器械（注册）临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或...

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医疗器械临床试验审批暂行规定.docx

医疗器械临床试验审批暂行规定（征求意见稿）第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全，规范高风险医疗器...

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医疗器械临床试验受理资料目录.docx

医疗器械临床试验受理资料目录编号医疗器械临床试验受理递交文件立项前提供启动前提供研究者手册XX试验方案...

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临床试验项目归档目录医疗器械.docx

临床试验项目归档目录（医疗器械）项目名称：档案号：试验结束后归档日期：全部文件归档完毕日期：主要研究...

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医疗器械临床试验病例报告表1.docx

下载可编辑编 号：□□□□患者姓名拼音缩写 ：□□□□病例报告表（Case Report Form ，CRF）患者姓名拼音...

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医疗器械临床试验实施总结方案.docx

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临床SOP医疗器械.docx

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医疗器械临床试验研究者手册.docx

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医疗器械临床试验与药物临床试验的区别(共4页).docx

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