医疗器械临床试验合同审核签审表.doc

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验机构受理审查表.doc

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验GCP考试题及答案.doc

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验归档资料交接单.doc

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床评价.docx

广州格慧泰福生物科技有限公司官网:.comEvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床评...

页数：5页|格式：docx下载文档

《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）.docx

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督...

页数：10页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则-医疗器械技术审评中心.docx

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

页数：28页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验研究者手册(模板).docx

研究者手册模板研究者手册(InvestigatorsBrochure)是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料...

页数：4页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验核查项目汇总表.docx

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

页数：4页|格式：docx下载文档

邵逸夫医院医疗器械临床试验申请表.docx

邵逸夫医院医疗器械临床实验申请表申请科室：实验项目名称方案编号实验目的适应症实验用器械名称规格免费使...

页数：2页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验立项递交材料目录.docx

医疗器械临床试验立项递交材料目录递交资料备注递交文件目录注明版本号及日期临床试验申请表PI签字临床试验...

页数：2页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验立项递交资料表.docx

医疗器械临床试验立项递交资料表试验项目名称申办方递交人序号文件名备注1申办者或CRO委托临床试验机构进行...

页数：2页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范方案.docx

范文 范例 指导 参考《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生...

页数：27页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验报告总结计划范本.docx

页数：5页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验研究人员变更申请.docx

页数：1页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验实施者诚信承诺书.docx

页数：1页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验报告总结计划范本.docx

页数：5页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范方案.docx

页数：27页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验报告范本(共5页).docx

页数：5页|格式：docx下载文档

临床试验用医疗器械移交销毁记录表.docx

页数：2页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验立项递交资料表.docx

页数：2页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范方案.docx

页数：27页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验结题专业自查表.docx

页数：14页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验GCP考试题及答案（二）.docx

页数：13页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验GCP考试题答案（五）.docx

页数：8页|格式：docx下载文档

2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案.docx

页数：12页|格式：docx下载文档

医疗器械临床方案.docx

页数：12页|格式：docx下载文档

2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案.docx

页数：12页|格式：docx下载文档

2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案.docx

页数：4页|格式：docx下载文档

药物及医疗器械临床试验收费标准.docx

页数：1页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验核查项目汇总表.docx

页数：3页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验专题方案范本讲解.docx

页数：8页|格式：docx下载文档

2022年医疗器械临床试验EDC常见疑问.docx

页数：6页|格式：docx下载文档

药品医疗器械注册及临床试验单位.doc.doc

附件1:药品医疗器械注册及临床试验单位自查整改和监督检查要点一、采用化工原料冒充原料药进行制剂的研究及...

页数：11页|格式：doc下载文档

最新整理医疗器械临床试验机构目录.doc

第 1页共 79页国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第 1 号) 国食药监安[2005]50 号 2005 ...

页数：79页|格式：doc下载文档

医疗器械注册临床试验资料分项规定.doc

附件 12: 医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、无...

页数：5页|格式：doc下载文档

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).doc.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第 5 号) 2004年01月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试...

页数：28页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验规定(局令第5号).doc.doc

【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国家食品药品监督管理局令第 5号【发布日期】 2004-01-17 ...

页数：10页|格式：doc下载文档

医疗器械注册临床试验资料分项规定.doc

1 附件 12: 医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、...

页数：5页|格式：doc下载文档

最新整理医疗器械临床试验机构目录.doc

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第1号)国食药监安[2005]50号2005年02月03日发布根据《...

页数：79页|格式：doc下载文档

最新整理医疗器械临床试验机构目录.doc

国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第1号)国食药监安[2005]50号2005年02月03日发布根据《...

页数：79页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验项目申请立项指南.doc

医疗器械临床试验项目申请立项指南项目名称:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX申办方&CRO:XXXXXXXX...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验立项备案材料列表.doc

医疗器械临床试验立项备案材料列表项目名称:申办方:编号材料目录递交情况材料是否符合要求备注(版本号或版本...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械诊断试剂临床试验申请审批表.doc

医疗器械/诊断试剂临床试验申请审批表试验名称医疗器械体外诊断试剂名称医疗器械体外诊断试剂型号规格适用范...

页数：1页|格式：doc下载文档

美国医疗器械临床试验管理规范简介.doc

美国医疗器械临床试验管理规范简介本资料由豆丁若莲文档搜集更多文档请点击99美国医疗器械临床试验管理规范...

页数：13页|格式：doc下载文档

5医疗器械临床试验规定局令第5号.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验...

页数：27页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范方案.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

页数：27页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范方案.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

页数：27页|格式：doc下载文档

2017版2医疗器械临床试验-北京胸科医院.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

页数：14页|格式：doc下载文档

年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范方案.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

页数：27页|格式：doc下载文档

北京大学人民医医疗器械临床试验申请表.doc

北京大学人民医院医疗器械临床试验申请表试验用医疗器械名称:试验项目名称:型号规格:境内外有无同品种上市:...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试审批申请表.doc

医疗器械临床试验审批申请表()临会/快审第()号吉林大学第二医院伦理委员会试验项目名称类别第一类□第二类□...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械注册临床试验资料分项规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..邪险铀丢葫彦桅否臻定慌街愈宴插敛端厅抡乏作纺搁辖醒...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械、体外诊断试剂临床试验申请表.doc

医疗器械、体外诊断试剂临床试验申请表填表日期:年月日编号:(由机构填写)试验名称:名称:医疗器械体外诊断试...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范[30页].doc

封面作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局...

页数：30页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验发药凭证-青岛中心医院.doc

青岛市中心医院药物临床试验发药凭证项目名称:专业组:试验分期:盲法:□开放□单盲/双盲受试者姓名缩写:筛选...

页数：2页|格式：doc下载文档

第二类医疗器械床试用或验证审批流程图.doc

12、第二类医疗器械临床试用或验证审批流程图受理责任单位:行政审批处负责人:卢凤敏经办人:单晓晖电话:3160...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验立项申请文件清单.doc

医疗器械临床试验立项申请文件清单1送审项目资料清单(注明所有递交文件的版本号和日期)2伦理审查申请表(申请...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验发药凭证-青岛中心医院.doc

青岛市中心医院药物临床试验发药凭证项目名称:专业组:试验分期:盲法:□开放□单盲/双盲受试者姓名缩写:筛选...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验机构监督管理办法.doc

(征求意见稿)总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,保证受试者的利益,根据《医疗器械监督管理条例》,制...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械体外诊断试剂临床试验申请表.doc

医疗器械、体外诊断试剂临床试验申请表填表日期:年月日受理号:(由机构填写)试验名称:名称:医疗器械体外诊断...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案范本「精编推荐].doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXX...

页数：10页|格式：doc下载文档

医疗器械（体外诊断试剂）临床试验申请表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械(体外诊断试剂》临床试验申请表一、医疗器械(...

页数：4页|格式：doc下载文档

09《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监怦管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

页数：20页|格式：doc下载文档

医疗器械注册临床试验资料分项规定.doc

附件12:医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、无论...

页数：8页|格式：doc下载文档

医疗器械、体外诊断试剂临床试验申请表.doc

医疗器械、体外诊断试剂临床试验申请表填表日期:年月日编号:(由机构填写)试验名称:名称:医疗器械体外诊断试...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案范本讲解模板.doc

医疗器械临床试验方案范本讲解附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称...

页数：8页|格式：doc下载文档

医疗器械注册临床试验资料分项规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..殊哗灾魄衍辙卑佳肚楔咨绷佩党曙凤已粒疼熙袍扶镜腺枢...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验机构资质认定办法.doc

医疗器械临床试验机构资质认定办法(征求意见稿)第一章总则第一条为了加强和规范医疗器械临床试验管理,控制试...

页数：7页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范方案.doc

---------------------考试---------------------------学资学习网---------------------押题-------------...

页数：15页|格式：doc下载文档

医疗器械注册临床试验资料分项规定.doc

医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、无论何种情...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械注册临床试验报告分项规定.doc

医疗器械注册临床试验报告分项规定产品分类基本情况具备条件临床报告提供方式三类产品一、无论何种情况原产...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验立项递交文件目录.doc

医疗器械临床试验立项递交文件目录专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单序号文件备注...

页数：2页|格式：doc下载文档

西安高新医院医疗器械临床试验委托书.doc

西安高新医院医疗器械临床试验委托书依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请指南.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请指南CRO/研究者提交临床试验伦理审查申请前,请先通过医疗器械临床试验机构立项...

页数：3页|格式：doc下载文档

附件4 医疗器械临床试验立项申请表.doc

附件4医疗器械临床试验立项申请表专业:PI:试验名称申办方联系人及电话CRO监查员及电话CFDA临床批件号(如为第...

页数：1页|格式：doc下载文档

2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案.doc

医疗器械临床试验GCP考试题及答案1.?试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关要求。A.质量管...

页数：8页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验立项递交文件目录.doc

医疗器械临床试验立项递交文件目录专业名称主要研究者Sub-I申办者CRO试验名称方案编号文件清单序号文件备注...

页数：2页|格式：doc下载文档

关于医疗器械临床试验备案有关事宜.doc

关于医疗器械临床试验备案有关事宜医疗器械临床试验备案有关事宜一、 医疗器械临床试验开始前,申办者应当填...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）.doc

附件医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)第一章总则第一条为满足公众临床需要,使临床急需治疗的患者能够尽...

页数：6页|格式：doc下载文档

2021年医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿)国家食品药品监督管理局二○一二年八月目录第一章总则??????...

页数：82页|格式：doc下载文档

2021年医疗器械临床试验专题方案范本.doc

附件4医疗器械临床试验方案方案编号：GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称：基于陀螺仪简易神经外科手...

页数：9页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则样稿.doc

附件医疗器械临床试验设计指导标准医疗器械临床试验是指在含有对应条件临床试验机构中，对拟申请注册医疗器...

页数：30页|格式：doc下载文档

临床SOP医疗器械样稿.doc

器械临床试验操作步骤一、试验开启阶段：l?????? 搜集该产品已经有多种资料及样品。理化性质、工作原理、预...

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验须知MicrosoftWord文档2样稿.doc

医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功效、适用范围、预期达成目标1、产品原理及功效：此...

页数：6页|格式：doc下载文档

2021年医疗器械临床试验专题方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械：XXXXXXXXXXXXXXX试验目标：XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价...

页数：13页|格式：doc下载文档

2020年医疗器械临床试验gcp考试题及答案.doc

医疗器械临床试验GCP考试题及答案1.?试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关要求。A．质量管...

页数：8页|格式：doc下载文档

医疗器械、体外诊断试剂临床试验总结表.doc

医疗器械、体外诊断试剂临床试验总结表项目机构编号：_____________试验项目名称：产品名称：英文名称：商品...

页数：1页|格式：doc下载文档

2021年医疗器械临床试验质量管理规范.doc

2021年医疗器械临床试验质量管理规范撰写人：___________日 期：___________2021年医疗器械临床试验质量管...

页数：24页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验具体技术方案范本.doc

附件4医疗器械临床试验方案方案编号：GyroＧｕide临床试验方案试验用医疗器械名称：基于陀螺仪的简易神经外...

页数：8页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称.doc

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称：试验分类：医疗器械□ 体外诊断试剂□注册分类：申办方：CRO：...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械产品临床试验研究协议书样稿.doc

医疗器械产品临床试验研究协议书样甲方： 公司 乙方： 医院经乙方同意，甲方委托乙方就医用XXXXXX产品进行临...

页数：5页|格式：doc下载文档

2020年医疗器械临床试验gcp考试题及答案.doc

- ...

页数：14页|格式：doc下载文档

临床试验用医疗器械移交销毁记录表.doc

临床试验用医疗器械移交/销毁记录表项目名称：批 件 号： 试验期限：内容处...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称.doc

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称：试验分类：医疗器械□ 体外诊断试剂□注册分类：申办方：CRO：...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.doc

.. ...

页数：18页|格式：doc下载文档

临床工程师在医疗器械的作用.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.临床工程师在医疗器械的作用〔摘要...

页数：2页|格式：doc下载文档

(英文版)医疗器械临床试验质量管理规范.doc

专业医疗器械咨询－维康嘉业网址：www.vicon-international.com 邮箱：info@vicon-international.comFG-201...

页数：38页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.doc

1.?申办者为保证临床实验质量，可以组织独立于临床实验、并具备相应培训和经验____对临床实验开展状况进行核...

页数：16页|格式：doc下载文档