医疗器械临床试验申请表.doc

医疗器械临床试验申请表以下信息请申办者填写并附临床批件、研究者手册等相关电子版资料E-mail至:cssdsyygc...

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医疗器械临床试验登记表.doc

医疗器械临床试验登记表机构受理号:项目名称申办单位联系人及电话(手机)CRO公司CRA及电话(手机)组长单位组长...

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医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1.□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类...

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医疗器械诊断试剂临床试验.doc

医疗器械(诊断试剂)临床试验报伦理委员会相关材料提交材料√1委托函、联系人身份证明2企业法人营业执照3医疗...

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医疗器械临床试验登记表.doc

医疗器械临床试验登记表机构受理号:项目名称CFDA批件□有□无批件号器械名称规格产品分类1.□境内□进口2.□...

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医疗器械临床试验运行管理制度与流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:审核日期:批准日期:版本...

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医疗器械临床试验申请表.doc

医疗器械临床试验申请表申请号:试验项目名称中国境内同类产品□有□无试验目的试验方案编号、版本号及日期试...

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2-医疗器械临床试验规定.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食...

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医疗器械临床试验合同书.doc

医疗器械临床试验合同书合同编号:医疗器械临床试验合同书试验产品名称:甲方(申办者):乙方(研究者):医疗器械...

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07医疗器械临床试验规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验规定》(局令第5号)《医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验+：第三方临床试验稽查.doc

医疗器械临床试验:第三方临床试验稽查根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:审核日期:批准日期:版本...

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医疗器械临床试验合同书.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械临床试验...

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“医疗器械临床前研究及临床试验.doc

“医疗器械临床前研究及临床试验专题培训班”参会回执单位名称通讯地址联系人部门手机参会代表姓名性别电话...

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医疗器械临床试验申请表.doc

医疗器械临床试验申请表项目名称生产厂家规格注册分类所属专业申办单位或CRO(盖章)联系人联系电话联系传真联...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:审核日期:批准日期:版本...

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医疗器械临床试验合同书.doc

合同编号:医疗器械临床试验合同书试验产品名称:甲方(申办者):乙方(研究者):医疗器械临床试验合同书甲方(申办...

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f2医疗器械临床试验方案.doc

附件2:? 医疗器械临床试验方案? 产品名称: 型号规格: 实施者: 承担临床试验的医疗机构: 临床试验类别:? 临床...

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医疗器械临床试验申请表.doc

医疗器械临床试验申请表项目项目名称试验目的批件/备案号医疗器械分类1.□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□进...

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XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床试验报告范本.doc

医疗器械临床试验报告范本报告编号：×××临床试验报告试验用医疗器械名称：型号规格：试验用医疗器械的管...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验委托书.doc

医疗器械临床试验委托书依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理...

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医疗器械软件临床试验部分.doc

精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页医疗器械软件审评要点第四部分临床部...

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医疗器械临床试验申请表.doc

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医疗器械临床试验登记表.doc

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医疗器械注册临床试验运行管理系统规章地制度与流程医疗器械地临床试验是对.doc

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医疗器械临床试验运行管理制度和流程.doc

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医疗器械临床试验报告 (5).doc

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医疗器械临床试验申请表.doc

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医疗器械临床试验方案范本.doc

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医疗器械临床试验备案表.docx

申请编号:医疗器械临床试验备案表试验项目名称中国境内同类产品□有□无试验目的:试验方案编号临床试验较高...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程.docx

中山大学附属肿瘤医院临床研究中心?/药物临床试验机构 ZD-CTC-028-03医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程.docx

中山大学附属肿瘤医院临床研究中心/药物临床试验机构医疗器械临床试验运行管理制度和流程ZD-CTC-028-03拟订...

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医疗器械临床试验-：第三方临床试验稽查.docx

医疗器械临床试验:第三方临床试验稽查根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械...

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医疗器械临床试验合同书.docx

合同编号:医疗器械临床试验合同书试验产品名称:甲方(申办者):乙方(研究者):医疗器械临床试验合同书甲方(申办...

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医疗器械临床试验备案表.docx

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名 称型号规格分 类1.□境内Ⅱ类 □境内Ⅲ类...

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医疗器械临床试验备案表.docx

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名 称型号规格分类1口境内□类 口境内m类 口进口□类...

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医疗器械临床试验备案表.docx

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名 称型号规格分 类1.□境内Ⅱ类 □境内Ⅲ类...

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医疗器械临床试验协议书.docx

医疗器械临床试验协议书试验器械：项目名称：甲方：乙方： 武汉亚洲心脏病医院申办方：法人：地址：邮政编码...

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医疗器械临床试验备案表.docx

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名 称型号规格分 类1.□境内Ⅱ类 □境内Ⅲ类...

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医疗器械临床试验备案表.docx

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1.□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类...

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医疗器械临床试验备案表.docx

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名 称型号规格分 类1.□境内Ⅱ类 □境内Ⅲ类 □...

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医疗器械临床试验备案表.docx

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医疗器械临床试验委托书.docx

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医疗器械临床试验方案范本.docx

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医疗器械临床试验备案表.docx

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医疗器械临床试验方案范本.docx

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医疗器械临床试验方案范本.docx

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医疗器械临床试验方案范本.docx

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医疗器械临床试验报告三篇.docx

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医疗器械临床试验方案范本.doc

XXXXXXXXX X 医疗器械临床试验方案试验器械: XXXXXXXXXXXXXXX 试验目的: XXXXXXXXXXXXXXX 临床疗效及安全性...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

XXXXXXXXX X 医疗器械临床试验方案试验器械: XXXXXXXXXXXXXXX 试验目的: XXXXXXXXXXXXXXX 临床疗效及安全性...

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10 医疗器械临床试验规定.doc.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第 5 号) 国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于 2003 年...

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2-医疗器械临床试验规定.doc.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第 5 号) 2004 年 01月 17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临...

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3、医疗器械临床试验方案.doc.doc

医疗器械临床试验方案产品名称: 型号规格: 实施者: 承担临床试验的医疗机构: 临床试验类别: 临床试验负责人...

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医疗器械临床验证临床观察表.doc

CO 2 激光治疗机临床观察病例报告表患者姓名: 家庭住址: 联系电话: 试验中心名称: 研究者姓名: 研究者职称:...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基于陀螺仪的简易神经外科手...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

医疗器械临床试验方案范本附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械临床试验总结报告.doc

医疗器械临床试验总结报告

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医疗器械临床试验现场检查程序.doc

附件1医疗器械临床试验现场检查程序1.预备会。现场检查前,检查组组长组织全体检查人员召开预备会,熟悉检查任...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据国家食品药品监督管理局国...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床试验要素参考.doc

医疗器械临床试验保存文件一、临床试验准备阶段临床试验保存文件临床试验机构申办者?1?研究者手册保存?保存...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床验证临床观察表.doc

CO2激光治疗机临床观察病例报告表患者姓名:家庭住址:联系电话:试验中心名称:研究者姓名:研究者职称:实施单位...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验地管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..述筑没领锗蕴曼蝗效敌瞻鸦柯待滔丙寒戮呻邵皂客营娶侍...

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医疗器械临床试验报告范本.doc

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医疗器械临床试验报告范本.doc

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械临床试验管理办法.doc

医疗器械临床试验管理办法(征求意见稿) 第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保...

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医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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医疗器械临床验证临床观察表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..CO2激光治疗机临床观察病例报告表患者姓名:家庭住址:联...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

医疗器械临床试验方案范本附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基...

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医疗器械临床试验+：生物统计.doc

医疗器械临床试验:生物统计根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械实行产品备...

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【精品】医疗器械临床试验规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》(局令...

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医疗器械临床试验合同书2.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..合同编号:医疗器械临床试验合同书试验产品名称:甲方(申...

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医疗器械临床试验相关规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..文章來源:奥咨达页疗器械服务集团-好东西记得耍分享哦...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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《医疗器械临床试验规定》局令.doc

--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________《医疗器械临床试验规定》...

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临床试验审批表(医疗器械类).doc

临床试验审批表(医疗器械类)项目名称:申请科室:项目负责人(签名):职称:手机号:该负责人目前在研项目:项;与该...

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医疗器械临床试验方案模板.doc

医疗器械临床试验方案XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临...

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2020年医疗器械临床试验方案.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床验证临床观察表.doc

CO2激光治疗机临床观察病例报告表患者姓名:家庭住址:联系电话:试验中心名称:研究者姓名:研究者职称:实施单位...

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医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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医疗器械临床试验方案-表格.doc

医疗器械临床试验方案产品名称:型号规格:实施者:承担临床试验的医疗机构:临床试验类别:临床试验负责人:(签字...

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医疗器械临床试验管理规定.doc

《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自200...

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医疗器械临床试验报告范本.doc

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械软件临床试验部分.doc

医疗器械软件审评要点第四部分临床部分(四)验证与确认1.软件验证软件验证是指通过提供客观证据认定软件开发...

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医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

附件4医疗器械临床试验方案范本方案编号：×××临床试验方案试验用医疗器械名称:型号规格：试验用医疗器械...

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