医疗器械临床试验方案范本讲解.docx

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医疗器械临床试验设计指导原则.docx

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医疗器械临床试验审批暂行规定.docx

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医疗器械临床试验报送资料列表.docx

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医疗器械临床试验质量管理规范.docx

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最新医疗器械临床试验方案范本.docx

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临床试验立项前沟通表医疗器械类.docx

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医疗器械临床试验设计指导原则.docx

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(完整)医疗器械临床试验病例报告表.docx

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医疗器械临床试验病例报告表1.docx

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医疗器械注册与临床实验.docx

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医疗器械类临床试验受理通知书.docx

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医疗器械临床试验中的统计学问题.docx

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临床试验药物、医疗器械初次审查递交资料流程.docx

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医疗器械临床试验质量管理规范.docx

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医疗器械临床试验专题方案范本.docx

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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9、-医疗器械产品豁免临床试验要求.doc

医疗器械产品豁免临床试验要求一、医疗器械临床试验豁免的原则: (一)要求豁免临床试验的产品与上市产品相比...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿) 第一章总则第一条为了保护医疗器械临床试验过程中受试者权益...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的 1 、产品的原理及功...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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医疗器械临床试验将统一认定资质.doc

医疗器械临床试验将统一认定资质 12月 17日, 国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定...

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邵逸夫医院医疗器械临床试验申请表.doc

邵逸夫医院医疗器械临床试验申请表申请科室:试验项目名称方案编号试验目的适应症试验用器械名称规格免费使用...

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医疗器械临床试验审批申请表讲述.doc

医疗器械临床试验审批申请表( )临会/快审第( )号吉林大学第二医院伦理委员会试验项目名称类别第一类□第二类...

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药物和医疗器械临床试验科研项目伦理审查流程.doc

药物和医疗器械临床试验/科研项目伦理审查流程责任人工作内容文件送审(送审要求详见附表)补充所需文件/材料...

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《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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医疗器械临床试验机构受理审查表.doc

医疗器械临床试验机构受理审查表医疗器械名称注册分类批件及编号申办者临床注册:□是□否合同研究组织(CRO)...

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《药物及医疗器械临床试验管理规范》.doc

《药物及医疗器械临床试验管理规范》培训班通知为做好“药物临床试验机构资格认定复核检查”工作,贯彻药物临...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

手术无影灯医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档(2) 医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说...

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《药物及医疗器械临床试验管理规范》.doc

培训班通知《药物及医疗器械临床试验管理规范》《药物及医疗器械临床试验管理规范》培训班通知为做好“药物...

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药物和医疗器械临床试验科研项目伦理审查流程.doc

药物和医疗器械临床试验/科研项目伦理审查流程责任人工作内容文件送审(送审要求详见附表)补充所需文件/材料...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位: CRO:专业: 主要研究者: 是否用于临床注册:□是□否序号...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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《医疗器械临床试验规定》局令第5号.doc

国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会...

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医疗器械临床试验归档资料交接单.doc

医疗器械临床试验归档资料交接单项目名称:负责人:申办者:试验起止时间:编号目录资料状态(根据情况打×)备注...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能:本次进行临床试验的...

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医疗器械的临床-试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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《医疗器械临床试验规定》局令第5号.doc

国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能:本次进行临床试验的...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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医疗器械临床试验项目质控报告表.doc

医疗器械临床试验项目质控报告表检查日期:总评分:项目名称专业科室主要研究者申办方监查员(电话)合同例数合...

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医疗器械临床试验主要研究者声明.doc

医疗器械临床试验主要研究者声明项目名称申办方资金来源□申办方□研究科室自筹□其他无利益冲突声明您及您...

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医疗器械临床试验设计指导原则2016.doc

总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告(2018年第6号)附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称临床验证□临床验证□临床试用主要研究者项目起止日期年月日—...

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医疗器械临床规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..钉销荔票辛女磺褥吭幂栅沛脉锈鹏羊忻弱具伯玻剃肆猿块...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表项目名称SFDA批件号试验类别□医疗器械临床试用□医疗器械临床验证□国际多...

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医疗器械临床试验研究者手册(模板).doc

研究者手册模板研究者手册(InvestigatorsBrochure)是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

医疗器械临床试验须知MicrosoftWord文档(2)医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适...

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《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能...

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药品医疗器械注册及临床试验单位.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件1:药品医疗器械注册及临床试验单位自查整改和监督...

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《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督...

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《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17口发...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..提交审查材料2份签字盖章原件,7份复印件供专家审查(其...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验管理制度六部分.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械临床规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..爆蚤冰褒耿斧道赘硷紧河贰脖乒娠耳诵摸芍戊净蛊特弯央...

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医疗器械临床试验规定(局令第5号).doc

【发布单位】国家食品药品监秤管理局【发布文号】国家食品药品监怦管理局令第5号【发布口期】2004-01-17【生...

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《医疗器械临床试验规定》局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号医疗器械临床试验伦理审查申请书一.申请审查项目名称二.类别:诊断治疗科研其他三.依据及目的:四.申办...

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免进行医疗器械临床试验的第三类器械目录.doc

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。采用...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请书_?申请审查项目名称 二类 另IJ: 诊断 治疗 科研 其他 依据及目的: 申办者或...

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医疗器械临床试验审查(备案)申请表.doc

医疗器械临床试验审查(备案)申请表项目名称申请文件1、NMPA医疗器械临床试验批准文件(NMPA规定的第三类器械...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号 医疗器械临床试验伦理审查申请书申请审查项目名称 类别:诊断 治疗 科研 其他 依据及目的: 申办者或实...

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医疗器械临床试验研究团队成员表.doc

医疗器械临床试验研究团队成员表临床试验项目名称:类别□境内第二类□境内第三类□境外第二类□境外第三类申...

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医疗器械临床试验项目结题签认表.doc

医疗器械临床试验项目结题签认表项目名称申办单位项目的起止时间主要研究者(PI) 负责人员确认内容签名日期伦...

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医疗器械临床试验研究者手册(模板).doc

研究者手册模板研究者手册(InvestigatorsBrochure)是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料...

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医疗器械临床试验研究团队成员表.doc

医疗器械临床试验研究团队成员表临床试验项目名称:类别□境内第二类□境内第三类□境外第二类□境外第三类申...

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医疗器械临床试验研究者手册(模板).doc

研究者手册模板研究者手册（Investigators Brochure）是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床...

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医疗器械临床试验病例报告表样表.doc

医疗器械临床试验病例报告表样表试验项n名称受试者病例号：□□□□□试验用医疗器械编号：□□口临床试验机...

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医疗器械临床试验归档资料交接单.doc

医疗器械临床试验归档资料交接单项目名称： 负责人：申 办 者： ...

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医疗器械临床试验病例报告表范本.doc

医疗器械临床试验病例报告表范本试验项目名称：受试者病例号：试验用医疗器械编号：临床试验机构（或编号）...

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医疗的器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原如此医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注册的...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号医疗器械临床试验伦理审查申请书一．申请审查项目名称二．类 别: 诊断 治疗 ...

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医疗器械临床试验机构受理审查表.doc

医疗器械临床试验机构受理审查表受理号：（ ）受理第（ ）号试验项目名称：申办者：CRO：专业组：主要研...

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医疗器械临床试验严重不良事件报告.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验严重不良事件报告...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验项目受理审查表项...

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医疗器械临床试验项目承接审查表.doc

医疗器械临床试验项目承接审查表Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.项...

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医疗器械临床试验研究者手册(模板).doc

精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页研究者手册模板研究者手册（Investi...

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医疗器械临床试验机构监督检查表.doc

医疗器械临床试验机构监督检查表检查日期检查地点检查目的检查依据1.《医疗器械监督管理条例》2.《医疗器械...

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医疗器械临床试验主要研究者声明.doc

.医疗器械临床试验主要研究者声明项目名称申办方资金来源□申办方□研究科室自筹□其他无 利冲 突 声 明您及...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

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医疗器械临床试验方案及报告（模板）.doc

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9-医疗器械产品豁免临床试验要求.doc

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医疗器械软件临床试验部分(共4页).doc

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最新医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

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