医疗器械临床试验方案范本.doc

医疗器械临床试验方案范本附件4医疗器械临床试验方案方案编号：GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称：...

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医疗器械临床试验现场检查程序.doc

医疗器械临床试验现场检查程序（2016年）国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心按照医疗器械临床试...

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医疗器械临床试验报告范本.doc

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医疗器械临床试验方案范本.doc

医疗器械临床试验方案范本Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.附件 4医...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

1附件4医疗器械临床试验方案范本方案编号：XXX———临床试验方案试验用医疗器械名称：型号规格：试验用医疗...

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医疗器械临床试验结题申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验结题申请表项目名...

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

(完整版)医疗器械临床试验EDC常见疑问(完整版)医疗器械临床试验EDC常见疑问1 / 4(完整版)医疗器械临床试验E...

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医疗器械临床试验培训记录表.doc

.医疗器械临床实验培训记录表培训项目名称实验器械名称类别项目负责人专业培训时间培训地点参加人员见附页：...

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医疗器械临床试验资料归档表.doc

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医疗器械临床试验方案范本.doc

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医疗器械临床试验与方案范本.doc

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医疗器械临床试验报告(共5页).doc

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医疗器械临床试验SAE报告表.doc

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2022医疗器械临床试验报告范本.doc

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医疗器械临床试验报告范本.doc

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

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医疗器械临床试验方案范本.doc

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医疗器械临床试验方案(共8页).doc

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医疗器械临床试验立项审核表.doc

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临床SOP医疗器械.doc

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

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医疗器械临床试验专题方案.doc

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医疗器械临床试验与药物临床试验的区别.docx

医疗器械临床试验与药物临床试验的区别2015-08-17医疗器械临床试验与药物临床试验的区别医疗器械的临床试验...

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医疗器械临床试验相关服务.docx

医疗器械临床试验相关服务 根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)的规定,第Ⅰ类医疗器械实行产品备...

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医疗器械临床试验相关服务.docx

医疗器械临床试验相关服务 根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)的规定,第Ⅰ类医疗器械实行产品备...

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医疗器械临床试验总结报告.docx

医疗器械临床试验总结报告附件5 医疗器械临床试验报告范本报告编号: ×××临床试验报告试验用医疗器械名称...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械临床试验具体方案.docx

莈医疗器械临床试验方案羃螀荿产品名称:袆型号规格:螂实施者:袀联系人及联系电话:螀薈螅承担临床试验的医疗...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

医疗器械临床试验报告范本————————————————————————————————作者:————...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.附件5医疗器械临床试...

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医疗器械临床试验管理制度.docx

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械临床试验管理制度.docx

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械临床试验备案办事.docx

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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医疗器械临床试验方案范本.docx

附件?4医疗器械临床试验方案范本方案编号:×?×?×?临床试验方案试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械临床试验新条例(1).docx

重磅!医疗器械临床试验质量管理规范出台了!3月1日,《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管...

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医疗器械临床试验-：数据管理.docx

医疗器械临床试验:数据管理临床试验要求根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器...

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医疗器械临床试验方案范本.docx

XXXXXXXXXX?医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX?临床疗效及安全性评价...

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医疗器械临床试验方案范本.docx

XXXXXXXXXX疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:xxxxxxxxxxxxXX床疗效及安全性评价试验类别...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械临床试验归档登记.docx

医疗器械临床试验归档登记项目编码项目名称专业名称主要研究者申办方CRO保存时间年 月 日 至 年 月 日归档位...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

。附件 5医疗器械临床试验报告范本报告编号：× × × 临床试验报告试验用医疗器械名称：型号规格：试验用医...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

医疗器械临床试验报告范本附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号：×××临床试验报告试验用医疗器械名称：...

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临床试验药物、医疗器械初次审查递交资料流程.docx

临床试验（药物、医疗器械）初次审查递交资料流程（递交前请预约递交时间---Tel:）目的：在本院开展临床试验...

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医疗器械临床试验研究备案表.docx

医疗器械临床试验研究备案表器械名称中文名：英文名：器械分类□第二类 □第三类 □体外诊断试剂临床试验...

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医疗器械临床试验报告计划.docx

精品文档精品文档精品文档精品文档附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号：×××临床试验报告试验用医疗器...

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.docx

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医疗器械临床试验立项申请书.docx

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医疗器械临床试验归档登记.docx

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医疗器械临床试验结题签认表.docx

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试剂医疗器械临床试验申请表.docx

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医疗器械临床试验具体方案.docx

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医疗器械临床试验报送资料.docx

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医疗器械临床试验方案范本.docx

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医疗器械临床试验方案(模板).docx

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.docx

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医疗器械软件临床试验部分.docx

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医疗器械临床试验立项审核表.docx

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医疗器械临床试验病例报告表.docx

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医疗器械临床验证临床观察表.docx

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医疗器械临床试验归档登记.docx

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《医疗器械临床试验量管理规范》.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿)第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器...

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医疗器械临床试验合同书2.doc.doc

合同编号: 医疗器械临床试验合同书试验产品名称: 甲方(申办者): 乙方(研究者): 医疗器械临床试验合同书甲方...

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植入性医疗器械的临床试验.doc.doc

3601 是否按第三十二条中策划的结果,在适宜的阶段进行设计和开发评审。 3602 是否保持设计和开发评审记录(包...

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

编号: □□□□患者姓名拼音缩写: □□□□产品名称***** (商品名: *** ) 的安全性和有效性研究病例报告表(...

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免于临床试验的二类医疗器械.doc

附件: 豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)(征求意见稿) 一、《豁免提交临床试验资料的第二类医...

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医疗器械临床试验结题申请表.doc

医疗器械临床试验结题申请表项目名称研究器械名称SFDA指定机构检测合格报告编号本中心伦理委员会批件号负责...

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医疗器械临床试验方案及报告.doc

医疗器械临床试验方案产品名称:型号规格:实施者:联系人及联系电话:承担临床试验的医疗机构名称(公章):临床试...

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临床SOP医疗器械.doc

器械临床试验操作步骤一、试验启动阶段:l?????? 收集该产品已有的各种资料及样品。理化性质、工作原理、预期...

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2015版2医疗器械临床试验申报流程-北京胸科医院.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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医疗器械临床试验方案模板案.doc

商务谈判内容提要商务谈判与我们生活的关系第一章商务谈判概论第二章商务谈判的组织与管理第三章商务谈判的...

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医疗器械临床试验项目意向表.doc

医疗器械临床试验项目意向表项目名称器械名称中国境内同类产品有□无分类□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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医疗器械（注册）临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

编号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□产品名称*****(商品名:***)的安全性和有效性研究病例报告表(Case R...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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第六章医疗器械临床试验报告.doc

临床一般资料(病种、病例总数和病例的选择):应用ML-2OO1型脑功能分析仪检测患者及健康对照者共60例,分别为1...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验运行管理制度与工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验规定5号令.doc

《医疗器械临床试验规定》国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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