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硫酸头孢匹罗申报资料18号.doc

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硫酸头孢匹罗申报资料18号.doc

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硫酸头孢匹罗申报资料18号.doc

文档介绍

文档介绍:化学药品3类
第三部分药理毒理资料资料编号18
硫酸头孢匹罗
一般药理试验资料及文献资料
研究机构:**********药业股份有限公司
研究机构地址:
研究机构电话:
试验负责人:
资料整理人:
完成日期:2004年10月
原始资料保存处:
联系人:
联系人电话:
药品注册申请人名称:**********药业股份有限公司
硫酸头孢匹罗一般药理试验资料及文献资料
硫酸头孢匹罗(Cefpirome Sulfate)于1992年在墨西哥和瑞典上市,商品名Cefrom。头孢匹罗是第四代头孢类抗生素,不仅保持了三代头孢对革兰氏阴性菌的强大作用,而且在增强对革兰氏阳性菌抗菌作用及避免耐药方面有所突破,其抗菌作用更强,抗菌谱更广,并且维持有效血药浓度时间更长的优点。现从神经系统,循环系统,消化系统等方面研究头孢匹罗的一般药理作用:

以NMRI小鼠为试验动物,皮下给药量为250mg/kg时对动物的自发运动量无影响;腹腔给药量为250mg/kg时未出现抗痉挛作用,给药量为1250mg/kg时使动物睡眠增加(ED50482mg/kg),但对体温无影响;静脉给药量500mg/kg以上对动物有轻微的镇静作用。
另,以猫为试验动物,给药量为500mg/kg时,对血压和交感神经无影响。

,静脉给药500mg/kg,对动物的横膈膜肌和坐骨神经腓肠肌无影响。

以NMRI小鼠为试验动物,腹腔给药量为500mg/kg时,动物肠管输送能力无变化;以Wistar大鼠做试验,给药量为500mg/kg时,胃酸分泌无变化;JCL或SD大鼠,腹腔给药量为500mg/kg时,对胰液无影响,腹膜给药500mg/kg时,对胆汁无影响。

在麻醉状态下,犬静脉给药量为207mg/kg时,动物的血压降低,dp/dtmax减少,心搏出量、末梢血管阻力减少;猫静脉给药量为250mg/kg以上时,血压降低,dp/dt
max和心搏数减少、呼吸量增加;蟹和猴静脉给药量为20mg/kg