硫酸头孢匹罗申报资料23号.doc

文档介绍：化学药品3类
第三部分药理毒理资料资料编号23
硫酸头孢匹罗
致突变试验资料及文献资料
研究机构:**********药业股份有限公司
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完成日期:2004年10月
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药品注册申请人名称:**********药业股份有限公司
硫酸头孢匹罗致突变试验资料及文献资料
头孢匹罗是新发现的具有光谱抗G+菌和G-菌作用的半合成头孢类衍生物,它通过增强细菌外膜的穿透力,对内酰胺酶稳定以及靶位蛋白亲和力强,避免了细菌耐药性,从而提高抗菌效力。
细菌回复突变试验,用培养细胞的染色体畸变检测试验和啮齿类动物微核试验研究结果表明头孢匹罗没有诱变性。