临床试验药物、医疗器械初次审查递交资料流程.docx

临床试验（药物、医疗器械）初次审查递交资料流程（递交前请预约递交时间---Tel:）目的：在本院开展临床试验...

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医疗器械临床试验报告范本.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.附件 5医疗器械临床试验报告范本报...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

医疗器械临床试验方案范本Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.附件 4医...

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医疗器械临床试验研究备案表.docx

医疗器械临床试验研究备案表器械名称中文名：英文名：器械分类□第二类 □第三类 □体外诊断试剂临床试验...

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医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践1、医疗器械临床核查要点及案例分析2021/11/142一、检查工作程序1、预备会2、首...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

1附件4医疗器械临床试验方案范本方案编号：XXX———临床试验方案试验用医疗器械名称：型号规格：试验用医疗...

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医疗器械临床试验报告计划.docx

精品文档精品文档精品文档精品文档附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号：×××临床试验报告试验用医疗器...

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医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践精选ppt1、医疗器械临床核查要点及案例分析精选ppt一、检查工作程序1、预备会2...

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医疗器械临床试验结题申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验结题申请表项目名...

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

(完整版)医疗器械临床试验EDC常见疑问(完整版)医疗器械临床试验EDC常见疑问1 / 4(完整版)医疗器械临床试验E...

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医疗器械临床试验培训记录表.doc

.医疗器械临床实验培训记录表培训项目名称实验器械名称类别项目负责人专业培训时间培训地点参加人员见附页：...

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医疗器械临床试验资料归档表.doc

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.docx

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医疗器械临床试验立项申请书.docx

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医疗器械临床试验方案范本.doc

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医疗器械临床试验归档登记.docx

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医疗器械临床试验与方案范本.doc

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医疗器械临床试验报告(共5页).doc

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医疗器械临床试验结题签认表.docx

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试剂医疗器械临床试验申请表.docx

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医疗器械临床试验SAE报告表.doc

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2022医疗器械临床试验报告范本.doc

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医疗器械临床试验具体方案.docx

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医疗器械临床试验报送资料.docx

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医疗器械临床试验方案范本.docx

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医疗器械临床试验报告范本.doc

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医疗器械产品临床试验方案.ppt

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

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医疗器械临床试验方案(模板).docx

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医疗器械临床试验方案范本.doc

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医疗器械临床试验方案(共8页).doc

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.docx

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医疗器械临床试验立项审核表.doc

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医疗器械软件临床试验部分.docx

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医疗器械临床试验立项审核表.docx

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临床SOP医疗器械.doc

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医疗器械临床试验病例报告表.docx

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医疗器械临床验证临床观察表.docx

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医疗器械临床试验归档登记.docx

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

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医疗器械临床试验专题方案.doc

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医疗器械临床试验监管课件(2012.5.11).ppt

医疗器械临床试验监管省食品药品监督管理局黄秀义2012年5月内容提要一、医疗器械临床试验规定二、临床试验相...

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《医疗器械临床试验量管理规范》.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿)第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器...

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二类医疗器械免于进临床试验.xls

附件4免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(征求意见稿)序号产品名称分类代码产品描述1 医用缝合针 6801 医...

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医疗器械临床试验-理论与实践.pdf

Unit 5 Theme parks (二) 第一部分:听力(共两节,满分 30 分) 第一节(共 5 小题;每小题 1.5 分,满分 7.5 分)...

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医疗器械临床试验合同书2.doc.doc

合同编号: 医疗器械临床试验合同书试验产品名称: 甲方(申办者): 乙方(研究者): 医疗器械临床试验合同书甲方...

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植入性医疗器械的临床试验.doc.doc

3601 是否按第三十二条中策划的结果,在适宜的阶段进行设计和开发评审。 3602 是否保持设计和开发评审记录(包...

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

编号: □□□□患者姓名拼音缩写: □□□□产品名称***** (商品名: *** ) 的安全性和有效性研究病例报告表(...

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免于临床试验的二类医疗器械.doc

附件: 豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)(征求意见稿) 一、《豁免提交临床试验资料的第二类医...

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2016年6月医疗器械临床试验培训04王健康 医疗器械临床试验伦理审评.pdf

医疗器械临床试验伦理审评空军总医院国家药物临床试验机构空军总医院医学伦理委员会王健康1370 1387 551kzw...

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医疗器械临床试验伦理学要求.pdf

医疗器械临床试验伦理学要求中国医学科学院阜外医院唐熠达NATIONAL CENTER FOR CARDIOVASCULAR DISEASES , ...

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医疗器械临床试验结题申请表.doc

医疗器械临床试验结题申请表项目名称研究器械名称SFDA指定机构检测合格报告编号本中心伦理委员会批件号负责...

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医疗器械临床试验方案及报告.doc

医疗器械临床试验方案产品名称:型号规格:实施者:联系人及联系电话:承担临床试验的医疗机构名称(公章):临床试...

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2016年6月医疗器械临床试验培训08李晓 医疗器械临床试验合规性管理.pdf

医疗器械临床试验合规性管理国家食品药品监督管理总局高级研修学院合规??合规:指遵守法律、法规、监管规则或...

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临床SOP医疗器械.doc

器械临床试验操作步骤一、试验启动阶段:l?????? 收集该产品已有的各种资料及样品。理化性质、工作原理、预期...

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2015版2医疗器械临床试验申报流程-北京胸科医院.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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医疗器械临床试验方案模板案.doc

商务谈判内容提要商务谈判与我们生活的关系第一章商务谈判概论第二章商务谈判的组织与管理第三章商务谈判的...

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医疗器械临床试验项目意向表.doc

医疗器械临床试验项目意向表项目名称器械名称中国境内同类产品有□无分类□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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医疗器械（注册）临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

编号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□产品名称*****(商品名:***)的安全性和有效性研究病例报告表(Case R...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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第六章医疗器械临床试验报告.doc

临床一般资料(病种、病例总数和病例的选择):应用ML-2OO1型脑功能分析仪检测患者及健康对照者共60例,分别为1...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验运行管理制度与工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验规定5号令.doc

《医疗器械临床试验规定》国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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医疗器械临床试验立项申请表.doc

医疗器械临床试验立项申请表受理号(机构填写): 递交日期: 年月日项目名称注册分类规格型号CFDA批件号(如需要...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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