文档格式: 全部 DOC PPT PDF XLS
排序： 默认 | 最新 | 页数
医疗器械临床试验立项递交资料表

医疗器械临床试验立项递交资料表.docx

医疗器械临床试验立项递交资料表试验项目名称申办方递交人序号文件名上交情况备注有无NA1申办者或CRO委托临...

页数：2页|格式：docx下载文档

医疗器械拓展性临床试验报告表

医疗器械拓展性临床试验报告表.docx

医疗器械拓展性临床试验报告表试验名称试验目的试验用医疗器械名 称型号规格分 类1.□境内Ⅱ类 □境...

页数：3页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验伦理审查目录

医疗器械临床试验伦理审查目录.docx

医疗器械临床试验伦理审查目录序号审查内容批号/版本号及日期1初始审查申请表日期：2试验方案版本号：版本日...

页数：1页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验报送资料目录

医疗器械临床试验报送资料目录.doc

医疗器械临床试验报送资料目录医疗器械临床试验报送资料目录报送资料目录申请医疗器械临床试验需准备的资料...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验项目归档目录

医疗器械临床试验项目归档目录.docx

医疗器械临床试验项目归档目录项目名称研究单位邢台医学高等专科学校第二附属医院申办者CRO主要研究者一、临...

页数：4页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验结题前自查表

医疗器械临床试验结题前自查表.docx

医疗器械临床试验结题前自查表【注】：若存在问题，请在“问题描述及处理措施”项中逐条、详细列出；若否，...

页数：5页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验备案产品目录

医疗器械临床试验备案产品目录.docx

医疗器械临床试验备案产品目录年度序号备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别试验方案版本临床试验机...

页数：5页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验方案范本讲解

医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

医疗器械临床试验方案范本讲解Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.附件...

页数：9页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范.docx

医疗器械临床试验质量管理规范（2016版）第一章 总 则第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械...

页数：25页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验实施方案范本

医疗器械临床试验实施方案范本.docx

v1.0 可编辑可修改医疗器械临床试验 方案试验器械： XXXXXXXXXXXXXXX试验目的： XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及...

页数：12页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验研究团队成员表

医疗器械临床试验研究团队成员表.doc

医疗器械临床试验研究团队成员表项目名称：器械分类□第一类 □第二类 □第三类 口体外诊断试...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验审批暂行规定

医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！医疗器械临床试验审批暂行规定〔征求意见稿〕第一条 为保护医疗器...

页数：11页|格式：doc下载文档

医疗器械 临床试验启动会 ppt课件

医疗器械 临床试验启动会 ppt课件.ppt

医疗器械 临床试验启动会医疗器械 临床试验启动会1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床...

页数：13页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验伦理审查申请表试...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验归档资料交接单

医疗器械临床试验归档资料交接单.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验归档资料交接单项...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验张贵元学习教案

医疗器械临床试验张贵元学习教案.pptx

会计学1医疗器械临床试验张贵元第一页，共24页。俗泪胰蛋掣枯拜慈凰图载累亩档虱哼淤疙昌求双色戒伞神桶鞭氮...

页数：24页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则cirs

医疗器械临床试验设计指导原则cirs.doc

1 / 30附件医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注...

页数：30页|格式：doc下载文档

指南医疗器械临床试验与临床试验监查学习教案

指南医疗器械临床试验与临床试验监查学习教案.pptx

会计学1指南(zhǐnán)医疗器械临床试验与临床试验监查第一页，共30页。箱吁克辰佳碑植当珍尝旁肃锚名棠憨吻...

页数：30页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验管理与实践课件

医疗器械临床试验管理与实践课件.ppt

医疗器械临床试验管理与实践1、医疗器械临床核查关键点及案例分析一、检验工作程序1、预备会2、首次会议3、...

页数：35页|格式：ppt下载文档

医疗器械产品临床试验方案课件

医疗器械产品临床试验方案课件.ppt

医疗器械产品临床试验方案一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研项目（样机）正当试用（含自用）前...

页数：20页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则

医疗器械临床试验设计指导原则.docx

医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验设计指导原则附件医疗器械临床...

页数：30页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验项目承接审查表

医疗器械临床试验项目承接审查表.doc

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

页数：23页|格式：doc下载文档

医疗的器械注册临床的试验运行管理系统规章规章制度和流程医疗的器械地临床的试验是对

医疗的器械注册临床的试验运行管理系统规章规章制度和流程医疗的器械地临床的试验是对.doc

页数：23页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验启动会学习教案

医疗器械临床试验启动会学习教案.pptx

页数：13页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验方案范本讲解

医疗器械临床试验方案范本讲解.docx

页数：7页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则

医疗器械临床试验设计指导原则.docx

页数：23页|格式：docx下载文档

指南医疗器械临床试验与临床试验监查学习教案

指南医疗器械临床试验与临床试验监查学习教案.pptx

页数：31页|格式：pptx下载文档

医疗器械 临床试验启动会 ppt课件

医疗器械 临床试验启动会 ppt课件.ppt

页数：14页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验方案范本(共7页)

医疗器械临床试验方案范本(共7页).doc

页数：7页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验备案事宜 概要

医疗器械临床试验备案事宜 概要.pdf

页数：9页|格式：pdf下载文档

医疗器械临床试验审批暂行规定

医疗器械临床试验审批暂行规定.docx

页数：11页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验报送资料列表

医疗器械临床试验报送资料列表.docx

页数：10页|格式：docx下载文档

最新医疗器械临床试验方案范本

最新医疗器械临床试验方案范本.doc

页数：9页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

页数：25页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范.docx

页数：25页|格式：docx下载文档

最新医疗器械临床试验方案范本

最新医疗器械临床试验方案范本.docx

页数：8页|格式：docx下载文档

临床试验立项前沟通表医疗器械类

临床试验立项前沟通表医疗器械类.docx

页数：1页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

页数：68页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范.pdf

页数：25页|格式：pdf下载文档

药物、医疗器械临床试验数据现场核查接待流程

药物、医疗器械临床试验数据现场核查接待流程.pdf

页数：2页|格式：pdf下载文档

医疗器械临床试验机构受理审查表

医疗器械临床试验机构受理审查表.doc

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则

医疗器械临床试验设计指导原则.docx

页数：27页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

页数：25页|格式：doc下载文档

(完整)医疗器械临床试验病例报告表

(完整)医疗器械临床试验病例报告表.docx

页数：14页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验病例报告表1

医疗器械临床试验病例报告表1.docx

页数：16页|格式：docx下载文档

医疗器械注册与临床实验

医疗器械注册与临床实验.docx

页数：13页|格式：docx下载文档

医疗器械类临床试验受理通知书

医疗器械类临床试验受理通知书.docx

页数：4页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验中的统计学问题

医疗器械临床试验中的统计学问题.docx

页数：3页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验gcp考试题及答案

医疗器械临床试验gcp考试题及答案.doc

页数：15页|格式：doc下载文档

临床试验药物、医疗器械初次审查递交资料流程

临床试验药物、医疗器械初次审查递交资料流程.docx

页数：3页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验设备管理标准操作规程

医疗器械临床试验设备管理标准操作规程.pdf

页数：2页|格式：pdf下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范.docx

页数：45页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验专题方案范本

医疗器械临床试验专题方案范本.docx

页数：8页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验中人数如何确定

医疗器械临床试验中人数如何确定.txt

医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗器械临床试验方案应当针对具体受...

页数：3页|格式：txt下载文档

医疗器械临床试验中人数如何确定

医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验中人数如何确定

医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

页数：4页|格式：doc下载文档

9、-医疗器械产品豁免临床试验要求

9、-医疗器械产品豁免临床试验要求.doc

医疗器械产品豁免临床试验要求一、医疗器械临床试验豁免的原则: (一)要求豁免临床试验的产品与上市产品相比...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验中人数如何确定

医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范.doc.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿) 第一章总则第一条为了保护医疗器械临床试验过程中受试者权益...

页数：8页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验中人数如何确定

医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2)

医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的 1 、产品的原理及功...

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验中人数如何确定

医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验将统一认定资质

医疗器械临床试验将统一认定资质.doc

医疗器械临床试验将统一认定资质 12月 17日, 国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定...

页数：5页|格式：doc下载文档

2012 医疗器械临床试验 吴海云PPT课件

2012 医疗器械临床试验 吴海云PPT课件.ppt

医疗器械临床试验:理论与实践 解放军总医院老年心血管病研究所 吴海云1大纲医疗器械定义医疗器械分类临床试...

页数：131页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验中的统计学问题

医疗器械临床试验中的统计学问题.ppt

医疗器械临床试验中 的统计学问题季聪华医疗器械临床试验是指临床试验机构按一定的期限和病例数量要求,对医...

页数：58页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验简介和几点思考

医疗器械临床试验简介和几点思考.pptx

医疗器械临床试验 过程简介和几点认识1杰诺医学研究(北京)有限公司 翟启超提纲医疗器械临床试验概述-- 医疗...

页数：28页|格式：pptx下载文档

邵逸夫医院医疗器械临床试验申请表

邵逸夫医院医疗器械临床试验申请表.doc

邵逸夫医院医疗器械临床试验申请表申请科室:试验项目名称方案编号试验目的适应症试验用器械名称规格免费使用...

页数：2页|格式：doc下载文档

仲志真(医疗器械临床试验)[优质文档]

仲志真(医疗器械临床试验)[优质文档].ppt

《医疗器械的临床试验》难厨诬瘟众渣函够裤淹昼扩狞葛匡效扇任马牢枝职暮滚办承垮需储离栗脂仲志真(医疗器械...

页数：34页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验审批申请表讲述

医疗器械临床试验审批申请表讲述.doc

医疗器械临床试验审批申请表( )临会/快审第( )号吉林大学第二医院伦理委员会试验项目名称类别第一类□第二类...

页数：1页|格式：doc下载文档

药物和医疗器械临床试验科研项目伦理审查流程

药物和医疗器械临床试验科研项目伦理审查流程.doc

药物和医疗器械临床试验/科研项目伦理审查流程责任人工作内容文件送审(送审要求详见附表)补充所需文件/材料...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床评价

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心法律依据在《医疗器械监督管...

页数：104页|格式：ppt下载文档

《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）

《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

页数：12页|格式：doc下载文档

医疗器械临床评价

医疗器械临床评价.docx

广州格慧泰福生物科技有限公司官网:.comEvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床评...

页数：5页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验机构受理审查表

医疗器械临床试验机构受理审查表.doc

医疗器械临床试验机构受理审查表医疗器械名称注册分类批件及编号申办者临床注册:□是□否合同研究组织(CRO)...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床评价

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心法律依据在《医疗器械监督管...

页数：104页|格式：ppt下载文档

《药物及医疗器械临床试验管理规范》

《药物及医疗器械临床试验管理规范》.doc

《药物及医疗器械临床试验管理规范》培训班通知为做好“药物临床试验机构资格认定复核检查”工作,贯彻药物临...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2)

医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

手术无影灯医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档(2) 医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说...

页数：7页|格式：doc下载文档

《药物及医疗器械临床试验管理规范》

《药物及医疗器械临床试验管理规范》.doc

培训班通知《药物及医疗器械临床试验管理规范》《药物及医疗器械临床试验管理规范》培训班通知为做好“药物...

页数：2页|格式：doc下载文档

药物和医疗器械临床试验科研项目伦理审查流程

药物和医疗器械临床试验科研项目伦理审查流程.doc

药物和医疗器械临床试验/科研项目伦理审查流程责任人工作内容文件送审(送审要求详见附表)补充所需文件/材料...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床评价

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心检潭轿酿督蜘虎幸缨青馏测钠...

页数：104页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床评价

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心法律依据在《医疗器械监督管...

页数：104页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床评价

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心法律依据在《医疗器械监督管...

页数：104页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验项目受理审查表

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位: CRO:专业: 主要研究者: 是否用于临床注册:□是□否序号...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床评价

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心法律依据在《医疗器械监督管...

页数：104页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床评价

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心法律依据在《医疗器械监督管...

页数：104页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床评价

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心臀说箔柠豫歧肾桩槐昭综穆谜...

页数：104页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床评价

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心朝看渗壤竹屑惭糖掉庇究纫狗...

页数：104页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床评价

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心尊埔毫谨壕熔肝民褒侍曾冉烘...

页数：104页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床评价

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心熔溶雀公匀焉沙票庞榜嘶姬煽...

页数：104页|格式：ppt下载文档

《医疗器械临床试验规定》局令第5号

《医疗器械临床试验规定》局令第5号.doc

国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会...

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验归档资料交接单

医疗器械临床试验归档资料交接单.doc

医疗器械临床试验归档资料交接单项目名称:负责人:申办者:试验起止时间:编号目录资料状态(根据情况打×)备注...

页数：3页|格式：doc下载文档

<4567891011121314>