-医疗器械临床试验设计指导原则.docx

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医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

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医疗器械临床试验方案范本讲解.docx

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医疗器械临床试验立项申请书.doc

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

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医疗器械临床试验评价指标确定.docx

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

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医疗器械临床试验数据自查表.docx

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医疗器械临床试验归档资料目录.docx

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医疗器械临床试验与方案范本.doc

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临床SOP医疗器械.docx

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医疗器械临床试验质量管理规范.docx

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医疗器械临床试验标准流程及操作基础规范.doc

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《医疗器械临床试验定》（局令第5号）.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司专注医疗器械临床服务12年医疗器械临床业务交流QQ群:219482704《医疗器械...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》.pdf

食药监械函〔2012〕68 号附件《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿)国家食品药品监督管理局二○一二...

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医疗器械临床试验用知情同意书.doc

1知情同意书尊敬的患者:您将作为准备参加XXX临床应用研究的一名受试者,请您仔细阅读以下相关说明后决定是否...

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医疗器械临床实验方案-plosone.doc

医疗器械临床试验方案产品名称: 全凭静脉三通监控自动注射系统型号规格: CONCERT-CL 实施者: 广西威利方舟科...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

专业资料专业专心专注普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司专注医疗器械临床服务 12 年医疗器械临床业务交流 Q...

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医疗器械临床试验病例表1_new讲解.doc

编号: □□□□患者姓名拼音缩写: □□□□病例报告表( Case Report Form , CRF ) 患者姓名拼音缩写: □□□...

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医疗器械临床试验病例表1讲解.doc

编号: □□□□患者姓名拼音缩写: □□□□病例报告表( Case Report Form , CRF ) 患者姓名拼音缩写: □□□...

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5号令-医疗器械临床试验规定.pdf.pdf

医疗器械临床试验规定国家食品药品监督管理局令第 5 号第 1 页/ 共 13 页《医疗器械临床试验规定》(局令第 ...

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二类医疗器械免于进行临床试验.xls

附件 4免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(征求意见稿) 序号产品名称分类代码产品描述 1 医用缝合针 680...

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2012医疗器械临床试验吴海云新编.ppt

1医疗器械临床试验:理论与实践解放军总医院老年心血管病研究所吴海云医疗器械临床试验:理论与实践医疗器械临...

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医疗器械临床试验现场检查要点.docx

—1——附件 1 医疗器械临床试验现场检查要点( 2016 年) 第一部分根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注...

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医疗器械产品临床试验方案编写.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写(经验交流) 广东省医疗器械专业委员会梁XX 一、意义、难度、费用 1、是取得产...

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医疗器械临床试验实施方案范本.doc

附件4医疗器械临床试验方案范本方案编号:×××临床试验方案试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》一、《规范》制定背景通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有...

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药物和医疗器械临床试验科研项目伦理审查流程.doc

药物和医疗器械临床试验/科研项目伦理审查流程责任人工作内容文件送审(送审要求详见附表)补充所需文件/材料...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号...

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医疗器械临床试验资料归档目录.doc

医疗器械临床试验资料归档目录建档日期: 建档人员: 归档日期:研究项目申办单位归档位置及编号;科室及主要研...

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12、第二类医疗器械临床试用或验证审批流程图.doc

12、第二类医疗器械临床试用或验证审批流程图受理责任单位:行政审批处负责人:卢凤敏经办人:单晓晖电话:3160...

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医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点 PPT课件.pptx

浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点文涛2017.5.10目录010203医疗器械医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验第二讲(张贵元).ppt

医疗器械临床试验方案设计与实施广东省生物医学工程学会张贵元第二讲临床试验方案的编写一、临床试验方案设...

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药物和医疗器械临床试验科研项目伦理审查流程.doc

药物和医疗器械临床试验/科研项目伦理审查流程责任人工作内容文件送审(送审要求详见附表)补充所需文件/材料...

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医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点幻灯片.pptx

浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点文涛2017.5.10目录010203医疗器械医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验质量管理规范.docx

医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中...

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医疗器械临床试验第二讲(张贵元).ppt

医疗器械临床试验方案设计与实施广东省生物医学工程学会张贵元第二讲临床试验方案的编写一、临床试验方案设...

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医疗器械临床试验第一讲(张贵元).ppt

医疗器械临床试验方案设计与实施广东省生物医学工程学会张贵元第一讲医疗器械临床试验概述一、GCP原则...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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医疗器械临床试用合同.doc

医疗器械临床试用合同医疗器械临床试用合同甲方: 医院乙方: 公司甲乙双方经自愿、郑重、友好协商,本着“相互...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械销售须知医疗器械的基本概念医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他...

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医疗器械临床试验第三讲(张贵元).ppt

医疗器械临床试验方案设计与实施广东省生物医学工程学会张贵元第三讲临床试验中的其他文件一、知情同意书二...

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二类医疗器械临床试验基本要点.docx

机械制图及AUTOCAD江苏联合职业技术学院宿迁经贸分院:李凌云《机械制图及AUTOCAD》作为本课程的负责人,带领...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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【管理精品】医疗器械临床试验规定.doc

国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中...

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[整理版]仲志真(医疗器械临床试验).ppt

吓踏驳擞项园癣渤胃存抹乾辞维壳偶张猜挤丹邑僧怜钞鞭诡尤汇匈赞轮睹仲志真(医疗器械临床试验)仲志真(医疗器...

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解读《医疗器械临床试验规定》[新版].ppt

修夸樊煌赞够钓辊粹绽判嘘尤挨隐隐研宴茸或孜脉猿畜糖仑猾尘亿需倒洒解读《医疗器械临床试验规定》解读《医...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床试验现场检查要点.doc

附件2医疗器械临床试验现场检查要点(2016年)序号现场检查要点1临床试验条件与合规性1.1临床试验医疗机构1.1...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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2016年6月医疗器械临床试验培训07李婵娟 医疗器械临床试验设计与统计分析.pdf

李婵娟第四军医大学卫生统计学教研室临床试验方案___临床试验的Bible. 临床试验的主要文件. 实施GCP的重要环...

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医疗器械产品临床试验管理办法.doc

医疗器械临床试验管理办法(征求意见稿)总则为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结...

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医疗器械临床试验现场检查要点.doc

附件2医疗器械临床试验现场检查要点(2016年)序号现场检查要点1临床试验条件与合规性1.1临床试验医疗机构1.1...

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附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验设计指导原则—— 28 —— 29 ——附件医疗器械临床试验设计...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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医疗器械临床试用合同.doc

医疗器械临床试用合同甲方: 医院乙方: 公司甲乙双方经自愿、郑重、友好协商,本着“相互信任、互利互惠”的原...

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附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

2016年03月23日第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和...

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2016年03月23日第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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《医疗器械临床试验规定》局令第号.doc

国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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2016年03月23日第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和...

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2016年03月23日第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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2016年03月23日第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和...

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2016年03月23日第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和...

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【管理精品】医疗器械临床试验规定.doc

国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

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