整理版]仲志真(医疗器械临床试验).ppt

吓踏驳擞项园癣渤胃存抹乾辞维壳偶张猜挤丹邑僧怜钞鞭诡尤汇匈赞轮睹仲志真(医疗器械临床试验)仲志真(医疗器...

页数：34页|格式：ppt下载文档

解读医疗器械临床试验规定新版.ppt

修夸樊煌赞够钓辊粹绽判嘘尤挨隐隐研宴茸或孜脉猿畜糖仑猾尘亿需倒洒解读《医疗器械临床试验规定》解读《医...

页数：38页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

页数：27页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

页数：27页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

页数：14页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

页数：30页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

页数：30页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司专注医疗器械临床服务12年医疗器械临床业务交流QQ群:219482704《医疗器械...

页数：32页|格式：doc下载文档

《医疗器械临床试验规定》局令第号.doc

国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会...

页数：6页|格式：doc下载文档

临床试验用医疗器械申领登记表.doc

临床试验用医疗器械申领登记表项目名称:批件号:试验期限:申领器械编号型号规格数量有效期生产批号保存条件生...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则.doc

医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械...

页数：30页|格式：doc下载文档

2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

重磅!医疗器械临床试验质量管理规范出台了!2016年3月1日,《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品...

页数：23页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验试与说明书备案.pptx

医疗器械临床试验管理有关要求医疗器械注册处024-31607073第一部分:相关法规及文件第二部分:监督检查要求第...

页数：27页|格式：pptx下载文档

整理版仲志真医疗器械临床试验.pptx

悔杆咒佑穿遇辽他稼冲躲酪陈陪枷萍梁翌蛰房毋天拍号扎金萌纷羔矩侗岗仲志真(医疗器械临床试验)仲志真(医疗器...

页数：33页|格式：pptx下载文档

《医疗器械临床试验规定》局令第号.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定...

页数：7页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.docx

医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中...

页数：27页|格式：docx下载文档

8.医疗器械临床试验审批操作流程及基本要求.pptx

医疗器械临床试验审批操作流程及基本要求2016年6月北京一.哪些产品需进行临床试验审批?第三类医疗器械进行...

页数：20页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

医疗器械临床试验方案范本讲解附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称...

页数：9页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则.doc

医疗器械临床试验设计指导原则附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床...

页数：31页|格式：doc下载文档

2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

重磅!医疗器械临床试验质量管理规范出台了!2016年3月1日,《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品...

页数：23页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验整体流程和其和药物临床试验的不同点经典课件.ppt

医疗器械临床试验整体流程和其和药物临床试验的不同点目录010203医疗器械医疗器械临床试验的流程医疗器械与...

页数：16页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验整体流程和其和药物临床试验的不同点经典讲义.ppt

医疗器械临床试验整体流程和其和药物临床试验的不同点目录010203医疗器械医疗器械临床试验的流程医疗器械与...

页数：16页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验项目信息简表.doc

医疗器械临床试验项目信息简表项目名称:申办单位:药物临床试验批件号:注册分类:参与方式:□负责□参与项目类...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验现场核查要点.pptx

医疗器械临床试验现场核查要点医疗器械临床试验数据真实性合法性核查第一批结果公布撤回企业公告第一批抽查...

页数：43页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点讲解学习.pptx

浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点文涛2017.5.10目录010203医疗器械医疗器械临床试验...

页数：16页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.docx

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

页数：22页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范..doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器...

页数：25页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验项目申请立项.doc

医疗器械临床试验项目申请立项指南项目名称:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX申办方&CRO:XXXXXXXX...

页数：7页|格式：doc下载文档

医疗器械产品临床试验方案编写.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写(经验交流)广东省医疗器械专业委员会梁XX一、意义、难度、费用1、是取得产品...

页数：20页|格式：ppt下载文档

[精品]医疗器械临床试验管理办法.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验管理办法(征求意见稿)第一章总则第一...

页数：6页|格式：doc下载文档

《医疗器械临床试验定》（局令第5号）.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督...

页数：7页|格式：doc下载文档

【精品】医疗器械临床试验规定C E.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督...

页数：36页|格式：doc下载文档

《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿)第一章...

页数：32页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验用知情同意书.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..知情同意书尊敬的患者:您将作为准备参加XXX临床应用研...

页数：3页|格式：doc下载文档

2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________2016年医疗器械临...

页数：24页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

页数：11页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械临床试验...

页数：9页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械临床试验...

页数：32页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中...

页数：28页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

页数：11页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验现场检查要点.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件2医疗器械临床试验现场检查要点(2016年)序号现场检...

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点 ppt课件.ppt

浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点文涛2017.5.101PPT课件目录010203医疗器械医疗器械...

页数：16页|格式：ppt下载文档

《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管...

页数：27页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验审批暂行规定.docx

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条 为保护医疗器械临床试验受试者的安全, 规范高风险医疗器械...

页数：12页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.docx

医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中...

页数：31页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验报告范本模板.docx

医疗器械临床试验报告范本附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型...

页数：6页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验方案范本讲解.docx

附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基于陀螺仪的简易神经外科手...

页数：16页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

页数：30页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验运行管理制度和流程【精品资料】.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烽批准人:洪明晃拟订H期:审核II期:批准日期:版本号...

页数：13页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验病例报告表1.docx

编 号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□病例报告表(CaseReportForm,CRF)患者姓名拼音缩写:□□□□试 验 ...

页数：104页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验须知Microsoft 文档 (2).doc

手术无影灯、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能:本次进行临床试验的手...

页数：7页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验资料递交清单.doc

医疗器械临床试验资料递交清单编号文件资料有无不适用备注1医疗器械临床试验申请表□□□2申办者/生产厂家的...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点演讲稿.pptx

浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点文涛2017.5.10目录010203医疗器械医疗器械临床试验...

页数：17页|格式：pptx下载文档

临床试验药物、医疗器械初次审查递交资料流程.doc

临床试验(药物、医疗器械)初次审查递交资料流程目的:在本院开展临床试验,须完善地准备临床试验伦理审查上会...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验备案产品目录.docx

医疗器械临床试验备案产品目录年度序号备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别试验方案版本临床试验机...

页数：5页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则.docx

医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)二〇一七年十一月目录一、适用范围 1二、临床试验的开展原则 1三...

页数：31页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验递交文件清单.doc

医疗器械临床试验递交文件清单接收日期:接收人:递交人:联系电话:文件清单编号/版本/日期备注1、医疗器械临床...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

页数：29页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

页数：38页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

页数：29页|格式：doc下载文档

医疗器械 临床试验启动会ppt课件.ppt

临床试验启动前研究者培训SOP1.一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重要...

页数：12页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

页数：11页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则.docx

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

页数：30页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

页数：13页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基于陀螺仪的简易神经外科手...

页数：10页|格式：doc下载文档

医疗器械 临床试验启动会 ppt课件.ppt

医疗器械临床试验启动会医疗器械临床试验启动会1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试...

页数：11页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则.docx

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中, 对拟申请注册的医...

页数：25页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验方案范本讲解.docx

附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基于陀螺仪的简易神经外科手...

页数：8页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

页数：11页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

页数：32页|格式：doc下载文档

《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则.doc

医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械...

页数：25页|格式：doc下载文档

《医疗器械临床试验设计指导原则》.doc

《医疗器械临床试验设计指导原则》医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟中请注册的医疗...

页数：10页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基于陀螺仪的简易神经外科手...

页数：13页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验病例报告表1.docx

编 号:口□□口患者姓名拼音缩写:□□□口病例报告表(CaseReportForm,CRF患者姓名拼音缩写:□□□口试验编号...

页数：16页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范撰写人:___________日期:___________医疗器械临床试验质量管理规范第xx号《医...

页数：23页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.docx

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

页数：2页|格式：docx下载文档

2021年医疗器械临床试验专题方案.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械：XXXXXXXXXXXXXXX试验目标：XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价...

页数：8页|格式：doc下载文档

2021年医疗器械临床试验专题方案.docx

医疗器械临床试验方案产品名称：型号规格：实施者：联络人及联络电话：负担临床试验医疗机构：临床试验单位...

页数：9页|格式：docx下载文档

2021年医疗器械临床试验综合流程及操作综合规范.docx

医疗器械临床试验步骤及操作规范研发部：朱立武相关法规及指导标准《医疗器械注册管理措施》《医疗器械临床...

页数：5页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第...

页数：25页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验报告范本样稿.docx

附件5医疗器械临床试验汇报范本汇报编号：×××临床试验汇报试验用医疗器械名称：型号规格：试验用医疗器械...

页数：5页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则.docx

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中， 对拟申请注册的医...

页数：30页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第...

页数：15页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范第一章 总 则第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过...

页数：19页|格式：doc下载文档

2021年医疗器械产品临床试验方案.ppt

一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研项目（样机）合法试用（含自用）前必办手续；2、难度比FDA、...

页数：19页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床实验方案PLOS.doc

医疗器械临床试验方案产品名称：全凭静脉三通监控自动注射系统型号规格：COＮＣEＲＴ—ＣL实施者：广西威利...

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyｒoＧｕｉdｅ临床试验方案试验用医疗器械名称:基于陀螺仪的简易神经外...

页数：8页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验现场检查要点.docx

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.附件1医疗器械临床试验现场检查要...

页数：6页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验现场检查要点.docx

医疗器械临床试验现场检查要点（2016年）第一部分根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《...

页数：6页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

页数：19页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》（送审稿）第一章总则第一条 为了保护医疗器械临床试验过程中受试者权益并...

页数：42页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验的统计学评价.pdf

医疗器械临床试验的统计学评价医疗器械临床试验的统计学评价郭晋国家心脏病中心阜外心血管病医院 & 心...

页数：59页|格式：pdf下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第...

页数：27页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

医疗器械临床试验审批暂行规定（征求意见稿）第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全，规X高风险医疗器械...

页数：9页|格式：doc下载文档

江苏省医疗器械临床试验备案表.docx

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的名 称型号规格试验用医疗器械 分 类1.□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口...

页数：3页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验相关规定梳理.docx

医疗器械临床试验相关规定梳理医疗器械临床试验是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的...

页数：5页|格式：docx下载文档

2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

2016年医疗器械临床试验新条例(1)重磅！医疗器械临床试验质量管理规范出台了！2016年3月1日，《医疗器械临床...

页数：24页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

医疗器械临床试验方案范本讲解附件4医疗器械临床试验方案方案编号：GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名...

页数：9页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验项目结题签认表.doc

医疗器械临床试验项目结题签认表项目名称申办单位项目的起止时间主要研究者（PI）负责人员确认内容签 名日...

页数：1页|格式：doc下载文档