医疗器械临床试验方案范本.doc

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医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验不同点.ppt

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医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点.ppt

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医疗器械临床试验方案（模板）.pdf

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医疗器械临床试验方案范本.docx

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医疗器械临床试验报告三篇.docx

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专题解读 医疗器械临床试验临床调查..pdf

专题解读医疗器械临床试验—2 临床调查1、临床试验的决策为了确定和优化临床调查,需要客观的评估已经发表的...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

XXXXXXXXX X 医疗器械临床试验方案试验器械: XXXXXXXXXXXXXXX 试验目的: XXXXXXXXXXXXXXX 临床疗效及安全性...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

XXXXXXXXX X 医疗器械临床试验方案试验器械: XXXXXXXXXXXXXXX 试验目的: XXXXXXXXXXXXXXX 临床疗效及安全性...

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2012 医疗器械临床试验 吴海云..ppt

1医疗器械临床试验:理论与实践解放军总医院老年心血管病研究所吴海云医疗器械临床试验:理论与实践医疗器械临...

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10 医疗器械临床试验规定.doc.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第 5 号) 国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于 2003 年...

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2-医疗器械临床试验规定.doc.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第 5 号) 2004 年 01月 17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临...

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3、医疗器械临床试验方案.doc.doc

医疗器械临床试验方案产品名称: 型号规格: 实施者: 承担临床试验的医疗机构: 临床试验类别: 临床试验负责人...

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医疗器械临床验证临床观察表.doc

CO 2 激光治疗机临床观察病例报告表患者姓名: 家庭住址: 联系电话: 试验中心名称: 研究者姓名: 研究者职称:...

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2016年6月医疗器械临床试验培训01钱虹 医疗器械临床试验质量管理.pdf

医疗器械临床试验质量管理上海市食品药品监督管理局认证审评中心医疗器械注册技术审评钱虹2016年6月特别说明...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基于陀螺仪的简易神经外科手...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

医疗器械临床试验方案范本附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械临床试验与临床试验监查PPT课件.pptx

医疗器械临床试验与临床试验监查公司名称培训师2什么是医疗器械临床试验?问题?什么是临床试验“监查”?临床...

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2012 医疗器械临床试验 吴海云.ppt

医疗器械临床试验:理论与实践解放军总医院老年心血管病研究所吴海云1大纲医疗器械定义医疗器械分类临床试...

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医疗器械临床试验与临床试验监查【PPT课件】.pptx

医疗器械临床试验与临床试验监查公司名称培训师2什么是医疗器械临床试验?问题?什么是临床试验“监查”?临床...

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解读《医疗器械临床试验规定》.ppt

国家食品药品监督管理局(SFDA)近日出台了《医疗器械临床试验规定》(以下简称《规定》),该《规定》是1999年国...

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医疗器械临床试验总结报告.doc

医疗器械临床试验总结报告

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医疗器械临床试验现场检查程序.doc

附件1医疗器械临床试验现场检查程序1.预备会。现场检查前,检查组组长组织全体检查人员召开预备会,熟悉检查任...

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医疗器械临床试验与药物临床试验的区别.docx

医疗器械临床试验与药物临床试验的区别2015-08-17医疗器械临床试验与药物临床试验的区别医疗器械的临床试验...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据国家食品药品监督管理局国...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床试验要素参考.doc

医疗器械临床试验保存文件一、临床试验准备阶段临床试验保存文件临床试验机构申办者?1?研究者手册保存?保存...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床验证临床观察表.doc

CO2激光治疗机临床观察病例报告表患者姓名:家庭住址:联系电话:试验中心名称:研究者姓名:研究者职称:实施单位...

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2012医疗器械临床试验吴海云.pptx

1大纲医疗器械定义医疗器械分类临床试验概述医疗器械临床试验特点临床试验设计方案撰写病例报告表2医疗器械...

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医疗器械临床试验相关服务.docx

医疗器械临床试验相关服务 根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)的规定,第Ⅰ类医疗器械实行产品备...

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医疗器械临床试验相关服务.docx

医疗器械临床试验相关服务 根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)的规定,第Ⅰ类医疗器械实行产品备...

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医疗器械临床试验总结报告.docx

医疗器械临床试验总结报告附件5 医疗器械临床试验报告范本报告编号: ×××临床试验报告试验用医疗器械名称...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验地管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械产品临床试验方案.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写(经验交流)梁XX一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研项目(样机)合...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..述筑没领锗蕴曼蝗效敌瞻鸦柯待滔丙寒戮呻邵皂客营娶侍...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械临床试验报告范本.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..漆脾溉梦尹搁威缴扼华谍拓句汲犹痢殷惋疏润备邵裴势精...

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医疗器械产品临床试验方案.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写(经验交流)一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研项目(样机)合法试用...

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医疗器械临床试验报告范本.doc

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械临床试验具体方案.docx

莈医疗器械临床试验方案羃螀荿产品名称:袆型号规格:螂实施者:袀联系人及联系电话:螀薈螅承担临床试验的医疗...

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医疗器械临床试验管理办法.doc

医疗器械临床试验管理办法(征求意见稿) 第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保...

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医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点.pptx

浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点文涛2017.5.10目录010203医疗器械医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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医疗器械临床试验法规要求.pdf

李卫国家心血管病中心医学研究统计中心主任、教授、博导香港中文大学客座教授;国家食品药品监督管理局(SFDA...

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医疗器械产品临床试验方案.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写(经验交流)梁XX一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研项目(样机)合...

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医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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医疗器械临床验证临床观察表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..CO2激光治疗机临床观察病例报告表患者姓名:家庭住址:联...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

医疗器械临床试验方案范本附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基...

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医疗器械临床试验+：生物统计.doc

医疗器械临床试验:生物统计根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械实行产品备...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

医疗器械临床试验报告范本————————————————————————————————作者:————...

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资料医疗器械临床试验监管.pptx

牛涯窑锡埔伴始爬撞贱汀跪粮惋拟袄论多静桅老豢母伍芋求停已淆折圾麦医疗器械临床试验监管课件(2012.5.11)医...

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【精品】医疗器械临床试验规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》(局令...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.附件5医疗器械临床试...

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医疗器械临床试验统计报告.pdf

医疗器械临床试验统计分析报告试验用医疗器械名称:口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备型号规格:XXXXXXX临床...

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医疗器械临床试验合同书2.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..合同编号:医疗器械临床试验合同书试验产品名称:甲方(申...

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医疗器械临床试验相关规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..文章來源:奥咨达页疗器械服务集团-好东西记得耍分享哦...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械临床试验管理制度.docx

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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《医疗器械临床试验规定》局令.doc

--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________《医疗器械临床试验规定》...

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临床试验审批表(医疗器械类).doc

临床试验审批表(医疗器械类)项目名称:申请科室:项目负责人(签名):职称:手机号:该负责人目前在研项目:项;与该...

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医疗器械临床试验管理制度.docx

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械产品临床试验方案.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写(经验交流)梁一、意义、难度、费用、是取得产品注册证或科研项目(样机)合法试...

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医疗器械临床试验方案模板.doc

医疗器械临床试验方案XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临...

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医疗器械临床试验备案办事.docx

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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医疗器械临床试验方案范本.docx

附件?4医疗器械临床试验方案范本方案编号:×?×?×?临床试验方案试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器...

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2020年医疗器械临床试验方案.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械临床试验新条例(1).docx

重磅!医疗器械临床试验质量管理规范出台了!3月1日,《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床验证临床观察表.doc

CO2激光治疗机临床观察病例报告表患者姓名:家庭住址:联系电话:试验中心名称:研究者姓名:研究者职称:实施单位...

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医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点.ppt

浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点2017.5.10目录010203医疗器械医疗器械临床试验的流...

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医疗器械临床试验-：数据管理.docx

医疗器械临床试验:数据管理临床试验要求根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器...

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医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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医疗器械临床试验方案-表格.doc

医疗器械临床试验方案产品名称:型号规格:实施者:承担临床试验的医疗机构:临床试验类别:临床试验负责人:(签字...

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医疗器械临床试验管理规定.doc

《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自200...

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医疗器械临床试验报告范本.doc

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械软件临床试验部分.doc

医疗器械软件审评要点第四部分临床部分(四)验证与确认1.软件验证软件验证是指通过提供客观证据认定软件开发...

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医疗器械临床试验方案范本.docx

XXXXXXXXXX?医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX?临床疗效及安全性评价...

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医疗器械临床试验与临床试验监查ppt课件.ppt

医疗器械临床试验与临床试验监查公司名称培训师什么是医疗器械临床试验?问题?什么是临床试验“监查”?临床试...

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医疗器械临床试验方案范本.docx

XXXXXXXXXX疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:xxxxxxxxxxxxXX床疗效及安全性评价试验类别...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

附件4医疗器械临床试验方案范本方案编号：×××临床试验方案试验用医疗器械名称:型号规格：试验用医疗器械...

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医疗器械临床试验归档登记.docx

医疗器械临床试验归档登记项目编码项目名称专业名称主要研究者申办方CRO保存时间年 月 日 至 年 月 日归档位...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

。附件 5医疗器械临床试验报告范本报告编号：× × × 临床试验报告试验用医疗器械名称：型号规格：试验用医...

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医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点.pptx

浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点1目录010203医疗器械医疗器械临床试验的流程医疗器...

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医疗器械产品临床试验方案.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写（经验交流）梁XX编辑ppt1一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研项...

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医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点.pptx

浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点目录010203医疗器械医疗器械临床试验的流程医疗器...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

医疗器械临床试验方案范本附件4医疗器械临床试验方案方案编号：GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称：...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

医疗器械临床试验报告范本附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号：×××临床试验报告试验用医疗器械名称：...

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医疗器械临床试验现场检查程序.doc

医疗器械临床试验现场检查程序（2016年）国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心按照医疗器械临床试...

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