精华医疗器械临床试验监管课件(2012.5.11).ppt

挚服逻尘桂蟹汤醋仔在盐孪服虫枕贫局埔躇衡婿羌敏扮膜锄冯和意型锹渴医疗器械临床试验监管课件(2012.5.11)医...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能:本次进行临床试验的...

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医疗器械的临床-试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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《医疗器械临床试验规定》局令第5号.doc

国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能:本次进行临床试验的...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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医疗器械临床试验项目质控报告表.doc

医疗器械临床试验项目质控报告表检查日期:总评分:项目名称专业科室主要研究者申办方监查员(电话)合同例数合...

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医疗器械临床试验主要研究者声明.doc

医疗器械临床试验主要研究者声明项目名称申办方资金来源□申办方□研究科室自筹□其他无利益冲突声明您及您...

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医疗器械临床试验设计指导原则2016.doc

总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告(2018年第6号)附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称临床验证□临床验证□临床试用主要研究者项目起止日期年月日—...

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医疗器械临床规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..钉销荔票辛女磺褥吭幂栅沛脉锈鹏羊忻弱具伯玻剃肆猿块...

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医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心讼涨涤钠怜逼瞎病告豌钟蚌芥...

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医疗器械临床试验试与说明书备案.pptx

医疗器械临床试验管理有关要求医疗器械注册处024-31607073第一部分:相关法规及文件第二部分:监督检查要求第...

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医疗器械临床试验试和说明书备案.pptx

医疗器械临床试验管理有关要求医疗器械注册处024-31607073第一部分:相关法规及文件第二部分:监督检查要求第...

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厘清了医疗器械临床评价与临床试验的关系！.ppt

医疗器械注册人制对医生创新的促进作用中国医学科学院阜外医院欧阳晨曦《医疗器械监督管理条例》第三次修订...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表项目名称SFDA批件号试验类别□医疗器械临床试用□医疗器械临床验证□国际多...

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医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心法律依据在《医疗器械监督管...

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医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心布目霓打已悄乘煽痹苍夫琳椿...

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医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心畔亡九穷持茹钵登袭嗡吞欲瘫...

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医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价法律依据在《医疗器械监督管理条例》中提到,第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医...

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医疗器械临床试验研究者手册(模板).doc

研究者手册模板研究者手册(InvestigatorsBrochure)是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

医疗器械临床试验须知MicrosoftWord文档(2)医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适...

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医疗器械临床试验简介和几点思考.pptx

医疗器械临床试验简介和几点思考1提纲医疗器械临床试验概述--医疗器械临床试验特点--试验流程--普遍存在的困...

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《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能...

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药品医疗器械注册及临床试验单位.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件1:药品医疗器械注册及临床试验单位自查整改和监督...

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《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督...

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《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17口发...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..提交审查材料2份签字盖章原件,7份复印件供专家审查(其...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械临床试验...

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医疗器械产品临床试验方案ppt课件.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写(经验交流)梁XX*一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研项目(样机)合...

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医疗器械临床试验管理制度六部分.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械临床规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..爆蚤冰褒耿斧道赘硷紧河贰脖乒娠耳诵摸芍戊净蛊特弯央...

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医疗器械临床试验规定(局令第5号).doc

【发布单位】国家食品药品监秤管理局【发布文号】国家食品药品监怦管理局令第5号【发布口期】2004-01-17【生...

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医疗器械产品临床试验方案 ppt课件.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写(经验交流)梁XX*PPT课件一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研项目...

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《医疗器械临床试验规定》局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号医疗器械临床试验伦理审查申请书一.申请审查项目名称二.类别:诊断治疗科研其他三.依据及目的:四.申办...

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免进行医疗器械临床试验的第三类器械目录.doc

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。采用...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请书_?申请审查项目名称 二类 另IJ: 诊断 治疗 科研 其他 依据及目的: 申办者或...

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《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）.docx

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督...

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医疗器械临床试验审查(备案)申请表.doc

医疗器械临床试验审查(备案)申请表项目名称申请文件1、NMPA医疗器械临床试验批准文件(NMPA规定的第三类器械...

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医疗器械临床试验简介和几点思考.pptx

医疗器械临床试验过程简介和几点认识1杰诺医学研究(北京)有限公司翟启超提纲医疗器械临床试验概述医疗器械...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号 医疗器械临床试验伦理审查申请书申请审查项目名称 类别:诊断 治疗 科研 其他 依据及目的: 申办者或实...

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医疗器械临床试验研究团队成员表.doc

医疗器械临床试验研究团队成员表临床试验项目名称:类别□境内第二类□境内第三类□境外第二类□境外第三类申...

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医疗器械临床试验项目结题签认表.doc

医疗器械临床试验项目结题签认表项目名称申办单位项目的起止时间主要研究者(PI) 负责人员确认内容签名日期伦...

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医疗器械临床试验管理与实践（方案）.pptx

医疗器械临床试验管理与实践11、医疗器械临床核查要点及案例分析2一、检查工作程序1、预备会2、首次会议3、...

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医疗器械临床试验研究者手册(模板).doc

研究者手册模板研究者手册(InvestigatorsBrochure)是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料...

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医疗器械临床试验简介和几点思考.ppt

医疗器械临床试验过程简介和几点认识杰诺医学研究(北京)有限公司翟启超1.提纲医疗器械临床试验概述--医疗...

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医疗器械临床试验研究团队成员表.doc

医疗器械临床试验研究团队成员表临床试验项目名称:类别□境内第二类□境内第三类□境外第二类□境外第三类申...

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医疗器械临床试验设计指导原则-医疗器械技术审评中心.docx

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械 临床试验启动会-文档资料.ppt

临床试验启动前研究者培训SOP1一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重要...

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演示文档医疗器械 临床试验启动会.ppt

临床试验启动前研究者培训SOP;.;*一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重...

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医疗器械临床试验研究者手册(模板).docx

研究者手册模板研究者手册(InvestigatorsBrochure)是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料...

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医疗器械临床试验研究者手册(模板).doc

研究者手册模板研究者手册（Investigators Brochure）是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床...

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医疗器械临床试验核查项目汇总表.docx

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2021年医疗器械临床试验启动会讲义.ppt

一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重要培训，应当足够的重视。★ 使研...

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医疗器械临床试验病例报告表样表.doc

医疗器械临床试验病例报告表样表试验项n名称受试者病例号：□□□□□试验用医疗器械编号：□□口临床试验机...

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医疗器械临床试验GCP考试题及答案.pdf

医疗器械临床试验 GCP 考试题及答案（考师：南京西格玛医学）单选题1.?___由研究者签署姓名，...

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医疗器械临床试验归档资料交接单.doc

医疗器械临床试验归档资料交接单项目名称： 负责人：申 办 者： ...

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邵逸夫医院医疗器械临床试验申请表.docx

邵逸夫医院医疗器械临床实验申请表申请科室：实验项目名称方案编号实验目的适应症实验用器械名称规格免费使...

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医疗器械临床试验病例报告表范本.doc

医疗器械临床试验病例报告表范本试验项目名称：受试者病例号：试验用医疗器械编号：临床试验机构（或编号）...

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医疗的器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原如此医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注册的...

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医疗器械临床试验立项递交材料目录.docx

医疗器械临床试验立项递交材料目录递交资料备注递交文件目录注明版本号及日期临床试验申请表PI签字临床试验...

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医疗器械临床试验立项递交资料表.docx

医疗器械临床试验立项递交资料表试验项目名称申办方递交人序号文件名备注1申办者或CRO委托临床试验机构进行...

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精华医疗器械临床试验与临床试验监查PPT学习教案.pptx

会计学1精华医疗器械临床试验与临床试验监查厉枯点肤诵右近验臼汛搂访塔嚎秤遁石姓淄吞纠磊绸富迭斑诈锹廷之...

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医疗器械临床试验张贵元PPT学习教案.pptx

会计学1医疗器械临床试验张贵元俗泪胰蛋掣枯拜慈凰图载累亩档虱哼淤疙昌求双色戒伞神桶鞭氮峨盾击柠医疗器械...

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指南医疗器械临床试验与临床试验监查PPT学习教案.pptx

会计学1指南医疗器械临床试验与临床试验监查箱吁克辰佳碑植当珍尝旁肃锚名棠憨吻徊蚤采涕栈园移犹帖连焊背澜...

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医疗器械临床试验质量管理规范解读.ppt

医疗器械临床试验质量管理标准解读第一章　总那么本标准是对医疗器械临床试验全过程的规定，包括方案设计、...

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医疗器械临床试验质量管理规范方案.docx

范文 范例 指导 参考《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生...

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医疗器械产品临床试验方案 ppt课件.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写〔经验交流〕梁XX一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研工程〔样机...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号医疗器械临床试验伦理审查申请书一．申请审查项目名称二．类 别: 诊断 治疗 ...

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医疗器械产品临床试验方案 ppt课件.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写（经验交流）梁XX*PPT课件一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研项...

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医疗器械临床试验机构受理审查表.doc

医疗器械临床试验机构受理审查表受理号：（ ）受理第（ ）号试验项目名称：申办者：CRO：专业组：主要研...

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医疗器械临床试验严重不良事件报告.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验严重不良事件报告...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验项目受理审查表项...

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医疗器械临床试验项目承接审查表.doc

医疗器械临床试验项目承接审查表Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.项...

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医疗器械临床试验研究者手册(模板).doc

精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页研究者手册模板研究者手册（Investi...

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医疗器械临床试验机构监督检查表.doc

医疗器械临床试验机构监督检查表检查日期检查地点检查目的检查依据1.《医疗器械监督管理条例》2.《医疗器械...

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医疗器械临床试验主要研究者声明.doc

.医疗器械临床试验主要研究者声明项目名称申办方资金来源□申办方□研究科室自筹□其他无 利冲 突 声 明您及...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

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医疗器械临床试验张贵元学习教案.pptx

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医疗器械临床试验报告总结计划范本.docx

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医疗器械临床试验研究人员变更申请.docx

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医疗器械临床试验方案及报告（模板）.doc

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医疗器械临床试验实施者诚信承诺书.docx

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9-医疗器械产品豁免临床试验要求.doc

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医疗器械临床试验中的统计学问题.ppt

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医疗器械临床试验报告总结计划范本.docx

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医疗器械临床调查.pdf

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医疗器械临床试验质量管理规范方案.docx

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医疗器械临床试验报告范本(共5页).docx

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医疗器械软件临床试验部分(共4页).doc

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临床试验用医疗器械移交销毁记录表.docx

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最新医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

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医疗器械临床试验合同审核签审表.doc

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医疗器械临床试验立项递交资料表.docx

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