药物医疗器械临床试验项目结题签认表.docx

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江苏省医疗器械临床试验备案表(共2页).docx

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药物、医疗器械临床试验数据现场核查接待流程.pdf

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AF-JG--0医疗器械临床试验立项递交材料目录.docx

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医疗器械临床试验评价指标确定.docx

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医疗器械临床试验归档登记.docx

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医疗器械临床试验归档资料目录.docx

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医疗器械临床试验设备管理标准操作规程.pdf

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植入性医疗器械的临床试验.doc.doc

3601 是否按第三十二条中策划的结果,在适宜的阶段进行设计和开发评审。 3602 是否保持设计和开发评审记录(包...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》近日实施.pdf

第18卷第3期安徽理工大学学报(社会科学版)Vol.18No.32016年5月JournalofAnhuiUniversityofScienceandTechno...

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12、第二类医疗器械临床试用或验证审批流程图.doc

12、第二类医疗器械临床试用或验证审批流程图受理责任单位:行政审批处负责人:卢凤敏经办人:单晓晖电话:3160...

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医疗器械诊断试剂临床试验申请审批表.doc

医疗器械/诊断试剂临床试验申请审批表试验名称医疗器械体外诊断试剂名称医疗器械体外诊断试剂型号规格适用范...

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医疗（器械）产品临床试用登记表.doc

医疗(器械)产品临床试用登记表产品名称: 医院审批号:序号患者姓名住院号诊断应用时间效果评价不良事件操作者...

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医疗器械临床试验立项和审计资料清单.pdf

南京医科大学第一附属医院药物临床试验机构医疗器械临床试验立项及审计资料清单项目名称:申办单位:负责科室...

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医疗器械临床试验审批申请表讲述.doc

医疗器械临床试验审批申请表( )临会/快审第( )号吉林大学第二医院伦理委员会试验项目名称类别第一类□第二类...

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医疗器械临床试验项目意向表.doc

医疗器械临床试验项目意向表项目名称器械名称中国境内同类产品有□无分类□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

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医疗器械临床试验委托书.doc

医疗器械临床试验委托书依据《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法...

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医疗器械临床试验机构受理审查表.doc

医疗器械临床试验机构受理审查表医疗器械名称注册分类批件及编号申办者临床注册:□是□否合同研究组织(CRO)...

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表项目名称:注册分类: □第二类医疗器械□第三类医疗器械【需CFDA 批件□...

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表项目名称:注册分类: □第二类医疗器械□第三类医疗器械【需CFDA 批件□...

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表项目名称:注册分类:□第二类医疗器械□第三类医疗器械【需CFDA批件□否...

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医疗器械临床试验备案.doc

医疗器械临床试验备案①对不予备案的资料,说明理由并告知备案人。各受理台资料接受节点②对备案资料不齐全/...

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医疗器械临床试验备案.doc

医疗器械临床试验备案①对不予备案的资料,说明理由并告知备案人。各受理台资料接受节点②对备案资料不齐全/...

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医疗器械临床试验备案.doc

医疗器械临床试验备案①对不予备案的资料,说明理由并告知备案人。各受理台资料接受节点②对备案资料不齐全/...

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表项目名称:注册分类:□第二类医疗器械□第三类医疗器械【需CFDA批件□否...

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医疗器械临床试验备案.doc

医疗器械临床试验备案①对不予备案的资料,说明理由并告知备案人。各受理台资料接受节点②对备案资料不齐全/...

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表项目名称:注册分类:□第二类医疗器械□第三类医疗器械【需CFDA批件□否...

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表项目名称:注册分类: □第二类医疗器械□第三类医疗器械【需CFDA 批件□...

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北京大学人民医医疗器械临床试验申请表.doc

北京大学人民医院医疗器械临床试验申请表试验用医疗器械名称:试验项目名称:型号规格:境内外有无同品种上市:...

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医疗器械、体外诊断试剂临床试验申请表.doc

医疗器械、体外诊断试剂临床试验申请表填表日期:年月日编号:(由机构填写)试验名称:名称:医疗器械体外诊断试...

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医疗器械临床试验申请表.doc

医疗器械临床试验申请表以下信息请申办者填写并附临床批件、研究者手册等相关电子版资料E-mail至:cssdsyygc...

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北京医院签发医疗器械临床试验结果审批表.doc

北京医院签发医疗器械临床试验结果审批表YLQXJG:医疗器械临床试验登记号产品名称计划完成例数实际完成例数是...

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临床试验用医疗器械申领登记表.doc

临床试验用医疗器械申领登记表项目名称:批件号:试验期限:申领器械编号型号规格数量有效期生产批号保存条件生...

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医疗器械临床试验主要研究者声明.doc

医疗器械临床试验主要研究者声明项目名称申办方资金来源□申办方□研究科室自筹□其他无利益冲突声明您及您...

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医疗器械诊断试剂临床试验.doc

医疗器械(诊断试剂)临床试验报伦理委员会相关材料提交材料√1委托函、联系人身份证明2企业法人营业执照3医疗...

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医疗器械临床试验项目申请表.doc

医疗器械临床试验项目申请表项目名称器械名称分类□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□进口Ⅲ类□有源□无源□...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称临床验证□临床验证□临床试用主要研究者项目起止日期年月日—...

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医疗器械临床试验培训记录表.doc

医疗器械临床试验培训记录表培训项目名称试验器械名称类别项目负责人专业培训时间培训地点参加人员见附页:签...

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第二类医疗器械床试用或验证审批流程图.doc

12、第二类医疗器械临床试用或验证审批流程图受理责任单位:行政审批处负责人:卢凤敏经办人:单晓晖电话:3160...

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医疗器械临床试验立项申请文件清单.doc

医疗器械临床试验立项申请文件清单1送审项目资料清单(注明所有递交文件的版本号和日期)2伦理审查申请表(申请...

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医疗器械临床试验申请表.doc

医疗器械临床试验申请表申请号:试验项目名称中国境内同类产品□有□无试验目的试验方案编号、版本号及日期试...

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医疗器械诊断试剂临床验证项目备案表.doc

医疗器械(诊断试剂)临床验证项目备案表验证器械名称申办单位临床验证负责单位临床验证参加单位器械类别CFDA...

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医疗器械临床试验机构受理审查表 序号：.doc

医疗器械临床试验机构受理审查表序号:试验项目名称: 申办者: CRO: 专业组: 主要研究者: 是否用于临床注册:□...

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医疗器械临床试验委托书样板.doc

医疗器械临床试验委托书(样板)医疗器械临床试验委托书依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械监督管...

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医疗器械体外诊断试剂临床试验申请表.doc

医疗器械、体外诊断试剂临床试验申请表填表日期:年月日受理号:(由机构填写)试验名称:名称:医疗器械体外诊断...

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医疗器械临床试验项目信息简表.doc

医疗器械临床试验项目信息简表项目名称:申办单位:药物临床试验批件号:注册分类:参与方式:□负责□参与项目类...

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“医疗器械临床前研究及临床试验.doc

“医疗器械临床前研究及临床试验专题培训班”参会回执单位名称通讯地址联系人部门手机参会代表姓名性别电话...

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医疗器械临床试验严重不良事件报告表.doc

医疗器械临床试验严重不良事件报告表医疗器械临床试验批准文号:编号:报告类型□首次报告□随访报告□总结报...

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医疗器械临床试验申请表.doc

医疗器械临床试验申请表项目名称生产厂家规格注册分类所属专业申办单位或CRO(盖章)联系人联系电话联系传真联...

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医疗器械、体外诊断试剂临床试验申请表.doc

医疗器械、体外诊断试剂临床试验申请表填表日期:年月日编号:(由机构填写)试验名称:名称:医疗器械体外诊断试...

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表R2-PD-YXB-9101(05)项目名称:注册分类:□第二类医疗器械□第三类医疗器...

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医疗器械临床试验资料递交清单.doc

医疗器械临床试验资料递交清单编号文件资料有无不适用备注1医疗器械临床试验申请表□□□2申办者/生产厂家的...

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医疗器械临床试验研究团队成员表.doc

医疗器械临床试验研究团队成员表临床试验项目名称:类别□境内第二类□境内第三类□境外第二类□境外第三类申...

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医疗器械临床试验递交文件清单.doc

医疗器械临床试验递交文件清单接收日期:接收人:递交人:联系电话:文件清单编号/版本/日期备注1、医疗器械临床...

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医疗器械临床试验项目结题签认表.doc

医疗器械临床试验项目结题签认表项目名称申办单位项目的起止时间主要研究者(PI) 负责人员确认内容签名日期伦...

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药物、医疗器械临床试验申请表.doc

药物、医疗器械临床试验申请表项目名称:专业科室:主要研究者:项目起止日期:年月日——年月日申办者单位:申办...

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医疗器械临床试验研究团队成员表.doc

医疗器械临床试验研究团队成员表临床试验项目名称:类别□境内第二类□境内第三类□境外第二类□境外第三类申...

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西安高新医院医疗器械临床试验委托书.doc

西安高新医院医疗器械临床试验委托书依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗...

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医疗器械临床试验.doc

医疗器械临床试验研究团队成员分工表项目名称:类别□二类□三类申办者:CRO:研究团队成员分工姓名研究分工科...

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医疗器械临床试验申请表.doc

医疗器械临床试验申请表项目项目名称试验目的批件/备案号医疗器械分类1.□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□进...

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附件4 医疗器械临床试验立项申请表.doc

附件4医疗器械临床试验立项申请表专业:PI:试验名称申办方联系人及电话CRO监查员及电话CFDA临床批件号(如为第...

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医疗器械临床试验立项审核表.doc

医疗器械临床试验立项审核表受理号：研究项目申办单位专业科室联系人及电话；PI编号临床试验保存文件有无备...

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医疗器械、体外诊断试剂临床试验总结表.doc

医疗器械、体外诊断试剂临床试验总结表项目机构编号：_____________试验项目名称：产品名称：英文名称：商品...

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医疗器械临床试验.docx

附件：医疗器械临床试验填写〈〈医疗器械临床试验申请表》，并上报以下资料：产品技术要求产品自测报告产品...

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医疗器械临床试验结题确认表项目名称.doc

医疗器械临床试验结题确认表项目名称：承担科室： 主要研究者：负责人签字日期备注...

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医疗器械临床试验报送资料目录.doc

医疗器械临床试验报送资料目录资质方面文件1国家食品药品监督管理总局临床批件(如为第三类医疗器械)□2食品...

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医疗器械临床试验流程图2017.pdf

作必要修改共同制订临床试验选择研究者和临床 伦理...

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医疗器械临床试验项目结题签认表.doc

医疗器械临床试验项目结题签认表项目名称申办单位项目的起止时间主要研究者（PI）负责人员确认内容签 名日...

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医疗器械临床试验伦理审查目录.docx

医疗器械临床试验伦理审查目录序号审查内容批号/版本号及日期1初始审查申请表日期：2试验方案版本号：版本日...

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医疗器械临床试验报送资料目录.doc

医疗器械临床试验报送资料目录医疗器械临床试验报送资料目录报送资料目录申请医疗器械临床试验需准备的资料...

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医疗器械临床试验研究备案表.docx

医疗器械临床试验研究备案表器械名称中文名：英文名：器械分类□第二类 □第三类 □体外诊断试剂临床试验...

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临床试验用医疗器械移交销毁记录表.doc

临床试验用医疗器械移交/销毁记录表项目名称：批 件 号： 试验期限：内容处...

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医疗器械临床试验委托书.doc

医疗器械临床试验委托书依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理...

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医疗器械临床试验研究团队成员表.doc

医疗器械临床试验研究团队成员表项目名称：器械分类□第一类 □第二类 □第三类 口体外诊断试...

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医疗器械临床试验项目审查资料.doc

医疗器械临床试验项目审查资料项目名称：申办单位：承担专业科室：CRO公司：序号资 料 目 录有无（原因）1医...

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医疗器械临床试验委托函.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验委托函遵照国家食...

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医疗器械临床试验项目申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验项目申请表项目名...

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北京大学人民医院医疗器械临床试验申请表.doc

.北京大学人民医院医疗器械临床试验申请表试验用医疗器械名称：试验项目名称：型号规格：境内外有无同品种上...

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医疗器械临床试验主要研究者声明.doc

.医疗器械临床试验主要研究者声明项目名称申办方资金来源□申办方□研究科室自筹□其他无 利冲 突 声 明您及...

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医疗器械临床试验培训记录表.doc

.医疗器械临床实验培训记录表培训项目名称实验器械名称类别项目负责人专业培训时间培训地点参加人员见附页：...

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医疗器械临床试验申请表.doc

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北京大学人民医院医疗器械临床试验申请表.doc

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医疗器械临床试验项目承接审查表.doc

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医疗器械临床试验严重不良事件报告表sae.docx

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医疗器械临床试验研究人员变更申请.docx

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医疗器械临床试验实施者诚信承诺书.docx

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医疗器械临床试验研究人员变更申请.docx

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医疗器械临床试验委托书.docx

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医疗器械临床试验机构受理审查表序号.doc

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

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医疗器械临床试验结题签认表.docx

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药物医疗器械临床试验项目辅助检查备案表.docx

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医疗器械临床试验申请表.docx

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表.docx

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医疗器械临床试验项目意向表.docx

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医疗器械临床试验主要研究者诚信承诺书.docx

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临床试验立项前沟通表医疗器械类.docx

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临床试验用医疗器械接收验收表.docx

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医疗器械临床试验立项审核表.doc

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药物及医疗器械临床试验收费标准.docx

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