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药物和医疗器械临床试验科研项目伦理审查流程

药物和医疗器械临床试验科研项目伦理审查流程.doc

药物和医疗器械临床试验/科研项目伦理审查流程责任人工作内容文件送审(送审要求详见附表)补充所需文件/材料...

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医疗器械临床试验项目受理审查表

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位: CRO:专业: 主要研究者: 是否用于临床注册:□是□否序号...

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医疗器械临床试验管理制度

医疗器械临床试验管理制度.doc

为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据国家食品药品监督管理局国...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表申请编号:医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表申请编号:医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表申请编号:医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内...

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医疗器械临床试验归档资料交接单

医疗器械临床试验归档资料交接单.doc

医疗器械临床试验归档资料交接单项目名称:负责人:申办者:试验起止时间:编号目录资料状态(根据情况打×)备注...

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医疗器械临床试验相关服务

医疗器械临床试验相关服务.docx

医疗器械临床试验相关服务 根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)的规定,第Ⅰ类医疗器械实行产品备...

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医疗器械临床试验相关服务

医疗器械临床试验相关服务.docx

医疗器械临床试验相关服务 根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)的规定,第Ⅰ类医疗器械实行产品备...

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医疗器械临床试验项目受理审查表

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003)

北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003).doc

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医疗器械临床试验管理制度

医疗器械临床试验管理制度.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验地管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械临床试验项目受理审查表

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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医疗器械临床试验项目受理审查表

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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医疗器械临床试验方案

医疗器械临床试验方案.doc

医疗器械临床试验方案产品名称: 型号规格: 实施者: 承担临床试验的医疗机构: 临床试验类别: 临床试验负责人...

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医疗器械临床试验立项申请书

医疗器械临床试验立项申请书.doc

医疗器械临床试验立项申请书项目名称:申请专业:主要研究者(签名):职务职称:具体负责人(签名):电话试验范围:...

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岳阳市二人民医院医疗器械临床试验申请表

岳阳市二人民医院医疗器械临床试验申请表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire.. 岳阳市二人民医院医疗器械临床试验申请表 试验项目名...

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重庆市医疗器械产品临床试验豁免申请表

重庆市医疗器械产品临床试验豁免申请表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..诉吩酋储完肠港妄摘子皇郊巩漾州烈扛培姚满禾哎视饱佬...

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北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003)

北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..取讫业饲瘦苯帜鳃嫌演醋烯耻邪吃廷节崩坝歧戎姥吊秸坐...

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医疗器械临床试验机构监督管理办法

医疗器械临床试验机构监督管理办法.doc

(征求意见稿)总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,保证受试者的利益,根据《医疗器械监督管理条例》,制...

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北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003)

北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003).doc

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医疗器械临床试验工作规程

医疗器械临床试验工作规程.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..体外诊断试剂临床试验工作规程目的规范企业开展体外诊...

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医疗器械临床试验用知情同意书

医疗器械临床试验用知情同意书.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..知情同意书尊敬的患者:您将作为准备参加XXX临床应用研...

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医疗器械临床试验管理制度

医疗器械临床试验管理制度.docx

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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临床试验审批表(医疗器械类)

临床试验审批表(医疗器械类).doc

临床试验审批表(医疗器械类)项目名称:申请科室:项目负责人(签名):职称:手机号:该负责人目前在研项目:项;与该...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书

医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号医疗器械临床试验伦理审查申请书一.申请审查项目名称二.类别:诊断治疗科研其他三.依据及目的:四.申办...

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医疗器械临床试验管理制度

医疗器械临床试验管理制度.docx

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书

医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号 医疗器械临床试验伦理审查申请书申请审查项目名称 类别:诊断 治疗 科研 其他 依据及目的: 申办者或实...

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医疗器械临床试验管理制度

医疗器械临床试验管理制度.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械临床试验伦理审查申请指南

医疗器械临床试验伦理审查申请指南.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请指南CRO/研究者提交临床试验伦理审查申请前,请先通过医疗器械临床试验机构立项...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》

《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益...

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医疗器械临床试验合同

医疗器械临床试验合同.docx

要点甲方(委托方、申办方,多为医疗器械生产研发机构)委托乙方(多为医院)进行医疗器械临床试验,并向乙方支付...

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北京市临床试验用医疗器械管理指南

北京市临床试验用医疗器械管理指南.docx

北京市药品监督管理局关于印发《北京市临床试验用医疗器械管理指南》的通知京药监发〔2020〕265号各有关单位...

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医疗器械临床试验数据自查表

医疗器械临床试验数据自查表.docx

医疗器械临床试验数据自查表临床试验备案表试验名称临床备案号试验用医疗器械名称规格型号分类1.□境内Ⅱ类...

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医疗器械临床试验归档资料交接单

医疗器械临床试验归档资料交接单.doc

医疗器械临床试验归档资料交接单项目名称: 负责人:申 办 者: ...

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邵逸夫医院专业医疗器械临床试验总结表

邵逸夫医院专业医疗器械临床试验总结表.docx

邵逸夫医院 专业医疗器械临床实验总结表验证项目名称: 方案编号:是否进口产品 有否进口许可证: 是否国内...

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江苏省医疗器械临床试验备案表

江苏省医疗器械临床试验备案表.docx

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的名 称型号规格试验用医疗器械 分 类1.□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口...

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医疗器械临床试验用知情同意书

医疗器械临床试验用知情同意书.doc

知情同意书尊敬的患者:您将作为准备参加XXX临床应用研究的一名受试者,请您仔细阅读以下相关说明后决定是否...

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医疗器械拓展性临床试验报告表

医疗器械拓展性临床试验报告表.docx

医疗器械拓展性临床试验报告表试验名称试验目的试验用医疗器械名 称型号规格分 类1.□境内Ⅱ类 □境...

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医疗器械临床试验受理资料目录

医疗器械临床试验受理资料目录.docx

医疗器械临床试验受理资料目录编号医疗器械临床试验受理递交文件立项前提供启动前提供研究者手册XX试验方案...

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医疗器械临床试验机构存档文件目录

医疗器械临床试验机构存档文件目录.docx

医疗器械临床试验机构存档文件目录试验项目名称/项目编号申办方/CRO研究科室/主要研究者资料上交人/上交日期...

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临床试验项目归档目录医疗器械

临床试验项目归档目录医疗器械.docx

临床试验项目归档目录(医疗器械)项目名称:档案号:试验结束后归档日期:全部文件归档完毕日期:主要研究...

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医疗器械进院流程

医疗器械进院流程.doc

WORD恪式可以任总编输Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.步骤一:主任...

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医疗器械临床试验严重不良事件报告

医疗器械临床试验严重不良事件报告.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验严重不良事件报告...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床实验伦理审查申请与审...

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医疗器械临床试验结题申请表

医疗器械临床试验结题申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床实验结题申请表项目名...

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医疗器械临床试验项目受理审查表

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验项目受理审查表项...

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医疗器械临床试验项目承接审查表

医疗器械临床试验项目承接审查表.doc

医疗器械临床试验项目承接审查表Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.项...

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医疗器械临床试验备案表

医疗器械临床试验备案表.docx

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名 称型号规格分 类1.□境内Ⅱ类 □境内Ⅲ类 □...

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医疗器械临床试验归档登记
医疗器械临床试验设计统计学的基本原理
医疗器械临床试验立项申请书
医疗器械临床试验立项申请表
医疗器械临床使用安全控制与风险管理流程
临床试验信息登记表医疗器械
医疗器械临床试验用知情同意书(共3页)
医疗器械临床试验立项审核表
医疗器械清洗流程

医疗器械清洗流程.docx

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医疗器械软件临床试验部分
医疗器械临床试验核查项目汇总表
医疗器械临床试验立项申请书
医疗器械临床试验中的统计学问题
医疗器械临床试验项目送审文件清单
临床试验药物、医疗器械初次审查递交资料流程
医疗器械临床试验数据自查表
医疗器械临床试验归档资料交接单
最新精品药物、医疗器械临床试验申请表

最新精品药物、医疗器械临床试验申请表.doc

药物、医疗器械临床试验申请表项目名称:专业科室:主要研究者:项目起止日期:年月日——年月日申办者单位:申办...

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医疗器械临床试验机保存文件(结束阶段)

医疗器械临床试验机保存文件(结束阶段).doc

医疗器械临床试验机构保存文件(结束阶段)编号:试验项目名称申办者CRO专业组主要研究者文件上交人(签名)文件...

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医疗器械临床试验备案表

医疗器械临床试验备案表.docx

申请编号:医疗器械临床试验备案表试验项目名称中国境内同类产品□有□无试验目的:试验方案编号临床试验较高...

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9、-医疗器械产品豁免临床试验要求

9、-医疗器械产品豁免临床试验要求.doc

医疗器械产品豁免临床试验要求一、医疗器械临床试验豁免的原则: (一)要求豁免临床试验的产品与上市产品相比...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

1 附件 1医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本申请编号: 医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项...

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试剂医疗器械临床试验申请表及有关解读

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试剂/医疗器械临床试验申请表(适用于诊断试剂和医疗器械考核)试验信息产品名称型号规格医疗器械分类(可复选...

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医疗器械临床试验资料归档目录

医疗器械临床试验资料归档目录.doc

医疗器械临床试验资料归档目录建档日期: 建档人员: 归档日期:研究项目申办单位归档位置及编号;科室及主要研...

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邵逸夫医院医疗器械临床试验申请表

邵逸夫医院医疗器械临床试验申请表.doc

邵逸夫医院医疗器械临床试验申请表申请科室:试验项目名称方案编号试验目的适应症试验用器械名称规格免费使用...

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重庆市医疗器械产品临床试验豁免申请表

重庆市医疗器械产品临床试验豁免申请表.doc

重庆市医疗器械产品临床试验豁免申请表受理人: 受理日期:资料号:申请企业联系人地址邮编电话传真医疗器械产...

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医疗器械临床试验机构保存文件(结束阶段)

医疗器械临床试验机构保存文件(结束阶段).doc

医疗器械临床试验机构保存文件(结束阶段)编号:试验项目名称申办者CRO专业组主要研究者文件上交人(签名)文件...

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二类医疗器械临床试验基本要点

二类医疗器械临床试验基本要点.docx

机械制图及AUTOCAD 江苏联合职业技术学院宿迁经贸分院:李凌云《机械制图及AUTOCAD》作为本课程的负责人,带领...

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医疗器械临床试验规定

医疗器械临床试验规定.doc

医疗器械临床试验规定1.根据《医疗器械监督管理条例》,制定的医疗器械临床试验实施及监督检查应当依照的规定...

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医疗器械临床试验备案表

医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

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医疗器械临床试验备案表

医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

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医疗器械临床试验备案表

医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

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《药物及医疗器械临床试验管理规范》

《药物及医疗器械临床试验管理规范》.doc

《药物及医疗器械临床试验管理规范》培训班通知为做好“药物临床试验机构资格认定复核检查”工作,贯彻药物临...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表.doc

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表受理号:临床试验名称产品分类1.境内二类□境内三类□进口二类□...

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医疗器械临床试验备案表

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医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

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医疗器械临床试验备案表

医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

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河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表.doc

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表受理号:临床试验名称产品分类1.境内二类□境内三类□进口二类□...

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河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表.doc

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表受理号:临床试验名称产品分类1.境内二类□境内三类□进口二类□...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验备案表

医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验现场检查程序

医疗器械临床试验现场检查程序.doc

附件1医疗器械临床试验现场检查程序1.预备会。现场检查前,检查组组长组织全体检查人员召开预备会,熟悉检查任...

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河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表.doc

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表受理号:临床试验名称产品分类1.境内二类□境内三类□进口二类□...

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《药物及医疗器械临床试验管理规范》

《药物及医疗器械临床试验管理规范》.doc

培训班通知《药物及医疗器械临床试验管理规范》《药物及医疗器械临床试验管理规范》培训班通知为做好“药物...

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医疗器械产品临床试验研究协议书样稿

医疗器械产品临床试验研究协议书样稿.doc

医疗器械产品临床试验研究协议书样稿甲方:XXX有限公司乙方:XXX医院经乙方同意,甲方委托乙方就医用xxxxxx产品...

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医疗器械临床试验机构受理审查表序号

医疗器械临床试验机构受理审查表序号.doc

医疗器械临床试验机构受理审查表序号:试验项目名称:申办者: CRO:专业组: 主要研究者: 是否用于临床注册: □...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验备案表

医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

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河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表

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河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表受理号:临床试验名称产品分类1.境内二类□境内三类□进口二类□...

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