临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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卫生部北京医医疗器械临床试验合同审批单.doc

卫生部北京医院医疗器械临床试验合同审批单YLQXHT:试验用产品名称中文名称:英文名称:临床试验分类□临床试用...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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《医疗器械临床试验须知》.doc

《医疗器械临床试验须知》应当包括那些内容?(一)受试产品原理说明、适应症、功能、预期达到的使用目的、使用...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验伦理审查申请审批表.docx

申请编号:医疗器械临床试验伦理审查申请审批表试验项目名称中国境内同类产品□有□无试验目的:试验方案编号...

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医疗器械临床试验要素参考.doc

医疗器械临床试验保存文件一、临床试验准备阶段临床试验保存文件临床试验机构申办者?1?研究者手册保存?保存...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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医疗器械临床试验立项申请表.doc

医疗器械临床试验立项申请表受理号(机构填写): 递交日期: 年月日项目名称注册分类规格型号CFDA批件号(如需要...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表.doc

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表受理号:临床试验名称产品分类1.境内二类□境内三类□进口二类□...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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医疗器械临床试审批申请表.doc

医疗器械临床试验审批申请表()临会/快审第()号吉林大学第二医院伦理委员会试验项目名称类别第一类□第二类□...

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医疗器械产品临床试验研究协议书样稿.doc

医疗器械产品临床试验研究协议书样稿甲方:XXX有限公司乙方:XXX医院经乙方同意,甲方委托乙方就医用xxxxxx产品...

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医疗器械临床试验登记表.doc

医疗器械临床试验登记表机构受理号:项目名称申办单位联系人及电话(手机)CRO公司CRA及电话(手机)组长单位组长...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验发药凭证-青岛中心医院.doc

青岛市中心医院药物临床试验发药凭证项目名称:专业组:试验分期:盲法:□开放□单盲/双盲受试者姓名缩写:筛选...

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《医疗器械临床试验须知》.doc

《医疗器械临床试验须知》应当包括那些内容?(一)受试产品原理说明、适应症、功能、预期达到的使用目的、使用...

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医疗器械产品临床试验研究协议书样稿.doc

医疗器械产品临床试验研究协议书样稿甲方:XXX有限公司乙方:XXX医院经乙方同意,甲方委托乙方就医用xxxxxx产品...

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医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1.□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类...

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医疗器械临床试验项目质控报告表.doc

医疗器械临床试验项目质控报告表检查日期:总评分:项目名称专业科室主要研究者申办方监查员(电话)合同例数合...

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医疗器械临床试验伦理审查备案申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查(备案)申请表项目名称申请文件1、CFDA医疗器械临床试验批准文件(CFDA规定的第三类...

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医疗器械临床试验协议书样本.doc

医疗器械临床试验协议书甲方:公司乙方:某某医院甲方为依法的、具有相关资质的医疗器械生产或研究开发企业,为...

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医疗器械临床试验登记表.doc

医疗器械临床试验登记表机构受理号:项目名称CFDA批件□有□无批件号器械名称规格产品分类1.□境内□进口2.□...

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医疗器械临床试验发药凭证-青岛中心医院.doc

青岛市中心医院药物临床试验发药凭证项目名称:专业组:试验分期:盲法:□开放□单盲/双盲受试者姓名缩写:筛选...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表项目名称SFDA批件号试验类别□医疗器械临床试用□医疗器械临床验证□国际多...

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药物临床试验机构受理审查表医疗器械用.doc

药物临床试验机构受理审查表(医疗器械用)项目名称: 项目编号: 申办者:CRO:专业组:主要研究者: 是否用于临床...

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临床试验立项申请表医疗器械.doc

临床试验立项申请表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内同类产品□有□无试验目的试验方案编号、版本号...

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医疗器械临床试验资料归档表.doc

附件4:医疗器械临床试验资料归档表项目名称:项目起止时间:年月日至年月日科室:主要研究者:申办者:编号内容有...

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医疗器械临床试验研究者手册(模板).doc

研究者手册模板研究者手册(InvestigatorsBrochure)是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料...

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医疗器械临床试验机构受理审查表序号.doc

医疗器械临床试验机构受理审查表序号:试验项目名称: 申办者: CRO: 专业组: 主要研究者: 是否用于临床注册:□...

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医疗器械临床试验规定.doc

1.根据《医疗器械监督管理条例》,制定的医疗器械临床试验实施及监督检查应当依照的规定是()A.医疗器械临床试...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称试验目的中国境内同类产品□有□无试验方案编号、版本号...

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医疗器械临床试验运行流程.doc

医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验证的过程。步骤一:申请者递交临床试验申请材...

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表R2-PD-YXB-9101-07项目名称:注册分类:□第二类医疗器械□第三类医疗器械...

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医疗器械临床试验审查(备案)申请表.doc

医疗器械临床试验审查(备案)申请表项目名称申请文件1、NMPA医疗器械临床试验批准文件(NMPA规定的第三类器械...

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医疗器械临床试验立项申请表.doc

医疗器械临床试验立项申请表受理号(机构填写):递交日期:年月日项目名称注册分类规格型号试验设计□对照□非...

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医疗器械临床试验机构受理审查表 序号.doc

医疗器械临床试验机构受理审查表 序号: 试验项S名称 中办者: CRO: 专业组: 主要研究者: 是否用于临床注册:□...

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医疗器械分类目录6840临床检验分析仪器.doc

医疗器械分类目录6840临床检验分析仪器序号名称品名举例管理类别1血液分析系统血型分析仪、血型卡III全口动...

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临床试验药物、医疗器械初次审查递交资料流程.doc

临床试验(药物、医疗器械)初次审查递交资料流程目的:在本院开展临床试验,须完善地准备临床试验伦理审查上会...

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医疗器械注册临床试验报告分项规定.doc

医疗器械注册临床试验报告分项规定产品分类基本情况具备条件临床报告提供方式三类产品一、无论何种情况原产...

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医疗器械临床试验立项递交文件目录.doc

医疗器械临床试验立项递交文件目录专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单序号文件备注...

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医疗器械临床试验研究者手册(模板).doc

研究者手册模板研究者手册(InvestigatorsBrochure)是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料...

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医疗器械临床试验机构形式审查资料目录.doc

医疗器械临床试验机构形式审查资料目录序号资料名称1器械临床试验申请表2适用的技术要求3国家药品监督管理总...

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医疗器械临床试验立项递交文件目录.doc

医疗器械临床试验立项递交文件目录专业名称主要研究者Sub-I申办者CRO试验名称方案编号文件清单序号文件备注...

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医疗器械临床试验质量管理规范.docx

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床试验研究者手册(模板).doc

研究者手册模板研究者手册（Investigators Brochure）是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床...

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医疗器械临床试验要素参考表.doc

医疗器械临床试验要素参考表产品类型产品数量周期（月）病例数/每病种（功能）/（每功能）试用验证试用验证...

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医疗器械临床试验备案表.docx

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名 称型号规格分 类1.□境内Ⅱ类 □境内Ⅲ类...

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医疗器械临床试验归档登记.docx

医疗器械临床试验归档登记项目编码项目名称专业名称主要研究者申办方CRO保存时间年 月 日 至 年 月 日归档位...

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医疗器械临床试验备案表.docx

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名 称型号规格分类1口境内□类 口境内m类 口进口□类...

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医疗器械临床试验备案表.docx

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名 称型号规格分 类1.□境内Ⅱ类 □境内Ⅲ类...

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邵逸夫医院医疗器械临床试验申请表.docx

邵逸夫医院医疗器械临床实验申请表申请科室：实验项目名称方案编号实验目的适应症实验用器械名称规格免费使...

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医疗器械临床试验现场检查程序.doc

医疗器械临床试验现场检查程序（2016年）国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心按照医疗器械临床试...

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医疗器械临床试验立项递交资料表.docx

医疗器械临床试验立项递交资料表试验项目名称申办方递交人序号文件名上交情况备注有无NA1申办者或CRO委托临...

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医疗器械临床试验立项递交材料目录.docx

医疗器械临床试验立项递交材料目录递交资料备注递交文件目录注明版本号及日期临床试验申请表PI签字临床试验...

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临床试验药物、医疗器械初次审查递交资料流程.docx

临床试验（药物、医疗器械）初次审查递交资料流程（递交前请预约递交时间---Tel:）目的：在本院开展临床试验...

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医疗器械临床试验备案表.docx

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名 称型号规格分 类1.□境内Ⅱ类 □境内Ⅲ类...

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医疗器械临床试验立项递交资料表.docx

医疗器械临床试验立项递交资料表试验项目名称申办方递交人序号文件名备注1申办者或CRO委托临床试验机构进行...

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医疗器械体外诊断试剂临床试验报送资料列表.docx

医疗器械（体外诊断试剂）临床试验报送资料列表试验题目类别申办单位承担专业课题负责人序号文件名称报送记...

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医疗器械临床试验备案表.docx

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1.□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类...

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医疗器械临床试验机构备案常见问题.docx

医疗器械临床试验机构备案常见问题资料补充过程中遇到问题，请先仔细阅读注册说明手册，以及以下常见问题解...

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临床工程师在医疗器械的作用.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.临床工程师在医疗器械的作用〔摘要...

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北大医疗鲁中医院医疗器械临床试验立项资料目录.docx

北大医疗鲁中医院医疗器械临床试验立项资料目录序号资料名称备注1申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验...

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医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名 称型号规格分 类1.□境内Ⅱ类 □境内Ⅲ类...

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医疗器械临床试验机构受理审查表.doc

医疗器械临床试验机构受理审查表受理号：（ ）受理第（ ）号试验项目名称：申办者：CRO：专业组：主要研...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验伦理审查申请表试...

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医疗器械临床试验归档资料交接单.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验归档资料交接单项...

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医疗(器械)产品临床试用审批表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗（器械）产品临床试用审批表 ...

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药物临床试验机构受理审查表(医疗器械用).doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.药物临床试验机构受理审查表（医疗...

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医疗器械临床试验研究者手册(模板).doc

精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页研究者手册模板研究者手册（Investi...

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医疗器械临床试验备案表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床实验备案表实验名称实...

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医疗器械临床试验立项申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床实验立项申请表受理号...

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医疗器械进院流程.doc

步骤一：主任造访1首先针对临床科室主任进行造访。在造访中能够预先搜集资料造访；也能够对主任直接造访，取...

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医疗器械临床试验机构监督检查表.doc

医疗器械临床试验机构监督检查表检查日期检查地点检查目的检查依据1.《医疗器械监督管理条例》2.《医疗器械...

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医疗器械临床试验审批申请表.doc

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医疗器械临床试验研究者手册.doc

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医疗器械临床试验登记表.doc

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医疗器械临床试验资料归档表.doc

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医疗器械临床试验项目资料备案清单.doc

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

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医疗器械临床试验备案表.docx

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医疗器械临床试验审批申请表.doc

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9-医疗器械产品豁免临床试验要求.doc

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医疗器械临床试验立项申请表.doc

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医疗器械临床试验申请表.doc

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临床试验用医疗器械移交销毁记录表.docx

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试剂医疗器械临床试验申请表.docx

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医疗器械临床试验SAE报告表.doc

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医疗器械临床试验前提供资料交接单.doc

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临床试验立项申请表医疗器械.docx

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医疗器械临床试验机构备案常见问题.docx

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医疗器械临床试验备案表.docx

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关于举办医疗器械临床试验质量管理规范（GCP.pdf

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医疗器械临床试验立项递交资料表.docx

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