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粉针无菌灌装工艺过程验证方案汇总

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粉针无菌灌装工艺过程验证方案方案编号:文件类别:技术车间:起草人:日期:年月日审核人:日期:年月日审核人:日...

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会计综合模拟实验指南实验准备

会计综合模拟实验指南实验准备.doc

会计信息系统综合实验项目实验指南实验准备部分一、系统模块选择(系统构成)系统构成分为基础财务型和财务业...

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无菌工艺检查的评估指南

无菌工艺检查的评估指南.doc

无菌工艺检查的评估指南FDA检查员指导手册CP7356.002:药品生产检查程序无菌工艺检杳的评估指南为评估特殊的...

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医疗器械灭菌工艺检查要点指南手册版

医疗器械灭菌工艺检查要点指南手册版.doc

医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2010版)医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2010版)灭菌工艺过程控制是无菌医疗器...

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会计综合模拟实验指南实验准备

会计综合模拟实验指南实验准备.doc

会计信息系统综合实验项目实验指南实验准备部分一、系统模块选择(系统构成)系统构成分为基础财务型和财务...

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实验农杆菌转化烟草和拟南芥

实验农杆菌转化烟草和拟南芥.pptx

实验四、农杆菌转化烟草和拟南芥Arabidopsis thalianaNicotiana tabacum1可编辑版选择标记基因与报告基因必...

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who非无菌工艺验证草案中英文

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Working document QAS/13.527/Rev.1April 2014RESTRICTED12

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临床微生物实验室细菌鉴定指南(上)
《数控加工工艺及编程》模拟测验考试
《数控加工工艺及编程》模拟测验考试
无菌工艺验证资料的申报要求
指南针模拟题试卷二

指南针模拟题试卷二.docx

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FDA无菌工艺验证资料的申报要求
实验农杆菌转化烟草和拟南芥
无菌无水碳酸钠生产工艺验证方案
无菌工艺验证资料的申报要求hh
实验农杆菌转化烟草和拟南芥
模拟炒股大赛指南

模拟炒股大赛指南.ppt

道富投资模拟炒股大赛模拟炒股大赛大赛简介本次大赛由“道富投资”主办赞助的比赛。本次模拟大赛旨在通过比...

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无线网卡模拟AP功能设置指南

无线网卡模拟AP功能设置指南.docx

无线网卡模拟 AP 功能设置指南本文索引: 1. 配置模拟 AP 步骤一安装无线网卡驱动和客户端软件。步骤二启用模...

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试验路ARAC-13Ⅱ型施工指南

试验路ARAC-13Ⅱ型施工指南.doc

断级配橡胶沥青混合料(AR-AC13Ⅱ)施工指南江苏省交通科学研究院中心试验室2006年8月断级配橡胶沥青混合料(A...

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灭菌无菌工艺验证指导原则(第二稿)

灭菌无菌工艺验证指导原则(第二稿).doc

灭菌/ 无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述... 12制剂湿热灭菌工艺... 32.1湿热灭菌工艺的研究... 32.1....

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工艺试验段作业指导书

工艺试验段作业指导书.doc

目录一、编制依据及目的 1二、施工准备 1三、路堤填筑质量控制标准 2四、试验方法及施工技术 2六、物资需求...

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培养基无菌灌装工艺验证方案

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EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..目录一、 目的二、 范围与条件三、 职责与培训四、 验...

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FDA无菌原料药检查指南-中英对照

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GUIDETOINSPECTIONSOFSTERILEDRUGSUBSTANCEMANUFACTURERSFDA无菌原料药检查指南Note:Thisdocumentisreferen...

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无菌工艺验证指导原则

无菌工艺验证指导原则.doc

无菌工艺验证指导原则1概述?无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,一般包括注射剂、无...

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模拟炒股大赛指南

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道富投资模拟炒股大赛氦踩慢馆瞒越侈畦桂趟罪蹭砾欲脱馁它斡鸯胯疟膏炊芥抿彝镭衙卓把春扎模拟炒股大赛指南...

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医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版)

医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版).docx

医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版)无菌检验是无菌医疗器械产品生产控制过程中的一项重要内容。 其检验...

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发酵工程工艺原理:3灭菌与无菌空气的制备

发酵工程工艺原理:3灭菌与无菌空气的制备.ppt

第三章 灭菌与无菌空气的制备 第一节 培养基和发酵设备的灭菌 (Steri...

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整理icu真菌指南

整理icu真菌指南.doc

------------------------------------------------------------------------------重症患者侵袭性真菌感染...

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ZPWA无绝缘轨道电路模拟试验

ZPWA无绝缘轨道电路模拟试验.doc

ZPWA无绝缘轨道电路模拟试验ZPWA无绝缘轨道电路模拟试验ZPWA无绝缘轨道电路模拟试验ZPW-2000A无绝缘轨道电...

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《数控加工工艺及编程》模拟测验考试
最新无菌药品GMP检查指南汇编
无菌生产工艺验证

无菌生产工艺验证.pdf

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《数控加工工艺及编程》模拟测验考试
ICU真菌指南2007

ICU真菌指南2007.doc

重症患者侵袭性真菌感染诊断和治疗指南中华医学会重症医学分会( 2007 ) 重症加强治疗病房(ICU) 患者是侵袭性...

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dynamips模拟器使用指南

dynamips模拟器使用指南.doc

声明:本文主要是为刚刚认识dynamips这个模拟器的朋友.我写这个东西也是因为这个模拟器比较有实用价值.希望大...

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非无菌原料药工艺验证方案模版

非无菌原料药工艺验证方案模版.doc

工艺验证方案本公司氯化钾产品是非无菌原料药产品,为保证生产工艺在实际生产中的有效性和可靠性,故对其进行...

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型试试验工作指南

型试试验工作指南.doc

大型游乐设施型式试验工作指南型式试验范围与型式试验依据1.1下列游乐设施应进行型式试验:(1)新建和改建的首...

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非无菌原料药工艺验证方案模版

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工艺验证方案本公司氯化钾产品是非无菌原料药产品,为保证生产工艺在实际生产中的有效性和可靠性,故对其进行...

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[指南]cfg桩成桩工艺性试验方案(终稿-05-22)

[指南]cfg桩成桩工艺性试验方案(终稿-05-22).doc

新建铁路大同至西安客运专线站前施工-2标段CFG桩成桩工艺性试验方案(终稿2010-05-22)新建铁路大同至西安客运...

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icu真菌指南(2007)

icu真菌指南(2007).doc

重症加强治疗病房(ICU)患者是侵袭性真菌感染(invasivefungalinfections,IFI)的高发人群,并且IFI日益成为导致...

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无菌罐工艺及常见故障pptx

无菌罐工艺及常见故障pptx.pptx

马智龙APV无菌罐原理和常见故障设备结构工作原理关键点控制故障及维修无菌罐培训内容:无菌罐作用1.对无菌料...

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无菌医疗器械生产工艺的验证和确认-

无菌医疗器械生产工艺的验证和确认-.doc

154医药前沿中医中药2011年9月首先在双侧翳风、听会行常规针刺,翳风穴进针深度为20mm,听会穴进针深度为15mm...

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工艺验证指南

工艺验证指南.docx

工艺验证指南标准操作规程页码:1/4标题:验证指南,工艺编号:SOP-002部门:质量保证部版本:起草:审核:执行日期...

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工艺验证指南

工艺验证指南.docx

工艺验证指南标准操作规程页码:1/4标题:验证指南,工艺编号:soP-002部门:质量保证部版本:起草:审核:执行日期...

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ICU真菌指南(2007)

ICU真菌指南(2007).doc

重症加强治疗病房(ICU)患者是侵袭性真菌感染(invasive fungal infections, IFI)的高发人群,并且IFI日益成为...

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医疗器械无菌试验检查要点指南

医疗器械无菌试验检查要点指南.doc

医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版)无菌检验是无菌医疗器械产品生产控制过程中的一项重要内容。其检验方...

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FDA工艺验证指南(中文)

FDA工艺验证指南(中文).docx

FDA工艺验证指南 指引在ROCESS确认的一般原则上准备被: 对于药物是中央的和生物的和对于装置和放射线学的健...

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无菌工艺模拟试验指南

无菌工艺模拟试验指南.doc

今日,国家药品监督管理局发布了《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》,作为实施《药品生产质量管理规范(...

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REC69船用铸钢件无损试验指南英文

REC69船用铸钢件无损试验指南英文.pdf

1/14No. 69 Guidelines for non-destructive examination of marine steel castings(June 2000) (Rev.1 Ma...

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[指南]中级钳工模拟题2

[指南]中级钳工模拟题2.doc

国家职业资格考i主中级钳工模拟题武题一、选择题(第1题?第80题。选择一个正确的答案,将相应的字母填入题内...

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无菌检查操作指导书

无菌检查操作指导书.doc

无菌检查操作指导书无菌检查操作指导书1 / 14无菌检查操作指导书无菌检查操作指导书1.0 目的建立无菌检查标...

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临床微生物实验室细菌鉴定指南上

临床微生物实验室细菌鉴定指南上.doc

临床微生物实验室细菌鉴定指南上临床微生物实验室细菌鉴定指南(下)录入时间:2010-11-22 10:44:19 来源:温...

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ICU真菌诊治指南

ICU真菌诊治指南.docx

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ICU真菌诊治指南

ICU真菌诊治指南.docx

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《数控加工工艺及编程》模拟测验考试
无菌模拟分装试验验证方案
无菌检查操作指导书

无菌检查操作指导书.doc

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vworks模拟器使用指南

vworks模拟器使用指南.docx

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《数控加工工艺及编程》模拟测验考试
工艺试验段作业指导书

工艺试验段作业指导书.doc

I目录一、编制依据及目的................................................................................

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医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版)介绍

医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版)介绍.docx

医疗器械无菌试验检查要点指南( 2010 版) 发布时间: 2011-08-15 无菌检验是无菌医疗器械产品生产控制过程中...

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医疗器械无菌试验检查要点指南(版)研讨

医疗器械无菌试验检查要点指南(版)研讨.docx

医疗器械无菌试验检查要点指南( 2010 版) 发布时间: 2011-08-15 无菌检验是无菌医疗器械产品生产控制过程中...

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真菌ats指南

真菌ats指南.doc

真菌 ATS 指南《美国呼吸和重症监护》杂志 2011 年发表了美国胸科学会(ATS) 成人呼吸及 ICU 患者真菌感染治...

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无菌结晶原料药工艺模拟试验研究_刘永丽

无菌结晶原料药工艺模拟试验研究_刘永丽.doc

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真菌ATS指南

真菌ATS指南.doc

真菌ATS指南《美国呼吸和重症监护》杂志2011年发表了美国胸科学会(ATS)成人呼吸及ICU患者真菌感染治疗指南。...

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无菌验证模板Q

无菌验证模板Q.doc

维生素B6注射液无菌检查方法(中国药典2010版)验证报告验证报告编号:2010?MEB?041?05?004-04posed by): 质检...

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无菌线验证

无菌线验证.ppt

无菌线验证S2 新的钢片Classified - Internal Use OnlyInternal Use Only使用优点:此种钢片为已接种钢片,免...

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沉降式离心机模拟料工艺性能验证试验

沉降式离心机模拟料工艺性能验证试验.doc

沉降式离心机模拟料工艺性能验证试验

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软袋灭菌工艺验证

软袋灭菌工艺验证.doc

0.9%氯化钠注射液(100ml软袋)灭菌工艺验证报告验证工艺0.9%氯化钠注射液(100ml软袋)灭菌工艺验证车间输液3线...

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无菌原料药生产工艺验证技术方案

无菌原料药生产工艺验证技术方案.doc

薂目录膇1 概述 1螆2 验证目的 1蚄3 适用范围 1莂4 职责 1膈5 验证人员 1袅6 验证要求 1肃7 验证工艺 2肂8 ...

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焊接工艺评定试验指

焊接工艺评定试验指.doc

中建二局安装公司焊接工艺评定试验作业指导书文件号:ZEA.QEOMS.3.28-2003版本号:A版起草人:马黎阳批准人:杜...

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LCM工艺模拟实验报告

LCM工艺模拟实验报告.doc

树脂传递模塑(RTM)工艺模拟/验证实验报告1.实验目的1.学会使用RTM工艺模拟软件;2.了解注射口即注射方式、溢...

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模具制造工艺实验指书

模具制造工艺实验指书.doc

模具制造工艺实验指导书机械工程学院黄小英?编新余学院2013年7月前?言模具制造工艺是模具设计与制造专业的一...

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F+1980+无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南

F+1980+无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南.doc

ASTMF1980:elertatedAgingofSterileMedicalDevicePackage1范围1.1本指南提供了开发加速老化方案的信息,以便...

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无锡工艺工程材料与热加工模拟试题二模板

无锡工艺工程材料与热加工模拟试题二模板.doc

无锡工艺工程材料与热加工模拟试题二2010年10月无锡工艺职业技术学院05791工程材料与热处理(模拟卷二)复核总...

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F-1980-无菌医疗器械包装地加速老化试验标准指南

F-1980-无菌医疗器械包装地加速老化试验标准指南.docx

ASTMF1980:elertatedAgingofSterileMedicalDevicePackage范围1.1本指南提供了开发加速老化方案的信息, 以便...

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CK1021无线模块操作指南

CK1021无线模块操作指南.doc

CK1021无线模块操作指南主要性能:SPI接口无线数据传输模块 功率可调 15dBm输出功率 -116dBm高接收灵敏度 15...

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医疗器械灭菌工艺检查要点指南版

医疗器械灭菌工艺检查要点指南版.docx

医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2010版)发布时间:2011-08—17灭菌工艺过程控制是无菌医疗器械生产企业质...

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《市场营销模拟实验》实验指南(doc17页)

《市场营销模拟实验》实验指南(doc17页).docx

《市场营销模拟实验》实验指导书编写: 审定: 批准:山西大学商务学院管理系市场营销专业2009年4月9日第一...

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非无菌原料药工艺验证方案模版

非无菌原料药工艺验证方案模版.doc

工 艺 验 证 方 案本公司氯化钾产品是非无菌原料药产品,为保证生产工艺在实际生产中的有效性和可靠性,故对...

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无菌原料药生产工艺验证方案样本

无菌原料药生产工艺验证方案样本.doc

目 录1 概述 12 验证目 13 合用范畴 14 职责 15 验证人员 16 验证规定 17 验证工艺 28 工艺描述 29 ...

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医疗器械无菌试验检查要点指南(版)
无菌工艺模拟试验指引
A   盐酸林可霉素(无菌粉)工艺验证
无菌原料药生产标准工艺验证专题方案
无菌工艺模拟试验指引
ICU真菌诊治指南

ICU真菌诊治指南.docx

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非无菌原料药工艺验证方案模版
无菌原料药生产标准工艺验证专题方案
精品YYT 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
注射剂无菌保证工艺研究与验证-常见问题

注射剂无菌保证工艺研究与验证-常见问题.doc

注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题(一)解答内容[注:以下均为2008年度第一期讲习班(注射剂无菌保证工...

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注射剂无菌保证工艺研究与验证-常见问题

注射剂无菌保证工艺研究与验证-常见问题.doc

注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题(一)解答内容[注:以下均为2008年度第一期讲习班(注射剂无菌保证工...

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《模具制造工艺学》实验指导书

《模具制造工艺学》实验指导书.doc

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水处理臭氧发生器杀菌气源选用工艺指南

水处理臭氧发生器杀菌气源选用工艺指南.pdf

水处理臭氧发生器杀菌气源选用工艺指南水处理臭氧发生器杀菌原理是破坏细菌和病毒的细胞壁和脱氧核糖核酸、...

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花卉园艺工模拟试题

花卉园艺工模拟试题.doc

花卉园艺工技能测试鉴定模拟试题一理论知识部分一、名词解释( 18分,每题 3分) 宿根花卉春化作用花芽分化独本...

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usp无菌检验-隔离器系统验证指南

usp无菌检验-隔离器系统验证指南.doc

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医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版)

医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版).docx

医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版)发布时间:2011-08-15无菌检验是无菌医疗器械产品生产控制过程中的一项...

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冻干粉针无菌灌装工艺验证方案

冻干粉针无菌灌装工艺验证方案.doc

XX制药有限公司技术标准文件名称冻干粉针无菌灌装工艺验证方案文件编码QY1113·001-00-2CopyNo起草人日期验...

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2.26指南模拟考试--复习版

2.26指南模拟考试--复习版.docx

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse指南模拟考试—复习版单选题、多选题及判断题(随机排序)总...

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