小水针灭菌工艺验证方案ced模板.doc

编号:×××葡萄糖注射液灭菌工艺验证方案×××药业股份有限公司方案制订研究所日期生产部日期质量保证部日...

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无菌原料药培养基模拟灌装试验指南(征求意见稿201607).doc

无菌原料药培养基模拟灌装试验指南(征求意见稿201607)无菌原料药培养基模拟灌装试验指南(征求意见稿)国家...

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杭州KRONES无菌线无菌验证报告.ppt

嫖赙控股有限公司杭州KRONES无菌线无菌验证报告报告人:毛启龙2007年5月15日4.NGG傅控股有限公司无菌验证步骤...

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2021年灭菌无菌工艺验证.doc

灭菌/无菌工艺验证指导标准(第二稿)目录1概述 12制剂湿热灭菌工艺 32.1湿热灭菌工艺研究 32.1.1湿热灭菌工艺...

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运动试验指南.ppt

2002年运动试验指南——美国心脏病协会/美国心脏病学院2004年6月运动试验的禁忌症绝对禁忌症：?急性心梗（2...

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pet无菌冷灌装工艺流程.ppt

无菌充填的基本概念（1）无菌的内容物（2）无菌的容器（3）无菌的充填环境一、概述整理课件1无菌灌装、热灌...

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培养基模拟灌装无菌生产工艺验证方案DOC.doc

培养基模拟灌装无菌生产工艺验证方案Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .N...

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工业指南用无菌工艺生产的无菌药品.docx

工业指南用无菌工艺生产的无菌药品——现行良好生产方法美国健康及人类服务部食品药品监督管理局药品评估和...

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无菌制剂培养基模拟灌装试验指南(征求意见稿2016年07)-(1).pdf

无菌制剂培养基模拟灌装试验指南(征求意见稿)国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心二〇一六年七月...

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无菌制剂培养基模拟灌装试验指南(征求意见稿201607)-(1).pdf

无菌制剂培养基模拟灌装试验指南(征求意见稿)国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心二〇一六年七月...

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湿热灭菌的指导原则及灭菌工艺验证.doc

用于最终灭菌药品(注射剂)的蒸汽灭菌工艺及验证指南一、范围由于蒸汽-湿热灭菌本身具备无残留,不污染环境,不...

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工艺用水指南.doc

医疗器械工艺用水检查要点指南(征求意见稿)工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的,而其制备、检测...

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抗菌治疗指南.ppt

抗菌治疗指南饵进说戌乓腾戌搪嘴敝栗潜录倪溺您僵州彻桓莉榷始塔骸们拟倒刊缕谁龟抗菌治疗指南抗菌治疗指南...

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无菌试验操作指南.doc

草案无菌试验指南无菌试验操作指南(仅供内部参考)1Tetra Pak草案无菌试验指南 ...

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2021年灭菌无菌工艺验证指导标准.docx

灭菌无菌工艺验证指导标准灭菌//无菌工艺验证指导标准((第二稿))目录1概述..................................

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抗菌治疗指南.ppt

宿主-致病菌-药物间的相互关系抗菌药物选择的概念医学微生物学(1)细菌细胞和动物细胞 (2)微生物大小 (3)...

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湿热灭菌的指导原则及灭菌工艺验证.doc

用于最终灭菌药品（注射剂）的蒸汽灭菌工艺及验证指南一、范围由于蒸汽一湿热灭菌本身具备无残留，不污染环...

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湿热灭菌地指导原则及灭菌实用工艺验证.doc

wordword1 / 32word用于最终灭菌药品〔注射剂〕的蒸汽灭菌工艺与验证指南一、围由于蒸汽－湿热灭菌本身具备...

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pet无菌冷灌装工艺流程.ppt

无菌灌装、热灌装主要工艺不同点第一页，共32页。无菌瓶胚与热灌装瓶胚热灌装瓶胚需瓶口结晶并且需用更多材...

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工艺验证通用原则指南.doc

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用于最终灭菌药品注射剂的蒸汽灭菌工艺及验证指南.doc

用于最终灭菌药品(注射剂)的蒸汽灭菌工艺及验证指南一、范围由于蒸汽-湿热灭菌本身具备无残留,不污染环境,不...

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湿热灭菌的指导原则及灭菌工艺验证.doc

1 用于最终灭菌药品(注射剂)的蒸汽灭菌工艺及验证指南一、范围由于蒸汽-湿热灭菌本身具备无残留, 不污染环境...

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湿热灭菌的指导原则及灭菌工艺验证.doc

用于最终灭菌药品(注射剂)的蒸汽灭菌工艺及验证指南一、范围由于蒸汽-湿热灭菌本身具备无残留, 不污染环境,...

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ICU真菌指南(2007).doc

.重症加强治疗病房(ICU)患者是侵袭性真菌感染(invasivefungalinfections,IFI)的高发人群,并且IFI日益成为导...

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2010版GMP无菌制剂 实施指南.doc

本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌(级)过滤器,对其进行...

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抗菌治疗指南.ppt

宿主-致病菌-药物间的相互关系抗菌药物选择的概念医学微生物学(1)细菌细胞和动物细胞(2)微生物大小(3)临...

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抗菌治疗指南.ppt

宿主-致病菌-药物间的相互关系抗菌药物选择的概念医学微生物学(1)细菌细胞和动物细胞(2)微生物大小(3)临...

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抗菌治疗指南.ppt

宿主-致病菌-药物间的相互关系抗菌药物选择的概念医学微生物学(1)细菌细胞和动物细胞(2)微生物大小(3)临...

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抗菌治疗指南.ppt

宿主-致病菌-药物间的相互关系抗菌药物选择的概念医学微生物学(1)细菌细胞和动物细胞(2)微生物大小(3)临...

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《数控加工工艺与编程》模拟测验考试.doc

羁蒇螆《数控加工工艺与编程》模拟试题袄蚄肃一、填空题(每题1分,共20分)聿羇蒁1、数控机床大体由输入装置、...

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湿热灭菌的指导原则及灭菌工艺验证.docx

用于最终灭菌药品(注射剂)的蒸汽灭菌工艺及验证指南一、范围由于蒸汽-湿热灭菌本身具备无残留, 不污染环境,...

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湿热灭菌的指导原则与灭菌工艺验证.docx

用于最终灭菌药品(注射剂)的蒸汽灭菌工艺及验证指南一、范围由于蒸汽-湿热灭菌本身具备无残留, 不污染环境,...

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抗菌治疗指南.ppt

1.宿主-致病菌-药物间的相互关系2.抗菌药物选择的概念3.医学微生物学(1)细菌细胞和动物细胞(2)微生物大小(3...

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无菌实用工艺验证指导原则.doc

无菌工艺验证指导原则1概述?无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,一般包括注射剂、无...

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抗菌治疗指南.ppt

-致病菌-药物间的相互关系抗菌药物选择的概念医学微生物学(1)细菌细胞和动物细胞(2)微生物大小(3)临床上...

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湿热灭菌的指导原则及灭菌工艺验证※.docx

用于最终灭菌药品（注射剂）的蒸汽灭菌工艺及验证指南一、范围由于蒸汽一湿热灭菌本身具备无残留，不污染环...

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fda灭菌工艺验证申报资料指南(中英文).pdf

Guidance for Industry for the Submission Documentation for SterilizationProcess Validation in Applic...

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湿热灭菌的指导原则及灭菌工艺验证.doc

湿热灭菌的指导原则及灭菌工艺验证湿热灭菌的指导原则及灭菌工艺验证湿热灭菌的指导原则及灭菌工艺验证用于...

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2022年灭菌无菌工艺验证指导标准.docx

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湿热灭菌的指导原则及灭菌工艺验证[31页].docx

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湿热灭菌的指导原则及灭菌工艺验证.docx

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无菌工艺模拟试验指南无菌制剂.docx

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培养基模拟灌装无菌生产工艺验证方案.docx

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无菌工艺模拟试验指南无菌制剂.docx

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培养基模拟灌装无菌生产工艺验证方案.doc

培养基模拟灌装无菌生产工艺验证方案目录1 概述2 验证目的3 适用范围4 验证小组成员与职责5 文件资料及培训...

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无菌药品gmp检查指南.docx

无菌药品GMP检查指南2015年10月编号:目 录一、 目的 3二、 适用范围及检查依据 3三、无菌药品生产工艺概述 ...

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无菌药品GMP检查指南.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________无菌药品GMP检查...

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美国FDA用无菌工艺生产灭菌药品的指南1 9 8 7年.doc

--------------------------校验:_____________--------------------------日期:_____________美国FDA用无菌...

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粉针无菌灌装工艺过程验证方案汇总.docx

粉针无菌灌装工艺过程验证方案方案编号:文件类别:技术车间:起草人:审核人:审核人:批准人:日期:日期:日期:...

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培养基模拟灌装无菌生产工艺验证方案.docx

培养基模拟灌装无菌生产工艺验证方案目录1概述2验证H的3适用范围4验证小组成员与职责5文件资料及培训确认6编...

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无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂).doc

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小水针灭菌工艺验证方案CED模板.docx

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无菌线验证方案.pdf

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2020版《化学药品注射剂灭菌无菌工艺研究及验证指导原则》.docx

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13-无菌医疗器械灭菌工艺注册技术审查指导原则.docx

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无机化学实验课指南-学生.doc

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无菌药品GMP检查指南重点.doc

无菌药品 GMP 检查指南 2015 年 10月编号: 2/ 29 目录一、目的.............................................

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无菌药品GMP检查指南.doc

无菌药品GMP检查指南2015年10月目录一、 目的 3二、 适用范围及检查依据 3三、无菌药品生产工艺概述…………...

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无菌药品GMP检查指南等指南.doc

无菌药品GMP检查指南2015年10月目录一、 目的 3二、 适用范围及检查依据 3三、无菌药品生产工艺概述…………...

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无菌药品gmp检查指南.doc

无菌药品GMP检查指南2015年10月目录一、 目的 3二、 适用范围及检查依据 3三、无菌药品生产工艺概述…………...

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《艺考摄影考试指南》.doc

东影艺考摄影培训《艺考摄影指南》(内部资料注意保密)东影摄影培训招生电话:13793170326 赵老师目录一、摄影...

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无菌工艺验证指导原则.docx

无菌工艺验证指导原则1 概述无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,一般包括注射剂、无...

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灭菌、无菌工艺验证.doc

袀灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)芀袅目录蚁1概述 1芁2制剂湿热灭菌工艺 3螈2.1湿热灭菌工艺的研究 3蚄...

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灭菌、无菌工艺验证.doc

莀灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)膈袆目录螂1概述 1蒈2制剂湿热灭菌工艺 3蚇2.1湿热灭菌工艺的研究 3薆...

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无菌药品gmp检查指南.docx

无菌药品GMP检查指南2015年10月编号:目 录一、 目的 3二、 适用范及依据 3三、无菌品生工概述 ????????????...

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灭菌无菌工艺验证指导原则.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述 82制剂湿...

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无菌工艺验证指导原则.docx

无菌工艺验证指导原则1概述无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,一般包括注射剂、无...

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无菌实用工艺验证指导原则.doc

无菌工艺验证指导原则1概述?无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,一般包括注射剂、无...

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无菌药品gmp检查指南设计.doc

无菌药品GMP检查指南2015年10月目录一、 目的 3二、 适用围及检查依据 3三、无菌药品生产工艺概述……………...

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2010版GMP无菌制剂实施指南.docx

14、6过滤除菌本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择与验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌 （级...

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无菌工艺设计验证指导原则.doc

无菌工艺验证指导原则1 概述无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，一般包括注射剂、...

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无菌药品GMP检查指南.doc

无菌药品GMP检查指南2015年10月目录一、目的3二、适用X围及检查依据 3三、 无菌药品生产工艺概述……………...

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灭菌、无菌实用工艺验证.doc

1 / 29灭菌/无菌工艺验证指导原如此〔第二稿〕目录1概述12制剂湿热灭菌工艺3湿热灭菌工艺的研究32.1.1 湿热...

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罐装食品商业无菌和商业无菌检验.pptx

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无菌工艺验证指导原则(共29页).docx

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培养基模拟灌装无菌生产工艺验证方案(共29页).doc

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无菌标准工艺验证指导原则.doc

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无菌医疗器械清洗工艺验证报告.doc

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无菌药品gmp检查指南.docx

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2010版GMP实施指南(无菌).doc

14.6过滤除菌本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌(级)过...

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2010版GMP实施指南(无菌).doc

14.6过滤除菌本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌(级)过...

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无线模拟视频监控设备指南.doc

无线模拟视频监控终端使用指南第一章前言1.1 型号声明根据设备接口的配置不同进行分类,该系列产品分类如下。...

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2010版gmp无菌制剂实施指南.doc

无菌制剂 GMP 实施指南 14.6 过滤除菌 14 .6 过滤除菌本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择和验证...

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2010版GMP无菌制剂实施指南.doc

14 .6 过滤除菌本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌(级)...

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侵袭性真菌药敏试验操作指南.pptx

侵袭性真菌药敏试验操作指南王贺张丽王瑶徐英春北京协和医院检验科 2014 -6- 21常见抗真菌药物?多烯类:两性...

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金属工艺学试验指导课件.ppt

金属工艺学实验指导金工教研室/金工实验室实验一焊接接头金相组织观察实验目的了解焊接接头各区域的金相组织...

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GMP无菌制剂实施指南.doc

14.6过滤除菌本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌(级)过...

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金属工艺学试验指导课件.ppt

金属工艺学实验指导金工教研室/金工实验室实验一焊接接头金相组织观察实验目的了解焊接接头各区域的金相组织...

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培养基模拟灌装无菌生产工艺验证方案.doc

培养基模拟灌装无菌生产工艺验证方案目录1概述2验证目的3适用范围4验证小组成员与职责5文件资料及培训确认6...

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无菌工艺设计模拟试验指南（无菌制剂）.doc

无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)(征求意见稿)国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心二〇一六年十月...

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灭菌、无菌工艺验证.doc

灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述 12制剂湿热灭菌工艺 32.1湿热灭菌工艺的研究 32.1.1湿热灭菌工...

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无菌工艺验证指导原则.doc

无菌工艺验证指导原则1概述?无菌药品就是指法定药品标准中列有无菌检查项目得制剂与原料药,一般包括注射剂、...

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无菌工作服验证.doc

浙江ＸXＸX有限公司确认编号:确认文件?项目名称:　无菌工作服清洗消毒效果确认提出部门: 　　 　 质...

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灭菌、无菌工艺设计验证.doc

灭菌/无菌工艺验证指导原则（第二稿）目录1概述 12制剂湿热灭菌工艺 32.1湿热灭菌工艺的研究 32.1.1 湿热灭...

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无菌药品GMP检查指南.docx

无菌药品GMP检查指南2015年10月目录一、 目的 3二、 适用范围及检查依据 3三、 无菌药品生产工艺概述 3四...

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化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行).doc

第2页 / 总页数 28 页化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行)附件目录一、概述 .............

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无菌医疗器械清洗工艺设计验证报告.doc

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无菌医疗器械清洗工艺设计验证报告.doc

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无菌医疗器械清洗工艺设计验证报告.doc

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培养基模拟灌装无菌生产工艺验证方案DOC.doc

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