医疗器械生产企业质量管理体系规范.docx

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医疗器械生产质量管理规范附录.docx

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(完整)医疗器械临床试验病例报告表.docx

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医疗器械临床验证临床观察表.docx

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1医疗器械生产质量管理规范.docx

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医疗器械使用质量管理规范(20220214093329).docx

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行).docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)第一章总则第一条为了规范无菌医疗器械生产质量管理体...

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医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械质量管理制度质量管理文件目录一、质量方针和管理目标二、质量体系审核三、各级质量责任制四、质量...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

台州市黄岩远亮眼镜店医疗器械经营质量管理制度医疗器械经营质量管理制度目录1、质量管理人员职责GL-0012、...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查...

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医疗器械使用质量管理规范.docx

医疗器械使用质量管理规范总则?第一条?为加强使用环节医疗器械质量的监督管理,保障医疗器械使用安全、有效,...

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医疗器械临床试验运行管理制度和流程【精品资料】.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烽批准人:洪明晃拟订H期:审核II期:批准日期:版本号...

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医疗器械经营质量管理规范自查表.doc

附件2医疗器械经营质量管理规自查表单位名称(盖章):???????????????日期:章节条款号条款容检查要点结果判定...

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医疗器械经营质量管理规范自查表(20200517034340).docx

医疗器械经营质量管理规范自查表单位名称(盖章): 日期:章节条款号条款内容检查要点结果判定职责与制度2.5.1...

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医疗器械生产质量管理规范.docx

医疗器械生产质量管理规范第一章总则第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗...

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新版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案.doc

2014版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题部门:姓名:分数:填空题(每空1分共40分):1.国家食品药品监督管理...

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医疗器械经营质量管理规范.docx

医疗器械质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械...

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医疗器械临床使用管理办法.doc

医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用管理工作,提高医疗质量,保障...

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医疗器械使用质量管理规范.docx

医疗器械使用质量管理规范总则第一条为加强使用环节医疗器械质量的监督管理, 保障医疗器械使用安全、有效,根...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.docx

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准早节条款内容检查方法和重点备注职 责 与 制 度2.5.1企业法定代表人或...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.docx

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医疗器械临床试验审批暂行规定.docx

医疗器械临床试验审批暂行规定（征求意见稿）第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全，规范高风险医疗器...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行).doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准（试行）按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范附录.docx

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规范管理-医疗器械质量管理程序.doc

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医疗器械生产质量管理标准规范附录.doc

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医疗器械质量管理制度.pdf

Evaluation Warning : The document was created with Spire.PDF for .NET.医疗器械质量管理制度质量管理文...

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医疗器械临床试验启动会学习教案.pptx

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1医疗器械生产质量管理规范.docx

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医疗器械临床使用管理办法.doc

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最新《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案2.doc

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医疗器械临床使用管理办法.doc

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最新医疗器械质量管理程序.doc

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医疗器械经营质量管理规范--精选文档.doc

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医疗器械质量管理岗位职责.docx

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医疗器械生产质量管理基础规范附录植入性医疗器械.docx

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医疗器械注册与临床实验.docx

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医疗器械行业实验室管理规定.docx

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医疗器械使用质量管理规范.docx

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医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂.doc

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂附件医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂第一部分范围和原...

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医疗器械质量XX管理制度.doc

医疗器械质量管理制度一、产品采购制度1、购进的产品必须有医疗器械产品注册证;产品包装和标志应符合有关规...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范二.doc

天马行空官方博客:http://t./tmxk_docin ;QQ:1318241189医疗器械生产企业质量管理体系规范试点检查申请表申...

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医疗器械生产质量管理规范检查申请表.doc

医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业: (盖章)生产地址:申请日期: 年月日湖南省食品药品监督管理局制...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械检查指.docx

附件4:医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械检查指南(试点用)按照《医疗器械生产企业质量管理体系...

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医疗器械质量管理制度考核.doc

XXXXXXX医药有限公司医疗器械质量管理制度检查考核细则(批发)年月日发布年月日实施XXXXXX医药有限公司发布质...

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医疗器械质量管理制度.doc

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:审核日期:批准日期:版本...

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医疗器械生产质量管理规范附录.doc

附件医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂第一部分范围与原则1、1本附录适用于按照医疗器械管理的体外...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检杏评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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医疗器械 临床试验启动会-文档资料.ppt

临床试验启动前研究者培训SOP1一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重要...

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演示文档医疗器械 临床试验启动会.ppt

临床试验启动前研究者培训SOP;.;*一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重...

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医疗器械生产质量管理规范检查.doc

医疗器械生产质量管理规范检查申请表牛产企业： （盖章）生产地址：申请日期： 年 月 日国家食品药品监督管...

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临床免疫检验质量管理规范.ppt

临床免疫检验质量管理规范分析前的质量管理规范人员培训强调对卫生行政部门规定的某些特殊项目例如抗HⅣV的...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械质量管理规范总则第一条　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安...

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医疗器械经营质量管理规范试卷《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

医疗器械经营质量管理规范试卷《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案医疗器械质量管理规范培训试题...

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新版《医疗器械经营质量管理规范》考试卷.doc

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章　总　则第一条　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，...

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医疗器械临床试验实施方案范本.docx

v1.0 可编辑可修改医疗器械临床试验 方案试验器械： XXXXXXXXXXXXXXX试验目的： XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及...

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******医疗器械临床试验协议甲方：申办者/CRO公司乙方：绍兴市人民医院请简要介绍医疗器械开发背景，及委托...

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《药物临床试验质量管理规范》试题.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.《药物临床实验质量管理规范（）》...

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（医疗质量及标准）医疗器械质量规范.pdf

（医疗质量及标准）医疗器械质量规范第七条生产、技术和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法规，具...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范.doc

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医疗器械生产质量管理规范附录.doc

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医疗器械生产质量管理规范附录.doc

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医疗器械生产质量管理规范附录.doc

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医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂.doc

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医疗器械质量管理程序.doc

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医疗器械临床试验启.ppt

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医疗质量及标准医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则.pdf

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医疗器械生产质量管理规范附录.doc

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医疗器械生产质量管理规范附录.doc

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医疗器械临床试验协议.doc

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医疗器械生产质量管理规范附录.docx

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医疗器械使用质量管理测试题.docx

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.pdf

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.docx

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医疗器械质量管理体系简介.docx

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医疗器械质量管理程序.doc

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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医疗器械生产质量管理规范检查申请表.doc

医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业: (盖章)生产地址:申请日期: 年月日国家食品药品监督管理局制填...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告(完整版).xlsx

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医疗器械临床试验规定.doc

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医疗器械临床试验审批暂行规定》(征求意见稿).docx

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

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医疗器械临床试验方案.doc

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)国食药监械[2009]835号【2009年12月16日发布】按照...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:审核日期:批准日期:版本...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则..doc

附件2医疗器械生产质量管理规范章节条款内容需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行...

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医疗器械临床试验方案模板.doc

医疗器械临床试验方案XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临...

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医疗器械临床试验方案.doc

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保...

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医疗器械质量管理程序.docx

医疗器械质量管理程序一、医疗器械的采购程序a、 目的：建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序，以保证采...

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2021年医疗器械经营质量管理规范自查报告.doc

2021年医疗器械经营质量管理规范自查报告撰写人：___________日 期：___________2021年医疗器械经营质量管...

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医疗器械临床试验运行管理制度和流程.pdf

SOP-CRC-GL-007.03医疗器械临床试验运行管理制度和流程Ⅰ.目的：医疗器械的临床试验是申办方对拟申请注册的...

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医疗器械临床试验方案.doc

v1.0可编辑可修改Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.XXXXXXXXXX 医疗...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.pdf

附件 1医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章条款 内容节应...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

.. ...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.doc

1 / 11医疗器材生产质量管理规范现场检查指导原则（食药监械监〔 2015〕218 号）为了规范和指导对医疗器材生...

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