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医疗器械生产质量管理规范检查审批程序

医疗器械生产质量管理规范检查审批程序.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械生产质量管理规范检查程序规范检查项目名称:医...

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无菌医疗器械医疗器械生产质量管理规范附录

无菌医疗器械医疗器械生产质量管理规范附录.docx

无菌医疗器械医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械发布时间:2015-07-1509:25发布方:弗锐达医疗器械咨询...

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医疗器械生产质量管理规范 2015最新版

医疗器械生产质量管理规范 2015最新版.doc

第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号...

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医疗器械生产质量管理规范试卷A答案

医疗器械生产质量管理规范试卷A答案.docx

一、二、医疗器械生产质量管理规范试卷A填空题(每空2分,共30分)企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机...

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医疗器械临床试验-：第三方临床试验稽查

医疗器械临床试验-：第三方临床试验稽查.docx

医疗器械临床试验:第三方临床试验稽查根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械...

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2018年《医疗器械经营质量管理规范方案》考试题

2018年《医疗器械经营质量管理规范方案》考试题.doc

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷培训时间:姓名:岗位:得分:一、填空题:每空格2分,共22分。1.《现场检查...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.docx

医疗器械质量管理规范培训试题姓名: 岗位: 分数:一、单项选择题(每题2分,共20分)1、 国家食品药品监督管理总...

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医疗器械生产质量管理规范

医疗器械生产质量管理规范.doc

医疗器械生产质量管理规第一章总则第一条为保障医疗器械安全、有效,规医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械...

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医疗器械质量管理自查报告

医疗器械质量管理自查报告.doc

医疗器械质量管理自查报告导读:医疗器械质量管理自查报告医疗器械质量管理自查报告按照市食品药品监督管理局...

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医疗器械生产质量管理规范 2017

医疗器械生产质量管理规范 2017.doc

医疗器械生产质量管理规范第一章总则第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告

医疗器械经营质量管理规范自查报告.doc

医疗器械经营质量管理规范自查报告年(共页)企业名称:(盖章)自查日期:年月日西安市食品药品监督管理局制企业...

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医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）

医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）.doc

附件医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)第一章总则第一条为满足公众临床需要,使临床急需治疗的患者能够尽...

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临床SOP医疗器械样稿

临床SOP医疗器械样稿.doc

器械临床试验操作步骤一、试验开启阶段：l?????? 搜集该产品已经有多种资料及样品。理化性质、工作原理、预...

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2021年医疗器械经营质量管理综合规范试卷及答案

2021年医疗器械经营质量管理综合规范试卷及答案.docx

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题岗位： 姓名： 分数：填空题（每...

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医疗器械临床实验方案PLOS

医疗器械临床实验方案PLOS.doc

医疗器械临床试验方案产品名称：全凭静脉三通监控自动注射系统型号规格：COＮＣEＲＴ—ＣL实施者：广西威利...

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医疗器械生产质量管理规范试题修订稿

医疗器械生产质量管理规范试题修订稿.docx

WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-WEIHUA1688】医疗器械生产质量管理规范试题医疗...

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医疗器械临床试验报告范本

医疗器械临床试验报告范本.docx

医疗器械临床试验报告范本附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号：×××临床试验报告试验用医疗器械名称：...

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(完整版)医疗器械经营质量管理规范试卷及答案

(完整版)医疗器械经营质量管理规范试卷及答案.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.《医疗器械经营质量管理规范》培训...

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医疗机构医疗器械质量管理制度

医疗机构医疗器械质量管理制度.doc

页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！累骇匪列恨隙膛串壁揪堡潍羹抡扔鸭忌避乌郧野姥掏攀贮坐惯荒爷页罪...

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药物临床试验质量管理规范新药临床试验项目部分

药物临床试验质量管理规范新药临床试验项目部分.docx

精品文档精品文档1精品文档模版5：药物临床试验质量管理规范 ---新药临床试验项目部分基本信息现场检查对象...

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《医疗器械质量管理规范》试卷以含答案

《医疗器械质量管理规范》试卷以含答案.docx

《医疗器械质量管理规范》试卷以含答案《医疗器械质量管理规范》试卷以含答案1 / 6《医疗器械质量管理规范》...

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医疗器械软件临床试验部分

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精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页医疗器械软件审评要点第四部分临床部...

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医疗机构医疗器械质量管理制度

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医疗器械经营质量管理制度

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医疗器械质量管理规范培训试题与答案

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医疗器械经营质量管理规范试卷及答案【精选文档】

医疗器械经营质量管理规范试卷及答案【精选文档】.doc

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医疗器械质量管理学习员考试习题

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最新医疗器械生产质量管理规范培训考核

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医疗器械质量管理员考试试卷(共6页)

医疗器械质量管理员考试试卷(共6页).docx

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医疗器械质量管理机构职责

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医疗器械质量管理员考试试卷

医疗器械质量管理员考试试卷.docx

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医疗器械生产质量管理规范现场检查表

医疗器械生产质量管理规范现场检查表.docx

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医疗器械生产质量管理规范培训考核

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医疗器械质量管理职责

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医疗器械质量管理机构职责

医疗器械质量管理机构职责.docx

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《医疗器械质量管理规范》试卷以含

《医疗器械质量管理规范》试卷以含.doc

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无菌医疗器械医疗器械质量管理规范

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临床医学检验主管技师考试辅导《临床实验室质量管理》临床实验室质量管理理论讲义

临床医学检验主管技师考试辅导《临床实验室质量管理》临床实验室质量管理理论讲义.doc

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医疗器械公司质量管理职责

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医疗器械质量管理职责

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无菌医疗器械医疗器械质量管理规范

无菌医疗器械医疗器械质量管理规范.docx

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药物临床试验质量管理规范新药临床试验项目部分

药物临床试验质量管理规范新药临床试验项目部分.docx

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《医疗器械经营质量管理规范》考试卷

《医疗器械经营质量管理规范》考试卷.doc

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医疗器械质量管理机构职责

医疗器械质量管理机构职责.docx

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2022年医疗器械临床试验EDC常见疑问

2022年医疗器械临床试验EDC常见疑问.docx

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

-1- 医疗器械质量管理规范培训试题姓名: 岗位: 分数: 一、单项选择题(每题 2 分,共 20分) 1、国家食品药品监...

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范

3、医疗器械临床试验流程及操作规范.doc

3、医疗器械临床试验流程及操作规范医疗器械临床试验流程及操作规范研发部:朱立武●相关法规及指导原则《医...

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医疗器械临床使用安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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药物临床试验质量管理规范-新药临床试验项目部分

药物临床试验质量管理规范-新药临床试验项目部分.doc

模版5:药物临床试验质量管理规范---新药临床试验项目部分基本信息现场检查对象:现场检查日期:现场检查小组派...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷（含答案）

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷（含答案）.docx

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷姓名: ________ 部门:________ 岗位:________ 分数:一、不定项选择题...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:单项选择题(每题2分,共20分)国家食品药品监督管理总局根据相关...

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医疗器械质量监督抽验管理制度

医疗器械质量监督抽验管理制度.docx

吉林省医疗器械质量监督抽验管理办法(试行)第一条为进一步规范医疗器械产品质量监督抽验工作,保证抽验工作依...

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关于规范医疗器械生产企业质量管理体系

关于规范医疗器械生产企业质量管理体系.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..讥鸭磨势扒瞬绿使芝潮跑派扫唯逗侄赶诵烤侥萍嘉尸岭绩...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核

医疗器械生产质量管理规范培训考核.docx

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.医疗器械生产质量管...

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医疗器械质量管理规范培训试题答案

医疗器械质量管理规范培训试题答案.docx

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:分数:单项选择题(每题3分,共30分)国家食品药品监督管理总局根据相关法规...

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医疗器械注册临床试验资料分项规定1

医疗器械注册临床试验资料分项规定1.doc

附件12:医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、无论...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书

医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请书_?申请审查项目名称 二类 另IJ: 诊断 治疗 科研 其他 依据及目的: 申办者或...

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医疗器械临床试验报告范本

医疗器械临床试验报告范本.docx

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械质量管理机构职责

医疗器械质量管理机构职责.doc

目的为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的...

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f2医疗器械临床试验方案

f2医疗器械临床试验方案.doc

附件2:? 医疗器械临床试验方案? 产品名称: 型号规格: 实施者: 承担临床试验的医疗机构: 临床试验类别:? 临床...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核

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医疗器械生产质量管理规范培训考核一、单选题以下不属于《医疗器械质生产质量管理规范》适用范围的是:AA新产...

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医疗器械质量管理机构职责

医疗器械质量管理机构职责.docx

目的为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的...

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2021年医疗器械质量管理规范试卷以及答案

2021年医疗器械质量管理规范试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名： 岗位： 分数：单项选择题（每...

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2021年医疗器械经营质量管理基础规范

2021年医疗器械经营质量管理基础规范.docx

医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）第一章　总　则第一条　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械...

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医疗器械质量管理规范培训试题与答案

医疗器械质量管理规范培训试题与答案.docx

医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题部门： 岗位 : 姓名： 得分：一、单项选择题（每题 2 分，共 20 分...

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2021年医疗器械质量管理制度医疗器械管理制度范本三篇

2021年医疗器械质量管理制度医疗器械管理制度范本三篇.docx

医疗器械质量管理制度医疗器械管理制度范本三篇为了确保医疗器械的质量问题，提升企业的信誉，需要制订并实...

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医疗器械临床试验论文

医疗器械临床试验论文.doc

医疗器械临床试验论文1我院医疗器械临床试验管理部门组成及职能我院医疗器械临床试验管理工作由医学工程部门...

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医疗器械产品临床试验研究协议书样稿

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医疗器械产品临床试验研究协议书样甲方： 公司 乙方： 医院经乙方同意，甲方委托乙方就医用XXXXXX产品进行临...

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医疗器械临床试验结题前自查表

医疗器械临床试验结题前自查表.docx

医疗器械临床试验结题前自查表【注】：若存在问题，请在“问题描述及处理措施”项中逐条、详细列出；若否，...

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医疗器械质量管理机构职责

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Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.1. 目的为建立符合《医疗器械监督...

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医疗器械临床试验报告计划

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医疗器械质量管理规范培训试题及答案

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医疗器械质量管理自查报告

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2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 –独家原创 ...

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医疗器械临床应用的管理制度

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精品文档精品文档1精品文档医疗器械临床应用的管理制度我国对医疗器械的临床应用制定了很多相关的规章制度，...

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医疗器械生产质量管理规范试题

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精选文档页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！精选文档医疗器械生产质量管理规范培训试题选择：（每题2分...

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医疗器械生产质量管理规范

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医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案

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医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案医疗器械经营质量管理...

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医疗器械临床试验EDC常见疑问

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医疗器械临床试验报告总结计划范本

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医疗器械临床试验报告

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医疗器械临床试验报告总结计划范本

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医疗器械质量管理试题2012年

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版医疗器械经营质量管理规范考试试题

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医疗器械生产质量管理规范培训考核

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2022医疗器械临床试验报告范本

2022医疗器械临床试验报告范本.doc

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医疗器械临床试验报告范本

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推广临床路径管理规范医疗行为提高医疗质量

推广临床路径管理规范医疗行为提高医疗质量.doc

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医疗器械经营质量管理基础规范试卷

医疗器械经营质量管理基础规范试卷.docx

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医疗器械质量留样管理规程

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医疗器械生产企业质量管理体系规范：

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医疗器械临床试验报告

医疗器械临床试验报告.docx

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医疗器械临床试验病例报告表

医疗器械临床试验病例报告表.docx

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医疗器械用户质量投诉的管理规定

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医疗器械用户质量投诉的管理规定文件编号:SQA03D00文件版本:A发行日期:05/08/2005核准:陈伟审核:张汉文申请...

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【参考】《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)

【参考】《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第 5号) 2004 年01月17日发布医疗器械临床试验规定第一题为加强对医疗器械临...

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医疗器械临床试验中人数如何确定

医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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医疗器械临床试验中人数如何确定

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医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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药物临床试验质量管理规范词汇

药物临床试验质量管理规范词汇.doc

Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 Tuskegee Syphilis Study- (1932-1972) 梅毒研究- Willo...

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免于临床试验的二类医疗器械

免于临床试验的二类医疗器械.doc

附件: 豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)(征求意见稿) 一、《豁免提交临床试验资料的第二类医...

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医疗质量管理规范

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《医院医疗质量管理补充规定》为了进一步加强医疗质量管理,确保医疗质量与安全,规范服务行为,根据目前医疗质...

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医疗器械产品临床试验实质性等同对比说明

医疗器械产品临床试验实质性等同对比说明.doc

医疗器械产品临床试验实质性等同对比说明2012-05-10一、产品概述:该产品是一种依照医疗器械分类目录二类(68...

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