药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(GoodClinicalPracticeGCP) 为提高药物临床研究质量,国家食品药品监督管理总局对《...

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药物临床试验质量管理规范.docx

药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice GCP)为提高药物临床研究质量,国家食品药品监督管理总局对...

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药物临床试验质量管理规范.docx

药物临床试验质量管理规范(GoodClinicalPracticeGCP) 为提高药物临床研究质量,国家食品药品监督管理总局对《...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(GoodClinicalPracticeGCP) 为提高药物临床研究质量,国家食品药品监督管理总局对《...

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○医疗器械质量管理制度(定稿).doc

医疗器械采购管理制度---------------------------------------------2首营企业和首营新产品和质量审核制度...

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2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________2016年医疗器械临...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械生产企业...

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医疗器械生产质量管理规范自查表.doc

《医疗器械生产质量管理规范》自查报告自查企业名称(盖章)自查产品名称(页面不够可附页)自查参与人员自查日...

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医疗器械生产质量管理规范自查表.docx

《医疗器械生产质量管理规范》自查报告自杳企业名称(盖章)自查产品名称(页面不够可附页)自查参与人员自查日...

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上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则.doc

窗体顶端上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械...

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2021年医疗器械生产质量管理规范自查表.docx

《医疗器械生产质量管理规范》自查汇报自查企业名称（盖章）自查产品名称(页面不够可附页)自查参与人员自查...

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2021年医疗器械质量综合体系管理综合规范.doc

附件2：医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南（征求意见稿）第一章 总则第一条 依据《医疗器械...

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医疗器械企业质量管理体系规范检查指南.doc

医疗器械企业质量管理体系规范检查指南 一、检查评定方法 １．本企业质量管理体系规范检查,根据工厂实际运作...

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医疗器械生产质量管理规范自查表.docx

《医疗器械生产质量管理规范》自查报告自查企业名称（盖章）自查产品名称（顶面不够可附贞）自查参与人员自...

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医疗器械质量管理体系的法规要求.docx

Updated by Jack on December 25,2020 at 10:00 am医疗器械质量管理体系的法规要求YY中华人民共和国医药行业...

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医疗器械质量管理制度.doc

.精选制度范本河南安强科贸有限公司医疗器械质量管理制度目录一、供应商及首营企业、首营品种的质量审核管理...

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医疗器械临床试验张贵元学习教案.pptx

会计学1医疗器械临床试验张贵元第一页，共24页。俗泪胰蛋掣枯拜慈凰图载累亩档虱哼淤疙昌求双色戒伞神桶鞭氮...

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二类医疗器械质量管理制度.docx

2 / 24采购管理制度⑴采购员的资质：门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方可上岗。⑵采...

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医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南征求意见稿.docx

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医疗器械生产质量管理规范自查检查表.doc

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医疗器械质量管理规范-入门讲座2011.8.5.ppt

医疗器械管理规范——医疗器械产业入门讲座李惠平2011.8.5讲座的主要内容1、了解行业法规的意义2、医疗器械...

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医疗器械公司医疗器械经营质量管理文件.doc

枣庄市欧健医疗器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-2010第一版第0次修改此文件仅供枣庄市欧健医疗器械有限公司使用,未...

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医疗器械质量管理规范-入门讲座2011.8.5.ppt

医疗器械管理规范——医疗器械产业入门讲座李惠平 2011.8.5 讲座的主要内容 1、了解行业法规的意义 2、医疗...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度法人代表:XX医疗科技发展有限公司20XX 年 10 月 10 日目录1、质量管理机构或者质量管理...

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上海医疗器械经营质量管理规范实施细则.doc

上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则(2015年12月14日,沪食药监法〔2015〕785号文发布,根据2016年4月7日...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查自查报.doc

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

重磅!医疗器械临床试验质量管理规范出台了!2016年3月1日,《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品...

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14条医疗器械质量管理制度.doc

------------------------------------------精品文档-------------------------------------目录1、质量管...

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2021年医疗器械经营质量管理综合规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章　总　则第一条　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

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医疗的器械注册临床的试验运行管理系统规章规章制度和流程医疗的器械地临床的试验是对.doc

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

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《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告-新版.doc

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医疗器械生产质量管理基础规范无菌医疗器械检查评定重点标准.doc

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医疗器械质量管理制2.docx

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医疗器械质量管理制度.doc

目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量管理的规定;3、采购、收货、验收的规定;4、供货者资格审...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度青岛海王银河医药有限公司青岛海王银河医药公司质量管理制度文件编号:Q/HWSC—2011文件...

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医疗器械质量管理制度.doc.doc

医疗器械质量管理制度(一)有关部门和人员管理职能 1、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、...

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医疗器械质量管理培训讲义.doc

无菌医疗器械产品质量管理介绍第一章质量管理概述一、无菌医疗器械质量的重要性二、质量管理发展历程三、实...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范 植入性医疗器械检查（荐）.docx

医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械检查指南(试点用)按照《医疗器械生产企业质量管理体系规范...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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医疗器械生产实施细则 医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械实施细则.doc

医疗器械生产实施细则医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械实施细则

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医疗器械经营质量管理规范自查表新版284.doc

医疗器械经营质量管理规范自查表企业名称:章节条款内容自查情况职2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则.doc

医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则(试点用)第一章总则为了规范植入性医疗器械生产企...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准试行.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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14条医疗器械质量管理制度.doc

目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量管理的规定;3、采购、收货、验收的规定;4、供货者资格审...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试...

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医疗器械质量管理制度目录.docx

医疗器械质量管理制度目录一、 企业负责人职责二、 质量管理人职责三、 验收员岗位职责四、 维修养护售后人...

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医疗器械生产质量管理规范咨询问答专栏.doc

医疗器械生产质量管理规范咨询问答专栏发布时间：2016-06-06为贯彻落实新的《医疗器械监督管理条例》（国务...

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14条医疗器械质量管理制度.doc

14条医疗器械质量管理制度目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责；2、质量管理的规定；3、采购、收货、...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

. ...

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医疗器械仓库管理规范.ppt

医疗器械仓库管理规范库房要求设施设备操作流程表单管理目录库房要求外部分区：医疗器械贮存作业区、辅助作...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

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医疗器械质量管理培训讲义.doc

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医疗器械质量管理体系.docx

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2022整理-医疗器械质量管理体系的法规要求.doc

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)总则第一条为了规范植入性医疗器械生产质量管理体系...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则26925.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)总则第一条为了规范植入性医疗器械生产质量管理体系...

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GSP医疗器械经营质量管理规范.doc

江苏省医疗器械经营质量管理规范现场检查实施细则(试行) (征求意见稿 2014-12 - 30) 为规范医疗器械经营企业...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）.doc.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知(国食药监械[2009]835 号...

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2012无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告.doc

无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称(公章):自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员):管理者...

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医疗器械质量管理记录文本.doc

医疗器械企业质量管理记录全套表格首营企业审批表BRJL-001首营品种审批表BRJL-002医疗器械购进、验收、入库...

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医疗器械经营质量管理制度.docx

医疗器械经营质量管理制度篇一:、工作程序目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责QX-0012.质量管理规定QX-0...

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医疗器械质量管理记录文件.doc

医疗器械企业质量管理记录全套表格1.首营企业审批表BRJL-0012.首营品种审批表BRJL-0023.医疗器械购进、验收...

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《医疗器械经营质量管理规范》.docx

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden医疗器械经营质量管理...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)3365.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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14条医疗器械质量管理制.docx

目录1、 质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、 质量管理的规定;3、 采购、收货、验收的规定;4、 供货者资...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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医疗器械经营质量管理规范.docx

TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】医疗器械经营质量管理规范医疗器械经营质量管理规...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则.doc

第一章　总则第一条　为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，制...

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规范&制度-药房医疗器械质量管理制度.doc

三教上人（A+版-Applicable Achives）2三教上人（A+版-Applicable Achives）医疗器械经营企业质量管理制度各...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

1 / 21医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试...

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新版医疗器械质量管理新规制度.doc

医疗器械经营公司质量管理制度各级人员岗位职责公司负责人职责质量管理人职责验收员岗位职责维修养护、售后...

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医疗器械质量管理记录范文.docx

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临床试验用药物生产质量管理规范.doc

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则_new_new讲解.docx

— 15——附件 2 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容机构和人员 1.1.1 应当...

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医疗器械质量管理制度范本.doc

一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械...

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医疗器械质量管理体系简介.ppt

医疗器械质量管理体系简介YY/T0287/ISO134851、什么是质量管理体系:任何企业都需要管理。当管理与质量有关...

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医疗器械质量管理制度。.doc

北京XXXXXX有限公司质量管理文件文件编号:Q/GM THJS-01 版号:2015拟制: 年月日审核: 年月日批准: 年月日总则...

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上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则().docx

上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则(征求意见稿)第一章?总则第一条?为加强医疗器械经营质量管理,规范医...

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《医疗器械经营质量管理制度》.doc

医疗器械经营质量管理制度医疗器械经营管理制度文件目录医疗器械采购索证制度送货单各级质量责任制度进货验...

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特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）.doc

附件特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)第一章总则第一条为规范特殊医学用途配方食品临床试验...

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14条医疗器械质量管理制度.doc

目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量管理的规定;3、采购、收货、验收的规定;4、供货者资格审...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验证的过程。?本机构按照国家食品、药品管理局...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验证的过程。?本机构按照国家食品、药品管理局...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对[20页].doc

封面作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验...

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医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械实施细则(试行).doc

全体员工:为了使“佳颖”医疗器械有更安全、稳定的产品质量,使“医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械实...

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医疗器械生产质量管理规范现企业自查报告.docx

《医疗器械生产质量管理规范》企业自查报告自查企业名称:企业负责人(签名):自查产品名称:自查日期:管理者代...

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医疗器械生产质量管理规范自查检查表.doc

...EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械生产质量管理规范》自查报告自查企业名称...

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医疗器械产品临床试验方案编写.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写(经验交流)广东省医疗器械专业委员会梁XX一、意义、难度、费用1、是取得产品...

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《医疗器械生产质量管理规范》.doc

《医疗器械生产质量管理规范》目录第一章总则第二章机构与人员第三章厂房与设施第四章设备第五章文件管理第...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程.docx

中山大学附属肿瘤医院临床研究中心/药物临床试验机构医疗器械临床试验运行管理制度和流程ZD-CTC-028-03拟订...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则.docx

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则(征求意见稿)为了规范和指导对植入性医疗器械生产...

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定稿医疗器械生产质量管理规范自查检查表.doc

最新课件EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械生产质量管理规范》自查报告自查企...

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医疗器械经营质量管理职责.docx

质量管理文件西赛尔(北京)科技发展有限公司2017年1月质量管理职责质量管理部质量管理职能 2采购部质量管理职...

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《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》.doc

《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，制定...

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