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医疗器械经营质量管理规范 (2)
新版--医疗器械生产质量管理规范
医疗器械公司质量管理制度范本

医疗器械公司质量管理制度范本.doc

1质量管理制度目录1、质量方针和管理目标2、质量体系审核3、各级质量责任制4、质量否决制度5、业务经营质量...

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仲志真(医疗器械临床试验)-课件(PPT·精·选)

仲志真(医疗器械临床试验)-课件(PPT·精·选).ppt

《《医疗器械的临床试验医疗器械的临床试验》》单元单元11 医疗器械临床试验的法律、法医疗器械临床试验的法...

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医疗器械经营质量管理规范培训讲义
仲志真(医疗器械临床试验)[优质文档]

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《医疗器械的临床试验》难厨诬瘟众渣函够裤淹昼扩狞葛匡效扇任马牢枝职暮滚办承垮需储离栗脂仲志真(医疗器械...

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北京医疗器械经营企业经营质量管理规范

北京医疗器械经营企业经营质量管理规范.doc

《北京市〈医疗器械经营质量管理规范〉现场检查评定细则(征求意见稿)》(试行)说明一、为规范和指导医疗器械...

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医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范.ppt

医疗器械经营质量管理规范课件编订:质管部前言医疗器械经营质量管理规范发布的时间:2015年1月19日,自发布之...

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医疗器械GMP医疗器械生产质量管理规范讲解课件

医疗器械GMP医疗器械生产质量管理规范讲解课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范 (医疗器械GMP)GMPGMP是英文‘GoodManufacturePractice’一词的缩写,意为“良好制...

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医疗器械公司质量管理制度

医疗器械公司质量管理制度.docx

质量管理制度目录1、质量方针和管理目标2、质量体系审核3、各级质量责任制4、质量否决制度5、业务经营质量管...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行).doc

--------------------------校验:_____________--------------------------日期:_____________医疗器械生产...

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2021年2021年药物临床试验质量管理规范

2021年2021年药物临床试验质量管理规范.ppt

内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论五.临床药物试验药物临床试验质量管理规范...

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浙江医疗器械经营质量管理规范

浙江医疗器械经营质量管理规范.doc

- 20 -- 1 -浙江省医疗器械经营质量管理规范实施细则浙江省食品药品监督管理局二○一八年一月第一部分 第三...

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整理仲志真医疗器械临床试验PPT学习教案

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会计学1整理仲志真医疗器械临床试验呢卤起斑凌痔字揍朝夏跺孝臣裙毁地毛基冤效锗冷洛勤塑芒匡玛纤澈硅款仲志...

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医疗器械公司质量管理制度

医疗器械公司质量管理制度.doc

精选范本,供参考!页脚下载后可删除,如有侵权请告知删除!精选范本,供参考!质量管理制度目录1、质量方针和...

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整理仲志真医疗器械临床试验学习教案

整理仲志真医疗器械临床试验学习教案.pptx

会计学1整理(zhěnglǐ)仲志真医疗器械临床试验第一页,共34页。呢卤起斑凌痔字揍朝夏跺孝臣裙毁地毛基冤效...

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医疗器械质量管理规范制度
{品质管理品质培训}医疗器械经营质量管理规范讲义
{品质管理品质培训}医疗器械经营质量管理规范讲义
{品质管理品质培训}医疗器械经营质量管理规范讲义
医疗器械经营质量管理规范培训讲义
医疗器械经营质量管理规范培训讲解
医疗器械经营质量管理规范培训讲义
医疗器械经营质量管理规范培训讲义
医疗器械经营质量管理规范培训讲义
医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司专注医疗器械临床服务12年医疗器械临床业务交流QQ群:219482704《医疗器械...

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医疗器械临试验质量管理规范

医疗器械临试验质量管理规范.doc

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司专注医疗器械临床服务 12 年医疗器械临床业务交流 QQ群: 219482704 《医疗...

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培训讲义〈医疗器械生产企业质量管理规范〉

培训讲义〈医疗器械生产企业质量管理规范〉.doc

医疗器械生产企业质量管理规范无菌医疗器械实施细则(送审稿)医疗器械生产企业质量管理规范无菌医疗器械评定...

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03Session 2 临床试验质量依从性的基础:QAQC要素和质量管理体系 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义

03Session 2 临床试验质量依从性的基础:QAQC要素和质量管理体系 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt

Session 2:Fundamentals of pliance of Clinical trials: QC/QA Elements and QMSInstitute of Executive D...

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仲志真医疗器械临床试验

仲志真医疗器械临床试验.pptx

单元1 医疗器械临床试验的法律、法规依据单元1.1 《医疗器械监督管理条例》1.1.1 第二类、第三类医疗器械新...

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[指南]医疗器械临床试验第二讲(张贵元)

[指南]医疗器械临床试验第二讲(张贵元).ppt

冤新腾妊蛙峭氧衙台纯扮卫香寂短粥奥狸失准偶介直蝴刮榴倪捅纪啤环竟医疗器械临床试验第二讲(张贵元)医疗器...

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《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查

《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查.doc

《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自...

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03session 2 临床试验质量依从性的基础:qaqc要素和质量管理体系 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义

03session 2 临床试验质量依从性的基础:qaqc要素和质量管理体系 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt

Session 2:Fundamentals of Quality Compliance of Clinical trials: QC/QA Elements and QMS...

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医疗器械仓库管理规范

医疗器械仓库管理规范.docx

e)c砂目录a库房要求设施设备人员要求操作流程表单管理■库房要求夕卜部分区.医疗器械贮存作业区、辅助作业区...

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规范管理-医疗器械经营企业质量管理工作程序文件

规范管理-医疗器械经营企业质量管理工作程序文件.doc

三教上人(A+版-Applicable Achives)1三教上人(A+版-Applicable Achives)公司工作程序目录序号 文件名称...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版

《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版《医疗器械临床试验质量管...

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最新医疗器械生产企业质量管理体系规范
医疗器械质量管理文件
医疗器械临床试验规定.DOC

医疗器械临床试验规定.DOC.doc

《 医疗器械临床试 验规定》(局 令第5号 )国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于20...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.doc

编制部门质量部质量管理机构职责文件编号XATC/QX/MD/ZD/01第1页共1页起草人井艳审核人张向阳批准人邓维编制...

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医疗器械临床试验规定

医疗器械临床试验规定.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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ISO-医疗器械质量管理体系

ISO-医疗器械质量管理体系.doc

ISO-医疗器械质量管理体系————————————————————————————————作者:————...

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药物临床试验质量管理规范【资料】

药物临床试验质量管理规范【资料】.docx

夠刎碱期剑腺iW腕习题集第一章总则什么是GCP?GCP的核心(宗旨、目的)是什么?[A类][B类]*答:GCP是英文goodcli...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械经营质量管理规范现场检查...

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医疗器械全面冷链质量管理

医疗器械全面冷链质量管理.ppt

医疗器械全面冷链质量管理第一页,共32页。背景?医疗器械监管部门高频率的飞检?医疗器械“二票制〞 的推动?...

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药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范.docx

精品文档精品文档1精品文档感谢你的观看药物临床试验质量管理规范第一章 总则第一条 为保证药物临床试验过程...

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医疗器械临床试验规定
医疗器械生产质量管理规范自查检查表
医疗器械生产质量管理规范

医疗器械生产质量管理规范.pptx

医疗器械生产质量管理规范及附录植入性医疗器械背景近年来,以《医疗器械监督管理条例》为主导的一系列针对医...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度青岛海王银河医药有限公司青岛海王银河医药公司质量管理制度文件编号:Q/HW SC—2011文...

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医疗器械生产质量管理规范.

医疗器械生产质量管理规范..pptx

医疗器械生产质量管理规范及附录植入性医疗器械背景近年来,以《医疗器械监督管理条例》为主导的一系列针对医...

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医疗器械生产质量管理规范

医疗器械生产质量管理规范.pptx

医疗器械生产质量管理规范及附录植入性医疗器械背景近年来,以《医疗器械监督管理条例》为主导的一系列针对医...

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医疗器械质量管理规范

医疗器械质量管理规范.docx

阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理规范第一部分 管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室:为了...

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医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度

医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度.docx

茶心酒情医院医疗器械管理制度目录医疗器械质量管理组织职责及名单 1医疗器械供应商审核、采购制度 3医疗器...

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植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告

植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告.doc

植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称(公章):自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员):管理...

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医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度

医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度.doc

茶心酒情医院医疗器械管理制度目录医疗器械质量管理组织职责及? 1医疗器械供应商审核、采购制度? 3医疗器械...

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医疗器械临床试验设计指导原则

医疗器械临床试验设计指导原则.docx

医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)二〇一七年十一月目录一、适用范围 1二、临床试验的开展原则 1三...

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医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度

医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度.doc

茶心酒情医院医疗器械管理制度目录医疗器械质量管理组织职责及? 1医疗器械供应商审核、采购制度? 3医疗器械...

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关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009J835号齐...

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医疗器械临床前动物

医疗器械临床前动物.ppt

医疗器械临床前动物实验的研究条件和质控概要The research condition & quality control general view of p...

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ISO13485-医疗器械质量管理体系

ISO13485-医疗器械质量管理体系.docx

国际标准 ISO 13485医疗用具-质量管理体系-规制目的的必要条件前言’ISO是国家标准成员机构的全球性联合会....

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江苏医疗器械经营质量管理规范现场检查

江苏医疗器械经营质量管理规范现场检查.doc

2- -— 1 —江苏省医疗器械经营质量管理规范现场检查实施细则(征求意见稿)为规范医疗器械经营企业现场...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.doc

潍坊***经贸医疗器械经营质量管理制度为加强公司各部门医疗器械质量管理,明确名部门质量管理职责,确保所经...

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医疗器械全面冷链质量管理

医疗器械全面冷链质量管理.ppt

医疗器械全面冷链质量管理背景?医疗器械监管部门高频率的飞检?医疗器械“二票制〞 的推动?外企供给商的高要...

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品质管理质量认证医疗器械质量体系规程

品质管理质量认证医疗器械质量体系规程.pdf

最新卓越管理方案您可自由编辑品质管理质量认证医疗器械质量体系规程海南 XXX 医药有限公司标准操作规程文件...

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医疗器械临床试验设计指导原则

医疗器械临床试验设计指导原则.doc

医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验设计指导原则附件医疗器材临床...

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医疗器械临床试验与临床试验监查
医疗器械质量体系管理学习总结规范植入性医疗器械实施指南
医疗器械临床试验与临床试验监查课件
医疗器械临床试验与临床试验监查

医疗器械临床试验与临床试验监查.ppt

医疗器械临床试验与临床试验监查公司名称培训师2什么是医疗器械临床试验?问题?什么是临床试验“监查”?临床...

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医疗器械生产质量管理规范公司自查表

医疗器械生产质量管理规范公司自查表.doc

医疗器械生产质量管理规范公司自查表(2010.12.03编制)第一章总则第一条为了加强医疗器械生产监督管理,规范医...

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医疗器械质量管理培训课件

医疗器械质量管理培训课件.ppt

医疗器械质量管理培训2前言关于开展质量管理建设需求:1、公司领导要求2、业务发展需要3、公司被检查不合格通...

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医疗器械质量管理规范

医疗器械质量管理规范.doc

第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室:为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医...

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医疗器械质量管理规范(修订版)

医疗器械质量管理规范(修订版).doc

第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室: 为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医...

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医疗器械临床试验设计指导原则

医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则

医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验和临床试验监查课件

医疗器械临床试验和临床试验监查课件.ppt

这两天,无论朋友圈还是微博,想必都中了一股“蓝瘦,鲜菇”的毒,你的朋友圈也被“蓝瘦,香菇”刷屏了吧,刚看到...

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医疗器械经营质量管理规范(15)

医疗器械经营质量管理规范(15).doc

--------------------------校验:_____________--------------------------日期:_____________医疗器械经营...

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医院医疗器械质量管理制汇编

医院医疗器械质量管理制汇编.docx

XX医院医疗器械质量管理制度汇编医疗器械质虽管理制度**医院0XX医院关于成立医疗器械质虽管理小组的通知各科...

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2021年医疗器械生产质量管理综合规范无菌医疗器械实施新版细则

2021年医疗器械生产质量管理综合规范无菌医疗器械实施新版细则.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)第一章 总则第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量...

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医疗器械生产质量管理规范ppt参考幻灯片

医疗器械生产质量管理规范ppt参考幻灯片.ppt

《医疗器械生产质量管理规范》产品适用范围:植入性实施细则适用于第二类和第三类有源植入性和无源植入性医...

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医疗器械临床试验与临床试验监查

医疗器械临床试验与临床试验监查.pptx

1什么是医疗器械临床试验?问题?什么是临床试验“监查”?临床试验相关工作该怎么做?临床试验流程大致是什...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查自查报告

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查自查报告.pdf

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称 ...

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品质管理质量认证医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南征求意见稿

品质管理质量认证医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南征求意见稿.pdf

最新卓越管理方案您可自由编辑式规定各机构的职责、权限,明确质量管理职能。医疗器械生产企业应建立独立的...

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品质管理质量认证医疗器械质量体系管理规范

品质管理质量认证医疗器械质量体系管理规范.pdf

最新卓越管理方案您可自由编辑式规定各机构的职责、权限,明确质量管理职能。医疗器械生产企业应建立独立的...

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医疗器械临床试验设计指导原则cirs

医疗器械临床试验设计指导原则cirs.doc

1 / 30附件医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注...

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医疗器械生产质量管理规范自查表【精选文档】

医疗器械生产质量管理规范自查表【精选文档】.doc

医疗器械生产质量管理规范自查表【精选文档】医疗器械生产质量管理规范自查表【精选文档】—— 4 —— 1 —...

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医疗器械质量管理制度汇编2018,2018医疗器械管理制度
品质管理质量认证医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南征求意见稿
品质管理质量认证医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南征求意见稿
品质管理质量认证医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南征求意见稿
品质管理质量认证医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南征求意见稿
品质管理质量认证医疗器械质量体系管理规范
医疗器械生产质量管理规范自查表--精选文档
医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械质量管理规范

医疗器械质量管理规范.docx

医疗器械质量管理规范第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室:为了进一步规范药品、医疗...

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ISO13485-医疗器械质量管理体系

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国际标准ISO 13485医疗用具-质量管理体系-规制目的的必要条件前言ISO是国家标准成员机构的全球性联合会.制订...

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医疗器械生产质量管理规范课件

医疗器械生产质量管理规范课件.ppt

《医疗器械生产质量管理规范》产品适用范围:植入性实施细则适用于第二类和第三类有源植入性和无源植入性医...

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ISO医疗器械质量管理体系

ISO医疗器械质量管理体系.docx

公司内部档案编码:[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]ISO医疗器械质量管理体系国际标准 ...

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14条医疗器械质量管理制度

14条医疗器械质量管理制度.doc

. ...

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