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医疗器械质量管理制度范本

医疗器械质量管理制度范本.doc

--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________医疗器械质量管理制度范本...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则模板

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则模板.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)总则第...

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临床SOP医疗器械

临床SOP医疗器械.doc

器械临床试验操作步骤一、试验启动阶段:收集该产品已有的各种资料及样品。■理化性质、工作原理、预期用途以...

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医疗器械生产质量管理规范质量记录表模板

医疗器械生产质量管理规范质量记录表模板.doc

医疗器械生产质量管理规范质量记录表质量记录表版次/:A/0依据YY/T0287-2017&ISO13485:2016标准《医疗器械生...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书

医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请书_?申请审查项目名称 二类 另IJ: 诊断 治疗 科研 其他 依据及目的: 申办者或...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书

医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号 医疗器械临床试验伦理审查申请书申请审查项目名称 类别:诊断 治疗 科研 其他 依据及目的: 申办者或实...

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《药物临床试验质量管理规范》试题

《药物临床试验质量管理规范》试题.docx

《药物临床试验质量管理规范()》试题科室:姓名:得分:、由从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及...

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医疗器械生产质量管理规范 2015最新版

医疗器械生产质量管理规范 2015最新版.doc

第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程

医疗器械临床试验运行管理制度及流程.docx

中山大学附属肿瘤医院临床研究中心/药物临床试验机构医疗器械临床试验运行管理制度和流程ZD-CTC-028-03拟订...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程

医疗器械临床试验运行管理制度及流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:审核日期:批准日期:版本...

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医疗器械经营质量管理规范自查表(20200517034340)

医疗器械经营质量管理规范自查表(20200517034340).docx

医疗器械经营质量管理规范自查表单位名称(盖章): 日期:章节条款号条款内容检查要点结果判定职责与制度2.5.1...

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药物临床试验质量管理规范(gcp)

药物临床试验质量管理规范(gcp).ppt

药物临床试验质量管理规范(GCP) 培训班学习汇报主讲:郑卫红1精选PPT主要内容:1、药品临床研究的监管规范2、...

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医疗器械生产质量管理规范-文档资料

医疗器械生产质量管理规范-文档资料.ppt

医疗器械生产质量管理规范GMP管理规范1条款1.1.1检查内容是否建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具有组织...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核

医疗器械生产质量管理规范培训考核.doc

医疗器械生产质量管理规范培训考核一、单选题以下不属于《医疗器械质生产质量管理规范》适用范围的是:AA新产...

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医疗器械生产质量管理规范培训课件

医疗器械生产质量管理规范培训课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心周冬可编辑课件规范介绍规范条款说明内容可编辑课件规...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告

医疗器械经营质量管理规范自查报告.doc

医疗器械经营质量管理规范自查报告年(共页)企业名称:(盖章)自查日期:年月日西安市食品药品监督管理局制企业...

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课件医疗器械生产质量管理规范培训

课件医疗器械生产质量管理规范培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心周冬..。..1规范介绍规范条款说明 内容 ..。..2规范介...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告

医疗器械经营质量管理规范自查报告.docx

医疗器械经营质屋管理规范自查报告自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题的...

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2021年医疗器械质量管理规范试卷以及答案

2021年医疗器械质量管理规范试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名: 岗位: 分数:单项选择题(每...

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2021年医疗器械经营质量管理基础规范

2021年医疗器械经营质量管理基础规范.doc

医疗器械经营质量管理规范总 则为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,确保医疗器械安全、...

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2021年医疗器械经营质量管理基础规范

2021年医疗器械经营质量管理基础规范.docx

医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)第一章 总 则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械...

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2021年医疗器械经营质量管理综合规范

2021年医疗器械经营质量管理综合规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章 总 则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.041精选课件《规范》条款解释2精选课件发布时间:2014.1...

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医疗器械生产质量管理规范交流材料

医疗器械生产质量管理规范交流材料.docx

医疗器械生产质量 管理规范交流材料北京市药品监督管理局医疗器械监管处刘欣2011年6月20日主要内家*一、医疗...

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2021年医疗器械经营质量管理规范培训

2021年医疗器械经营质量管理规范培训.ppt

《规范》条款解释*医疗器械经营质量管理规范培训*发布时间:2014.12.12*医疗器械经营质量管理规范培训*第一...

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2021年医疗器械生产质量管理规范教材

2021年医疗器械生产质量管理规范教材.ppt

第八章 生产管理第四十五条* 生产管理的目的。第四十六条* 编制生产工艺规程、作业指导书要求。第四十...

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医疗器械经营质量管理规范培训资料

医疗器械经营质量管理规范培训资料.ppt

医疗器械经营质量管理规范培训资料医疗器械经营质量管理规范培训资料医疗器械经营质量管理规范培训资料医疗...

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药物临床试验质量管理规范GCP

药物临床试验质量管理规范GCP.pptx

药物临床试验质量管理规范(GCP)北京远博医药药物临床试验质量管理规范(GCP)北京远博医药GCP的概念定义:...

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新生产质量管理规范医疗器械PPT课件

新生产质量管理规范医疗器械PPT课件.pptx

培训主要内容1. 认识GMP的重要性2.介绍什么是GMP及《医疗器械生产质量管理规范》的内容3.GMP与ISO13485:...

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推广临床路径管理规范医疗行为提高医疗质量

推广临床路径管理规范医疗行为提高医疗质量.docx

推广临床路径管理规范医疗行 为提高医疗质量推广临床路径管理 规范医疗行为 提高医疗质量临床路径是由医院内...

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医疗器械临床试验报送资料目录

医疗器械临床试验报送资料目录.doc

医疗器械临床试验报送资料目录资质方面文件1国家食品药品监督管理总局临床批件(如为第三类医疗器械)□2食品...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器...

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医疗器械临床试验用知情同意书

医疗器械临床试验用知情同意书.doc

知情同意书尊敬的患者:您将作为准备参加XXX临床应用研究的一名受试者,请您仔细阅读以下相关说明后决定是否...

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药物临床试验质量管理规范8

药物临床试验质量管理规范8.ppt

药物临床试验质量管理规范整理课件1内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论五.临...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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03关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施

03关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施.doc

关于印发医疗器械生产质量管理标准无菌医疗器械实施细那么和检查评定标准〔试行〕的通知国食药监械[2021]83...

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医疗器械质量管理文件

医疗器械质量管理文件.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.3.采购、收货、验收管理制度 QX-0...

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规范&制度-药房医疗器械质量管理制度

规范&制度-药房医疗器械质量管理制度.doc

三教上人(A+版-Applicable Achives)2三教上人(A+版-Applicable Achives)医疗器械经营企业质量管理制度各...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.ppt

医疗器械经营质量管理制度培训医疗器械购进管理制度一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医...

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规范管理-医疗器械经营质量管理体系文件

规范管理-医疗器械经营质量管理体系文件.doc

三教上人(A+版-Applicable Achives)1三教上人(A+版-Applicable Achives)20XX年医疗器械经营质量管理制度...

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规范管理-医疗器械质量管理体系自查报告

规范管理-医疗器械质量管理体系自查报告.doc

三教上人(A+版-Applicable Achives)1三教上人(A+版-Applicable Achives)年度医疗器械生产企业质量管理体...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告

医疗器械经营质量管理规范自查报告.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械经营质量管理规范自查报告...

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医疗器械经营质量管理规范培训文件

医疗器械经营质量管理规范培训文件.ppt

医疗器械经营质量管理标准培训文件为加强医疗器械经营质量管理,标准医疗器械经营管理行为,保证医疗器械平...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则及医疗器械

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则及医疗器械.ppt

医疗器械经营质量管理标准现场检查指导原那么及医疗器械一、职责与制度2.5.1 企业法定代表人或者负责人是医...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书

医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号医疗器械临床试验伦理审查申请书一.申请审查项目名称二.类 别: 诊断 治疗 ...

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03关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施

03关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施.doc

葿莁蚀肀莅莀螂袃芁荿袄肈膇莈薄袁肃蒇蚆肇莂蒆螈衿芈蒆羁肅芄蒅蚀袈膀蒄螃膃肆蒃袅羆莅蒂薅膁芁蒁蚇羄膇薀...

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医疗器械经营质量管理规范培训讲义

医疗器械经营质量管理规范培训讲义.ppt

医疗器械经营质量管理标准培训讲义第一页,共36页。2021版医疗器械质量管理标准:总计九章 六十六条第一...

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医疗器械临床应用的管理制度

医疗器械临床应用的管理制度.docx

精品文档精品文档1精品文档医疗器械临床应用的管理制度我国对医疗器械的临床应用制定了很多相关的规章制度,...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.doc

.精选制度范本河南安强科贸有限公司医疗器械质量管理制度目录一、供应商及首营企业、首营品种的质量审核管理...

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医疗器械质量管理职责范本

医疗器械质量管理职责范本.docx

质量管理体系文件 —RH— 医疗器械经营质量管理职责1百色市仁豪商贸有限公司...

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品质管理质量认证医疗器械质量体系规程

品质管理质量认证医疗器械质量体系规程.pdf

最新卓越管理方案您可自由编辑品质管理质量认证医疗器械质量体系规程海南 XXX 医药有限公司标准操作规程文件...

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医疗器械临床试验资料归档目录

医疗器械临床试验资料归档目录.doc

医疗器械临床试验资料归档目录序号文件名称文件位置文件形式所有□选项用“×”标识,若无请注明原因1递交信...

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医疗器械临床试验设计指导原则

医疗器械临床试验设计指导原则.doc

医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验设计指导原则附件医疗器材临床...

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医疗器械临床试验病例报告表1

医疗器械临床试验病例报告表1.docx

下载可编辑编 号:□□□□患者姓名拼音缩写 :□□□□病例报告表(Case Report Form ,CRF)患者姓名拼音...

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医疗器械经营质量管理规范培训课件

医疗器械经营质量管理规范培训课件.ppt

医疗器械经营质量管理规范培训《规范》条款解释公布时间: .12.12第一章 总则第一条为加强医疗器械经营质...

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医疗器械临床使用安全管理规章制度范本

医疗器械临床使用安全管理规章制度范本.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床使用安全治理制度第一...

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《药物临床试验质量管理规范》试题

《药物临床试验质量管理规范》试题.docx

《药物临床试验质量管理规范》试题《药物临床试验质量管理规范》试题1 / 8《药物临床试验质量管理规范》试题...

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医疗器械质量管理手册

医疗器械质量管理手册.doc

NYYY医疗器械质量管理手册文件名称:目录文件编号: NYYLQX2006-001起草部门:质管部起草人:袁巧芬审阅人:...

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医疗器械临床试验项目申请表

医疗器械临床试验项目申请表.doc

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医疗器械质量管理职责范本

医疗器械质量管理职责范本.doc

.2 / 46市仁豪商贸文件文件名称第1.0章企业负责人的质量管理职责类别与编号RHQX–QD–001–2016版本号第一版...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.doc

********** 连锁有限公司Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械...

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医疗器械质量管理规范条款探讨剖析

医疗器械质量管理规范条款探讨剖析.ppt

医疗器械质量管理规范条款探讨剖析一、《规范》的概况二、《无菌医疗器械现场检查指导原则》重点项探讨2《医...

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医疗器械生产质量管理标准规范附录

医疗器械生产质量管理标准规范附录.doc

附件医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂第一某些 范畴和原则1.1 本附录合用于按照医疗器械管理体外...

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医疗器械临床使用安全管理新规制度

医疗器械临床使用安全管理新规制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度第一条、为加强医疗器械临床使用安全管理工作,减少医疗器械临床使用风险,提高...

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医疗器械生产质量管理标准规范附录-无菌医疗器械(10月实施)

医疗器械生产质量管理标准规范附录-无菌医疗器械(10月实施).doc

附件医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械(本附录自10月1日起施行)第一某些 范畴和原则1.1 本附录...

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新版医疗器械质量管理新规制度

新版医疗器械质量管理新规制度.doc

医疗器械经营公司质量管理制度各级人员岗位职责公司负责人职责质量管理人职责验收员岗位职责维修养护、售后...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.doc

医疗器材经营公司人员岗位职责(一)、公司负责人岗位职责1、公司负责人是医疗器材经营质量的主要责任人,全...

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药房医疗器械质量管理新规制度

药房医疗器械质量管理新规制度.doc

医疗器械经营企业质量管理制度各级人员岗位职责企业责任人职责质量管理人职责验收员岗位职责维修养护、售后...

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药物临床试验质量管理规范方案

药物临床试验质量管理规范方案.docx

药物临床试验质量管理规范方案药物临床试验质量管理规范方案药物临床试验质量管理规范方案WORD 格式可编辑药...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.pdf

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医疗药品管理药品非临床研究质量管理规范
医疗器械临床试验研究者手册
解读医疗器械临床试验规定新学习教案
医疗器械质量管理制度
医疗器械生产企业质量管理体系规范
医疗器械生产质量管理规范培训考核
医疗器械生产质量管理规范培训考核
医疗器械质量管理职责
医疗器械生产企业质量管理体系规范
医疗器械质量管理程序
医疗器械临床试验实施总结方案
医疗器械临床试验报告总结计划范本
医疗器械临床试验设计指导原则
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查记录
人民医院医疗质量实验性临床医疗管理制度
医疗器械注册临床试验资料分项规定 (2)
医疗器械质量管理文件
医疗器械质量管理职责
医疗器械临床试验报告总结计划范本
医疗器械生产企业质量管理体系规范
医疗器械质量管理体系

医疗器械质量管理体系.pptx

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医疗器械经营企业质量经管规范
医疗器械经营质量管理操作规范流程
医疗器械质量管理文件操作规程
医疗器械生产质量管理总结规范习题
《药物临床试验质量管理规范》考核
医疗器械质量管理试题2012年
医疗器械质量管理文件
医疗器械临床试验EDC常见疑问
医疗器械生产质量管理规范试题推荐word范本
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