医疗器械经营质量管理规范考核试卷及答案.docx

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医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2015.12.10).精讲.docx

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药物临床试验质量管理规范新药临床试验项目部分.docx

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药物临床试验质量管理规范(修订稿).doc

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医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械检查指南（试行）(试点修改稿).pdf

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医疗器械生产企业质量管理体系规范 1.pdf

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医疗器械医疗质量管理人员职责.docx

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医疗器械生产质量管理规范内审检查表.docx

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医疗器械质量管理表格.docx

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医疗器械管理规范医疗器械产业入门讲座.ppt

医疗器械管理规范陈爱娣—医疗器械产业入门讲座之一讲座内容概述1. 讲座目的让同学了解与医疗器械有关的法律...

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医疗器械用户质量投诉的管理规定.doc

医疗器械用户质量投诉的管理规定文件编号:SQA03D00文件版本:A发行日期:05/08/2005核准:陈伟审核:张汉文申请...

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学习考题-医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械实施细则 1.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)姓名:_______考试时间:_______出题者:_______成绩:___...

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医疗器械公司质量管理制度范本.doc

1质量管理制度目录1、质量方针和管理目标2、质量体系审核3、各级质量责任制4、质量否决制度5、业务经营质量...

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《医疗器械生产质量管理规范》系列专访之三.pptx

201014最大程度控制和降低污染——就《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》专访王延伟专访话题...

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《医疗器械生产质量管理规范（试行）》国食药监械[2009]833号.doc

《医疗器械生产质量管理规范(试行)》 2010-12-09 10:09 关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知国食...

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药物临床试验质量管理规1.doc

药物临床试验质量管理规范第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范, 结果科学可靠, 保护受试者的权益并...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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医疗器械质量管理制度.doc.doc

医疗器械质量管理制度(一)有关部门和人员管理职能 1、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

-1- 医疗器械质量管理规范培训试题姓名: 岗位: 分数: 一、单项选择题(每题 2 分,共 20分) 1、国家食品药品监...

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医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂.doc

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂附件医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂第一部分范围和原...

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医疗器械临床试验简介和几点思考.pptx

医疗器械临床试验过程简介和几点认识1杰诺医学研究(北京)有限公司翟启超提纲医疗器械临床试验概述-- 医疗...

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无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告.doc

无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称(公章):自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员):管理者...

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药物临床试验质量管理规范2003年版.doc

药物临床试验质量管理规范(2003年版)国家食品药品监督管理局令(第3号)二○○三年八月六日第一章总则第一条为...

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医疗器械质量XX管理制度.doc

医疗器械质量管理制度一、产品采购制度1、购进的产品必须有医疗器械产品注册证;产品包装和标志应符合有关规...

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北京医疗器械经营企业经营质量管理规范.doc

《北京市〈医疗器械经营质量管理规范〉现场检查评定细则(征求意见稿)》(试行)说明一、为规范和指导医疗器械...

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培训讲义〈医疗器械生产企业质量管理规范〉.doc

医疗器械生产企业质量管理规范无菌医疗器械实施细则(送审稿)医疗器械生产企业质量管理规范无菌医疗器械评定...

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医疗器械临床试验审批申请表讲述.doc

医疗器械临床试验审批申请表( )临会/快审第( )号吉林大学第二医院伦理委员会试验项目名称类别第一类□第二类...

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《医疗器械生产质量管理规范》系列专访之三.pptx

201014最大程度控制和降低污染——就《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》专访王延伟专访话题...

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2015新版医疗器械生产质量管理规范自查表.docx

医疗器械生产质量管理规范自查表(带星号的表示否决项)第一章总则第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器...

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医疗器械质量体系规程..doc

目录1、医疗器械文件管理标准操作规程2、计算机系统标准操作规程3、医疗器械首营企业、首营品种审核标准操作...

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医疗质量管理规范.doc

《医院医疗质量管理补充规定》为了进一步加强医疗质量管理,确保医疗质量与安全,规范服务行为,根据目前医疗质...

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医疗器械质量管理PPT课件.ppt

医疗器械的注册管理北京医疗器械检测中心我国?实行国际通行的市场准入规则关于什么是医疗器械?我们完全采纳...

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医疗器械经营质量管理规范自查表新版284.doc

医疗器械经营质量管理规范自查表企业名称:章节条款内容自查情况职2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械...

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医疗器械质量验收记录.doc

医疗器械质量验收记录产品名称生产厂商供货单位规格型号产品数量生产日期生产批号(编号)灭菌批号产品有效期...

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医疗器械质量的管理制度.doc

医疗器械质量管理制度太原市三德堂大药房有限公司目录第一篇医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则.doc

医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则(试点用)第一章总则为了规范植入性医疗器械生产企...

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医疗器械质量验收人员.ppt

医疗器械质量验收人员企业应根据经营不同的产品类别配备相对应的相关专业质量(奥咨达医疗器械咨询)验收人员...

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医疗器械质量体系规程.doc

目录1、医疗器械文件管理标准操作规程2、计算机系统标准操作规程3、医疗器械首营企业、首营品种审核标准操作...

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医疗器械生产质量管理规范附录-无菌医疗器械(2015年第101号公告).doc

附件医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械第一部分范围和原则1.1本附录是对无菌医疗器械生产质量管理规...

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医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心检潭轿酿督蜘虎幸缨青馏测钠...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准医疗器械经营质量管理规范现场检查标准1-1-医疗器械经营质量管理规范...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心法律依据在《医疗器械监督管...

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医疗器械生产质量管理规范检查评定标准.doc

附件1医疗器械生产质量管理规范检查评定标准(征求意见稿)按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,为了规范...

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医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心法律依据在《医疗器械监督管...

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临床试验用药物生产质量管理规范.doc

临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理,依据《中...

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医疗器械质量管理员考试试卷1.doc

一、单项选择题(共40小题,每小题2分)1.植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...

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优质文档医疗器械临床试验跟踪注意事项.pptx

扬芦溶炕便评绞晰纸霍得虏侗界疼咯丑岿虱饥从醒教身锦习挥峦竞质架魄医疗器械临床试验跟踪注意事项-2012123...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:单项选择题(每题2分,共20分)国家食品药品监督管理总局根据相关...

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临床试验用药物生产质量管理规范.doc

附件临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理,依据...

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临床试验用药物生产质量管理规范.doc

附件临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理,依据...

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《医疗器械生产质量管理规范》试题和答案(修订版).doc

医疗器械生产质量管理规范试卷姓名:部门:分数:填空题(每空2分,共30分)企业应当建立与医疗器械生产相适应的管...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范厂房与设备*主要内容一、修订依据二、修订原则三、主要变化四、厂房与设施五、设...

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药物临床试验质管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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上海医疗器械经营质量管理规范实施细则.doc

上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则(2015年12月14日,沪食药监法〔2015〕785号文发布,根据2016年4月7日...

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OTC医疗器械质量管理制度.doc

一、医疗器械采购制度制度内容的基本要求:1.供方必须具有工商部门核发的“营业执照”,且具有有效的《医疗器...

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药物临床试验质量管理制度规范GCP.docx

《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)2003年08月06日发布国家食品药品监督管理局令第3号《药物临床试验...

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201806医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度 3二、质量方针和目标管理制度 5三、质量责任制度 7四、质量否决...

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医疗器械临床试验试和说明书备案.pptx

医疗器械临床试验管理有关要求医疗器械注册处024-31607073第一部分:相关法规及文件第二部分:监督检查要求第...

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关于规范医疗器械生产企业质量管理体系.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..讥鸭磨势扒瞬绿使芝潮跑派扫唯逗侄赶诵烤侥萍嘉尸岭绩...

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医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:一、单项选择题(每题2分,共20分)1、国家食品药品监督管理总局...

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医院医疗器械质量管理制度.docx

医院医疗器械质量管理制度篇一:医疗器械质量管理制度。北京XXXXXX有限公司质量管文件编号:Q/GMTHJS-01 拟制...

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生产管理知识 医疗器械生产质量管理规范教材.ppt

《医疗器械生产质量管理规范》(生产管理)的解析和应用国家食品药品监督管理总局高级研修学院上海市医疗器...

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医疗器械质量管理制度1.doc

柳州市柳南区鑫云药房医疗器械质量管理制度目录第一篇医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审...

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生产培训 医疗器械生产质量管理规范培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心周冬规范介绍规范条款说明内容规范介绍国家食品药品...

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医疗器械医疗质量管理人员职责.doc

医疗器械医疗质量管理人员职责1.目的为进一步加强医疗器械及医用耗材的管理,保障临床供应,促进安全及合理使...

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医疗器械质量验收制度.doc

医疗器械质量验收制度根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定...

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医疗器械质量验收程序.doc

医疗器械质量验收程序一、目的:为对医疗器械入库质量控制及验证,特制定本程序。二、范围:医疗器械入库前的质...

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医疗器械经营质量管理制度范本.doc

医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构(质量管理人员)职责XR-0012.质量管理规定XR-0023.采购、收货、...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查...

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201806医疗器械质量管理制度.docx

201806医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度 3二、质量方针和目标管理制度 5三、...

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药物临床试验质量管理规范修订稿.doc

药物临床试验质量管理规范修订稿药物临床试验质量管理规范(修订稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程...

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医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度.docx

茶心酒情医院医疗器械管理制度目录医疗器械质量管理组织职责及名单 1医疗器械供应商审核、采购制度 3医疗器...

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ISO-医疗器械质量管理体系.doc

ISO-医疗器械质量管理体系————————————————————————————————作者:————...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能...

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《医疗器械产品临床试用暂行规定》.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械产品临床试用暂行规定》国药器监字(1996)第...

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北京市医疗器械临床试验备案流程.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..北京市医疗器械临床试验备案流程项目名称:医疗器械临床...

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药物临床试验质量管理规范修订稿.doc

药物临床试验质量管理规范(修订稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和所报告结果的科学、真...

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医疗器械质量体系规程.docx

1、 医疗器械文件管理标准操作规程2、 计算机系统标准操作规程3、 医疗器械首营企业、首营品种审核标准操作...

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《药物临床试验质量管理规范》修订稿.doc

《药物临床试验质量管理规范》修订稿(征求意见稿)起草说明国家食品药品监督管理总局于2014年启动《药物临床...

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《医疗器械生产质量管理规范医疗器械现场检查指导原则》考试试卷及答案.doc

《植入性医疗器械现场检查指导原则》考试试卷答案部门: 姓名: 分数: 一、 填空题(每空1分,共30分)1、 企业负...

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医疗器械企业质量管理体系规范检查指南.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械企业质量管理体系规范检查指南一、检查评定方...

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医疗器械生产质量管理规范检查审批程序.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械生产质量管理规范检查程序规范检查项目名称:医...

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【Selected】医疗器械质量管理制度.doc

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药物临床试验质量管理规范(修订稿).docx

附件药物临床试验质量管理规范(修订稿)第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和所报告结果的科...

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单体店医疗器械质量管理操作规程.docx

医疗器械质量管理操作规程文件名称:医疗器械文件管理操作程序起草部门:质量管理员起草人:周绪芬?日期:2018?...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷答案.docx

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷(B)一、不定项选择题(45分,每小题3分)1、高风险三类医疗器械生产质量...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规现场检查标准章节条款容检查法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负责人是...

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药物临床试验质量管理规范ppt课件.ppt

(国家食品药品监督管理局令第3号)2003年9月1日起施行药物临床试验质量管理规范(goodclinicalpractice,GCP)...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范厂房与设备.1主要内容一、修订依据二、修订原则三、主要变化四、厂房与设施五、设...

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医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度.doc

茶心酒情医院医疗器械管理制度目录医疗器械质量管理组织职责及? 1医疗器械供应商审核、采购制度? 3医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则.docx

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则(征求意见稿)为了规范和指导对植入性医疗器械生产...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范厂房与设备审核查验中心王爱君2015年9月.1主要内容一、修订依据二、修订原则三、...

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《药物临床试验质量管理规范》修订稿.doc

《药物临床试验质量管理规范》修订稿(征求意见稿)起草说明国家食品药品监督管理总局于2014年启动《药物临床...

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医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度.doc

茶心酒情医院医疗器械管理制度目录医疗器械质量管理组织职责及? 1医疗器械供应商审核、采购制度? 3医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范-体外诊断试剂课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂机构与人员、文件管理医疗器械质量管理体系重要管理环节人人员管理机...

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医疗器械质量管理自查表.doc

.EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件1医疗器械使用质量管理自查表单位名称:时间:年月...

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