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医疗器械临床试验立项申请书
[医疗质量及标准]医疗器械生产质量管控规范
医疗器械质量管理记录范文
医疗器械高质量管理系统要求规范
最新《医疗器械经营质量管理规范》(00001)
医疗器械临床使用管理办法
医疗器械临床试验方案范本(共7页)
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点
GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题
医疗器械临床试验结题签认表
医疗器械质量管理员

医疗器械质量管理员.docx

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药物临床试验质量管理规范GCP
GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题
医疗器械经营质量管理规范培训试题及
医疗器械经营质量管理规范自查表
医疗器械临床试验报送资料
医疗器械经营质量管理规范自查表
《药物临床试验质量管理规范》试题
医疗器械临床试验病例报告表
医疗器械临床试验方案(模板)
医疗器械经营质量管理规范自查表
医疗器械质量留样管理规程
医疗器械经营质量管理规范自查表
GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题
医疗器械临床试验机构受理审查表
《药物临床试验质量管理规范》试题
医疗器械临床试验立项审核表
医疗器械质量体系管理规范(doc 20页)
医疗器械入库质量检查验收的管理规定
医疗器械临床试验立项审核表
医疗器械经营质量管理规范试卷及答案
医疗器械临床试验病例报告表
医疗器械临床验证临床观察表
新版《医疗器械经营质量管理规范》考试卷
医疗器械经营质量管理规范2014年版
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点
医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则26925

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则26925.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)总则第一条为了规范植入性医疗器械生产质量管理体系...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范

医疗器械生产企业质量管理体系规范.ppt

医疗器械生产企业质量管理体系规范(医疗器械GMP)什么是GMPGMP:Good Manufacturing Practice“良好制造规范”...

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药物临床试验质量管理规范(GCP)

药物临床试验质量管理规范(GCP).ppt

药物临床试验质量管理规范( GCP ) 培训班学习汇报主讲:郑卫红主要内容:1、药品临床研究的监管规范2、药品临...

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医疗器械经营质量管理规范解析新编

医疗器械经营质量管理规范解析新编.ppt

1 2016.01 《医疗器械经营质量管理规范》-千方器械版使用解析《医疗器械经营质量管理规范》-千方器械版使用...

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医疗器械经营质量管理规范解析汇总

医疗器械经营质量管理规范解析汇总.ppt

1 2016.01 《医疗器械经营质量管理规范》-千方器械版使用解析《医疗器械经营质量管理规范》-千方器械版使用...

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医疗器械生产质量管理规范培训讲义

医疗器械生产质量管理规范培训讲义.pdf

医疗器械生产质量管理规范(医疗器械 GMP )讲义 2011A 1 医疗器械生产质量管理规范(医疗器械 GMP ) 刘延跃高...

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医疗器械质量管理制度范本

医疗器械质量管理制度范本.doc

一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械...

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医疗器械经营质量管理规范培训资料

医疗器械经营质量管理规范培训资料.ppt

台州市市场监管局医疗器械处医疗器械经营质量管理规范 2概述 1一、关于医疗器械 GSP 的性质?在有关医疗器械...

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免于临床试验的二类医疗器械

免于临床试验的二类医疗器械.doc

附件: 豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)(征求意见稿) 一、《豁免提交临床试验资料的第二类医...

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医疗器械生产质量管理规范检查管理办法

医疗器械生产质量管理规范检查管理办法.doc

医疗器械生产质量管理规范检查管理办法第一章总则第一条为了加强对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》检查...

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《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

《药物临床试验质量管理规范》(GCP).doc

药物临床试验质量管理规范2003年9月1日国家食品药品监督管理局令第3号《药物临床试验质量管理规范》于2003年...

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医疗器械经营质量管理规范培训讲义
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械现场检查要点

医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械现场检查要点.ppt

医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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5医疗器械临床试验规定局令第5号

5医疗器械临床试验规定局令第5号.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验...

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医疗器械生产质量管理规范实施细则

医疗器械生产质量管理规范实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范与实施细则 (试行)学习内容与目的内容医疗器械生产质量管理规范(试行)实施细则无菌...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点

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医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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【精】医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(1)

【精】医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(1).doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试...

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医疗器械经营质量管理规范培训课件

医疗器械经营质量管理规范培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条...

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《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告.doc

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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医疗器械经营质量管理规范培训课件

医疗器械经营质量管理规范培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准试行

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准试行.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义ppt课件

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义ppt课件.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义2010年4月16日卫生部北京医院蔡葵第一部分 开展医疗器械质量控制 的...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04湘舰婉粱泉汀粥足仓艺畸妙润卑箍枷亿炽尼寿祥顷屎缸宙...

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新版--医疗器械生产质量管理规范方案

新版--医疗器械生产质量管理规范方案.docx

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理...

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医疗器械临床试验项目受理审查表

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位: CRO:专业: 主要研究者: 是否用于临床注册:□是□否序号...

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临床试验信息登记表医疗器械

临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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临床试验立项审查表医疗器械

临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床使用安全事件监测管理规范

医疗器械临床使用安全事件监测管理规范.doc

医疗器械临床使用安全事件监测管理制度??医疗器械临床使用安全事件监测管理制度?为加强医院医疗器械不良反应...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告.doc

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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药物临床试验质量管理规范 (2)

药物临床试验质量管理规范 (2).ppt

药物临床试验质量管理规范 GoodClinicalPractice,GCP本讲内容基本概念(9个名词)监查员(Monitor)稽查(Audit)...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点.ppt

医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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医疗器械临床试验项目受理审查表

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条...

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医疗器械临床试验项目受理审查表

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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医疗器械临床试验立项申请书

医疗器械临床试验立项申请书.doc

医疗器械临床试验立项申请书项目名称:申请专业:主要研究者(签名):职务职称:具体负责人(签名):电话试验范围:...

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医疗器械经营质量管理规范培训文件

医疗器械经营质量管理规范培训文件.pptx

医疗器械经营质量管理规范 培训文件主要参考文件:国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规...

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医疗器械经营质量管理规范培训文件

医疗器械经营质量管理规范培训文件.pptx

医疗器械经营质量管理规范培训文件为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全...

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医疗器械临床试验培训记录表

医疗器械临床试验培训记录表.doc

医疗器械临床试验培训记录表培训项目名称试验器械名称类别项目负责人专业培训时间培训地点参加人员见附页:签...

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医疗器械经营质量管理规范PPT幻灯片

医疗器械经营质量管理规范PPT幻灯片.ppt

医疗器械经营质量管理规范华润湖北金马医药有限公司2016年沈常青医疗器械经营质量管理规范概述颁布日期:201...

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药物临床试验质量管理规范(GCP)

药物临床试验质量管理规范(GCP).ppt

药物临床试验质量管理规范(GCP) 培训班学习汇报主讲:郑卫红它蘸释工绥赚腆瘫联否澎危凳摩钳直旱褥谜紫消最...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04...1《规范》条款解释...2发布时间:2014.12.12...第一...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表项目名称SFDA批件号试验类别□医疗器械临床试用□医疗器械临床验证□国际多...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械自查核查表

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械自查核查表.docx

《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告自查企业名称(盖章)自查产品名称(页面不够可附页)...

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药物临床试验质量管理规范GCP

药物临床试验质量管理规范GCP.docx

芅莂芇聿螇肄羁Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse肄蒂节蒀蕿螀蒀袃薂蚈袁羆螆蒆《药物临床试...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04器慷砚弦呕啥祷虱肢萨额途达惮肿狸趾待掷帚触拈拱耶福...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)国食药监械[2009]835号【2009年12月16日发布】按照...

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云南省医疗机构医疗器械质量管理制度规范

云南省医疗机构医疗器械质量管理制度规范.doc

云南省医疗机构医疗器械质量管理规范————————————————————————————————作...

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药物临床试验质量管理规范(GCP)

药物临床试验质量管理规范(GCP).ppt

药物临床试验质量管理规范(GCP) 培训班学习汇报主讲:郑卫红址锨坑脾骡林谚品祷羡向翅望隋散疚浚握锈翅避窘...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程

医疗器械临床试验运行管理制度及流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:审核日期:批准日期:版本...

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医疗器械生产质量管理规范检查管理办法.

医疗器械生产质量管理规范检查管理办法..doc

医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行第一章总则第一条为了加强对《医疗器械生产质量管理规范(试行》...

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医疗器械质量管理制度和规程

医疗器械质量管理制度和规程.docx

医疗器械质量组织机构的规定编号:QXZD-01文件名称:医疗器械质量组织机构的规定1、 目的:为加强医疗器械的质...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核

医疗器械生产质量管理规范培训考核.docx

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.医疗器械生产质量管...

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医疗器械生产质量管理规范 2015最新版

医疗器械生产质量管理规范 2015最新版.doc

第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号...

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医疗器械临床试验方案范本「精编推荐]

医疗器械临床试验方案范本「精编推荐].doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXX...

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临床SOP医疗器械

临床SOP医疗器械.doc

临床SOP医疗器械————————————————————————————————作者:————————...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范

医疗器械生产企业质量管理体系规范.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械生产企业...

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