医疗器械临床试验质量管理规范解读.ppt

医疗器械临床试验质量管理标准解读第一章　总那么本标准是对医疗器械临床试验全过程的规定，包括方案设计、...

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重点医疗器械临床试验质量管理规范解读.ppt

重点医疗器械临床试验质量管理标准解读第一章　总那么本标准是对医疗器械临床试验全过程的规定，包括方案设...

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医疗器械临床试验规定.ppt

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医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践1、医疗器械临床核查要点及案例分析2021/11/142一、检查工作程序1、预备会2、首...

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医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践精选ppt1、医疗器械临床核查要点及案例分析精选ppt一、检查工作程序1、预备会2...

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医疗器械临床试验启.ppt

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医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践.1、医疗器械临床核查要点及案例分析.一、检查工作程序1、预备会2、首次会议3、...

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医疗器械生产质量管理规范 医疗器械生产质量管理规范、实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范与实施细则（试行）罗教明JMLuo2006@126.com; JMLuo@scu.edu.cn国家生物医学材料...

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医疗器械经营质量管理规范.ppt

医疗器械经营质量管理标准2021年医疗器械经营质量管理标准总计：六十六条第一章：总那么第二章：职责与制度...

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医疗器械经营质量管理规范.ppt

医疗器械经营质量管理规范质量管理部 2015.092020/11/3*2020/11/3*相对于药品GSP而言，制订发布医疗器械...

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医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践第一页，共37页。1、医疗器械临床核查要点及案例分析2021/11/14*第二页，共37页...

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医疗器械经营质量管理规范.ppt

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医疗器械生产质量管理规范.ppt

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医疗器械临床试验与临床试验监查.pptx

1什么是医疗器械临床试验？问题？什么是临床试验“监查”？临床试验相关工作该怎么做？临床试验流程大致是什...

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医疗器械生产质量管理规范.pptx

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医疗器械临床试验与临床试验监查.ppt

医疗器械临床试验与临床试验监查公司名称培训师2什么是医疗器械临床试验?问题?什么是临床试验“监查”?临床...

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医疗器械生产质量管理规范.ppt

医疗器械生产质量管理规范医疗器械处2013.1.1全省GMP检查员培训《医疗器械生产质量管理规范(试行)》共69条第...

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医疗器械经营质量管理规范.ppt

医疗器械经营质量管理规范课件编订:质管部前言医疗器械经营质量管理规范发布的时间:2015年1月19日,自发布之...

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医疗器械生产质量管理规范.ppt

医疗器械生产质量管理规范质量部黄海青医疗器械生产质量管理规范是什么?规范第一章第一条为保障医疗器械安全...

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医疗器械经营质量管理规范.ppt

医疗器械经营质量管理规范相对于药品GSP而言，制订发布医疗器械GSP在我国医疗器械监管史上尚属首次，意义重...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量意义.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量意义第一部分开展医疗器械质量控制的必要性什么是医疗器械的质量控制？医...

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医疗器械临床试验管理与实践课件.ppt

医疗器械临床试验管理与实践1、医疗器械临床核查关键点及案例分析一、检验工作程序1、预备会2、首次会议3、...

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医疗器械生产质量管理规范.pptx

医疗器械生产质量管理规范及附录植入性医疗器械背景近年来,以《医疗器械监督管理条例》为主导的一系列针对医...

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医疗器械生产质量管理规范..pptx

医疗器械生产质量管理规范及附录植入性医疗器械背景近年来,以《医疗器械监督管理条例》为主导的一系列针对医...

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医疗器械生产质量管理规范201008医疗器械生产质量管理规范实施细则.pptx

医疗器械生产质量管理规范与实施细则(试行)罗教明JMLuo2006@; JMLuo@scu.国家生物医学材料工程技术研究中心...

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医疗器械生产质量管理规范.pptx

医疗器械生产质量管理规范及附录植入性医疗器械背景近年来,以《医疗器械监督管理条例》为主导的一系列针对医...

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医疗器械生产质量管理规范.pptx

医疗器械生产质量管理规范质量部黄海青1医疗器械生产质量管理规范是什么?规范第一章第一条为保障医疗器械安...

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医疗器械经营质量管理规范.pptx

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则医疗器械经营质量管理规范目录人员与培训入库、贮存与检查销售、...

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医疗器械临床试验与临床试验监查.pptx

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医疗器械经营质量管理规范 (2).pptx

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医疗器械生产质量管理规范规范讲稿.ppt

医疗器械生产质量管理标准标准讲稿医疗器械生产质量管理标准一、?标准?简介二、?标准?的主要内容三、?标准?...

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医疗器械质量管理规范培训资料.ppt

医疗器械质量管理标准培训资料序号内容1医疗器械生产质量管理规范实施说明2医疗器械生产过程确认3医疗器械生...

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医疗器械生产质量管理规范规范讲稿.ppt

医疗器械生产质量管理标准标准讲稿第一页，共183页。医疗器械生产质量管理标准一、?标准?简介二、?标准?的主...

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医疗器械临床试验与临床试验监查课件.ppt

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医疗器械经营质量管理规范教材.pptx

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医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义.pptx

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医疗器械生产质量管理规范简报.ppt

医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)目录一、医疗器械生产质量管理规范立法历程二、医疗器械生产质量管...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

药物临床研究机构的管理要求与资格认定国家食品药品监督管理局药品认证管理中心SFDA药品认证管理中心职能...

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植入医疗器械生产质量管理规范.ppt

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行) 植入性医疗器械实施细则及检查项目组成结构一、通用...

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医疗器械生产质量管理规范介绍.ppt

1医疗器械生产质量管理规范介绍马琳榕浙江省药品认证检查中心 2014 年 10月 15日 2 提纲一、医疗器械规范发...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范(医疗器械GMP).ppt

医疗器械生产企业质量管理体系规范(医疗器械GMP)2007年4月什么是GMPGMP:Good Manufacturing Practice“良好...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP)复旦大学附属华山医院邹和建GMP 药品生产质量管理规...

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解读《医疗器械临床试验规定》[新版].ppt

修夸樊煌赞够钓辊粹绽判嘘尤挨隐隐研宴茸或孜脉猿畜糖仑猾尘亿需倒洒解读《医疗器械临床试验规定》解读《医...

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医疗器械临床试验 ppt课件.ppt

医疗器械临床试验方案设计与实施第一讲医疗器械临床试验概述一、GCP原则与组织实施二、临床试验实施...

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医疗器械经营质量管理规范培训.ppt

医疗器械经营质量管理规范培训2017年3月2014版医疗器械经营质量管理规范:总计九章六十六条第一章总则共四条...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义dae_meng第一部分开展医疗器械质量控制的必要性什么是医疗器械的质...

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医疗器械临床试验 吴海云.ppt

大纲医疗器械定义医疗器械分类临床试验概述医疗器械临床试验特点临床试验设计方案撰写病例报告表1医疗器械定...

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医疗器械生产质量管理规范解读.ppt

一规范有关的法规中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》2014年6月1日实施:其中:……第二十...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则豁皖泽垒柿酵列瑚妮疫沤缸焉订赣顶纫垮鞍彪惠饮挟豪菊省阎屈...

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医疗器械生产质量管理规范规范讲稿.ppt

医疗器械生产质量管理规范医疗器械生产质量管理规范一、《规范》简介二、《规范》的主要内容三、《规范》实...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条...

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医疗器械生产质量管理规范培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心规范介绍规范条款说明内容规范介绍国家食品药品监督管...

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医疗器械生产质量管理规范培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心周冬规范介绍规范条款说明内容规范介绍国家食品药品...

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医疗器械GMP医疗器械生产质量管理规范讲解课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)GMPGMP是英文‘GoodManufacturePractice’一词的缩写,意为“良好制...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则查秘悼诅捏指肖秦冀圈癸琳后野锨菜抬滤棚形驳壤龙咯瘸喇有叶...

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医疗器械临床试验和临床试验监查课件.ppt

这两天,无论朋友圈还是微博,想必都中了一股“蓝瘦,鲜菇”的毒,你的朋友圈也被“蓝瘦,香菇”刷屏了吧,刚看到...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

药物临床试验质量管理规范1整理ppt内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论五.临床...

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医疗器械经营质量管理规范培训.ppt

医疗器械经营质量管理规范培训医疗器械经营质量管理规范培训医疗器械经营质量管理规范培训2014版医疗器械质...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

.药物临床试验的有关法规贵阳医学院附属医院药物临床试验机构办公室何 艳.《中华人民共和国药品管理法》 2...

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医疗器械质量管理规范培训资料.ppt

医疗器械质量管理规范培训资料医疗器械质量管理规范培训资料医疗器械质量管理规范培训资料序号内容1医疗器械...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

(国家食品药品监督管理局令第3号)2003年9月1日起施行药物临床试验质量管理规范(good clinical practice,GC...

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医疗器械生产质量管理规范课件.ppt

《医疗器械生产质量管理规范》产品适用范围：植入性实施细则适用于第二类和第三类有源植入性和无源植入性医...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

2003年9月1日起施行药物临床试验质量管理规范(good clinical practice,GCP)整理课件1药品临床试验管理规范...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

药物临床试验质量管理规范1精选版课件ppt内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查.ppt

医疗器械生产质量管理标准无菌医疗器械现场检查主要内容一、干净室(区)现场检查要点二、检测实验室现场检查...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

药物临床试验质量管理规范1精选ppt内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论五.临床...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

药物临床试验质量管理规范药品临床试验管理规范(GCP)是临床试验全过程 标准要求。-方案设计、-组织、实施...

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医疗器械生产质量管理规范课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范条款1.1.1检验内容是否建立与医疗器械生产相适应管理机构, 含有组织机构图。检验关...

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医疗器械质量管理规范培训资料.ppt

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医疗器械临床试验相关法规现状与发展趋势 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt

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(新)生产质量管理规范(医疗器械GMP).ppt

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医疗器械生产质量管理规范(PPT128页).ppt

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医疗器械生产企业质量管理体系规范(医疗器械GMP).ppt

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医疗器械生产质量管理规范课件.ppt

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仲志真医疗器械临床试验.pptx

单元1 医疗器械临床试验的法律、法规依据单元1.1 《医疗器械监督管理条例》1.1.1 第二类、第三类医疗器械新...

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医疗器械生产质量管理规范解读.pptx

一规范有关的法规中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》2014年6月1日实施:其中:……十三条...

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医疗器械生产质量管理规范培训.pptx

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医疗器械质量管理规范-入门讲座2011.8.5.ppt

医疗器械管理规范——医疗器械产业入门讲座李惠平2011.8.5讲座的主要内容1、了解行业法规的意义2、医疗器械...

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医疗器械质量管理规范-入门讲座2011.8.5.ppt

医疗器械管理规范——医疗器械产业入门讲座李惠平 2011.8.5 讲座的主要内容 1、了解行业法规的意义 2、医疗...

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药物、医疗器械临床试验项目管理知识.ppt

探究产品包装设计之实现论文..毕业摘要:包装设计在一定深度上向人们展示现今都市的物质文化生活,适宜的设计...

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仲志真(医疗器械临床试验)[优质文档].ppt

《医疗器械的临床试验》难厨诬瘟众渣函够裤淹昼扩狞葛匡效扇任马牢枝职暮滚办承垮需储离栗脂仲志真(医疗器械...

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医疗器械质量管理规范理解和应对.ppt

医疗器械质量管理规范理解和应对提纲《检查管理办法(试行)》/“规范”检查的程序“规范”与YY/T0287(idtIS...

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(新)生产质量管理规范(医疗器械GMP) PPT.ppt

医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)2010年12月培训主要内容1.认识GMP的重要性2.介绍什么是GMP及《医疗器...

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《医疗器械生产质量管理规范相关规定》.ppt

医疗器械生产质量管理规范相关工作情况介绍医疗器械监管处2014年10月国家食品药品监督管理总局通告(2014年第...

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2021年医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则及医疗器械经营质量管理规范.ppt

一、职责与制度2.5.1 企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。重...

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医疗器械生产质量管理规范培训gmp.ppt

医疗器械生产质量管理规范培训GMP医疗器械生产质量管理规范培训GMP医疗器械生产质量管理规范培训GMP ...

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医疗器械生产质量管理规范培训(gmp).ppt

学习?规范?、实施?规范?、持续发展市食品药品监督管理局医疗器械监管Monday, July 16, 2012编辑ppt目 ...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义课件.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义第一部分开展医疗器械质量控制必需性什么是医疗器械质量控制？医疗...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义课件.ppt

医疗器械质量确保对临床医疗质量 意义第一部分开展医疗器械质量控制 必需性什么是医疗器械 质量控...

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医疗器械经营质量管理规范【PPT课件】.pptx

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则目录人员与培训入库、贮存与检查销售、出库与运输售后服务采购、...

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医疗器械经营质量管理规范幻灯片.pptx

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则目录人员与培训入库、贮存与检查销售、出库与运输售后服务采购、...

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2012医疗器械临床试验吴海云.pptx

1大纲医疗器械定义医疗器械分类临床试验概述医疗器械临床试验特点临床试验设计方案撰写病例报告表2医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范 ppt课件.pptx

医疗器械生产质量管理规范江西华清博恩生物科技有限公司生产部夏翔背景为进一步加强医疗器械生产监督管理,规...

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医疗器械经营质量管理规范ppt课件.pptx

医疗器械经营质量管理规范华润湖北金马医药有限公司2016年可编辑课件医疗器械经营质量管理规范概述颁布日期...

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药物医疗器械临床试验项目管理知识.pptx

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点.pptx

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医疗器械生产企业质量管理体系规范.ppt

医疗器械生产企业质量管理体系规范(医疗器械GMP)什么是GMPGMP:Good Manufacturing Practice“良好制造规范”...

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药物临床试验质量管理规范(GCP).ppt

药物临床试验质量管理规范( GCP )培训班学习汇报主讲:郑卫红主要内容:1、药品临床研究的监管规范2、药品临...

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医疗器械经营质量管理规范解析新编.ppt

1 2016.01 《医疗器械经营质量管理规范》-千方器械版使用解析《医疗器械经营质量管理规范》-千方器械版使用...

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