医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表项目名称:注册分类:□第二类医疗器械□第三类医疗器械【需CFDA批件□否...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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医疗机构-医疗器械临床合理使用.doc

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分医院基本信息(医院管理部门填报)1医院基本信...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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医疗器械产品临床试验研究协议书样稿.doc

医疗器械产品临床试验研究协议书样稿甲方:XXX有限公司乙方:XXX医院经乙方同意,甲方委托乙方就医用xxxxxx产品...

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医疗器械临床试验机构受理审查表序号.doc

医疗器械临床试验机构受理审查表序号:试验项目名称:申办者: CRO:专业组: 主要研究者: 是否用于临床注册: □...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表项目名称:注册分类:□第二类医疗器械□第三类医疗器械【需CFDA批件□否...

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表项目名称:注册分类:□第二类医疗器械□第三类医疗器械【需CFDA批件□否...

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表项目名称:注册分类: □第二类医疗器械□第三类医疗器械【需CFDA 批件□...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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医疗器械临床试验设计思路及案例分析.pptx

医疗器械临床试验设计思路及案例分析总局医疗器械技术审评中心刘英慧1主要内容???概述三大设计要素临床试验...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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卫生部北京医医疗器械临床试验合同审批单.doc

卫生部北京医院医疗器械临床试验合同审批单YLQXHT:试验用产品名称中文名称:英文名称:临床试验分类□临床试用...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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医疗器械临床试验伦理审查申请审批表.docx

申请编号:医疗器械临床试验伦理审查申请审批表试验项目名称中国境内同类产品□有□无试验目的:试验方案编号...

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医疗器械临床试验现场检查要点对照表.doc

医疗器械临床试验现场检查要点对照表(浙大一院)器械名称:申办者及联系方式:CRO及联系方式:序号现场检查要点...

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医疗器械临床试验现场检查要点对照表.doc

医疗器械临床试验现场检查要点对照表(浙大一院)器械名称:申办者及联系方式:CRO及联系方式:序号现场检查要点...

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医疗器械产品临床试验研究协议书样稿.doc

医疗器械产品临床试验研究协议书样稿甲方:XXX有限公司乙方:XXX医院经乙方同意,甲方委托乙方就医用xxxxxx产品...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.doc

missionNumbertwenty-fifthhasbeen...

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医疗器械临床试验现场检查要点对照表.doc

医疗器械临床试验现场检查要点对照表(浙大一院)器械名称:申办者及联系方式:CRO及联系方式:序号现场检查要点...

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医疗器械临床试验质量管理规范(修订版).doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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医疗器械临床试验现场检查要点对照表.doc

医疗器械临床试验现场检查要点对照表(浙大一院)器械名称:申办者及联系方式:CRO及联系方式:序号现场检查要点...

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医疗器械临床试验现场检查要点对照表.doc

医疗器械临床试验现场检查要点对照表(浙大一院)器械名称:申办者及联系方式:CRO及联系方式:序号现场检查要点...

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医疗器械临床试验现场检查要点对照表.doc

医疗器械临床试验现场检查要点对照表(浙大一院)器械名称:申办者及联系方式:CRO及联系方式:序号现场检查要点...

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医疗器械产品临床试验研究协议书样稿.doc

医疗器械产品临床试验研究协议书样稿甲方:XXX有限公司乙方:XXX医院经乙方同意,甲方委托乙方就医用xxxxxx产品...

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医疗器械临床试验现场检查要点对照表.doc

医疗器械临床试验现场检查要点对照表(浙大一院)器械名称:申办者及联系方式:CRO及联系方式:序号现场检查要点...

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北京医院签发医疗器械临床试验结果审批表.doc

北京医院签发医疗器械临床试验结果审批表YLQXJG:医疗器械临床试验登记号产品名称计划完成例数实际完成例数是...

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医疗器械临床试验伦理审查备案申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查(备案)申请表项目名称申请文件1、CFDA医疗器械临床试验批准文件(CFDA规定的第三类...

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(英文版)医疗器械临床试验质量管理规范.doc

FG-20160601025GoodClinicalPracticeforMedicalDevices(No.25OrderofCFDAandNHFPC)missionofChinaNo.25Adop...

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岳阳市二人民医院医疗器械临床试验申请表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire.. 岳阳市二人民医院医疗器械临床试验申请表 试验项目名...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分医院基本信息(医院管理部门填报)1医院基本信...

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医疗器械诊断试剂临床验证项目备案表.doc

医疗器械(诊断试剂)临床验证项目备案表验证器械名称申办单位临床验证负责单位临床验证参加单位器械类别CFDA...

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北京市医疗器械产品临床试验法规介绍.ppt

*北京市医疗器械产品临床试验工作法规介绍(注册专员培训)医疗器械监管处2012.5.28方式一:开展临床试验《医...

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20150504关于医疗器械临床试验备案有关事宜.docx

关于医疗器械临床试验备案有关事宜医疗器械临床试验备案有关事宜一、医疗器械临床试验开始前,申办者应当填写...

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医疗器械临床试验机构受理审查表 序号：.doc

医疗器械临床试验机构受理审查表序号:试验项目名称: 申办者: CRO: 专业组: 主要研究者: 是否用于临床注册:□...

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医疗器械临床试验机构受理审查表序号.doc

医疗器械临床试验机构受理审查表序号:试验项目名称: 申办者: CRO: 专业组: 主要研究者: 是否用于临床注册:□...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医...

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(英文版)医疗器械临床试验质量管理规范.doc

FG-GoodClinicalPracticeforMedicalDevices(No.25OrderofCFDAandNHFPC)missionofChinaNo.25Adoptedatthemee...

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医学医疗器械临床试验管理与实践经典讲义.ppt

医疗器械临床试验管理与实践1、医疗器械临床核查要点及案例分析一、检查工作程序1、预备会2、首次会议3、现...

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医疗器械临床试验简介和几点思考讲义.ppt

提纲医疗器械临床试验概述--医疗器械临床试验特点--试验流程--普遍存在的困难和挑战2.医疗器械临床试验的几...

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GCP档案室医疗器械临床试验归档登记表.doc

GCP档案室医疗器械临床试验归档登记表试验名称:项目受理号:机构办填写承担专业:主要研究者:申办方:CRO:联系...

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江苏省二类医疗器械临床试验豁免目录.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件:《江苏省第二类医疗器械注册临床试验豁免目录》(...

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医疗器械临床试验检查要点及判定原则.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验检查要点及判定原则根据《医疗器械注...

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医疗器械体外试剂临床试验现场检查要点.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..2016年医疗器械临床试验现场检查要点(2016年5月18E],征...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(三).doc

医疗器械临床试验质量管理规范第二十二条知情同意书一般应当包括下列内容以及对事项的说明:(-)研究者的姓名...

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医疗器械临床试验检查要点及判定原则.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验检查要点及判定原则根据《医疗器械注...

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江苏省二类医疗器械临床试验豁免目录.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件:《江苏省第二类医疗器械注册临床试验豁免目录》(...

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医疗器械注册临床试验资料分项规定1.doc

附件12:医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、无论...

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表R2-PD-YXB-9101-07项目名称:注册分类:□第二类医疗器械□第三类医疗器械...

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医疗器械临床试验严重不良事件报告表.doc

医疗器械临床试验严重不良事件报告表医疗器械临床试验批准文号:编号:报告类型□首次报告□随访报告□总结报...

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表R2-PD-YXB-9101(05)项目名称:注册分类:□第二类医疗器械□第三类医疗器...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分医院基本信息(医院管理部门填报)1医院基本信...

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医疗器械临床试验机构受理审查表 序号.doc

医疗器械临床试验机构受理审查表 序号: 试验项S名称 中办者: CRO: 专业组: 主要研究者: 是否用于临床注册:□...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分医院基本信息(医院管理部门填报)1医院基本信...

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医疗器械体外诊断试剂临床试验档案目录.doc

医疗器械/体外诊断试剂临床试验档案目录项目名称方案编号方案名称申办方申办方联系人电话CRO名称CRO联系人电...

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《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）(共享).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.doc

1.?申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进...

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.doc

1.?申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进...

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医疗器械临床试验质量管理规范英文版.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.Article2withintheterritoryofthepeoplesRepublicofChinatocarryo...

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（优质课件）医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践*1、医疗器械临床核查要点及案例分析*一、检查工作程序1、预备会2、首次会议3、...

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医疗器械临床试验质量管理规范英文版.doc

missionNumbertwenty-fifthhasbeen...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.doc

僀儞僗僩乕儖咱妋捣偑昞帵偝傟杰偡丅偙咱杰杰咱撪梕偱傛傠偟偗傟伪丄偦咱杰杰乽师傊乿傪僋侪僢僋偟偰偔偩偝...

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医疗器械临床试验相关法规现状与发展趋势 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt

医疗器橄临床谜验相关法规现状与收展趋势李新天2012-9主要内容o医疗器械临床试验现状与问题定义特点产业发展...

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医疗器械临床试验质量管理规范英文版.docx

医疗器械临床试验质量管理规范英文 版State Food and Drug AdministrationNational Health and Family Plan...

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免于进行临床试验第二类医疗器械目录.doc

附件1免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述头钉6810产品通常由主体、基座、O...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版Article 2 within the territory of thepeoples Republic of China...

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2021年2021年医疗器械临床试验管理与实践.ppt

1、医疗器械临床核查要点及案例分析*医疗器械临床试验管理与实践*一、检查工作程序1、预备会2、首次会议3、...

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2021年医疗器械临床试验简介和几点思考.ppt

提纲医疗器械临床试验概述-- 医疗器械临床试验特点-- 试验流程-- 普遍存在的困难和挑战2. 医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验方案及报告绝对保密.doc

医疗器械临床试验方案及报告?广州XＸ生物科技有限公司医疗器械临床试验方案产品名称:?型号规格：实施者：联...

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.docx

申办者为保证临床试验的质量， 可以组织独立于临床试验、 并具有相应培训和经验的____ 对临床试验开展情况...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分 医院基本信息（医院管理部门填报）1医院...

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医疗器械临床试验质量管理规范（参考word）.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版State Food and Drug AdministrationNational Health and Family P...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.docx

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分 医院基本信息（医院管理部门填报）1医院基...

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医疗器械临床试验结题确认表项目名称.doc

医疗器械临床试验结题确认表项目名称：承担科室： 主要研究者：负责人签字日期备注...

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(英文版)医疗器械临床试验质量管理规范.doc

(英文版)医疗器械临床试验质量管理规范FG-20160601025Good Clinical Practice for Medical Devices(No. 25 ...

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医疗器械认证流程.docx

芾医疗器械认证流程菜蒂 医疗器械认证包括 .辐 1、产品安全认证.肇 2、质量管理体系认证 医疗器械怎样取得“...

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医疗器械临床试验设计指导原则审批稿.docx

YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】医疗器械临床试验设计指导原则附件医疗器械临...

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如何进口医疗器械？医疗器械进口流程.pptx

如何进口医疗器械医疗器械进口流程1一、医疗器械进口流程：1、签订进口合同，国外供应商发货；2、海运至国内...

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医疗器械临床试验设计指导原则（2021年）医疗器械现场指导原则内容.doc

医疗器械临床试验设计指导原则（2021年）医疗器械现场指导原则内容附医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

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医疗器械临床使用安全.docx

Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】医疗器械临床使用安全医疗器械临床使用安全管...

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Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械产品临床试验研究协议书样...

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医疗器械进院流程.doc

WORD恪式可以任总编输Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.步骤一：主任...

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医疗器械临床评价技术指导原则、决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则.docx

附件1医疗器械临床评价技术指导原则第一部分：主要定义和概念一、前言《医疗器械安全和性能基本原则》提出了...

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医疗器械拜访流程第一页，共25页。操作流程跟进结束拜访沟通答疑探寻拜访开场准备计划第二页，共25页。计划...

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重点医疗器械临床试验质量管理规范解读第一页，编辑于星期四：二点 三十八分。第一章　总则本规范是对医疗器...

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北大医疗鲁中医院医疗器械临床试验立项资料目录.docx

北大医疗鲁中医院医疗器械临床试验立项资料目录序号资料名称备注1申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验...

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