医疗器械临床试验须知MicrosoftWord文档2样稿.doc

医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功效、适用范围、预期达成目标1、产品原理及功效：此...

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2021年医疗器械临床试验专题方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械：XXXXXXXXXXXXXXX试验目标：XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价...

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2020年医疗器械临床试验GCP考试题与答案.docx

在受试者参与临床试验前，研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临...

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2020年医疗器械临床试验gcp考试题及答案.doc

医疗器械临床试验GCP考试题及答案1.?试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关要求。A．质量管...

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药物医疗器械临床试验项目管理知识.pptx

项目知识和项目管理知识项目管理知识项目基本知识项目基本知识一、什么是项目二、项目的基本特征三、项目成...

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医疗器械、体外诊断试剂临床试验总结表.doc

医疗器械、体外诊断试剂临床试验总结表项目机构编号：_____________试验项目名称：产品名称：英文名称：商品...

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药物医疗器械临床试验项目管理知识.pptx

项目管理知识项目基本知识项目基本知识一、什么是项目二、项目的基本特征三、项目成功的衡量标准四、项目周...

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精选医疗器械临床试验审批暂行规定.docx

医疗器械临床试验审批暂行规定（征求意见稿）第一条 为保护医疗器械临床试验受试者的安全， 规范高风险医疗...

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邵逸夫医院专业医疗器械临床试验总结表.docx

邵逸夫医院 专业医疗器械临床实验总结表验证项目名称： 方案编号：是否进口产品 有否进口许可证： 是否国内...

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2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案.docx

医疗器械临床试验GCP考试题及答案1、?试验用医疗器械得研制应当符合适用得医疗器械______相关要求。A.质量管...

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2021年医疗器械临床试验质量管理规范.doc

2021年医疗器械临床试验质量管理规范撰写人：___________日 期：___________2021年医疗器械临床试验质量管...

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医疗器械临床试验具体技术方案范本.doc

附件4医疗器械临床试验方案方案编号：GyroＧｕide临床试验方案试验用医疗器械名称：基于陀螺仪的简易神经外...

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医疗器械临床试验管理与实践PPT课件.ppt

医疗器械临床试验管理与实践1ppt精选版1、医疗器械临床核查要点及案例分析2ppt精选版一、检查工作程序1、预...

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解读医疗器械临床试验规定新PPT课件.pptx

卸凛蚕辉困饯滨鱼痊剿暮体酪誉我玩杂脆桶写戴抖悉畸瞳耽债烙匿赣羌萧解读《医疗器械临床试验规定》解读《医...

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医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称.doc

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称：试验分类：医疗器械□ 体外诊断试剂□注册分类：申办方：CRO：...

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医疗器械 临床试验启动会PPT学习教案.pptx

会计学1医疗器械 临床试验启动会一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重...

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医疗器械产品临床试验研究协议书样稿.doc

医疗器械产品临床试验研究协议书样甲方： 公司 乙方： 医院经乙方同意，甲方委托乙方就医用XXXXXX产品进行临...

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解读医疗器械临床试验规定新PPT教案.pptx

解读医疗器械临床试验规定新卸凛蚕辉困饯滨鱼痊剿暮体酪誉我玩杂脆桶写戴抖悉畸瞳耽债烙匿赣羌萧解读《医疗...

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医疗器械临床试验机构存档文件目录.docx

医疗器械临床试验机构存档文件目录试验项目名称/项目编号申办方/CRO研究科室/主要研究者资料上交人/上交日期...

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重点-医疗器械临床试验质量管理规范.pptx

重点-医疗器械临床试验质量管理规范本规范是对医疗器械临床试验的规定，包括方案设计、实施、监查、核查、检...

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2020年医疗器械临床试验gcp考试题及答案.doc

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重点-医疗器械临床试验质量管理规范.pptx

重点-医疗器械临床试验质量管理规范本规范是对医疗器械临床试验的规定，包括方案设计、实施、监查、核查、检...

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临床试验用医疗器械移交销毁记录表.doc

临床试验用医疗器械移交/销毁记录表项目名称：批 件 号： 试验期限：内容处...

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医疗器械临床试验机构备案常见问题.docx

医疗器械临床试验机构备案常见问题资料补充过程中遇到问题，请先仔细阅读注册说明手册，以及以下常见问题解...

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医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称.doc

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称：试验分类：医疗器械□ 体外诊断试剂□注册分类：申办方：CRO：...

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.doc

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医疗器械质量保证对临床医疗.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗第一页，编辑于星期三：二十一点 九分。第一部分开展医疗器械质量控制的必要...

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临床工程师在医疗器械的作用.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.临床工程师在医疗器械的作用〔摘要...

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整理仲志真医疗器械临床试验学习教案.pptx

会计学1整理(zhěnglǐ)仲志真医疗器械临床试验第一页，共34页。呢卤起斑凌痔字揍朝夏跺孝臣裙毁地毛基冤效...

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20150504关于医疗器械临床试验备案有关事宜.docx

1 / 4关于医疗器械临床试验备案有关事宜医疗器械临床试验备案有关事宜一、医疗器械临床试验开始前，申办者应...

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(英文版)医疗器械临床试验质量管理规范.doc

专业医疗器械咨询－维康嘉业网址：www.vicon-international.com 邮箱：info@vicon-international.comFG-201...

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医疗器械临床试验质量管理规范课件.ppt

医疗器械临床试验质量管理规范1、医疗器械临床试验概念: 指在经资质认定医疗器械临床试验机构中, 对拟申请注...

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.doc

1.?申办者为保证临床实验质量，可以组织独立于临床实验、并具备相应培训和经验____对临床实验开展状况进行核...

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医疗器械临床试验质量管理标准规范.doc

《医疗器械临床实验质量管理规范》（征求意见稿）国家食品药物监督管理局二○一二年八月目 录第一章 ...

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医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称.doc

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解读医疗器械临床试验规定新学习教案.ppt

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北京大学人民医院医疗器械临床试验申请表.doc

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医疗器械临床试验项目资料备案清单.doc

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医疗器械临床试验质量管理规范方案.docx

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医疗器械临床试验学习报告计划范本.docx

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整理仲志真医疗器械临床试验学习教案.pptx

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医疗器械注册临床试验资料分项规定 (2).doc

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2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案.doc

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2020年医疗器械临床试验gcp考试题及答案.doc

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.doc

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医疗器械临床试验学习报告计划范本.docx

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医疗器械临床试验研究人员变更申请.docx

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医疗机构医疗器械临床合理使用.docx

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2020年医疗器械临床试验gcp考试题与答案.docx

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医疗器械临床试验相关法规现状与发展趋势 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt

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2020年医疗器械临床试验gcp考试题及答案.doc

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医疗器械临床试验质量管理规范方案.doc

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医疗器械临床试验机构受理审查表序号.doc

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医疗器械临床试验前提供资料交接单.doc

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最新医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

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医疗器械临床试验质量管理规范英文版.docx

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医疗器械临床试验机构备案常见问题.docx

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.docx

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2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案.docx

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医疗器械临床试验项目送审文件清单.docx

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医疗器械临床试验检查要点及判定原则.doc

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(完整版)医疗器械临床试验EDC常见疑问.docx

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北京市医疗器械产品临床试验法规介绍.ppt

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临床检验器械说明及临床检验器械.docx

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最新精品药物、医疗器械临床试验申请表.doc

药物、医疗器械临床试验申请表项目名称:专业科室:主要研究者:项目起止日期:年月日——年月日申办者单位:申办...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分医院基本信息(医院管理部门填报)1 医院基本...

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医疗器械临床试验机保存文件（结束阶段）.doc

医疗器械临床试验机构保存文件(结束阶段)编号:试验项目名称申办者CRO专业组主要研究者文件上交人(签名)文件...

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医疗器械注册临床试验资料分项规定1.doc

附件12:医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、无论...

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北京市医疗器械产品临床试验法规介绍.ppt

1北京市医疗器械产品临床试验工作法规介绍(注册专员培训)医疗器械监管处2012.5.28涡莲峻心宙镇泛演缀么栅噶...

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【参考】《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第 5号) 2004 年01月17日发布医疗器械临床试验规定第一题为加强对医疗器械临...

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《02《医疗器械临床试验规定》（局令第5号） 》.doc.doc

医疗器械法规汇编第 11页医疗器械临床试验规定国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于 2...

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医疗器械临试验方案范本.doc

附件 4 医疗器械临床试验方案范本方案编号: ××× 临床试验方案试验用医疗器械名称: 型号规格: 试验用医疗...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.doc

State Food and Drug AdministrationNational Health and Family missionNumber twenty-fifth< medical equ...

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用于医疗器械临床试验的微软Word文档 (2).doc

室仿毗院年山哎沟嘻秤折讳捐撇炬阉彭捡弱铲逐赁涪荫倾频克顶顾祖铃雨粘未堂球园屁份穆遭冗盾波苫砂院枚州蹋...

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试剂医疗器械临床试验申请表及有关解读.doc

试剂/医疗器械临床试验申请表(适用于诊断试剂和医疗器械考核)试验信息产品名称型号规格医疗器械分类(可复选...

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医疗（器械）产品临床试用登记表.doc

医疗(器械)产品临床试用登记表产品名称: 医院审批号:序号患者姓名住院号诊断应用时间效果评价不良事件操作者...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(三).doc

全国?助残?日国?旗下?讲话?稿:?关爱?残疾?人?老?师、?同学?们:???大?家好?!?今天?我国?旗下?讲话?的主?题是...

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医疗器械临床试验第二讲(张贵元)PPT课件.ppt

医疗器械临床试验方案设计与实施广东省生物医学工程学会张贵元第二讲临床试验方案的编写一、临床试验方案设...

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医疗器械临床试验第一讲(张贵元) PPT课件.ppt

医疗器械临床试验方案设计与实施广东省生物医学工程学会张贵元第一讲医疗器械临床试验概述一、GCP原则...

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医疗器械临床试验立项和审计资料清单.pdf

南京医科大学第一附属医院药物临床试验机构医疗器械临床试验立项及审计资料清单项目名称:申办单位:负责科室...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分医院基本信息(医院管理部门填报)1 医院基本...

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[整理版]医疗器械产品临床试验计划编写.ppt

缚纂棱匝叮辈艇景占甚奥吞搽状绿巳扛鳖承佐挞键锈蛆盆厘酚埋妊乌蹄测医疗器械产品临床试验方案编写医疗器械...

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医疗器械分类目录临床检验分析仪器.doc

医疗器械分类目录6840临床检验分析仪器序号名称品名举例管理类别1血液分析系统血型分析仪、血型卡Ⅲ全自动血...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.doc

第一章 X射线物理1-1 产生X射线需要哪些条件?答:这个题目实际上把高速电子轰击靶产生X射线这一事实在条件上...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表项目名称:注册分类: □第二类医疗器械□第三类医疗器械【需CFDA 批件□...

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表项目名称:注册分类: □第二类医疗器械□第三类医疗器械【需CFDA 批件□...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分医院基本信息(医院管理部门填报)1 医院基本...

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