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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

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医疗(器械)产品临床试用审批表

医疗(器械)产品临床试用审批表.doc

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药物临床试验机构受理审查表(医疗器械用)

药物临床试验机构受理审查表(医疗器械用).doc

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指南医疗器械临床试验张贵元学习教案

指南医疗器械临床试验张贵元学习教案.pptx

会计学1指南(zhǐnán)医疗器械临床试验张贵元第一页,共33页。闲侠岳脏愈臃教蜜铆吃扩犯蜒回远燃受章溉黎斌...

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医疗器械临床试验简介和几点思考课件

医疗器械临床试验简介和几点思考课件.ppt

医疗器械临床试验简介和几点思考提要医疗器械临床试验概述-- 医疗器械临床试验特点-- 试验步骤-- 普遍存在 ...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版

《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版《医疗器械临床试验质量管...

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医疗器械进院流程

医疗器械进院流程.doc

步骤一:主任造访1首先针对临床科室主任进行造访。在造访中能够预先搜集资料造访;也能够对主任直接造访,取...

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北京大学人民医院医疗器械临床试验申请表

北京大学人民医院医疗器械临床试验申请表.doc

.北京大学人民医院医疗器械临床试验申请表试验用医疗器械名称:试验项目名称:型号规格:境内外有无同品种上...

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医疗器械临床试验现场检查要点对照表
医疗器械临床试验质量管理规范考试答案
医疗器械临床试验质量管理规范考试答案
医疗器械临床试验学习的报告计划范本
医疗器械临床试验核查项目汇总标准表格
医疗器械体外试剂临床试验现场检查要点
医疗器械临床试验报告范本(征求意见稿)
医疗器械临床试验学习的报告计划范本
医疗器械清洗流程

医疗器械清洗流程.doc

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案
医疗器械临床试验质量管理规范考试答案
医疗器械临床试验设计统计学的基本原理
医疗器械临床试验项目基本情况登记表
药物医疗器械临床试验数据安全监察计划
医疗器械注册流程

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医疗器械临床试验质量管理规范英文版
医疗器械公司流程

医疗器械公司流程.docx

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医疗器械临床试验质量管理规范英文版
2022医疗器械体外诊断试剂临床试验报告范本
2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表
医疗器械临床试验质量管理规范考试答案
医疗器械临床使用安全控制与风险管理流程
医疗器械临床试验用知情同意书(共3页)
医疗器械研发流程

医疗器械研发流程.doc

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表
医疗器械临床试验管理与实践PPT共37页
临床检验器械说明及临床检验器械
临床SOP医疗器械(共5页)
医疗器械临床实验方案-PLOS(共6页)
医疗器械临床试验方案范本讲解(共8页)
药物医疗器械临床试验项目结题签认表
江苏省医疗器械临床试验备案表(共2页)
医疗器械研发流程

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案
临床检验器械说明及临床检验器械
软件医疗器械应用前是否要进行临床试验
临床检验器械说明及临床检验器械
免于进行临床试验的第二类医疗器械目录
医疗器械临床评价报告
医疗器械清洗流程

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案
免于进行临床试验第二类医疗器械目录
医疗机构医疗器械临床合理使用
医疗器械临床试验中常见问题与解决方法
医疗器械清洗流程

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案
医疗器械临床试验质量管理规范考试答案
临床检验器械说明及临床检验器械
医疗器械临床试验检查要点及判定原则
医疗器械临床试验质量管理规范英文版
医疗器械临床试验质量管理规范英文版
医疗器械临床观察浅议.pdf

医疗器械临床观察浅议.pdf.pdf

l 医疗器械临床观察浅议C l i n i c a l O b s e r v a t i o n o f M e d i c a l I n s t r u m e n t sA...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003)

北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003).doc

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北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003)

北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003).doc

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北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003)

北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003).doc

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录-.

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录-。

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈...

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免于进行临床试验的第三类医疗器械目录-。

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免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。采用...

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北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003)

北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003).doc

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三类免临床医疗器械目录

三类免临床医疗器械目录.doc

附件免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录-.

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈...

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免于进行临床试验的第三类医疗器械目录-.

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免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。采用...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...

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医疗器械临床试验中项目管理应用及研究

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Y2131750 Medical Device ofClinical Trial Proj ectManagement ofResearch report 学位论文原创性声明本人...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

附件 2014 年第 12号免于进行临床试验的第二类医疗器械目录 2014.10.1 序号产品名称分类编码产品描述 1医用...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录..doc

国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...

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最新整理医疗器械临床试验机构目录资料

最新整理医疗器械临床试验机构目录资料.doc

第 1页共 79页国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第 1 号) 国食药监安[2005]50 号 2005 ...

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影像医疗器械临床验证信息化研究

影像医疗器械临床验证信息化研究.pdf

目录全文英文缩写索引?????????????????????1 摘要???????????????????????????2 前言????????????????????...

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三类免临床医疗器械目录

三类免临床医疗器械目录.doc

附件免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述 1 穿刺针 6815 由穿刺针管和管座组...

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北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则.doc

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则(征求意见稿) 一、医疗器械临床试验豁免的原则(一) 要求豁免临床试验...

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最新整理医疗器械临床试验机构目录重点

最新整理医疗器械临床试验机构目录重点.doc

第 1页共 79页国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第 1 号) 国食药监安[2005]50 号 2005 ...

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免于进行临床试验的第三类医疗器械目录

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录.xls

附件 5免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(征求意见稿) 序号产品名称分类代码产品描述 1 麻醉蒸发器 685...

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三类免临床医疗器械目录

三类免临床医疗器械目录.doc

附件免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述 1 穿刺针 6815 由穿刺针管和管座组...

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三类免临床医疗器械目录

三类免临床医疗器械目录.doc

附件免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述 1 穿刺针 6815 由穿刺针管和管座组...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.xls

附件 4免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(征求意见稿) 序号产品名称分类代码产品描述 1 医用缝合针 680...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》近日实施

《医疗器械临床试验质量管理规范》近日实施.pdf

第18卷第3期安徽理工大学学报(社会科学版)Vol.18No.32016年5月JournalofAnhuiUniversityofScienceandTechno...

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2016年《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

2016年《医疗器械临床试验质量管理规范》解读.docx

官网医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实...

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医疗器械临床试验试和说明书备案李瑶课件

医疗器械临床试验试和说明书备案李瑶课件.pptx

医疗器械临床试验管理有关要求医疗器械注册处李瑶 024-31607073 ?第一部分:相关法规及文件?第二部分:监督检...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述 1医用缝合针 6801 医用缝合针通常采用...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

1 附件 1医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本申请编号: 医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项...

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免于进行临床试验的第三类医疗器械目录

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录.docx

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。采用...

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医疗器械临床试验简介和几点思考 PPT课件

医疗器械临床试验简介和几点思考 PPT课件.pptx

医疗器械临床试验 过程简介和几点认识1杰诺医学研究(北京)有限公司 翟启超提纲医疗器械临床试验概述-- 医疗...

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医疗器械临床评价 PPT课件

医疗器械临床评价 PPT课件.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心法律依据在《医疗器械监督管...

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医疗器械临床试验统计学设计与数据分析

医疗器械临床试验统计学设计与数据分析.pdf

临床试验的统计学设计与数据分析北京大学第一医院李雪迎2016.10.25临床试验的目的验证临床干预方法的干预效...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

附件1免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述头钉6810产品通常由主体、基座、O...

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重庆市医疗器械产品临床试验豁免申请表

重庆市医疗器械产品临床试验豁免申请表.doc

重庆市医疗器械产品临床试验豁免申请表受理人: 受理日期:资料号:申请企业联系人地址邮编电话传真医疗器械产...

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医疗器械临床试验机构保存文件(结束阶段)

医疗器械临床试验机构保存文件(结束阶段).doc

医疗器械临床试验机构保存文件(结束阶段)编号:试验项目名称申办者CRO专业组主要研究者文件上交人(签名)文件...

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医疗器械临床试验第二讲(张贵元) PPT幻灯片

医疗器械临床试验第二讲(张贵元) PPT幻灯片.ppt

医疗器械临床试验 方案设计与实施广东省生物医学工程学会张贵元第二讲临床试验方案的编写一、临床试验方案设...

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河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表.doc

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表受理号:临床试验名称产品分类1.境内二类□境内三类□进口二类□...

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