河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表.doc

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表受理号:临床试验名称产品分类1.境内二类□境内三类□进口二类□...

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河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表.doc

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表受理号:临床试验名称产品分类1.境内二类□境内三类□进口二类□...

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药物医疗器械临床试验数据安全监察计划.doc

首都医科大学附属北京地坛医院伦理委员会药物/医疗器械临床试验数据安全监察计划版本号:版本日期:项目名称:...

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河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表.doc

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表受理号:临床试验名称产品分类1.境内二类□境内三类□进口二类□...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录免于进行临床试验的第二类医疗器械目录10附件1免于进行临床试验的第二...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录免于进行临床试验的第二类医疗器械目录10附件1免于进行临床试验的第二...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录免于进行临床试验的第二类医疗器械目录10附件1免于进行临床试验的第二...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录免于进行临床试验的第二类医疗器械目录10附件1免于进行临床试验的第二...

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河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表.doc

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表受理号:临床试验名称产品分类1.境内二类□境内三类□进口二类□...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表申请编号:医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述头钉6810产品通常由主体、基座、O形环、...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表申请编号:医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表申请编号:医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内...

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河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表.doc

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表受理号:临床试验名称产品分类1.境内二类□境内三类□进口二类□...

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优质文档医疗器械临床试验跟踪注意事项.pptx

扬芦溶炕便评绞晰纸霍得虏侗界疼咯丑岿虱饥从醒教身锦习挥峦竞质架魄医疗器械临床试验跟踪注意事项-2012123...

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优质文档]医疗器械临床试验跟踪注意事项.ppt

续戍轴碾匹乓茶垢亚拼杨擞车郭葵糕产敦抑攫氏梅苇棍上叙阁淆韩溢轮磊医疗器械临床试验跟踪注意事项-2012123...

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医疗器械临床试验质量管理规范-解读培训.pdf

医疗器械临床试验质量管理规范恪守国际标准发挥本土优势精益求实诚信共享质量培训部米元北医仁智(北京)医学...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈钢丝制成,不带线,按针的形状(如圆形、...

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免于进行临床试验的第三类医疗器械目录.doc

医疗器械临床业务交流QQ群:219482704附件免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描...

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北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003).doc

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈钢丝制成,不带线,按针的形状(如圆形、...

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医疗器械临床试验质量管理规范(征求意见).doc

食药监械函〔2012〕68号附件《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿)国家食品药品监督管理局二○一二...

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医疗器械临床试验机构资质认定管理办法.doc

附件医疗器械临床试验机构资质认定管理办法(征求意见稿)总则第一条为了加强和规范医疗器械临床试验管理,控制...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).doc

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管...

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最新医疗器械临床试验中罕见题目与对策.pptx

厩枫嘉仔傈固任淀斤簇帐迫询糟兴瞒烬勋港石济命囚宁皂疤闽洒验爷坪铁医疗器械临床试验中常见问题与对策医疗...

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资料医疗器械临床试验中罕见题目与对策.pptx

仰烃浮囊读谬悦宜疤佩产蔗喘鞋俯卯哭奋措侮湃镑蒙辑辉碴抒拄注莹放绩医疗器械临床试验中常见问题与对策医疗...

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药物临床试验机构受理审查表医疗器械用.doc

药物临床试验机构受理审查表(医疗器械用)项目名称: 项目编号: 申办者:CRO:专业组:主要研究者: 是否用于临床...

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重庆市医疗器械产品临床试验豁免申请表.doc

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内同类产品□有□无试验目的试验方案编号、版本号...

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北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..取讫业饲瘦苯帜鳃嫌演醋烯耻邪吃廷节崩坝歧戎姥吊秸坐...

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三类免临床医疗器械目录.doc

附件免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。...

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02session 1 医疗器械临床研究的伦理规范 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt

第一部分:医疗器械临床研究的伦理规范国家食品药品监督管理局高级研修学院医疗器械临床试验管理与实施培训班...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

25号《医疗器械临床试验质量管理规范》 已经国家食品药品监督管理总局局务会议、生和计划生育委员会委主任会...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称试验目的中国境内同类产品□有□无试验方案编号、版本号...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件1免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品...

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北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则(征求意见稿)一...

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医疗器械临床试验中常见问题与解决方法.ppt

医疗器械临床试验中常见问题与解决方法讨论内容一、试验样本量的确定二、假设检验和等效性检验三、疗效观察...

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器械临床试验概述.doc

医疗器械临床试验概述国际上对医疗器械临床试验非常重视,1SO专门制定了医疗器械临床试验标准(ISOI4I551和2)...

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北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003).doc

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医疗器械临床试验简介和几点思考PPT医学课件.ppt

医疗器械临床试验简介和几点思考提纲医疗器械临床试验概述--医疗器械临床试验特点--试验流程--普遍存在的困...

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器械临床试验概述.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..?医疗器械临床试验概述国际上对医疗器械临床试验非常重...

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【】北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则.doc

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则(征求意见稿)一、医疗器械临床试验豁免的原则(一)要求豁免临床试验的...

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医疗器械临床试验简介和几点思考 ppt课件.ppt

医疗器械临床试验过程简介和几点认识杰诺医学研究(北京)有限公司翟启超*PPT课件提纲医疗器械临床试验概述...

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药物医疗器械临床试验数据安全监察计划.docx

首都医科大学附属北京地坛医院伦理委员会药物/医疗器械临床试验数据安全监察计划版本号:版本日期:项目名称:...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

25号《医疗器械临床试验质量管理规范》 已经国家食品药品监督管理总局局务会议、生和计划生育委员会委主任会...

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北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则.doc

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则(征求意见稿)一、 医疗器械临床试验豁免的原则(一) 要求豁免临床试验...

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医疗器械分类目录6840临床检验分析仪器.doc

医疗器械分类目录6840临床检验分析仪器序号名称品名举例管理类别1血液分析系统血型分析仪、血型卡III全口动...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会...

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医疗器械临床试验简介和几点思考ppt课件.ppt

医疗器械临床试验过程简介和几点认识杰诺医学研究(北京)有限公司翟启超1.提纲医疗器械临床试验概述--医疗...

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北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则.doc

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则(征求意见稿)一、 医疗器械临床试验豁免的原则(一)要求豁免临床试验的...

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医疗器械临床试验设计指导原则说课材料.doc

医疗器械临床试验设计指导原则附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床...

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一文解读-医疗器械临床试验方案撰写要点.doc

一文解读|医疗器械临床试验方案撰写要点医疗器械临床试验方案撰写要点一、封面试验器械名称及规格型号、试验...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).doc

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管...

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医疗器械临床试验质量管理规范(概括精要).ppt

医疗器械临床试验质量管理规范(概括精要)汇报人:时间:2020年3月2020.1、医疗器械临床试验概念:指在经资质认...

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医疗器械临床试验质量管理规范(概括精要).ppt

医疗器械临床试验质量管理规范(概括精要)汇报人:2020年3月20201、医疗器械临床试验概念:指在经资质认定的医...

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医疗器械临床试验资料归档清单长沙中心医院.docx

长沙市中心医院医疗器械临床试验资料归档清单项目编号:临床试验题目:试验阶段:□试验准备阶段□试验进行阶段...

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医疗器械临床试验机构形式审查资料目录.doc

医疗器械临床试验机构形式审查资料目录序号资料名称1器械临床试验申请表2适用的技术要求3国家药品监督管理总...

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医疗器械临床试验机构备案管理信息系统.docx

医疗器械临床试验机构备案管理信息系统注册说明手册(W.1版)厦门市南方科宇科技有限公司2018年1月O南方科宇S...

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北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则北京市第二类医...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》 已经国家食品药品监督管理总局局务会议、 国家卫 生和计划生育委员...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).doc

莄第25号羀　　《医疗器械临床试验质量管理规范》已螈《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品...

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医疗器械临床试验资料归档清单长沙中心医院.doc

长沙市中心医院医疗器械临床试验资料归档清单项目编号：临床试验题目：试验阶段 ： 试验准备阶段试验进行阶...

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医疗器械临床试验机构资质认定管理办法.doc

附件医疗器械临床试验机构资质认定管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为了加强和规范医疗器械临床试验...

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免于进行临床试验地第二类医疗器械目录.pdf

OSMUNDA MEDICAL DEVICE SERVICE GROUP 奥咨达医疗器械服务集团免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号 ...

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医疗器械临床试验质量管理规范(概括精要).ppt

医疗器械临床试验质量管理规范（概括精要）汇报人：时间：2020年3月20201完整版课件1、医疗器械临床试验概念...

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医疗器械临床试验质量管理规范第25号令.docx

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定...

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sop-crc-gl-0医疗器械临床试验报送资料列表.docx

SOP-CRC-GL-007.03医疗器械临床试验报送资料列表临床试验保存文件（报机构办公室）份数1报送资料目录12医疗...

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重点医疗器械临床试验质量管理规范解读.pptx

重点医疗器械临床试验质量管理规范解读本规范是对医疗器械临床试验的规定，包括方案设计、实施、监查、核查...

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指南医疗器械临床试验张贵元PPT学习教案.pptx

会计学1指南医疗器械临床试验张贵元闲侠岳脏愈臃教蜜铆吃扩犯蜒回远燃受章溉黎斌碑玄够雀嗡镭锑加媚本无医疗...

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整理仲志真医疗器械临床试验PPT学习教案.pptx

会计学1整理仲志真医疗器械临床试验呢卤起斑凌痔字揍朝夏跺孝臣裙毁地毛基冤效锗冷洛勤塑芒匡玛纤澈硅款仲志...

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医疗器械体外诊断试剂临床试验报送资料列表.docx

医疗器械（体外诊断试剂）临床试验报送资料列表试验题目类别申办单位承担专业课题负责人序号文件名称报送记...

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临床常见医疗器械不良事件.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.临床常见医疗器械及其可疑不良事件...

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重点医疗器械临床试验质量管理规范解读.ppt

重点医疗器械临床试验质量管理标准解读第一章　总那么本标准是对医疗器械临床试验全过程的规定，包括方案设...

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免于临床评价医疗器械目录.docx

附件免于临床评价医疗器械目录（2021年）序号分类编码产品名称产品描述类别备注1一类医疗器械目录中灭菌后升...

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医疗器械临床试验法规考试试题及答案-19页.pdf

医疗器械临床试验法规考试试题及答案临床试验法规考试1. 医疗器械在临床试验前应当完成的临床前研究包括产品...

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临床试验立项审查表医疗器械体外诊断试剂.doc

临床试验立项审查表（医疗器械/体外诊断试剂）专业名称主要研究者Sub-I申办者CRO试验名称方案编号文件清单临...

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医疗器械临床使用管理办法.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.# / 13医疗器械临床使用管理办法（...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(九)完结.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(九)完结LT《医疗器械临床试验质量管理规范》解读（九）完结亲爱的读...

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重点医疗器械临床试验质量管理规范解读.ppt

重点医疗器械临床试验质量管理规范解读第一章　总则本规范是对医疗器械临床试验全过程 要求, 包含方案设计...

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英文版医疗器械临床试验质量管理标准规范.doc

FG-0601025Good Clinical Practice for Medical Devices(No. 25 Order of CFDA and NHFPC)Order of China F...

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医疗器械临床试验严重不良事件报告表sae.docx

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医疗器械临床评价报告模板.doc

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深圳大学总医院医疗器械临床试验报送资料列表.docx

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医疗器械临床使用管理办法.doc

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医疗器械临床试验规定与质量管理规范对比.pdf

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

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2.免于进行临床试验第三类医疗器械目录.pdf

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药物医疗器械临床试验项目辅助检查备案表.docx

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医疗器械临床试验中常见问题与解决方法.ppt

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医疗器械临床试验主要研究者诚信承诺书.docx

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关于举办医疗器械临床试验质量管理规范（GCP.pdf

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2020年医疗器械临床试验GCP考试题(卷）与答案解析.doc

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2019医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训.docx

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临床试验立项审查表医疗器械体外诊断试剂.doc

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AF-JG--0医疗器械临床试验立项递交材料目录.docx

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医疗器械临床试验资料归档清单长沙中心医院.docx

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医疗器械临床试验资料归档清单-长沙中心医院.docx

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免于进行临床试验医疗器械目录第二批修订.docx

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医疗器械临床评价报告模板.docx

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