北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..取讫业饲瘦苯帜鳃嫌演醋烯耻邪吃廷节崩坝歧戎姥吊秸坐...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械产品临床试验方案.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写(经验交流)梁XX一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研项目(样机)合...

页数：20页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验机构受理审查表 序号：.doc

医疗器械临床试验机构受理审查表序号:试验项目名称: 申办者: CRO: 专业组: 主要研究者: 是否用于临床注册:□...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价法律依据在《医疗器械监督管理条例》中提到,第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医...

页数：104页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心畔亡九穷持茹钵登袭嗡吞欲瘫...

页数：104页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心布目霓打已悄乘煽痹苍夫琳椿...

页数：104页|格式：ppt下载文档

仲志真(医疗器械临床试验).ppt

《医疗器械的临床试验》姚钥髓侦缘涕怨颅亚疾拄炳辛潞怀铆棘庆掖靳宦堂卖汕荐俊补蝴镑穆秽腻仲志真(医疗器械...

页数：34页|格式：ppt下载文档

20150504关于医疗器械临床试验备案有关事宜.docx

关于医疗器械临床试验备案有关事宜医疗器械临床试验备案有关事宜一、医疗器械临床试验开始前,申办者应当填写...

页数：4页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验要求.doc

内容提要概述《医疗器械临床试验规定》中应注意的问题临床试验资料应注意的问题临床试验方案设计中应注意的...

页数：12页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验法规要求.pdf

李卫国家心血管病中心医学研究统计中心主任、教授、博导香港中文大学客座教授;国家食品药品监督管理局(SFDA...

页数：24页|格式：pdf下载文档

北京市医疗器械产品临床试验法规介绍.ppt

*北京市医疗器械产品临床试验工作法规介绍(注册专员培训)医疗器械监管处2012.5.28方式一:开展临床试验《医...

页数：11页|格式：ppt下载文档

2-医疗器械临床试验规定.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食...

页数：14页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案.doc

医疗器械临床试验方案产品名称:******型号规格:**0**0**0实施者:************材料有限公司承担临床试验的医...

页数：8页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗器械诊断试剂临床验证项目备案表.doc

医疗器械(诊断试剂)临床验证项目备案表验证器械名称申办单位临床验证负责单位临床验证参加单位器械类别CFDA...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内同类产品□有□无试验目的试验方案编号、版本号...

页数：2页|格式：doc下载文档

临床试验立项申请表医疗器械.doc

临床试验立项申请表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验申请表.doc

医疗器械临床试验申请表申请号:试验项目名称中国境内同类产品□有□无试验目的试验方案编号、版本号及日期试...

页数：1页|格式：doc下载文档

重庆市医疗器械产品临床试验豁免申请表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..诉吩酋储完肠港妄摘子皇郊巩漾州烈扛培姚满禾哎视饱佬...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点.pptx

浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点文涛2017.5.10目录010203医疗器械医疗器械临床试验...

页数：48页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心法律依据在《医疗器械监督管...

页数：136页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点.ppt

浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点文涛2017.5.10目录010203医疗器械医疗器械临床试验...

页数：16页|格式：ppt下载文档

临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

页数：6页|格式：doc下载文档

药物临床试验机构受理审查表医疗器械用.doc

药物临床试验机构受理审查表(医疗器械用)项目名称: 项目编号: 申办者:CRO:专业组:主要研究者: 是否用于临床...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表项目名称SFDA批件号试验类别□医疗器械临床试用□医疗器械临床验证□国际多...

页数：2页|格式：doc下载文档

厘清了医疗器械临床评价与临床试验的关系！.ppt

医疗器械注册人制对医生创新的促进作用中国医学科学院阜外医院欧阳晨曦《医疗器械监督管理条例》第三次修订...

页数：31页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验管理办法.doc

医疗器械临床试验管理办法(征求意见稿) 第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保...

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验运行管理制度与流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:审核日期:批准日期:版本...

页数：17页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.docx

医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中...

页数：27页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点课件.ppt

浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点文涛2017.5.10。目录010203医疗器械医疗器械临床试...

页数：16页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验具体方案.docx

莈医疗器械临床试验方案羃螀荿产品名称:袆型号规格:螂实施者:袀联系人及联系电话:螀薈螅承担临床试验的医疗...

页数：16页|格式：docx下载文档

《医疗器械临床试验规定》局令第号.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定...

页数：7页|格式：doc下载文档

3、医疗器械临床试验流程及操作规范.docx

蚁医疗器械临床试验流程及操作规范肈研发部:朱立武薃相关法规及指导原则节《医疗器械注册管理办法》肀《医疗...

页数：10页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验报告范本.doc

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验规定.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse葿医疗器械广告审查办法蚆(自2009年5月20日起废止)蚃(199...

页数：9页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..堰电玖奸抵湖痴舜懦睫翁基阻觉梆景犁翻哮拈皮敞孜椒兄...

页数：11页|格式：doc下载文档

3、医疗器械临床试验流程及操作规范.docx

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse医疗器械临床试验流程及操作规范研发部:朱立武相关法规及...

页数：8页|格式：docx下载文档

医疗器械产品临床试验方案.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写(经验交流)一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研项目(样机)合法试用...

页数：20页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验报告范本.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..漆脾溉梦尹搁威缴扼华谍拓句汲犹痢殷惋疏润备邵裴势精...

页数：7页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验试和说明书备案.pptx

医疗器械临床试验管理有关要求医疗器械注册处024-31607073第一部分:相关法规及文件第二部分:监督检查要求第...

页数：27页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验发药凭证-青岛中心医院.doc

青岛市中心医院药物临床试验发药凭证项目名称:专业组:试验分期:盲法:□开放□单盲/双盲受试者姓名缩写:筛选...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验报告范本.docx

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

页数：5页|格式：docx下载文档

资料医疗器械临床试验中罕见题目与对策.pptx

仰烃浮囊读谬悦宜疤佩产蔗喘鞋俯卯哭奋措侮湃镑蒙辑辉碴抒拄注莹放绩医疗器械临床试验中常见问题与对策医疗...

页数：27页|格式：pptx下载文档

最新医疗器械临床试验中罕见题目与对策.pptx

厩枫嘉仔傈固任淀斤簇帐迫询糟兴瞒烬勋港石济命囚宁皂疤闽洒验爷坪铁医疗器械临床试验中常见问题与对策医疗...

页数：26页|格式：pptx下载文档

整理版仲志真医疗器械临床试验.pptx

悔杆咒佑穿遇辽他稼冲躲酪陈陪枷萍梁翌蛰房毋天拍号扎金萌纷羔矩侗岗仲志真(医疗器械临床试验)仲志真(医疗器...

页数：33页|格式：pptx下载文档

指南医疗器械临床试验与临床试验监查.pptx

榜糙厚铭霖沸汤抹士罗辈氦众饵熊贤伸乍琢谤若龚噪仕禹撤销硷牵奢艘淀医疗器械临床试验与临床试验监查医疗器...

页数：29页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).doc

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管...

页数：14页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验试和说明书备案(李瑶).pptx

医疗器械临床试验管理有关要求医疗器械注册处李瑶024-31607073第一部分:相关法规及文件第二部分:监督检查要...

页数：27页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验试与说明书备案.pptx

医疗器械临床试验管理有关要求医疗器械注册处024-31607073第一部分:相关法规及文件第二部分:监督检查要求第...

页数：27页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管...

页数：22页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验试和说明书备案(李瑶).pptx

医疗器械临床试验管理有关要求医疗器械注册处李瑶024-31607073第一部分:相关法规及文件第二部分:监督检查要...

页数：27页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验试与说明书备案.pptx

医疗器械临床试验管理有关要求医疗器械注册处024-31607073第一部分:相关法规及文件第二部分:监督检查要求第...

页数：27页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验整体流程与其与药物临床试验不同点.pptx

浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点2017.5.10目录010203医疗器械医疗器械临床试验的流...

页数：16页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验立项申请文件清单.doc

医疗器械临床试验立项申请文件清单1送审项目资料清单(注明所有递交文件的版本号和日期)2伦理审查申请表(申请...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心讼涨涤钠怜逼瞎病告豌钟蚌芥...

页数：104页|格式：ppt下载文档

3、医疗器械临床试验流程及操作规范.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..哮施程拔腊吉圣过痹页腥茅滤吝渗戏污蓖培巍站瘁祸席悲...

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分医院基本信息(医院管理部门填报)1医院基本信...

页数：23页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..壶响评岂年茫两荧鄙邢央核钙骚耙筒丝即窗际峡故弹洼祟...

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗器械临床规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..钉销荔票辛女磺褥吭幂栅沛脉锈鹏羊忻弱具伯玻剃肆猿块...

页数：5页|格式：doc下载文档

岳阳市二人民医院医疗器械临床试验申请表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire.. 岳阳市二人民医院医疗器械临床试验申请表 试验项目名...

页数：3页|格式：doc下载文档

第二类医疗器械床试用或验证审批流程图.doc

12、第二类医疗器械临床试用或验证审批流程图受理责任单位:行政审批处负责人:卢凤敏经办人:单晓晖电话:3160...

页数：1页|格式：doc下载文档

2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

重磅!医疗器械临床试验质量管理规范出台了!2016年3月1日,《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品...

页数：23页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验登记表.doc

医疗器械临床试验登记表机构受理号:项目名称CFDA批件□有□无批件号器械名称规格产品分类1.□境内□进口2.□...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验培训记录表.doc

医疗器械临床试验培训记录表培训项目名称试验器械名称类别项目负责人专业培训时间培训地点参加人员见附页:签...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称临床验证□临床验证□临床试用主要研究者项目起止日期年月日—...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则.doc

医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械...

页数：30页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案范本.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..述筑没领锗蕴曼蝗效敌瞻鸦柯待滔丙寒戮呻邵皂客营娶侍...

页数：9页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试规定.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定》于2003年12...

页数：32页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验协议书样本.doc

医疗器械临床试验协议书甲方:公司乙方:某某医院甲方为依法的、具有相关资质的医疗器械生产或研究开发企业,为...

页数：2页|格式：doc下载文档

3、医疗器械临床试验流程及操作规范.docx

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse医疗器械临床试验流程及操作规范研发部:朱立武相关法规及...

页数：8页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则2016.doc

总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告(2018年第6号)附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临...

页数：30页|格式：doc下载文档

(英文版)医疗器械临床试验质量管理规范.doc

FG-20160601025GoodClinicalPracticeforMedicalDevices(No.25OrderofCFDAandNHFPC)missionofChinaNo.25Adop...

页数：38页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验项目申请表.doc

医疗器械临床试验项目申请表项目名称器械名称分类□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□进口Ⅲ类□有源□无源□...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械诊断试剂临床试验.doc

医疗器械(诊断试剂)临床试验报伦理委员会相关材料提交材料√1委托函、联系人身份证明2企业法人营业执照3医疗...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验立项申请书.doc

医疗器械临床试验立项申请书项目名称:申请专业:主要研究者(签名):职务职称:具体负责人(签名):电话试验范围:...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案.doc

医疗器械临床试验方案产品名称: 型号规格: 实施者: 承担临床试验的医疗机构: 临床试验类别: 临床试验负责人...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查备案申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查(备案)申请表项目名称申请文件1、CFDA医疗器械临床试验批准文件(CFDA规定的第三类...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验运行管理制度及流程.docx

中山大学附属肿瘤医院临床研究中心?/药物临床试验机构 ZD-CTC-028-03医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟...

页数：10页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点.pptx

浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点文涛2017.5.10目录010203医疗器械医疗器械临床试验...

页数：27页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验机构资质认定管理办法.doc

附件医疗器械临床试验机构资质认定管理办法(征求意见稿)总则第一条为了加强和规范医疗器械临床试验管理,控制...

页数：53页|格式：doc下载文档

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

页数：20页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验主要研究者声明.doc

医疗器械临床试验主要研究者声明项目名称申办方资金来源□申办方□研究科室自筹□其他无利益冲突声明您及您...

页数：1页|格式：doc下载文档

临床试验用医疗器械申领登记表.doc

临床试验用医疗器械申领登记表项目名称:批件号:试验期限:申领器械编号型号规格数量有效期生产批号保存条件生...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验项目质控报告表.doc

医疗器械临床试验项目质控报告表检查日期:总评分:项目名称专业科室主要研究者申办方监查员(电话)合同例数合...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械产品临床试验方案.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写(经验交流)梁XX一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研项目(样机)合...

页数：20页|格式：ppt下载文档

《医疗器械临床试验规定》局令第号.doc

国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会...

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1.□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类...

页数：2页|格式：doc下载文档

北京医院签发医疗器械临床试验结果审批表.doc

北京医院签发医疗器械临床试验结果审批表YLQXJG:医疗器械临床试验登记号产品名称计划完成例数实际完成例数是...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范(征求意见).doc

食药监械函〔2012〕68号附件《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿)国家食品药品监督管理局二○一二...

页数：60页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验现场检查要点对照表.doc

医疗器械临床试验现场检查要点对照表(浙大一院)器械名称:申办者及联系方式:CRO及联系方式:序号现场检查要点...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验报告.docx

编号:医疗器械临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:临床试验较高风险医疗器械目录是□否□中国境内同类...

页数：4页|格式：docx下载文档

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

页数：20页|格式：doc下载文档

医疗器械产品临床试验研究协议书样稿.doc

医疗器械产品临床试验研究协议书样稿甲方:XXX有限公司乙方:XXX医院经乙方同意,甲方委托乙方就医用xxxxxx产品...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司专注医疗器械临床服务12年医疗器械临床业务交流QQ群:219482704《医疗器械...

页数：32页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验病例报告表.doc

编号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□产品名称*****(商品名:***)的安全性和有效性研究病例报告表(CaseRe...

页数：10页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

页数：30页|格式：doc下载文档

《医疗器械临床试验须知》.doc

《医疗器械临床试验须知》应当包括那些内容?(一)受试产品原理说明、适应症、功能、预期达到的使用目的、使用...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

页数：3页|格式：doc下载文档