医疗器械临床试验与方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

页数：10页|格式：doc下载文档

仲志真(医疗器械临床试验).ppt

《医疗器械的临床试验》卒铁篷氨收磊忿敝啄甸髓二泻袭往蝉讣寇汾霜掂柴幼孵枫茵狂斩清蹈瞅零仲志真(医疗器械...

页数：34页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

页数：11页|格式：doc下载文档

器械临床试验概述.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..?医疗器械临床试验概述国际上对医疗器械临床试验非常重...

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗器械体外试剂临床试验现场检查要点.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..2016年医疗器械临床试验现场检查要点(2016年5月18E],征...

页数：10页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验检查要点及判定原则.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验检查要点及判定原则根据《医疗器械注...

页数：7页|格式：doc下载文档

2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________2016年医疗器械临...

页数：24页|格式：docx下载文档

医疗器械（体外诊断试剂）临床试验申请表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械(体外诊断试剂》临床试验申请表一、医疗器械(...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验管理制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验相关规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..文章來源:奥咨达页疗器械服务集团-好东西记得耍分享哦...

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验用知情同意书.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..知情同意书尊敬的患者:您将作为准备参加XXX临床应用研...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案范本「精编推荐].doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXX...

页数：10页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验工作规程.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..体外诊断试剂临床试验工作规程目的规范企业开展体外诊...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验合同书2.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..合同编号:医疗器械临床试验合同书试验产品名称:甲方(申...

页数：6页|格式：doc下载文档

《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿)第一章...

页数：32页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..提交审查材料2份签字盖章原件,7份复印件供专家审查(其...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验统计报告.pdf

医疗器械临床试验统计分析报告试验用医疗器械名称:口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备型号规格:XXXXXXX临床...

页数：22页|格式：pdf下载文档

医疗器械临床试验方案.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..匝篓桓钳祁玩惮斤赠汹铆摔氦买拎解速终蚜琴划铱灶碑供...

页数：11页|格式：doc下载文档

江苏省二类医疗器械临床试验豁免目录.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件:《江苏省第二类医疗器械注册临床试验豁免目录》(...

页数：5页|格式：doc下载文档

北京市医疗器械临床试验备案流程.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..北京市医疗器械临床试验备案流程项目名称:医疗器械临床...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案.doc

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.XXXXXXXXXX医疗器械...

页数：10页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验报告范本.docx

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.附件5医疗器械临床试...

页数：6页|格式：docx下载文档

【精品】医疗器械临床试验规定C E.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督...

页数：36页|格式：doc下载文档

【精品】医疗器械临床试验规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》(局令...

页数：28页|格式：doc下载文档

《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17口发...

页数：15页|格式：doc下载文档

《医疗器械临床试验规定》.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)004幷01戶17I彳国...

页数：30页|格式：doc下载文档

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督...

页数：18页|格式：doc下载文档

《医疗器械临床试验定》（局令第5号）.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督...

页数：7页|格式：doc下载文档

GCP档案室医疗器械临床试验归档登记表.doc

GCP档案室医疗器械临床试验归档登记表试验名称:项目受理号:机构办填写承担专业:主要研究者:申办方:CRO:联系...

页数：4页|格式：doc下载文档

[精品]医疗器械临床试验管理办法.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验管理办法(征求意见稿)第一章总则第一...

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.docx

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

页数：15页|格式：docx下载文档

资料医疗器械临床试验监管.pptx

牛涯窑锡埔伴始爬撞贱汀跪粮惋拟袄论多静桅老豢母伍芋求停已淆折圾麦医疗器械临床试验监管课件(2012.5.11)医...

页数：35页|格式：pptx下载文档

医疗器械产品临床试验方案编写.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写(经验交流)广东省医疗器械专业委员会梁XX一、意义、难度、费用1、是取得产品...

页数：20页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验项目申请立项.doc

医疗器械临床试验项目申请立项指南项目名称:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX申办方&CRO:XXXXXXXX...

页数：7页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范..doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器...

页数：25页|格式：doc下载文档

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

页数：26页|格式：doc下载文档

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.docx

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

页数：20页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.docx

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

页数：22页|格式：docx下载文档

药品医疗器械注册及临床试验单位.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件1:药品医疗器械注册及临床试验单位自查整改和监督...

页数：11页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点讲解学习.pptx

浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点文涛2017.5.10目录010203医疗器械医疗器械临床试验...

页数：16页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验简介和几点思考讲义.ppt

提纲医疗器械临床试验概述--医疗器械临床试验特点--试验流程--普遍存在的困难和挑战2.医疗器械临床试验的几...

页数：27页|格式：ppt下载文档

医疗器械产品临床试验方案经典医学课件.ppt

医疗器械产品临床试验方案一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研项目(样机)合法试用(含自用)前必办...

页数：20页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验现场核查要点.pptx

医疗器械临床试验现场核查要点医疗器械临床试验数据真实性合法性核查第一批结果公布撤回企业公告第一批抽查...

页数：43页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验整体流程和其和药物临床试验的不同点-PPT医学课件.ppt

目录010203医疗器械医疗器械临床试验的流程医疗器械与药物临床试验区别点医疗器械定义医疗器械是指单独或者...

页数：15页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验简介和几点思考PPT医学课件.ppt

医疗器械临床试验简介和几点思考提纲医疗器械临床试验概述--医疗器械临床试验特点--试验流程--普遍存在的困...

页数：28页|格式：ppt下载文档

医学医疗器械临床试验管理与实践经典讲义.ppt

医疗器械临床试验管理与实践1、医疗器械临床核查要点及案例分析一、检查工作程序1、预备会2、首次会议3、现...

页数：35页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验项目信息简表.doc

医疗器械临床试验项目信息简表项目名称:申办单位:药物临床试验批件号:注册分类:参与方式:□负责□参与项目类...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验整体流程和其和药物临床试验的不同点经典讲义.ppt

医疗器械临床试验整体流程和其和药物临床试验的不同点目录010203医疗器械医疗器械临床试验的流程医疗器械与...

页数：16页|格式：ppt下载文档

北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..键锗刘阑佬湿宪杭钠扔甥狐魁缅耗扭斗寿湃葵蔷许卧翁砂...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验整体流程和其和药物临床试验的不同点经典课件.ppt

医疗器械临床试验整体流程和其和药物临床试验的不同点目录010203医疗器械医疗器械临床试验的流程医疗器械与...

页数：16页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能...

页数：6页|格式：doc下载文档

北京市医疗器械临床试验备案流程.docx

北京市医疗器械临床试验备案流程项目名称:医疗器械临床试验备案编号:京食药监备—35(械)法定实施主体:北京市...

页数：4页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验报告范本.docx

医疗器械临床试验报告范本————————————————————————————————作者:————...

页数：7页|格式：docx下载文档

器械临床试验概述.doc

医疗器械临床试验概述国际上对医疗器械临床试验非常重视,1SO专门制定了医疗器械临床试验标准(ISOI4I551和2)...

页数：12页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验运行管理制度及流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:审核日期:批准日期:版本...

页数：11页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验规定.doc

【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国家食品药品监督管理局令第5号【发布日期】2004-01-17【生...

页数：10页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验+：第三方临床试验稽查.doc

医疗器械临床试验:第三方临床试验稽查根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械...

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验+：生物统计.doc

医疗器械临床试验:生物统计根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械实行产品备...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

页数：20页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..焦现肄严功领咙螟敢烦畸赋日局贮丢赴隙缎沿氓稗塞提拧...

页数：11页|格式：doc下载文档

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验...

页数：8页|格式：doc下载文档

07医疗器械临床试验规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验规定》(局令第5号)《医疗器械临床试验...

页数：4页|格式：doc下载文档

2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

重磅!医疗器械临床试验质量管理规范出台了!2016年3月1日,《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品...

页数：23页|格式：docx下载文档

(英文版)医疗器械临床试验质量管理规范.doc

FG-GoodClinicalPracticeforMedicalDevices(No.25OrderofCFDAandNHFPC)missionofChinaNo.25Adoptedatthemee...

页数：37页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验中常见问题与解决方法.ppt

医疗器械临床试验中常见问题与解决方法讨论内容一、试验样本量的确定二、假设检验和等效性检验三、疗效观察...

页数：24页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验中常见问题与对策.ppt

医疗器械临床试验中常见问题与对策医疗器械临床试验中国法规要求第八条国家对医疗器械实行产品生产注册制度...

页数：28页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验简介和几点思考复习课程.pptx

医疗器械临床试验过程简介和几点认识1杰诺医学研究(北京)有限公司翟启超提纲医疗器械临床试验概述--医疗器...

页数：28页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验简介和几点思考.pptx

医疗器械临床试验简介和几点思考1提纲医疗器械临床试验概述--医疗器械临床试验特点--试验流程--普遍存在的困...

页数：26页|格式：pptx下载文档

2016年医疗器械临床试验新条例.docx

重磅!医疗器械临床试验质量管理规范出台了!2016年3月1日,《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品...

页数：23页|格式：docx下载文档

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则(征求意见稿)一...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械体外诊断试剂临床试验申请表.doc

医疗器械、体外诊断试剂临床试验申请表填表日期:年月日受理号:(由机构填写)试验名称:名称:医疗器械体外诊断...

页数：1页|格式：doc下载文档

［医学］医疗器械临床试验简介和几点思考.pptx

医疗器械临床试验简介和几点思考提纲医疗器械临床试验概述--医疗器械临床试验特点--试验流程--普遍存在的困...

页数：28页|格式：pptx下载文档

［医学］医疗器械临床试验试和说明书备案(李瑶).pptx

医疗器械临床试验试和说明书备案(李瑶)第一部分:相关法规及文件第二部分:监督检查要求第三部分:监督检查中常...

页数：27页|格式：pptx下载文档

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则.doc

医疗器械临床试验设计指导原则附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床...

页数：31页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案范本.doc

医疗器械临床试验方案范本附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基...

页数：9页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验合同书.doc

医疗器械临床试验合同书合同编号:医疗器械临床试验合同书试验产品名称:甲方(申办者):乙方(研究者):医疗器械...

页数：7页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

医疗器械临床试验方案范本讲解附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称...

页数：9页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案.docx

医疗器械临床试验方案医疗器械临床试验方案产品名称:型号规格:实施者:联系人及联系电话:承担临床试验的医疗...

页数：13页|格式：docx下载文档

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程...

页数：22页|格式：doc下载文档

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件1免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品...

页数：11页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称试验目的中国境内同类产品□有□无试验方案编号、版本号...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验委托书样板.doc

医疗器械临床试验委托书(样板)医疗器械临床试验委托书依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械监督管...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

医疗器械临床试验须知MicrosoftWord文档(2)医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适...

页数：7页|格式：doc下载文档

北京市医疗器械临床试验备案流程.docx

北京市医疗器械临床试验备案流程北京市医疗器械临床试验备案流程项目名称:医疗器械临床试验备案编号:京食药...

页数：8页|格式：docx下载文档

8.医疗器械临床试验审批操作流程及基本要求.pptx

医疗器械临床试验审批操作流程及基本要求2016年6月北京一.哪些产品需进行临床试验审批?第三类医疗器械进行...

页数：20页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

25号《医疗器械临床试验质量管理规范》 已经国家食品药品监督管理总局局务会议、生和计划生育委员会委主任会...

页数：14页|格式：docx下载文档

医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查...

页数：13页|格式：doc下载文档

医疗器械临床验证临床观察表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..CO2激光治疗机临床观察病例报告表患者姓名:家庭住址:联...

页数：14页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监怦...

页数：4页|格式：doc下载文档

02session 1 医疗器械临床研究的伦理规范 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt

第一部分:医疗器械临床研究的伦理规范国家食品药品监督管理局高级研修学院医疗器械临床试验管理与实施培训班...

页数：52页|格式：ppt下载文档

浙江省医疗器械临床试验程序.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..监裁剪孝售础诊右锹冷谜泵优货傅端暑食乓匣比耕钟吏踪...

页数：10页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验规定.doc

1.根据《医疗器械监督管理条例》,制定的医疗器械临床试验实施及监督检查应当依照的规定是()A.医疗器械临床试...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验机构监督管理办法.doc

(征求意见稿)总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,保证受试者的利益,根据《医疗器械监督管理条例》,制...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验机构受理审查表序号.doc

医疗器械临床试验机构受理审查表序号:试验项目名称: 申办者: CRO: 专业组: 主要研究者: 是否用于临床注册:□...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验研究者手册(模板).doc

研究者手册模板研究者手册(InvestigatorsBrochure)是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料...

页数：2页|格式：doc下载文档

三类免临床医疗器械目录.doc

附件免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。...

页数：18页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

页数：6页|格式：doc下载文档

药物、医疗器械临床试验项目管理知识.pptx

项目知识和项目管理知识广州九泰临床总监:张军项目管理知识项目基本知识项目基本知识一、什么是项目二、项目...

页数：47页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验资料归档表.doc

附件4:医疗器械临床试验资料归档表项目名称:项目起止时间:年月日至年月日科室:主要研究者:申办者:编号内容有...

页数：2页|格式：doc下载文档