gmp附录1无菌药品[指南].ppt

附录1 无菌药品2021年3月30日靶观涡扰愚没赃随早滦弗董射筷闹辖舌邢观字墒捅秽驶轰关弃氟京驻达揖2021版GM...

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食用菌菌种标准使用指南.ppt

食用菌菌种标准使用指南第一页，共46页金科玉律种子法食用菌菌种管理办法黑木耳菌种 GB 19169-2003香...

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无菌保证工艺.ppt

无菌保证工艺第一页，共49页一、前言二、无菌保证工艺选择的原则三、无菌保证工艺验证要求四、申报资料要求...

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无菌工艺验证培养基模拟灌装试验 ppt课件.ppt

培养基灌装试验方案Luisa Stoppa无菌药品生产－SFDA GMP 检查员高级研讨会Nanjing, the People’s Republic...

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cip作业指导书无菌线无菌验证检验作业指导书.ppt

CIP作业指导书无菌线无菌验证检验作业指导书第一页，共83页。No作业项目作业内容说明文件及表单1各品项生产...

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结核菌素试验使用指导.ppt

结核菌素试验使用指导一、结核菌素的简史1890年首先公布发现结核菌素。该年4月4日罗伯特·10届世界医学会上...

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模拟炒股大赛指南.ppt

群：173841318你不理财财不理你*2011年9月26日QQ群：173841318*QQ群：173841318大赛简介本次大赛由“金融证...

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无菌工艺和无菌检验.ppt

无菌工艺和验证1指导思想：产品质量是检验出来的标志：抽样检验理论关注点：样品检验质量管理基本方法一：2...

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湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南PPT教案.pptx

会计学1湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南2有关湿热灭菌协会标准编制背景“欣弗”和“齐二药”的启示国...

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无菌模拟灌装工艺验证PPT教案.pptx

会计学1无菌模拟灌装工艺验证人员培养基灌装日常监控 EM&PM操作规程HVAC ，水QA/QC无菌保证厂房设施灭菌工艺...

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湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺验证指南--徐敏凤.ppt

湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南－协会标准的编制背景及内容上海市食品药品包装材料测试所验证部120...

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无菌工艺验证培养基模拟灌装试验(葛均友.pptx

无菌工艺验证培养基模拟灌装试验国家大容量注射剂工程技术研究中心1123|42 |Cont tents培养基灌装相关法规要...

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PET无菌冷灌装工艺培训.ppt

“银鹭” PET无菌冷灌装项目简介1“银鹭” PET无菌冷灌装概念无菌空间灌装、旋盖PET瓶消毒、清洗物料杀菌（...

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4-3-1 无菌分装粉针工艺.ppt

4.3 无菌分装粉针剂4.3.1 工艺流程及区域划分粉针剂属于无菌分装注射剂，所需无菌分装的药品多数不耐热，不...

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大型外企无菌生产工艺培训.ppt

无菌药品GMP论证检查要点无菌制剂生产的发展无菌操作注意事项1精选ppt无菌药品GMP论证检查要点2精选ppt无菌...

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无菌检验方式验证.ppt

无菌检验方式验证无菌检验方式验证Contents1. 无菌检验方法介绍2. 无菌检验方法验证内容3.无菌检验方法验证...

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发酵工程工艺原理：3灭菌与无菌空气的制备.ppt

第三章 灭菌与无菌空气的制备  第一节 培养基和发酵设备的灭菌  (Steri...

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无菌药品生产工艺验证PPT学习教案.pptx

会计学1无菌药品生产工艺验证概述最终灭菌的无菌药品（大容量注射剂、小容量注射剂、部分口服液等）－－制品...

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手术室护理操作的指南之无菌技术.ppt

无菌技术主讲人：1整理课件目录无菌技术的概述无菌操作原则无菌技术行为规范无菌技术管理重要性0102030405无...

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pet无菌冷灌装工艺流程.ppt

无菌充填的基本概念（1）无菌的内容物（2）无菌的容器（3）无菌的充填环境一、概述整理课件1无菌灌装、热灌...

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无菌药品生产工艺验证PPT课件.pptx

概述最终灭菌的无菌药品（大容量注射剂、小容量注射剂、部分口服液等）－－制品耐热－－关键：最终有一个可...

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[精选]工艺验证及无菌转移.pptx

2021/1/281工艺验证及无菌转移重点议题法规要求验证定义验证目的工艺验证的原则工艺验证与风险管理工艺验证...

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非无菌制剂工艺验证PPT教案.pptx

会计学1非无菌制剂工艺验证第1页/共73页为什么要验证大多数工艺过程不能100％被核实大多数产品不能100％被检...

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化学药品灭菌无菌工艺验证指导原则培训PPT教案.pptx

会计学1化学药品灭菌无菌工艺验证指导原则培训第1页/共46页培训内容Click to add Title1概述1Click to add ...

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无菌工艺PPT学习教案.pptx

会计学1无菌工艺2无菌工艺过程—概要一些药品必须是无菌的：注射剂，眼科用药，输液及血液制品。无菌产品主...

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运动试验指南.ppt

2002年运动试验指南——美国心脏病协会/美国心脏病学院2004年6月运动试验的禁忌症绝对禁忌症：?急性心梗（2...

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抗菌治疗指南.ppt

宿主-致病菌-药物间的相互关系抗菌药物选择的概念医学微生物学(1)细菌细胞和动物细胞 (2)微生物大小 (3)...

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湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南.pptx

12021/4/20湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南－协会标准的编制背景及内容22021/4/20有关湿热灭菌协会标...

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实验五无菌术.pptx

外科无菌技术新乡医学院外科学总论教研室目的加深课堂讲授理论的理解，培养严格的无菌观念和严谨的医疗作风...

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结核菌素试验使用指导.ppt

结核菌素试验使用指导1整理课件前 言结核菌素试验是诊断结核感染的特异方法，是结核病流行病学调查...

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非无菌制药工艺验证 ppt课件.ppt

非无菌制剂工艺验证非无菌制药工艺验证 ppt课件1验证的定义建立文件证明，证实一个特定的工艺能始终如一的...

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SBY无菌充填工艺-001.ppt

SBY无菌充填工艺娶啥周踩隶洪勃雄裕良多皑伊铣眉霞子淳辉耻彻摊厦缓墩煞瑟郭霸聚羊寨SBY无菌充填工艺-001SB...

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粉针剂的无菌生产工艺.ppt

四、粉针剂的无菌生产工艺（一） 容 器（二） 洗 瓶（三） 干燥和灭菌（四） 胶塞处理（五） 铝 盖（六）...

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4-3-1 无菌分装粉针工艺.ppt

4.3 无菌分装粉针剂4.3.1 工艺流程及区域划分粉针剂属于无菌分装注射剂，所需无菌分装的药品多数不耐热，不...

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非无菌工艺验证.pptx

为什么要验证大多数工艺过程不能100％被核实大多数产品不能100％被检验确保系统、物料、方法及产品能按照预...

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湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南.ppt

湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南－协会标准的编制背景及内容上海市食品药品监督管理局上海市食品药品...

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实验农杆菌转化烟草和拟南芥.pptx

实验四、农杆菌转化烟草和拟南芥Arabidopsis thalianaNicotiana tabacum1可编辑版选择标记基因与报告基因必...

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湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南.pptx

12021/2/3有关湿热灭菌协会标准编制背景“欣弗”和“齐二药”的启示国家审评中心的相关规定GMP的改版国际国...

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结核菌素试验使用指导.pptx

一、结核菌素的简史1890年首先公布发现结核菌素。该年4月4日罗伯特·柯赫在第10届世界医学会上讲演发表发现...

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真菌治疗指南.pptx

一、重症患者IFI的流行病学二、IFI常见病原真菌的特点三、IFI定义四、重症患者IFI的诊断五、重症患者IFI的预...

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无菌模拟灌装工艺验证.pptx

人员培养基灌装日常监控 EM&PM操作规程HVAC ，水QA/QC无菌保证厂房设施灭菌工艺内容1. 培养基灌装的目的2...

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《无菌保证工艺》PPT课件.ppt

注射剂无菌保证工艺研究及验证的原则性要求1精选ppt一、前言二、无菌保证工艺选择的原则三、无菌保证工艺验...

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抗真菌治疗指南介绍和抗真菌体外药敏试验.ppt

抗真菌治疗指南介绍和抗真菌体外药敏试验1精品医学ppt抗真菌治疗指南介绍2精品医学ppt目 录指南的起源、定义...

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灭菌工艺及设备验证.pptx

灭 菌工艺及灭菌设备验证一般指没有活体微生物存在的药品。在药品制剂类别中，无菌药品也可称为无菌制剂无菌...

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灭菌工艺及设备验证.ppt

灭菌工艺及设备验证灭菌工艺及设备验证灭菌工艺及设备验证一般指没有活体微生物存在的药品。在药品制剂类别...

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灭菌工艺验证资料.ppt

湿热灭菌工艺的微生物学验证知识概念与方式基础概念■灭菌工艺无菌药品达到无菌要求的两种方式无菌生产工艺...

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cip作业指导书无菌线无菌验证检验作业指导书.ppt

CIP作业指导书无菌线无菌验证检验作业指导书CIP作业指导书无菌线无菌验证检验作业指导书CIP作业指导书无菌线...

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无菌试验方法验证--GMP认证检查.ppt

无菌实方马1.微生物实验室的要求.2010版药興无菌检查法的主要偃订情况3.无菌分析方法的证;非4.檢查的检验数...

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无菌工艺模拟.ppt

无菌工艺模拟无菌工艺模拟无菌工艺模拟1：无菌工艺模拟的重要性2：GMP对无菌工艺模拟的要求3：无菌工艺模拟...

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无菌生产工艺验证管理方案(ppt 62页).ppt

无菌生产工艺验证的主要内容与方法内容前言 - 药品的风险无菌生产工艺验证原则与申报资料要求无菌生产工艺...

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2021年无菌工艺验证培养基灌封试验.ppt

目录主题1：为什么要进行培养基灌装验证？主题2：相关GMP法规对培养基灌装验证的要求主题3：培养基灌封实验...

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2021年无菌工艺培训.ppt

无菌工艺培训*OBJECTIVES 目的At the end of this module:在完成此模块培训后应明白：Understand the mater...

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2021年无菌灌装工艺的验证.ppt

Presentation内容This presentation includes:本次讲义内容包括：Regulatory requirements for validation法...

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2021年无菌药品生产工艺验证培训教材.ppt

概述最终灭菌的无菌药品（大容量注射剂、小容量注射剂、部分口服液等）－－制品耐热－－关键：最终有一个可...

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2021年无菌生产工艺验证管理方案.ppt

内容前言 - 药品的风险无菌生产工艺验证原则与申报资料要求无菌生产工艺验证的内容与方法无菌生产工艺的再验...

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2021年无菌生产工艺验证的主要内容与方法.ppt

内容前言 - 药品的风险无菌生产工艺验证原则与申报资料要求无菌生产工艺验证的内容与方法无菌生产工艺的再验...

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2021年无菌生产工艺验证.ppt

内容前言 - 药品的风险无菌生产工艺验证原则与申报资料要求无菌生产工艺验证的内容与方法无菌生产工艺的再验...

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2021年无菌工艺验证培养基灌封试验.ppt

为什么需要 进行培养基灌封试验？*无菌工艺验证培养基灌封试验*来自生产工艺的要求……对产...

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2021年无菌工艺和无菌检验培训课件.ppt

指导思想：产品质量是检验出来的标志：抽样检验理论关注点：样品检验质量管理基本方法一：*无菌工艺和无菌检...

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2021年无菌工艺和无菌检验.ppt

指导思想：产品质量是检验出来的标志：抽样检验理论关注点：样品检验质量管理基本方法一：*无菌工艺和无菌检...

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2021年无菌工艺WHO.ppt

无菌工艺过程—概要一些药品必须是无菌的：注射剂，眼科用药，输液及血液制品。无菌产品主要分为两大类最终...

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2021年工艺验证及无菌转移.ppt

重点议题法规要求验证定义验证目的工艺验证的原则工艺验证与风险管理工艺验证的分类工艺验证过程无菌转运及...

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2021年无菌工艺验证培养基模拟灌装试验.ppt

123|42 |Cont tents培养基灌装相关法规要求如何设计培养基灌装方案培养基灌装的评价与调查常见问题及FDA 48...

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2021年新版无菌工艺验证培养基灌封试验讲义.ppt

目录主题1：为什么要进行培养基灌装验证？主题2：相关GMP法规对培养基灌装验证的要求主题3：培养基灌封实验...

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抗菌药物指南.ppt

谢骚隙五历檄赃溯伎钵劫凋挛分不酸坦怖哉着誉莽秋点熏信崔缘甸冉背虱抗菌药物指南抗菌药物指南邯垒嚷玩睫防...

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模拟炒股大赛指南.ppt

道富投资模拟炒股大赛氦踩慢馆瞒越侈畦桂趟罪蹭砾欲脱馁它斡鸯胯疟膏炊芥抿彝镭衙卓把春扎模拟炒股大赛指南...

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抗菌治疗指南.ppt

抗菌治疗指南饵进说戌乓腾戌搪嘴敝栗潜录倪溺您僵州彻桓莉榷始塔骸们拟倒刊缕谁龟抗菌治疗指南抗菌治疗指南...

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湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南.ppt

湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南－协会标准的编制背景及内容上海市食品药品监督管理局上海市食品药品...

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安装施工工艺指作业指导指南.ppt

室外下水道工程1.严禁扰动槽底土壤，如发生超挖，严禁用土回填，可采用碎石回填夯实至标高。2.槽底不得受水...

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无菌罐工艺及常见故障x.pptx

APV无菌罐原理和常见故障设备结构工作原理关键点控制故障及维修无菌罐培训内容：无菌罐作用1.对无菌料液缓冲...

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无菌灌装工艺及设备.pptx

克朗斯无菌灌装简介 (本内容选编自克朗斯公司相关资料)德国KRONES公司是全世界最大的灌装线生...

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抗真菌治疗指南介绍和抗真菌体外药敏试验.ppt

抗真菌治疗指南介绍和抗真菌体外药敏试验1医学ppt抗真菌治疗指南介绍2医学ppt目 录指南的起源、定义和制定方...

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无菌概念和工艺质控培训.ppt

无菌概念与工艺质控培训生产总部品保部课程内容·无菌系统基本概念·清洗与消毒无菌区的形成无菌区的维持商...

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湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南.ppt

湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南－协会标准的编制背景及内容上海市食品药品监督管理局上海市食品药品...

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无菌生产工艺验证的主要内容与方法.ppt

无菌生产工艺验证的主要内容与方法·主讲人:肖志坚·阿斯利康制药有限公司2008年4内容前言二、元菌生产工艺...

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无菌生产工艺验证—培养基模拟灌装试验浅析.ppt

无菌生产工艺验证一培养基模拟灌装试验浅析摘要使用培养基模拟药品进行无菌灌封试验,用于无菌生产工艺的无菌...

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湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南.ppt

湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南-协会标准的编制背景及内容上海市食品药品监督管理局上海市食品药品...

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抗菌治疗指南.ppt

-致病菌-药物间的相互关系抗菌药物选择的概念医学微生物学(1)细菌细胞和动物细胞(2)微生物大小(3)临床上...

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无菌操作无菌术课件模板.pptx

Asepsis无菌术主讲/无菌术Asepsis无菌术是临床医学的一个基本操作规范,是针对微生物及感染途径所采取的一系...

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杭州KRONES无菌线无菌验证报告.ppt

嫖赙控股有限公司杭州KRONES无菌线无菌验证报告报告人:毛启龙2007年5月15日4.NGG傅控股有限公司无菌验证步骤...

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无菌模拟灌装工艺验证-文档资料-精选文档.ppt

无菌工艺模拟验证培养基灌装试验王新峰QA/QC厂房设施人员灭菌工艺无菌保证培养基灌装HAC,水日常监控EM&PM(操...

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无菌工艺验证--培养基灌封试验精编版.pptx

无菌工艺验证-培养基灌封试验2008年3月E-mail:cui.qiang@1为什么需要进行培养基灌封试验?2来自生产工艺的要...

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工艺验证及无菌转移精编版.pptx

2020/5/241工艺验证及无菌转移重点议题法规要求验证定义验证目的工艺验证的原则工艺验证与风险管理工艺验证...

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手术室护理操作指南之无菌技术.pptx

无菌技术主讲人:邱欣芳1编辑版ppt目录无菌技术的概述无菌操作原则无菌技术行为规范无菌技术管理重要性01020...

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无菌药品生产工艺 验证.ppt

无菌药品生产工艺验证概述无菌药品分类最终灭菌的无菌药品(大容量注射剂、小容量注射剂、部分口服液等)一制...

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结核菌素试验使用指导.ppt

试验使用指导前言令结核菌素试验是诊断结核感染的特异方法,是结核病流行病学调查、卡介苗接种、化学预防对象...

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无菌工艺验证-培养基模拟灌装试验.ppt

anization无菌药品生产一SFDAGMP检查员高级研讨会Nanjing,thePeoplesRepublicofChina-16-20November2009培训...

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工艺验证及无菌转移.pptx

2020/5/11星期一1工艺验证及无菌转移重点议题法规要求验证定义验证目的工艺验证的原则工艺验证与风险管理工...

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结核菌素试验使用指导.ppt

结核菌素试验使用指导.前言结核菌素试验是诊断结核感染的特异方法,是结核病流行病学调查、卡介苗接种、化学...

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抗菌治疗指南.ppt

1.宿主-致病菌-药物间的相互关系2.抗菌药物选择的概念3.医学微生物学(1)细菌细胞和动物细胞(2)微生物大小(3...

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抗真菌治疗指南介绍和抗真菌体外药敏试验演示教学.ppt

抗真菌治疗指南介绍和抗真菌体外药敏试验抗真菌治疗指南介绍目录指南的起源、定义和制定方法循证医学的定义...

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无菌模拟灌装工艺验证 文档资料 精选文档.ppt

无菌工艺模拟验证-培养基灌装试验王新峰人员培养基灌装日常监控EM&PM操作规程HVAC,水QA/QC无菌保证厂房设施...

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无菌工艺和验证-(nxpowerlite).ppt

无菌原料药工艺、验证和申报GMP、质量(基于中国新版GMP要求)2009.10.24SFDA2009年10月发布新版GMP草稿...

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4-3-1 无菌分装粉针工艺.ppt

4.3无菌分装粉针剂4.3.1工艺流程及区域划分粉针剂属于无菌分装注射剂,所需无菌分装的药品多数不耐热,不能采...

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粉针剂无菌生产工艺.ppt

四、粉针剂的无菌生产工艺(一)容器(二)洗瓶(三)干燥和灭菌(四)胶塞处理(五)铝盖(六)分装包括:诊救震巍碰携姑...

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真菌治疗指南.ppt

重症患者侵袭性真菌感染诊断和治疗指南琢悄斤桃岂誉郊涉气滔榨操蛛收了厂明搅辜悄够痊瘫驯巫孔意靳箭烙樊...

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无菌工艺模拟PPT.pptx

无菌工艺模拟—培养基灌装主讲人:郭小凤工艺技术部2014年12月11:无菌工艺模拟的重要性2:GMP对无菌工艺模...

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无菌工艺培训默沙东.ppt

无菌工艺培训默沙东清洁模块CLEANINGMODULE*OBJECTIVES目的Attheendofthismodule:在完成此模块培训后应明白...

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Sterile processing-无菌工艺设备.ppt

poundingSterileFiltrationContainerPreparationStopperPreparationFillingandStopperingCappingandCrimpin...

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无菌工艺和验证 (NXPowerLite).ppt

无菌原料药工艺、验证和申报GMP、质量关注重点(基于中国新版GMP和欧盟要求)杨海峰浙江九洲药业股份有...

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