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药物临床试验质量管理规范考核修订稿

药物临床试验质量管理规范考核修订稿.docx

WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-WEIHUA1688】药物临床试验质量管理规范考核《药...

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2医疗器械质量验收管理制度程序文件

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内蒙古泓帆医疗设备有限公司文件名称医疗器械质量验收管理制度文件编号NMG-HFSD-002起草部门质量管理部起草...

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医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称

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医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称:试验分类:医疗器械□ 体外诊断试剂□注册分类:申办方:CRO:...

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医疗器械经营质量管理职责

医疗器械经营质量管理职责.docx

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医疗器械质量管理制度目录

医疗器械质量管理制度目录.doc

文件编号001002003004005006007008009010011012013014015016017018019020021022023医疗器械质量管理制度目录...

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医疗器械产品临床试验研究协议书样稿

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医疗器械产品临床试验研究协议书样甲方: 公司 乙方: 医院经乙方同意,甲方委托乙方就医用XXXXXX产品进行临...

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二类医疗器械质量管理制度

二类医疗器械质量管理制度.docx

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.pdf

附件 1医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章条款 内容节应...

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14条医疗器械质量管理制度

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医疗器械使用质量管理制度

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(整理)医疗器械生产质量管理规范现企业自查报告

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2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 –独家原创 ...

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规范管理-ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》

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三教上人(A+版-Applicable Achives)1三教上人(A+版-Applicable Achives)INTERNATIONALISOSTANDARD13485...

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整理仲志真医疗器械临床试验PPT学习教案

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会计学1整理仲志真医疗器械临床试验呢卤起斑凌痔字揍朝夏跺孝臣裙毁地毛基冤效锗冷洛勤塑芒匡玛纤澈硅款仲志...

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医院医疗器械质量管理实用制度

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专业整理医疗器械质量管理制度医院WORD 完美格式专业整理XX医院关于成立医疗器械质量管理小组的通知各科室:...

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规范管理-医疗器械经营企业质量管理工作程序文件

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规范管理-医疗质量管理

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三教上人(A+版-Applicable Achives)2三教上人(A+版-Applicable Achives)医疗质量管理一、定义:“质量”...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(附答案)【2021年】

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第1页(共2页)《医疗器械经营质量管理规范》培训试题姓名: 部门: ...

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医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的...

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药物临床试验质量管理规范及现场核查

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药物临床试验质量管理规范及现场核查目录概念①实施GCP的目的②GCP发展历史回顾③④我国GCP发展历程及相关法...

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医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称

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医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称:试验分类:医疗器械□ 体外诊断试剂□注册分类:申办方:CRO:...

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医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点

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医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点第一页,编辑于星期三:二十一点 九分。目录010203医疗...

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医疗器械经营质量管理职责

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页脚下载后可删除,如有侵权请告知删除!医疗器械经营质量管理职责一、行政部职责1.目的:明确行政部质量职...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表格

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医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作综述

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医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作综述说 明试点检查合格的企业,2年内申报产品注册和换发《医疗器...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

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1 / 11医疗器材生产质量管理规范现场检查指导原则(食药监械监〔 2015〕218 号)为了规范和指导对医疗器材生...

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临床医学检验主管技师-临床实验室质量管理试题

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精品文档,仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页临床医学检验主管技师-临床实验室质...

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[品质管理质量认证]医疗器械生产企业质量管理体系规范PPT80页

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医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细则及检查要求无菌医疗器械实施细则主要内容(1+x)通用...

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药物临床试验质量管理规范GCP新版课件

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药物临床试验质量管理规范GCP新版药品临床试验质量管理规范(GCP)北京远博医药GCP 概念定义:药品临床试验...

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14条医疗器械质量管理制度

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医疗器械质量管理体系制度

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医疗器械质量管理制度一、首营公司、首营品种质量审核制度1、“首营品种”指本公司向某一医疗器械生产公司初...

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4医疗器械生产质量管理规范监督检查意见 6

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附件4:医疗器械生产质量管理规范监督检查意见企业名称注册地址生产地址产品类别□无菌医疗器械 ...

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药物临床试验质量管理规范(GCP)课程目录

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药物临床试验质量管理规范(GCP)课程目录序号内容讲者课时1GCP原则与组织实施(1)孙晓春1:102GCP原则与组...

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医疗器械检验工作规范

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医疗器械检验工作规第一章 总 那么第一条为加强医疗器械检验工作,提升医疗器械检验机构(以下简称检验机...

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植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告(2)

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植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称(公章):自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员...

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医疗器械生产质量管理标准规范无菌医疗器械现场检查指导原则

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附件2医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指引原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器...

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医疗器械质量管理培训及考评制度一、医疗器械质量管理小组负责相关人员质量管理教育、培训和考评工作。培训...

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医疗器械经营质量管理职责

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