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医疗器械全面冷链质量管理

医疗器械全面冷链质量管理.ppt

医疗器械全面冷链质量管理第一页,共32页。背景?医疗器械监管部门高频率的飞检?医疗器械“二票制〞 的推动?...

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医疗器械临床试验规定
医疗器械临床前动物

医疗器械临床前动物.ppt

医疗器械临床前动物实验的研究条件和质控概要The research condition & quality control general view of p...

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医疗器械全面冷链质量管理

医疗器械全面冷链质量管理.ppt

医疗器械全面冷链质量管理背景?医疗器械监管部门高频率的飞检?医疗器械“二票制〞 的推动?外企供给商的高要...

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医疗器械临床试验与临床试验监查课件
医疗器械生产质量管理规范

医疗器械生产质量管理规范.pptx

医疗器械生产质量管理规范及附录植入性医疗器械背景近年来,以《医疗器械监督管理条例》为主导的一系列针对医...

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医疗器械生产质量管理规范.

医疗器械生产质量管理规范..pptx

医疗器械生产质量管理规范及附录植入性医疗器械背景近年来,以《医疗器械监督管理条例》为主导的一系列针对医...

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医疗器械生产质量管理规范

医疗器械生产质量管理规范.pptx

医疗器械生产质量管理规范及附录植入性医疗器械背景近年来,以《医疗器械监督管理条例》为主导的一系列针对医...

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医疗器械临床试验与临床试验监查
医疗器械临床试验与临床试验监查

医疗器械临床试验与临床试验监查.ppt

医疗器械临床试验与临床试验监查公司名称培训师2什么是医疗器械临床试验?问题?什么是临床试验“监查”?临床...

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医疗器械质量管理培训课件

医疗器械质量管理培训课件.ppt

医疗器械质量管理培训2前言关于开展质量管理建设需求:1、公司领导要求2、业务发展需要3、公司被检查不合格通...

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医疗器械临床试验和临床试验监查课件

医疗器械临床试验和临床试验监查课件.ppt

这两天,无论朋友圈还是微博,想必都中了一股“蓝瘦,鲜菇”的毒,你的朋友圈也被“蓝瘦,香菇”刷屏了吧,刚看到...

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医疗器械生产质量管理规范ppt参考幻灯片

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《医疗器械生产质量管理规范》产品适用范围:植入性实施细则适用于第二类和第三类有源植入性和无源植入性医...

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医疗器械临床试验与临床试验监查

医疗器械临床试验与临床试验监查.pptx

1什么是医疗器械临床试验?问题?什么是临床试验“监查”?临床试验相关工作该怎么做?临床试验流程大致是什...

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医疗器械生产质量管理规范课件

医疗器械生产质量管理规范课件.ppt

《医疗器械生产质量管理规范》产品适用范围:植入性实施细则适用于第二类和第三类有源植入性和无源植入性医...

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医疗器械全面冷链质量管理
医疗器械临床试验简介和几点思考

医疗器械临床试验简介和几点思考.pptx

医疗器械临床试验 过程简介和几点认识1杰诺医学研究(北京)有限公司 翟启超提纲医疗器械临床试验概述-- 医疗...

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医疗器械临床试验简介和几点思考 ppt

医疗器械临床试验简介和几点思考 ppt.pptx

医疗器械临床试验 过程简介和几点认识1提纲医疗器械临床试验概述-- 医疗器械临床试验特点-- 试验流程-- 普遍...

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植入医疗器械生产质量管理规范

植入医疗器械生产质量管理规范.ppt

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行) 植入性医疗器械实施细则及检查项目组成结构一、通用...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.ppt

医疗器械经营质量管理制度培训*医疗器械购进管理制度一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作综述

医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作综述.ppt

医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作综述说 明试点检查合格的企业,2年内申报产品注册和换发《医疗器...

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医疗器械质量管理课件

医疗器械质量管理课件.pptx

医疗器械经营管理培训新康医药彭振华采购活动企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法...

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医疗器械临床试验试和说明书备案

医疗器械临床试验试和说明书备案.pptx

医疗器械临床试验管理有关要求医疗器械注册处024-31607073第一部分:相关法规及文件第二部分:监督检查要求第...

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医疗器械生产质量管理规范 ppt课件

医疗器械生产质量管理规范 ppt课件.pptx

医疗器械生产质量管理规范江西华清博恩生物科技有限公司生产部夏翔背景为进一步加强医疗器械生产监督管理,规...

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【医学PPT课件】医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义 3675

【医学PPT课件】医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义 3675.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义2010年4月16日卫生部北京医院蔡葵第一部分 开展医疗器械质量控制 的...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义ppt课件

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义ppt课件.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义2010年4月16日卫生部北京医院蔡葵第一部分 开展医疗器械质量控制 的...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义dae_meng第一部分 开展医疗器械质量控制 的必要性什么是医疗器械的质...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义课件

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义课件.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义第一部分 开展医疗器械质量控制 必需性什么是医疗器械质量控制?医疗...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义课件

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义课件.ppt

医疗器械质量确保对临床医疗质量 意义第一部分 开展医疗器械质量控制 必需性什么是医疗器械 质量控...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义专家讲座课件PPT
05Session 4 QMS MM构建质量于临床试验程序的更新中 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义

05Session 4 QMS MM构建质量于临床试验程序的更新中 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt

InstituteofExecutiveDevelopmentStateFoodandDrugAdministrationofChinaTrainingProgramofClinicalTrialMa...

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医疗器械质量管理制度

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医疗器械经营质量管理制度培训医疗器械购进管理制度一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量意义

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医疗器械质量保证对临床医疗质量意义第一部分 开展医疗器械质量控制 的必要性什么是医疗器械的质量控制?医...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义
医疗器械临床试验  ppt课件

医疗器械临床试验 ppt课件.ppt

医疗器械临床试验 方案设计与实施第一讲 医疗器械临床试验 概述一、GCP原则与组织实施 二、临床试验实施...

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医疗器械临床试验张贵元学习教案

医疗器械临床试验张贵元学习教案.pptx

会计学1医疗器械临床试验张贵元第一页,共24页。俗泪胰蛋掣枯拜慈凰图载累亩档虱哼淤疙昌求双色戒伞神桶鞭氮...

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医疗器械质量管理规范-入门讲座2011.8.5

医疗器械质量管理规范-入门讲座2011.8.5.ppt

医疗器械管理规范——医疗器械产业入门讲座李惠平2011.8.5讲座的主要内容1、了解行业法规的意义2、医疗器械...

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医疗器械质量管理规范-入门讲座2011.8.5

医疗器械质量管理规范-入门讲座2011.8.5.ppt

医疗器械管理规范——医疗器械产业入门讲座李惠平 2011.8.5 讲座的主要内容 1、了解行业法规的意义 2、医疗...

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医疗器械仓库管理规范

医疗器械仓库管理规范.ppt

医疗器械仓库管理规范库房要求设施设备操作流程表单管理目录库房要求外部分区:医疗器械贮存作业区、辅助作...

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医疗器械质量管理体系简介

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医疗器械质量管理体系简介 YY/T0287/ISO134851、什么是质量管理体系:任何企业都需要管理。当管理与质量有关...

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医疗器械产品临床试验方案编写

医疗器械产品临床试验方案编写.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写 (经验交流)广东省医疗器械专业委员会梁XX一、意义、难度、费用1、是取得产品...

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医疗器械产品临床试验方案 ppt课件

医疗器械产品临床试验方案 ppt课件.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写 〔经验交流〕梁XX一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研工程〔样机...

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医疗器械产品临床试验方案课件

医疗器械产品临床试验方案课件.ppt

医疗器械产品临床试验方案一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研项目(样机)正当试用(含自用)前...

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优质文档医疗器械临床试验跟踪注意事项

优质文档医疗器械临床试验跟踪注意事项.pptx

扬芦溶炕便评绞晰纸霍得虏侗界疼咯丑岿虱饥从醒教身锦习挥峦竞质架魄医疗器械临床试验跟踪注意事项-2012123...

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药物医疗器械临床试验项目管理知识

药物医疗器械临床试验项目管理知识.pptx

项目知识和项目管理知识项目管理知识项目基本知识项目基本知识一、什么是项目二、项目的基本特征三、项目成...

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医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点

医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点.ppt

医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点第一页,编辑于星期三:二十一点 九分。目录010203医疗...

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医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点
药物、医疗器械临床试验项目管理知识

药物、医疗器械临床试验项目管理知识.ppt

探究产品包装设计之实现论文..毕业摘要:包装设计在一定深度上向人们展示现今都市的物质文化生活,适宜的设计...

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医疗器械生产质量管理规范课件
医疗器械质量管理规范理解和应对

医疗器械质量管理规范理解和应对.ppt

医疗器械质量管理规范 理解和应对提纲《检查管理办法(试行)》/“规范”检查的程序“规范”与YY/T0287(idtIS...

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医疗器械临床试验启动会学习教案
医疗器械 临床试验启动会-文档资料

医疗器械 临床试验启动会-文档资料.ppt

临床试验启动前研究者培训SOP1一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重要...

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演示文档医疗器械 临床试验启动会

演示文档医疗器械 临床试验启动会.ppt

临床试验启动前研究者培训SOP;.;*一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重...

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临床免疫检验质量管理规范

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临床免疫检验质量管理规范分析前的质量管理规范人员培训强调对卫生行政部门规定的某些特殊项目例如抗HⅣV的...

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医疗器械临床试验启

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药物临床试验质量管理规范 (2)

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药物临床试验质量管理规范 GoodClinicalPractice,GCP本讲内容基本概念(9个名词)监查员(Monitor)稽查(Audit)...

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医疗器械生产质量管理规范相关规定学习教案
《医疗器械生产质量管理规范相关规定》

《医疗器械生产质量管理规范相关规定》.ppt

医疗器械生产质量管理规范相关工作情况介绍医疗器械监管处2014年10月国家食品药品监督管理总局通告(2014年第...

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医疗器械质量验收人员

医疗器械质量验收人员.ppt

医疗器械质量验收人员企业应根据经营不同的产品类别配备相对应的相关专业质量(奥咨达医疗器械咨询)验收人员...

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