医疗器械临床试验相关法规现状与发展趋势 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义共66页文档.ppt

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药物临床试验质量管理规范GCP.pptx

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医疗器械生产质量管理规范详细解读课件.ppt

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医疗器械临床试验相关法规现状与发展趋势 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt

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药物临床试验质量管理规范(GCP).ppt

药物临床试验质量管理规范( GCP )培训班学习汇报主讲:郑卫红主要内容:1、药品临床研究的监管规范2、药品临...

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药物临床试验质量管理规范解读.ppt

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【培训课件】药物临床试验质量管理规范.ppt

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药物临床试验质量管理规范(GCP).ppt

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药物临床试验质量管理规范(gcp).ppt

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药物临床试验质量管理规范(gcp)ppt课件.ppt

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（精选课件）药物临床试验质量管理规范.ppt

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药物临床试验质量管理规范GCP课件.ppt

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药物临床试验质量管理规范GCP课件.ppt

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药物临床试验质量管理规范(GCP)ppt课件.ppt

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药物临床试验质量管理规范 ppt课件 (2).ppt

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医疗器械生产企业质量管理体系规范.ppt

医疗器械生产企业质量管理体系规范(医疗器械GMP)什么是GMPGMP:Good Manufacturing Practice“良好制造规范”...

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药物临床试验质量管理规范GCP新版课件.ppt

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医疗器械生产企业质量管理体系规范(医疗器械GMP).ppt

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医疗器械质量管理PPT课件.ppt

医疗器械的注册管理北京医疗器械检测中心我国?实行国际通行的市场准入规则关于什么是医疗器械?我们完全采纳...

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《医疗器械质量管理》PPT课件.ppt

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医疗器械生产企业质量管理体系规范(医疗器械GMP).ppt

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(新)生产质量管理规范(医疗器械GMP) PPT.ppt

医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)2010年12月培训主要内容1.认识GMP的重要性2.介绍什么是GMP及《医疗器...

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(新)生产质量管理规范(医疗器械GMP).ppt

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新生产质量管理规范医疗器械PPT课件.pptx

培训主要内容1. 认识GMP的重要性2．介绍什么是GMP及《医疗器械生产质量管理规范》的内容3．GMP与ISO13485：...

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新生产质量管理规范医疗器械PPT学习教案.pptx

会计学1新生产质量管理规范医疗器械培训主要内容1. 认识GMP的重要性2．介绍什么是GMP及《医疗器械生产质量...

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医疗器械经营质量管理规范.ppt

医疗器械经营质量管理规范相对于药品GSP而言，制订发布医疗器械GSP在我国医疗器械监管史上尚属首次，意义重...

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医疗器械经营质量管理规范.ppt

医疗器械经营质量管理规范质量管理部 2015.092020/11/3*2020/11/3*相对于药品GSP而言，制订发布医疗器械...

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医疗器械质量管理规范条款探讨剖析.ppt

医疗器械质量管理规范条款探讨剖析一、《规范》的概况二、《无菌医疗器械现场检查指导原则》重点项探讨2《医...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

.药物临床试验的有关法规贵阳医学院附属医院药物临床试验机构办公室何 艳.《中华人民共和国药品管理法》 2...

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GMP医疗器械生产质量管理规范培训教材课件.ppt

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医疗器械生产质量管理规范-体外诊断试剂课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂机构与人员、文件管理医疗器械质量管理体系重要管理环节人人员管理机...

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医疗器械经营质量管理规范201x(1)ppt课件.ppt

医疗器械经营质量管理规范2018年5月1.一、编制背景情况2.一、编制背景情况3.一、编制背景情况近年来,随着我...

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（整理）医疗器械质量管理体系管理.ppt

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医疗器械经营质量管理规范2018(1)（可修改）.pptx

医疗器械经营质量管理规范2018年5月1一、编制背景情况2一、编制背景情况3一、编制背景情况近年来,随着我国医...

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医疗器械质量管理体系文件.pptx

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《医疗器械生产质量管理规范》系列专访之三.pptx

201014最大程度控制和降低污染——就《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》专访王延伟专访话题...

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《医疗器械生产质量管理规范》系列专访之三.pptx

201014最大程度控制和降低污染——就《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》专访王延伟专访话题...

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云南省医疗器械使用质量管理规范》（试行）培训.pptx

《云南省医疗器械使用质量管理规范》(试行)2017年9月主要内容一、医疗器械监管体系简介二、编制《云南省医疗...

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医疗器械临床试验现场核查要点.pptx

医疗器械临床试验现场核查要点医疗器械临床试验数据真实性合法性核查第一批结果公布撤回企业公告第一批抽查...

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session理解临床试验的项目管理医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.pptx

第三部分：理解临床试验的项目管理国家食品药品监督管理局高级研修学院医疗器械临床试验管理与实施培训班中...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则.ppt

2016年10月设计开发目录1、YY/T0287-2003IDTISO13485中关于7.3设计开发2、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗...

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解读医疗器械临床试验规定新学习教案.ppt

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医疗器械生产质量管理规范.ppt

医疗器械生产质量管理规范质量部黄海青医疗器械生产质量管理规范是什么?规范第一章第一条为保障医疗器械安全...

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医疗器械经营质量管理规范.ppt

医疗器械经营质量管理标准2021年医疗器械经营质量管理标准总计：六十六条第一章：总那么第二章：职责与制度...

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药物临床试验质量管理规范及现场核查.ppt

药物临床试验质量管理规范及现场核查目录概念①实施GCP的目的②GCP发展历史回顾③④我国GCP发展历程及相关法...

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医疗器械生产质量管理规范.pptx

医疗器械生产质量管理规范质量部黄海青1医疗器械生产质量管理规范是什么?规范第一章第一条为保障医疗器械安...

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医疗器械管理规范医疗器械产业入门讲座.ppt

医疗器械管理规范陈爱娣—医疗器械产业入门讲座之一讲座内容概述1. 讲座目的让同学了解与医疗器械有关的法律...

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解读《医疗器械临床试验规定》[新版].ppt

修夸樊煌赞够钓辊粹绽判嘘尤挨隐隐研宴茸或孜脉猿畜糖仑猾尘亿需倒洒解读《医疗器械临床试验规定》解读《医...

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医疗器械生产质量管理规章规范无菌医疗器械现场检查要点(37张).ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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医疗器械临床试验质量管理规范解读.ppt

医疗器械临床试验质量管理标准解读第一章　总那么本标准是对医疗器械临床试验全过程的规定，包括方案设计、...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查.ppt

医疗器械生产质量管理标准无菌医疗器械现场检查主要内容一、干净室(区)现场检查要点二、检测实验室现场检查...

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重点医疗器械临床试验质量管理规范解读.ppt

重点医疗器械临床试验质量管理标准解读第一章　总那么本标准是对医疗器械临床试验全过程的规定，包括方案设...

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[精选]医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点.pptx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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[精选]医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点.pptx

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医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械现场检查要点.ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点.ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践第一页，共37页。1、医疗器械临床核查要点及案例分析2021/11/14*第二页，共37页...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点.pptx

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点.pptx

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点.ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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生产管理知识 医疗器械生产质量管理规范教材.ppt

《医疗器械生产质量管理规范》(生产管理)的解析和应用国家食品药品监督管理总局高级研修学院上海市医疗器...

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药物临床试验质量管理规范8.ppt

药物临床试验质量管理规范整理课件1内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论五.临...

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医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践1、医疗器械临床核查要点及案例分析2021/11/142一、检查工作程序1、预备会2、首...

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医疗器械经营质量管理规范培训文件.ppt

医疗器械经营质量管理标准培训文件为加强医疗器械经营质量管理，标准医疗器械经营管理行为，保证医疗器械平...

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医疗器械经营质量管理规范培训讲义.ppt

医疗器械经营质量管理标准培训讲义第一页，共36页。2021版医疗器械质量管理标准：总计九章 六十六条第一...

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药物临床试验质量管理规范课件.ppt

药物临床试验质量管理规范内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论五.临床药物试验...

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医疗器械经营质量管理规范培训.ppt

医疗器械经营质量管理规范培训2017年3月2014版医疗器械经营质量管理规范:总计九章六十六条第一章总则共四条...

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医疗器械经营质量管理规范PPT幻灯片.ppt

医疗器械经营质量管理规范华润湖北金马医药有限公司2016年沈常青医疗器械经营质量管理规范概述颁布日期:201...

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医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践.1、医疗器械临床核查要点及案例分析.一、检查工作程序1、预备会2、首次会议3、...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

药物临床试验质量管理规范1整理ppt内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论五.临床...

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医疗器械经营质量管理规范培训.ppt

医疗器械经营质量管理规范培训医疗器械经营质量管理规范培训医疗器械经营质量管理规范培训2014版医疗器械质...

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2021年医疗器械生产质量管理规范教材.ppt

第八章　生产管理第四十五条* 生产管理的目的。第四十六条* 编制生产工艺规程、作业指导书要求。第四十...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

药物临床试验质量管理规范1精选版课件ppt内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

药物临床试验质量管理规范1精选ppt内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论五.临床...

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医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践精选ppt1、医疗器械临床核查要点及案例分析精选ppt一、检查工作程序1、预备会2...

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医疗器械临床试验管理与实践课件.ppt

医疗器械临床试验管理与实践1、医疗器械临床核查关键点及案例分析一、检验工作程序1、预备会2、首次会议3、...

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医疗器械经营质量管理规范培训文件.pptx

医疗器械经营质量管理规范培训文件主要参考文件:国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规...

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医疗器械经营质量管理规范培训文件.pptx

医疗器械经营质量管理规范培训文件为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全...

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医疗器械经营质量管理规范ppt课件.pptx

医疗器械经营质量管理规范华润湖北金马医药有限公司2016年可编辑课件医疗器械经营质量管理规范概述颁布日期...

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医疗器械质量管理培训.pptx

1前言关于开展质量管理建设需求：1、公司领导要求2、业务发展需要3、公司被检查不合格通报4、公司规模壮大后...

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整理仲志真医疗器械临床试验学习教案.pptx

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医疗器械经营质量管理规范 (2).pptx

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仲志真(医疗器械临床试验)-课件（PPT·精·选）.ppt

《《医疗器械的临床试验医疗器械的临床试验》》单元单元11 医疗器械临床试验的法律、法医疗器械临床试验的法...

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医疗器械经营质量管理规范培训讲义.ppt

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仲志真(医疗器械临床试验)[优质文档].ppt

《医疗器械的临床试验》难厨诬瘟众渣函够裤淹昼扩狞葛匡效扇任马牢枝职暮滚办承垮需储离栗脂仲志真(医疗器械...

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医疗器械经营质量管理规范.ppt

医疗器械经营质量管理规范课件编订:质管部前言医疗器械经营质量管理规范发布的时间:2015年1月19日,自发布之...

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医疗器械GMP医疗器械生产质量管理规范讲解课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)GMPGMP是英文‘GoodManufacturePractice’一词的缩写,意为“良好制...

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2021年2021年药物临床试验质量管理规范.ppt

内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论五.临床药物试验药物临床试验质量管理规范...

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医疗器械经营质量管理规范培训讲义.ppt

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医疗器械经营质量管理规范培训讲解.ppt

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医疗器械经营质量管理规范培训讲义.ppt

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医疗器械经营质量管理规范培训讲义.ppt

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医疗器械经营质量管理规范培训讲义.ppt

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整理仲志真医疗器械临床试验PPT学习教案.pptx

会计学1整理仲志真医疗器械临床试验呢卤起斑凌痔字揍朝夏跺孝臣裙毁地毛基冤效锗冷洛勤塑芒匡玛纤澈硅款仲志...

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整理仲志真医疗器械临床试验学习教案.pptx

会计学1整理(zhěnglǐ)仲志真医疗器械临床试验第一页，共34页。呢卤起斑凌痔字揍朝夏跺孝臣裙毁地毛基冤效...

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03Session 2 临床试验质量依从性的基础：QAQC要素和质量管理体系 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt

Session 2:Fundamentals of pliance of Clinical trials: QC/QA Elements and QMSInstitute of Executive D...

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[指南]医疗器械临床试验第二讲(张贵元).ppt

冤新腾妊蛙峭氧衙台纯扮卫香寂短粥奥狸失准偶介直蝴刮榴倪捅纪啤环竟医疗器械临床试验第二讲(张贵元)医疗器...

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03session 2 临床试验质量依从性的基础：qaqc要素和质量管理体系 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt

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仲志真医疗器械临床试验.pptx

单元1 医疗器械临床试验的法律、法规依据单元1.1 《医疗器械监督管理条例》1.1.1 第二类、第三类医疗器械新...

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