《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》(1).pdf

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心王延伟...

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药物临床试验质量管理规范修订稿.doc

药物临床试验质量管理规范(修订稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和所报告结果的科学、真...

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药物临床试验质量管理规范模板.doc

药物临床试验质量管理规范药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试...

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医疗器械经营质量管理制度.docx

医疗器械经营质量管理制度医疗器械经营质量管理制度目录质量管理机构（质量管理人员）职责QX-001质量管理规...

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医疗器械质量管理制度范本(DOC79页).docx

（精编）医疗器械质量管理制度范本（DOC 79页）*********************实 施 性 施 工 组 织 设 计*********...

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医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南征求意见稿(doc20).doc

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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药物临床试验质管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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(新)生产质量管理规范(医疗器械GMP) PPT.ppt

医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)2010年12月培训主要内容1.认识GMP的重要性2.介绍什么是GMP及《医疗器...

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药物临床试验质量管理规范修订稿.doc

药物临床试验质量管理规范修订稿药物临床试验质量管理规范(修订稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿） 第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程规范，数据和结...

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新生产质量管理规范医疗器械PPT课件.pptx

培训主要内容1. 认识GMP的重要性2．介绍什么是GMP及《医疗器械生产质量管理规范》的内容3．GMP与ISO13485：...

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新生产质量管理规范医疗器械PPT学习教案.pptx

会计学1新生产质量管理规范医疗器械培训主要内容1. 认识GMP的重要性2．介绍什么是GMP及《医疗器械生产质量...

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药物临床试验质量管理总结规范方案.docx

精品文档精品文档1精品文档WORD格式可编辑药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）第一章 总 则第一...

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医疗器械质量管理体系法规要求内容.doc

.１ / 53目录前言30引言40.1总则40.2过程方法40.3与其他标准的关系40.4与其它管理体系的相容性51围51.1总则...

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(新)生产质量管理规范(医疗器械GMP).ppt

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医疗器械经营质量管理规定.docx

文件编码（TTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-0089）医疗器械经营质量管理规定医疗器械经营质量管理制度——****医...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范.docx

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医疗器械质量体系管理规范.doc

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医疗器械经营质量管理制度.doc

医疗器械经营质量管理制度一.质量管理机构(质量管理人员)职责制度二.质量管理规定制度三.采购、收货、验收管...

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医疗器械质量体系规程.docx

1、 医疗器械文件管理标准操作规程2、 计算机系统标准操作规程3、 医疗器械首营企业、首营品种审核标准操作...

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医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械现场检查指导原则模板.docx

医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械现场检查指导原则附件2医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检...

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最新医疗器械质量管理规范制度.doc

质量管理的规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家食品药品监督管理...

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药物临床试验质量管理规范修订稿1202.docx

附件药物临床试验质量管理规范(修订稿)第一章 总 则第一条 　为保证药物临床试验过程规范，数据和所报告结...

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医疗器械经营质量管理规范.ppt

医疗器械经营质量管理规范相对于药品GSP而言，制订发布医疗器械GSP在我国医疗器械监管史上尚属首次，意义重...

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医疗器械经营质量管理规范.ppt

医疗器械经营质量管理规范质量管理部 2015.092020/11/3*2020/11/3*相对于药品GSP而言，制订发布医疗器械...

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医疗器械质量管理规范条款探讨剖析.ppt

医疗器械质量管理规范条款探讨剖析一、《规范》的概况二、《无菌医疗器械现场检查指导原则》重点项探讨2《医...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查分析报告.doc

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药物临床试验质量管理规范方案.docx

药物临床试验质量管理规范方案药物临床试验质量管理规范方案药物临床试验质量管理规范方案WORD 格式可编辑药...

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（整理）医疗器械生产质量管理规范现企业自查报告.docx

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《药物临床试验质量管理规范》考核.docx

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

.药物临床试验的有关法规贵阳医学院附属医院药物临床试验机构办公室何 艳.《中华人民共和国药品管理法》 2...

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按照医疗器械经营质量管理规范自查报告.doc

按照医疗器械经营质量管理规范自查报告按照医疗器械经营质量管理规范自查报告1 / 49按照医疗器械经营质量管...

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GMP医疗器械生产质量管理规范培训教材课件.ppt

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2016最新医疗器械质量管理规范制度[50页].doc

封面作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途质量管理的规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及...

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医疗器械质量管理规范制度.doc

质量管理的规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家食品药品监督管理...

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医疗器械生产质量管理规范-体外诊断试剂课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂机构与人员、文件管理医疗器械质量管理体系重要管理环节人人员管理机...

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医疗器械经营质量管理规定.docx

Last updated on the afternoon of January 3, 2021医疗器械经营质量管理规定医疗器械经营质量管理制度一. ...

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《医疗器械临床使用安全管理制度》.doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

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医疗器械经营质量管理规范2018(1)（可修改）.pptx

医疗器械经营质量管理规范2018年5月1一、编制背景情况2一、编制背景情况3一、编制背景情况近年来,随着我国医...

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医疗器械经营质量管理规范201x(1)ppt课件.ppt

医疗器械经营质量管理规范2018年5月1.一、编制背景情况2.一、编制背景情况3.一、编制背景情况近年来,随着我...

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医疗器械质量管理手册.doc

NYYY医疗器械质量管理手册文件名称：目录文件编号： NYYLQX2006-001起草部门：质管部起草人：袁巧芬审阅人：...

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医疗器械公司质量管理制度.doc

医疗器械公司质量管理制度LT0质量管理制度目录1、质量方针和管理目标2、质量体系审核3、各级质量责任制4、质...

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医疗器械质量管理体系文件.pptx

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（整理）医疗器械质量管理体系管理.ppt

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新版医疗器械质量管理职责.docx

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医疗器械质量管理全新体系法规要求.doc

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医疗器械经营质量管理制度.doc

医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-0012. 质量管理规定 QX-0023. 采购、收...

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医疗器械生产质量管理规范交流材料.docx

医疗器械生产质量 管理规范交流材料北京市药品监督管理局医疗器械监管处刘欣2011年6月20日主要内家*一、医疗...

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医疗器械经营质量管理制度范本.docx

xxxxxx医疗科技医疗器械经营质量管理制度医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责...

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医疗器械质量管理职责范本.doc

.2 / 46市仁豪商贸文件文件名称第1.0章企业负责人的质量管理职责类别与编号RHQX–QD–001–2016版本号第一版...

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药物临床试验质量管理规范.doc

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无菌医疗器械管理规范实施细则医疗器械注册.docx

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医疗器械质量体系管理规范(doc 20页).doc

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2016最新医疗器械质量管理规范制度案例.doc

质量管理的规定 1 、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家食品药品监督管...

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【精】医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(1).doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试...

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2021年英文版医疗器械临床试验质量管理基础规范.doc

FG-20XX0601025Good Clinical Practice for Medical Devices(No. 25 Order of CFDA and NHFPC)Order of Chi...

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医疗器械生产质量管理规范.docx

《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告自查企业名称（盖章）自查产品名称(页面不够可附页...

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医疗器械质量管理制度目录.doc

文件编号001002003004005006007008009010011012013014015016017018019020021022023医疗器械质量管理制度目录...

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03关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施.doc

关于印发医疗器械生产质量管理标准无菌医疗器械实施细那么和检查评定标准〔试行〕的通知国食药监械[2021]83...

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03关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施.doc

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医疗器械质量管理规范制度.doc

医疗器材质量管理规范制度医疗器材质量管理规范制度1 / 45医疗器材质量管理规范制度质 量 管 理 的 规 定、...

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英文版医疗器械临床试验质量管理标准规范.doc

FG-0601025Good Clinical Practice for Medical Devices(No. 25 Order of CFDA and NHFPC)Order of China F...

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《医疗器械生产质量管理规范》系列专访之三.pptx

201014最大程度控制和降低污染——就《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》专访王延伟专访话题...

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医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2015.12.10).doc

1 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容检查结果机构和人员 1.1.1 应当建立与...

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《医疗器械生产质量管理规范》系列专访之三.pptx

201014最大程度控制和降低污染——就《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》专访王延伟专访话题...

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云南省医疗器械使用质量管理规范》（试行）培训.pptx

《云南省医疗器械使用质量管理规范》(试行)2017年9月主要内容一、医疗器械监管体系简介二、编制《云南省医疗...

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医疗器械生产质量管理基础规范.docx

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医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2015.12.10).精讲.docx

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准试行.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械自查核查表.docx

《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告自查企业名称(盖章)自查产品名称(页面不够可附页)...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准试行.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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医疗器械临床试验现场核查要点.pptx

医疗器械临床试验现场核查要点医疗器械临床试验数据真实性合法性核查第一批结果公布撤回企业公告第一批抽查...

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医疗器械质量管理制度.doc

. . .32 / 32责任公司医疗器械质量管理制度目录第一条、 质量方针和目标管理制度……...

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医疗器械质量管理文件.doc

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医疗器械生产质量管理基础规范无菌医疗器械现场检查记录.doc

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医疗器械临床使用安全管理规定.docx

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2013年_《医疗器械临床试验质量管理规范》(送审稿).doc

专业专心专注专业资料参考首选《医疗器械临床试验质量管理规范》(送审稿)第一章总则第一条为了保护医疗器械...

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2013年--《医疗器械临床试验质量管理规范》(送审稿)综述.doc

1?《医疗器械临床试验质量管理规范》(送审稿) 第一章总则第一条为了保护医疗器械临床试验过程中受试者权益并...

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医疗器械生产高质量管理系统要求规范自查表.doc

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医疗器械生产质量管理基础规范无菌医疗器械自查表.docx

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医疗器械生产质量管理基础规范无菌医疗器械自查报告.docx

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-医疗器械临床试验设计指导原则.docx

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

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关于印发医疗器械生质量管理规范无菌医疗器械实施细则和.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号各...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

安徽康泽生物技术有限公司 201 6 年医疗器械经营质量管理制度 1 、医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管...

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【最新公文】《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告.doc

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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医疗器械质量管理制度范本.doc

--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________医疗器械质量管理制度范本...

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医疗器械生产质量管理无菌医疗器械实施细则.docx

医疗器械生产质量 管理无菌医疗器械 实施细则文档仅供参考医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则 （...

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session理解临床试验的项目管理医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.pptx

第三部分：理解临床试验的项目管理国家食品药品监督管理局高级研修学院医疗器械临床试验管理与实施培训班中...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查表.docx

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械自查报告自查企业名称（盖章）自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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医疗器械质量.docx

Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】医疗器械质量柳州市柳南区鑫云药房医疗器械质...

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医疗器械质量管理规范.doc

医疗器械质量管理规范LT阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理规范- 3 -第一部分 管理组织及人员职责医疗器械...

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