医疗器械临床试验EDC常见疑问.docx

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医疗器械临床试验立项申请书.docx

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医疗器械质量管理记录范文.docx

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GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题.docx

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医疗器械临床试验结题签认表.docx

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医疗器械质量管理员.docx

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药物临床试验质量管理规范GCP.docx

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医疗器械经营质量管理规范自查表.docx

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医疗器械临床试验报送资料.docx

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医疗器械经营质量管理规范自查表.docx

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《药物临床试验质量管理规范》试题.docx

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医疗器械临床试验方案(模板).docx

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医疗器械经营质量管理规范自查表.docx

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医疗器械经营质量管理规范自查表.docx

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《药物临床试验质量管理规范》试题.docx

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医疗器械入库质量检查验收的管理规定.docx

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医疗器械临床试验立项审核表.docx

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医疗器械经营质量管理规范试卷及答案.docx

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医疗器械临床试验病例报告表.docx

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医疗器械临床验证临床观察表.docx

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则26925.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)总则第一条为了规范植入性医疗器械生产质量管理体系...

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医疗器械质量管理制度范本.doc

一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械...

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免于临床试验的二类医疗器械.doc

附件: 豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)(征求意见稿) 一、《豁免提交临床试验资料的第二类医...

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医疗器械生产质量管理规范检查管理办法.doc

医疗器械生产质量管理规范检查管理办法第一章总则第一条为了加强对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》检查...

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《药物临床试验质量管理规范》(GCP).doc

药物临床试验质量管理规范2003年9月1日国家食品药品监督管理局令第3号《药物临床试验质量管理规范》于2003年...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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5医疗器械临床试验规定局令第5号.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验...

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【精】医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(1).doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试...

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《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告.doc

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准试行.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位: CRO:专业: 主要研究者: 是否用于临床注册:□是□否序号...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床使用安全事件监测管理规范.doc

医疗器械临床使用安全事件监测管理制度??医疗器械临床使用安全事件监测管理制度?为加强医院医疗器械不良反应...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告.doc

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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医疗器械临床试验立项申请书.doc

医疗器械临床试验立项申请书项目名称:申请专业:主要研究者(签名):职务职称:具体负责人(签名):电话试验范围:...

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医疗器械临床试验培训记录表.doc

医疗器械临床试验培训记录表培训项目名称试验器械名称类别项目负责人专业培训时间培训地点参加人员见附页:签...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表项目名称SFDA批件号试验类别□医疗器械临床试用□医疗器械临床验证□国际多...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)国食药监械[2009]835号【2009年12月16日发布】按照...

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云南省医疗机构医疗器械质量管理制度规范.doc

云南省医疗机构医疗器械质量管理规范————————————————————————————————作...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:审核日期:批准日期:版本...

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医疗器械生产质量管理规范检查管理办法..doc

医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行第一章总则第一条为了加强对《医疗器械生产质量管理规范(试行》...

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医疗器械生产质量管理规范 2015最新版.doc

第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号...

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医疗器械临床试验方案范本「精编推荐].doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXX...

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临床SOP医疗器械.doc

临床SOP医疗器械————————————————————————————————作者:————————...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械生产企业...

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医疗器械质量管理制度范本.doc

--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________医疗器械质量管理制度范本...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则模板.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)总则第...

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临床SOP医疗器械.doc

器械临床试验操作步骤一、试验启动阶段:收集该产品已有的各种资料及样品。■理化性质、工作原理、预期用途以...

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医疗器械生产质量管理规范质量记录表模板.doc

医疗器械生产质量管理规范质量记录表质量记录表版次/:A/0依据YY/T0287-2017&ISO13485:2016标准《医疗器械生...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请书_?申请审查项目名称 二类 另IJ: 诊断 治疗 科研 其他 依据及目的: 申办者或...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号 医疗器械临床试验伦理审查申请书申请审查项目名称 类别:诊断 治疗 科研 其他 依据及目的: 申办者或实...

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医疗器械生产质量管理规范 2015最新版.doc

第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:审核日期:批准日期:版本...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核.doc

医疗器械生产质量管理规范培训考核一、单选题以下不属于《医疗器械质生产质量管理规范》适用范围的是:AA新产...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告.doc

医疗器械经营质量管理规范自查报告年(共页)企业名称:(盖章)自查日期:年月日西安市食品药品监督管理局制企业...

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2021年医疗器械质量管理规范试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名： 岗位： 分数：单项选择题（每...

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2021年医疗器械经营质量管理基础规范.doc

医疗器械经营质量管理规范总 则为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，确保医疗器械安全、...

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2021年医疗器械经营质量管理综合规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章　总　则第一条　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，...

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医疗器械临床试验报送资料目录.doc

医疗器械临床试验报送资料目录资质方面文件1国家食品药品监督管理总局临床批件(如为第三类医疗器械)□2食品...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准（试行）按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器...

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医疗器械临床试验用知情同意书.doc

知情同意书尊敬的患者：您将作为准备参加XXX临床应用研究的一名受试者，请您仔细阅读以下相关说明后决定是否...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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03关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施.doc

关于印发医疗器械生产质量管理标准无菌医疗器械实施细那么和检查评定标准〔试行〕的通知国食药监械[2021]83...

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医疗器械质量管理文件.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.3.采购、收货、验收管理制度 QX-0...

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规范&制度-药房医疗器械质量管理制度.doc

三教上人（A+版-Applicable Achives）2三教上人（A+版-Applicable Achives）医疗器械经营企业质量管理制度各...

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规范管理-医疗器械经营质量管理体系文件.doc

三教上人（A+版-Applicable Achives）1三教上人（A+版-Applicable Achives）20XX年医疗器械经营质量管理制度...

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规范管理-医疗器械质量管理体系自查报告.doc

三教上人（A+版-Applicable Achives）1三教上人（A+版-Applicable Achives）年度医疗器械生产企业质量管理体...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械经营质量管理规范自查报告...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号医疗器械临床试验伦理审查申请书一．申请审查项目名称二．类 别: 诊断 治疗 ...

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03关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施.doc

葿莁蚀肀莅莀螂袃芁荿袄肈膇莈薄袁肃蒇蚆肇莂蒆螈衿芈蒆羁肅芄蒅蚀袈膀蒄螃膃肆蒃袅羆莅蒂薅膁芁蒁蚇羄膇薀...

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医疗器械质量管理制度.doc

.精选制度范本河南安强科贸有限公司医疗器械质量管理制度目录一、供应商及首营企业、首营品种的质量审核管理...

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医疗器械临床试验资料归档目录.doc

医疗器械临床试验资料归档目录序号文件名称文件位置文件形式所有□选项用“×”标识，若无请注明原因1递交信...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验设计指导原则附件医疗器材临床...

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医疗器械临床使用安全管理规章制度范本.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床使用安全治理制度第一...

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医疗器械质量管理手册.doc

NYYY医疗器械质量管理手册文件名称：目录文件编号： NYYLQX2006-001起草部门：质管部起草人：袁巧芬审阅人：...

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医疗器械临床试验项目申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验项目申请表项目名...

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医疗器械质量管理职责范本.doc

.2 / 46市仁豪商贸文件文件名称第1.0章企业负责人的质量管理职责类别与编号RHQX–QD–001–2016版本号第一版...

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医疗器械质量管理制度.doc

********** 连锁有限公司Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械...

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医疗器械生产质量管理标准规范附录.doc

附件医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂第一某些 范畴和原则1.1 本附录合用于按照医疗器械管理体外...

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医疗器械临床使用安全管理新规制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度第一条、为加强医疗器械临床使用安全管理工作,减少医疗器械临床使用风险,提高...

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医疗器械生产质量管理标准规范附录-无菌医疗器械(10月实施).doc

附件医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（本附录自10月1日起施行）第一某些 范畴和原则1.1 本附录...

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新版医疗器械质量管理新规制度.doc

医疗器械经营公司质量管理制度各级人员岗位职责公司负责人职责质量管理人职责验收员岗位职责维修养护、售后...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器材经营公司人员岗位职责（一）、公司负责人岗位职责1、公司负责人是医疗器材经营质量的主要责任人，全...

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药房医疗器械质量管理新规制度.doc

医疗器械经营企业质量管理制度各级人员岗位职责企业责任人职责质量管理人职责验收员岗位职责维修养护、售后...

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医疗器械临床试验研究者手册.doc

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医疗器械质量管理制度.doc

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医疗器械生产企业质量管理体系规范.doc

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医疗器械生产质量管理规范培训考核.doc

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医疗器械质量管理职责.doc

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医疗器械生产企业质量管理体系规范.doc

页数：38页|格式：doc下载文档

医疗器械质量管理程序.doc

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