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医疗器械质量管理员职责

医疗器械质量管理员职责.docx

.医疗器械质量管理员职责1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在医疗...

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医疗器械临床试验研究者手册(模板)

医疗器械临床试验研究者手册(模板).docx

研究者手册模板研究者手册(InvestigatorsBrochure)是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料...

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医疗器械生产质量管理规范检查管理办法附表

医疗器械生产质量管理规范检查管理办法附表.docx

附表1:医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业: (盖章)生产地址:申请日期:国家食品药品监督管理局...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.docx

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准早节条款内容检查方法和重点备注职 责 与 制 度2.5.1企业法定代表人或...

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医疗机构医疗器械临床合理使用

医疗机构医疗器械临床合理使用.docx

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分 医院基本信息(医院管理部门填报)1医院基...

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ISO13485-医疗器械质量管理体系

ISO13485-医疗器械质量管理体系.docx

国际标准ISO 13485医疗用具-质量管理体系-规制目的的必要条件前言ISO是国家标准成员机构的全球性联合会.制订...

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临床试验管理规范

临床试验管理规范.docx

临床实验管理规范目 录前言. 术语. 的原则. 机构评审委员会独立的伦理委员会 ()职责组成、职责和操作程序记...

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医疗器械医疗质量管理人员职责

医疗器械医疗质量管理人员职责.docx

。医疗器械医疗质量管理人员职责1.目的为进一步加强医疗器械及医用耗材的管理,保障临床供应,促进安全及合...

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药物临床试验质量管理规范习题集

药物临床试验质量管理规范习题集.docx

药物临床试验质量管理规范习题集第一章总则.什么是GCP GCP勺核心(宗旨、目的)是什么?[A 类][B 类]*答...

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医疗器械仓库管理规范

医疗器械仓库管理规范.docx

e)c砂目录a库房要求设施设备人员要求操作流程表单管理■库房要求夕卜部分区.医疗器械贮存作业区、辅助作业区...

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医院医疗器械质量管理规定汇编修订稿

医院医疗器械质量管理规定汇编修订稿.docx

WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-WEIHUA1688】医院医疗器械质量管理规定汇编青岛...

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福州市医疗机构药品医疗器械质量管理规定

福州市医疗机构药品医疗器械质量管理规定.docx

文件编码(TTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-0089)福州市医疗机构药品医疗器械质量管理规定福州市医疗机构药品医...

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ISO医疗器械质量管理体系

ISO医疗器械质量管理体系.docx

公司内部档案编码:[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]ISO医疗器械质量管理体系国际标准 ...

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医疗器械质量管理体系的法规要求

医疗器械质量管理体系的法规要求.docx

Updated by Jack on December 25,2020 at 10:00 am医疗器械质量管理体系的法规要求YY中华人民共和国医药行业...

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医疗器械临床试验立项递交材料目录

医疗器械临床试验立项递交材料目录.docx

医疗器械临床试验立项递交材料目录递交资料备注递交文件目录注明版本号及日期临床试验申请表PI签字临床试验...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告(共3页)

医疗器械经营质量管理规范自查报告(共3页).docx

精选优质文档----倾情为你奉上精选优质文档----倾情为你奉上精选优质文档----倾情为你奉上医疗器械经营质量...

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临床护理对医疗器械的训练和管理

临床护理对医疗器械的训练和管理.docx

临床护理对医疗器械的训练和管理本文关键词:医疗器械,临床,护理,训练,管理本文简介:内容提要:近年来...

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医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案资料

医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案资料.docx

精品文档精品文档1精品文档精品文档2014版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题部门: 姓名: 分数:一、填...

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医疗器械生产质量管理规范现场指导原则

医疗器械生产质量管理规范现场指导原则.docx

医疗器械生产质量管理规范现场指导原则医疗器械生产质量管理规范现场指导原则医疗器械生产质量管理规范现场...

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药物临床试验质量管理总结规范方案

药物临床试验质量管理总结规范方案.docx

精品文档精品文档1精品文档WORD格式可编辑药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章 总 则第一...

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医疗器械质量管理制度范本(DOC79页)

医疗器械质量管理制度范本(DOC79页).docx

(精编)医疗器械质量管理制度范本(DOC 79页)*********************实 施 性 施 工 组 织 设 计*********...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.docx

医疗器械经营质量管理制度目录一、质量方针和目标管理 .....二、有关部门、组织和人员的质量责任......三、...

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医疗器械经营质量管理制度范本

医疗器械经营质量管理制度范本.docx

xxxxxx医疗科技医疗器械经营质量管理制度医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构(质量管理人员)职责...

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二类医疗器械质量管理制度

二类医疗器械质量管理制度.docx

2 / 24采购管理制度⑴采购员的资质:门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方可上岗。⑵采...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷答案

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷答案.docx

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷答案医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷答案医疗器械生产质量管理...

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医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案

医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案.docx

医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案医疗器械经营质量管理...

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医疗器械-经营质量管理操作规程2017年
医疗机构医疗器械质量管理制度
医疗器械公司质量管理制度
医疗器械经营企业质量管理制度新规
医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南征求意见稿
医疗器械临床试验研究人员变更申请
医疗器械临床试验实施者诚信承诺书
医疗器械经营质量管理职责
最新医疗器械生产质量管理规范培训考核
医疗器械生产质量管理规范咨询问答专栏
医疗器械生产质量管理规范检查评定标准
临床试验用医疗器械移交销毁记录表
新版医疗器械质量管理职责
医疗器械质量管理岗位职责
《医疗器械经营质量管理规范》之欧阳术创编
医疗器械生产质量管理基础规范无菌医疗器械现场检查指导原则
医疗器械质量管理岗位职责
临床试验管理规范

临床试验管理规范.docx

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医疗器械临床豁免法规依据
医疗器械临床试验GCP考试题答案(五)
医疗器械质量管理记录表格
药物临床试验质量管理规范---组织管理部分
医疗器械质量管理体系简介
医疗机构医疗器械临床合理使用
医疗器械临床试验核查项目汇总表
医疗器械质量管理机构职责
医疗器械经营质量管理职责
2020版药物临床试验质量管理规范试题
医疗器械经营质量管理职责
医疗器械质量管理自查报告
医疗器械质量管理自查报告
医疗器械经营质量管理基础规范试题试卷及答案
医疗器械生产质量管理规范现企业自查报告
医疗器械质量管理机构职责
2022年医疗器械临床试验EDC常见疑问
最新精品《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)

最新精品《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]836号...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号各...

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医疗器械质量管理制度汇编

医疗器械质量管理制度汇编.doc

成都杰美健康科技发展有限公司医疗器械质量管理制度目录第一条、质量方针和目标管理制度………………………...

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医疗器械临床使用安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

设备科制度汇编大余县人民医院医疗器械使用安全管理委员会编制1医疗器械临床使用安全管理制度第一条、为加强...

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药房医疗器械质量管理制度

药房医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械经营企业质量管理制度一、各级人员岗位职责 1、企业负责人职责 2、质量管理人职责 3、验收员岗位职...

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药房医疗器械质量管理制度.

药房医疗器械质量管理制度..doc

医疗器械经营企业质量管理制度一、各级人员岗位职责 1、企业负责人职责 2、质量管理人职责 3、验收员岗位职...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.doc

医疗器械经营管理制度( 新规) 医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2.质...

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医疗器械质量管理制度目录

医疗器械质量管理制度目录.doc

医疗器械质量管理制度目录序号文件名称 1 各级质量责任制度 2 医疗器械质量管理制度 3 供货方及产品合法性审...

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管理制度__医疗器械经营质量管理制度(新规)

管理制度__医疗器械经营质量管理制度(新规).doc

医疗器械经营管理制度( 新规) 医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2.质...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知(国食药监械[2009]835 号...

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医疗器械质量管理培训讲义

医疗器械质量管理培训讲义.doc

无菌医疗器械产品质量管理介绍第一章质量管理概述一、无菌医疗器械质量的重要性二、质量管理发展历程三、实...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.doc

安徽康泽生物技术有限公司 201 6 年医疗器械经营质量管理制度 1 、医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管...

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15030 《医疗器械生产质 量管理规范检查评定标 准》

15030 《医疗器械生产质 量管理规范检查评定标 准》.doc

附件 1医疗器械生产质量管理规范检查评定标准(征求意见稿) 按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,为了规...

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医疗器械经营质量管理职责

医疗器械经营质量管理职责.doc

医疗器械经营质量管理职责质量管理文件质量管理职责西赛尔(北京)科技发展有限公司2017年1月质量管理职责质量...

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上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则

上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则.doc

窗体顶端上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械...

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【最新公文】《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告

【最新公文】《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告.doc

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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医疗器械临床使用安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.doc

医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-0012. 质量管理规定 QX-0023. 采购、收...

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2012无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告

2012无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告.doc

无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称(公章):自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员):管理者...

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医疗器械质量跟踪管理制度

医疗器械质量跟踪管理制度.doc

三十七、医疗器械不良事件报告管理制度执行部门:公司各部门题目:医疗器械不良事件报告管理制度共2页编号:GX...

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医疗器械临床使用安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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医疗器械临床使用安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.doc

编制部门质量部质量管理机构职责文件编号XATC/QX/MD/ZD/01第1页共1页起草人井艳审核人张向阳批准人邓维编制...

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医疗器械临床使用安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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医疗器械产品临床试验实质性等同对比说明

医疗器械产品临床试验实质性等同对比说明.doc

医疗器械产品临床试验实质性等同对比说明2012-05-10一、产品概述:该产品是一种依照医疗器械分类目录二类(68...

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《医疗器械临床使用安全管理制度》

《医疗器械临床使用安全管理制度》.doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

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《医疗器械经营质量管理制度》

《医疗器械经营质量管理制度》.doc

医疗器械经营质量管理制度医疗器械经营管理制度文件目录医疗器械采购索证制度送货单各级质量责任制度进货验...

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特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)

特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行).doc

附件特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)第一章总则第一条为规范特殊医学用途配方食品临床试验...

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国家食品药品监督管理局第5号令《医疗器械临床试验规定》

国家食品药品监督管理局第5号令《医疗器械临床试验规定》.doc

国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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10医疗机构医疗器械质量管理制度

10医疗机构医疗器械质量管理制度.doc

目录10医疗机构医疗器械质量管理制度1医疗机构医疗器械质量管理制度目录1、医疗器械采购制度2、医疗器械质量...

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14条医疗器械质量管理制度

14条医疗器械质量管理制度.doc

目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量管理的规定;3、采购、收货、验收的规定;4、供货者资格审...

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医疗器械临床使用安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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医疗器械临床使用安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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医疗器械质量管理制度考核

医疗器械质量管理制度考核.doc

XXXXXXX医药有限公司医疗器械质量管理制度检查考核细则(批发)年月日发布年月日实施XXXXXX医药有限公司发布质...

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医疗器械质量管理制度考核

医疗器械质量管理制度考核.doc

XXXXXXX医药有限公司医疗器械质量管理制度检查考核细则(批发)年月日发布年月日实施XXXXXX医药有限公司发布质...

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医疗器械质量管理记录文本

医疗器械质量管理记录文本.doc

医疗器械企业质量管理记录全套表格首营企业审批表BRJL-001首营品种审批表BRJL-002医疗器械购进、验收、入库...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表申请编号:医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内...

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医疗器械质量管理制度考核

医疗器械质量管理制度考核.doc

XXXXXXX医药有限公司医疗器械质量管理制度检查考核细则(批发)年月日发布年月日实施XXXXXX医药有限公司发布质...

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