医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械现场检查指导原则.docx

— 15——附件 2 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容机构和人员 1.1.1 应当...

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医疗器械质量管理文件.docx

青岛轶绚教育管理有限公司质量管理文件 1 医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范 植入性医疗器械检查（荐）.docx

医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械检查指南(试点用)按照《医疗器械生产企业质量管理体系规范...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械检查指.docx

附件4:医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械检查指南(试点用)按照《医疗器械生产企业质量管理体系...

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医疗器械质量管理制度范本1.docx

医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度 3二、质量方针和目标管理制度 5三、质量责任制度 7四、质量否决...

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医疗器械质量监督抽验管理制度.docx

吉林省医疗器械质量监督抽验管理办法(试行)第一条为进一步规范医疗器械产品质量监督抽验工作,保证抽验工作依...

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医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械质量管理制度目录1.文件管理制度 12.质量管理体系内部评审管理制度 63.首营企业和首营品种管理制度...

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2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

重磅!医疗器械临床试验质量管理规范出台了!2016年3月1日,《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品...

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2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________2016年医疗器械临...

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药物临床试验质量管理规范【资料】.docx

夠刎碱期剑腺iW腕习题集第一章总则什么是GCP?GCP的核心(宗旨、目的)是什么?[A类][B类]*答:GCP是英文goodcli...

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医疗器械质量管理职责.docx

医疗器械质量管理职责制(修)订人:制(修)订日期:审核人:批准人:审批日期:执行日期:1、目的:对公司内部各职...

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医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械经营企业质量管理制度一、 各级人员岗位职责1、企业负责人职责2、质量管理人职责3、验收员岗位职责...

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医疗器械临床试验设计指导原则.docx

医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)二〇一七年十一月目录一、适用范围 1二、临床试验的开展原则 1三...

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医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2015.12.10).docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容检查结果有,质量手册3.11.1.1应当建立与...

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2021年医疗器械生产质量管理规范自查表.docx

《医疗器械生产质量管理规范》自查汇报自查企业名称（盖章）自查产品名称(页面不够可附页)自查参与人员自查...

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医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2015.12.10).docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则条款内容检查结果机 构 和 人 员1.1.1应当建立与医疗...

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医疗器械质量管理程序.docx

医疗器械质量管理程序一、医疗器械的采购程序a、 目的：建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序，以保证采...

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医疗器械质量管理体系法规要求.docx

医疗器械质量管理体系法规要求目录前言 .30引言 40.1总贝U 40.2过程方法 40.3与其它标准的关系 .40.4与其它...

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2021年医疗器械质量管理制度医疗器械管理制度范本三篇.docx

医疗器械质量管理制度医疗器械管理制度范本三篇为了确保医疗器械的质量问题，提升企业的信誉，需要制订并实...

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医疗器械质量管理职责.docx

。医疗器械质量管理职责制（修）订人： 制（修）订日期：审核人： 批准人：审批日期： 执行日期：1、目的：...

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医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-0...

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门店医疗器械经营质量管理规定.docx

Revised by Hanlin on 10 January 2021门店医疗器械经营质量管理规定一、质量管理人员职责为建立符合《医疗...

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医疗器械经营质量管理规定大全.docx

LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】医疗器械经营质量管理规定大全医疗器械经营质...

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医疗器械经营企业质量管理规定.docx

Revised by Hanlin on 10 January 2021医疗器械经营企业质量管理规定医疗器械质量管理制度（一）有关部门和...

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门店医疗器械经营质量管理规定.docx

内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）门店医疗器械经营质量管理规定一、质量管理人员职责为...

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隐形眼镜医疗器械质量管理规定.docx

集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）隐形眼镜医疗器械质量管理规定富阳毛源昌眼镜...

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ISO13485-医疗器械质量管理体系.docx

国际标准 ISO 13485医疗用具-质量管理体系-规制目的的必要条件前言’ISO是国家标准成员机构的全球性联合会....

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医疗器械生产质量管理规范试题和答案审批稿.docx

YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】医疗器械生产质量管理规范试题和答案医疗器械...

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ISO医疗器械质量管理体系质量方针目标及程序文件医疗器械质量管理规定制度格式.docx

Prepared on 21 November 2021ISO医疗器械质量管理体系质量方针目标及程序文件医疗器械质量管理规定制度格式...

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医疗器械质量.docx

Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】医疗器械质量柳州市柳南区鑫云药房医疗器械质...

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医疗器械临床试验结题前自查表.docx

医疗器械临床试验结题前自查表【注】：若存在问题，请在“问题描述及处理措施”项中逐条、详细列出；若否，...

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药物临床试验质量管理规范新药临床试验项目部分.docx

精品文档精品文档1精品文档模版5：药物临床试验质量管理规范 ---新药临床试验项目部分基本信息现场检查对象...

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药物临床试验质量管理规范习题集.docx

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医疗器械生产质量管理规范培训考核试题A卷.docx

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医疗器械质量体系管理学习总结规范植入性医疗器械实施指南.docx

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医疗机构医疗器械临床合理使用.docx

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医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械检查指南.docx

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医疗器械使用质量管理测试题.docx

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医疗器械质量管理体系.docx

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医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械检查指南(试点用).docx

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医疗器械质量管理体系法规要求.docx

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医疗器械质量管理体系法规要求.docx

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云南医疗器械检验所医疗器械质量监督抽验.docx

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医疗器械质量管理员考试试卷.docx

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临床试验立项前沟通表医疗器械类.docx

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医疗器械生产质量管理规范现场检查表.docx

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医疗器械质量.docx

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医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械现场检查指导原则.docx

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(完整)医疗器械临床试验病例报告表.docx

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《医疗器械生产质量管理规范医疗器械现场检查指导原则》考试试卷及答案.docx

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医疗器械注册与临床实验.docx

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医疗器械质量管理职责.docx

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2020版药物临床试验质量管理规范试题.docx

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医疗器械质量管理制2.docx

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新医疗器械经营质量管理规范现自查表.docx

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医疗器械质量管理程序.docx

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医疗器械临床试验中的统计学问题.docx

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医疗器械经营质量管理规范考核试卷及答案.docx

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医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2015.12.10).精讲.docx

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药物临床试验质量管理规范新药临床试验项目部分.docx

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医疗器械医疗质量管理人员职责.docx

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医疗器械生产质量管理规范内审检查表.docx

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医疗器械质量管理表格.docx

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医疗器械用户质量投诉的管理规定.doc

医疗器械用户质量投诉的管理规定文件编号:SQA03D00文件版本:A发行日期:05/08/2005核准:陈伟审核:张汉文申请...

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学习考题-医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械实施细则 1.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)姓名:_______考试时间:_______出题者:_______成绩:___...

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医疗器械公司质量管理制度范本.doc

1质量管理制度目录1、质量方针和管理目标2、质量体系审核3、各级质量责任制4、质量否决制度5、业务经营质量...

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《医疗器械生产质量管理规范（试行）》国食药监械[2009]833号.doc

《医疗器械生产质量管理规范(试行)》 2010-12-09 10:09 关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知国食...

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药物临床试验质量管理规1.doc

药物临床试验质量管理规范第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范, 结果科学可靠, 保护受试者的权益并...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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医疗器械质量管理制度.doc.doc

医疗器械质量管理制度(一)有关部门和人员管理职能 1、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

-1- 医疗器械质量管理规范培训试题姓名: 岗位: 分数: 一、单项选择题(每题 2 分,共 20分) 1、国家食品药品监...

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医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂.doc

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂附件医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂第一部分范围和原...

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无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告.doc

无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称(公章):自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员):管理者...

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药物临床试验质量管理规范2003年版.doc

药物临床试验质量管理规范(2003年版)国家食品药品监督管理局令(第3号)二○○三年八月六日第一章总则第一条为...

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医疗器械质量XX管理制度.doc

医疗器械质量管理制度一、产品采购制度1、购进的产品必须有医疗器械产品注册证;产品包装和标志应符合有关规...

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北京医疗器械经营企业经营质量管理规范.doc

《北京市〈医疗器械经营质量管理规范〉现场检查评定细则(征求意见稿)》(试行)说明一、为规范和指导医疗器械...

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培训讲义〈医疗器械生产企业质量管理规范〉.doc

医疗器械生产企业质量管理规范无菌医疗器械实施细则(送审稿)医疗器械生产企业质量管理规范无菌医疗器械评定...

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医疗器械临床试验审批申请表讲述.doc

医疗器械临床试验审批申请表( )临会/快审第( )号吉林大学第二医院伦理委员会试验项目名称类别第一类□第二类...

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医疗器械质量体系规程..doc

目录1、医疗器械文件管理标准操作规程2、计算机系统标准操作规程3、医疗器械首营企业、首营品种审核标准操作...

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医疗质量管理规范.doc

《医院医疗质量管理补充规定》为了进一步加强医疗质量管理,确保医疗质量与安全,规范服务行为,根据目前医疗质...

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医疗器械经营质量管理规范自查表新版284.doc

医疗器械经营质量管理规范自查表企业名称:章节条款内容自查情况职2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械...

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医疗器械质量验收记录.doc

医疗器械质量验收记录产品名称生产厂商供货单位规格型号产品数量生产日期生产批号(编号)灭菌批号产品有效期...

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医疗器械质量的管理制度.doc

医疗器械质量管理制度太原市三德堂大药房有限公司目录第一篇医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则.doc

医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则(试点用)第一章总则为了规范植入性医疗器械生产企...

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医疗器械质量体系规程.doc

目录1、医疗器械文件管理标准操作规程2、计算机系统标准操作规程3、医疗器械首营企业、首营品种审核标准操作...

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医疗器械生产质量管理规范附录-无菌医疗器械(2015年第101号公告).doc

附件医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械第一部分范围和原则1.1本附录是对无菌医疗器械生产质量管理规...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准医疗器械经营质量管理规范现场检查标准1-1-医疗器械经营质量管理规范...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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医疗器械生产质量管理规范检查评定标准.doc

附件1医疗器械生产质量管理规范检查评定标准(征求意见稿)按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,为了规范...

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临床试验用药物生产质量管理规范.doc

临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理,依据《中...

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医疗器械质量管理员考试试卷1.doc

一、单项选择题(共40小题,每小题2分)1.植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:单项选择题(每题2分,共20分)国家食品药品监督管理总局根据相关...

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临床试验用药物生产质量管理规范.doc

附件临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理,依据...

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临床试验用药物生产质量管理规范.doc

附件临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理,依据...

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《医疗器械生产质量管理规范》试题和答案(修订版).doc

医疗器械生产质量管理规范试卷姓名:部门:分数:填空题(每空2分,共30分)企业应当建立与医疗器械生产相适应的管...

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药物临床试验质管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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上海医疗器械经营质量管理规范实施细则.doc

上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则(2015年12月14日,沪食药监法〔2015〕785号文发布,根据2016年4月7日...

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