医疗器械生产实施细则 医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械实施细则.doc

医疗器械生产实施细则医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械实施细则

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度青岛海王银河医药有限公司青岛海王银河医药公司质量管理制度文件编号:Q/HW SC—2011文...

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医疗器械生产质量管理规范检查申请表.doc

医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业: (盖章)生产地址:申请日期: 年月日国家食品药品监督管理局制填...

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(2003年)药物临床试验质量管理规范.doc

《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验现场检查程序.doc

附件1医疗器械临床试验现场检查程序1.预备会。现场检查前,检查组组长组织全体检查人员召开预备会,熟悉检查任...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械经营企业人员岗位职责(一)、企业负责人岗位职责1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面...

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医疗器械临床试用合同.doc

医疗器械临床试用合同甲方: 医院乙方: 公司甲乙双方经自愿、郑重、友好协商,本着“相互信任、互利互惠”的原...

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医疗器械经营质量管理规范-2014年第58号.doc

国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)2014年12月12日发布国家食...

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新版--医疗器械生产质量管理规范(修订版).doc

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理...

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2016最新医疗器械质量管理规范制度[50页].doc

封面作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途质量管理的规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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药物临床试验质量管理规范词汇.doc

TuskegeeSyphilisStudy-(1932-1972)梅毒研究-WillowbrookStudy-(1963-1966)肝炎研究TheNurembergCode(1948)...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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临床试验用医疗器械申领登记表.doc

临床试验用医疗器械申领登记表项目名称:批件号:试验期限:申领器械编号型号规格数量有效期生产批号保存条件生...

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医疗器械质量体系管理体系规范植入性医疗器械实施指南.doc

附件2:医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南(征求意见稿)Forpersonaluseonlyinstudyandresearch...

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药物临床试验质量管理体系规范.doc

芈国家食品药品监督管理局令莄第3号Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse袃膁《药物临床试验质...

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关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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医疗器械质量管理程序.doc

医疗器械产品出库复核、销售程序(一)、目的:建立一个商品出库复核、销售岗位的标准操作程序。(二)、范围:所...

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医疗器械质量管理制度.doc

第一章、质量管理制度一、质量否决制度一、目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患...

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医疗器械入库质量检查验收的管理规定.doc

医疗器械入库质量检查验收的管理规定文件编号:SWH04D00 文件版本:A发行日期:05/08/2006核准: 审核:申请:变更...

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医疗器械质量管理制度.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse蒈天马行空官方博客:http://t./tmxk_docin;QQ:1318241189...

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医疗器械经营质量管理规范培训试卷及答案.doc

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷姓名:分数:一、填空题(每空2分,共50分)1、《医疗器械经营质量管理规范...

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医疗器械质量管理职责.doc

质量管理职责(一)、总经理职责1、全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。2组织...

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医疗器械质量管理体系法规要求.doc

肂目录袈前言 3莈0引言 4袅0.1总则 4螁0.2过程方法 4袈0.3与其他标准的关系 4蝿0.4与其它管理体系的相容性 ...

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关于举办医疗器械质量管理规范推进会.doc

关于举办医疗器械质量管理规范推进会暨规范培训会的通知各医疗器械生产企业:根据国家食品药品监督管理总局《...

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医疗器械质量管理文件.doc

医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构(质量管理人员)职责QX-0012.质量管理规定QX-0023.采购、收货、...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度黑龙江省益民康医疗器械有限公司??????编制日期:二011年9月20日目...

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医疗器械临床使用安全管理规范(试行)(征求意见稿).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床使用安全管理规范(试行)(征求意见稿)医疗...

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医疗器械质量管理制度.doc

(一)质量组织机构;(二)有关部门、组织和人员的质量职责;(三)质量否决的规定;(四)质量管理考核与评估的规定;...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理培训及考核制度一、医疗器械质量管理小组负责相关人员质量管理教育、...

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医疗器械生产质量管理规范自查检查表.doc

...EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械生产质量管理规范》自查报告自查企业名称...

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医疗器械临床试验项目信息简表.doc

医疗器械临床试验项目信息简表项目名称:申办单位:药物临床试验批件号:注册分类:参与方式:□负责□参与项目类...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则..doc

附件2医疗器械生产质量管理规范章节条款内容需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行...

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药物临床试验质量管理规范词汇.doc

TuskegeeSyphilisStudy-(1932-1972)梅毒研究-WillowbrookStudy-(1963-1966)肝炎研究TheNurembergCode(1948)...

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医疗器械注册临床试验资料分项规定1.doc

附件12:医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、无论...

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药物临床试验质量管理规范模板.doc

药物临床试验质量管理规范药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试...

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医疗器械质量管理培训.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..无菌医疗器械产品质量管理介绍第一章质量管理概述一、...

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医疗器械入库质量检查验收的管理规定.doc

医疗器械入库质量检查验收的管理规定文件编号:SWH04D00 文件版本:A发行日期:05/08/2006核准: 审核:申请:变更...

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2018年《医疗器械经营质量管理规范方案》考试题.doc

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷培训时间:姓名:岗位:得分:一、填空题:每空格2分,共22分。1.《现场检查...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械现场检查指导原则.doc

附件2医疗器械生产质量管理规无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生...

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医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案.doc

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题部门:姓名:考试时间:分数:填空题(每空2分共80分):1.国家食品药品监督...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)3365.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械经营企业人员岗位职责(一)、企业负责人岗位职责1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检杏评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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医疗器械临床使用管理办法.doc

医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用管理工作,提高医疗质量,保障...

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关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009J835号齐...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则.doc

附件2医疗器械生产质量治理范例无菌医疗器械现场查抄指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当创建与医疗器...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的：为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保...

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医疗器械生产质量管理规范定制式义齿.doc

医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相...

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中医针灸类治疗仪器临床试验规范.doc

中医针灸类治疗仪器临床试验规范（200９版）根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号...

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医疗器械临床实验方案PLOS.doc

医疗器械临床试验方案产品名称：全凭静脉三通监控自动注射系统型号规格：COＮＣEＲＴ—ＣL实施者：广西威利...

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《药物临床试验质量管理规范》考核.doc

《药物临床试验质量管理规范》考核题库一 . 单选题1 ． 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权...

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医疗器械临床试验项目结题签认表.doc

医疗器械临床试验项目结题签认表项目名称申办单位项目的起止时间主要研究者（PI）负责人员确认内容签 名日...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以与答案.doc

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(完整版)医疗器械经营质量管理规范试卷及答案.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.《医疗器械经营质量管理规范》培训...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用...

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医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案.doc

医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需------...

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医疗器械临床使用管理办法.doc

.. ...

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医疗器械质量管理员职责.doc

精选doc最新版精选doc最新版..精选doc最新版.医疗器械质量管理员职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效...

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医疗器械质量管理表格.doc

医疗器械质量管理表格医疗器械质量管理表格医疗器械质量管理表格医疗器械产品质量查询、投诉记录表来访者姓...

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医疗器械质量管理体系.doc

医疗器械质量管理体系理解ISO 13485:2003的十个基本注意事项:ISO 13485:2003建立于ISO 9001:2000的过程模式...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本.doc

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医疗器械临床试验归档资料交接单.doc

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药物临床试验质量管理规范习题集.doc

药物临床试验质量管理规范习题集药物临床试验质量管理规范习题集1 / 27药物临床试验质量管理规范习题集.药物...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本.doc

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医疗器械临床试验设计指导原则cirs.doc

1 / 30附件医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本.doc

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医疗器械质量管理制度.doc

. . .32 / 32责任公司医疗器械质量管理制度目录第一条、 质量方针和目标管理制度……...

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医疗器械质量管理规章制度汇编[003].doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.柳州市柳南区鑫云药房疗 器 械 质...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度1 / 26医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度(一)质量组织机...

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医疗器械质量管理规章制度汇编[003].doc

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《医疗器械经营高质量管理系统要求规范》.doc

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医疗器械质量管理制度汇编2018,2018医疗器械管理制度.doc

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医疗器械质量管理制度.doc

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医疗器械生产质量管理规范检查申请表.doc

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药物临床试验质量管理规范修订稿.doc

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药物临床试验质量管理规范习题集.doc

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医疗器械临床使用管理办法.doc

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最新《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案2.doc

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临床试验用药物生产质量管理规范.doc

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医疗器械生产质量管理规范自查检查表.doc

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药物临床试验质量管理规范(修订稿).doc

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医疗器械质量管理记录.doc

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巴彦淖尔市《医疗器械经营质量管理规范》.doc

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《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告-新版.doc

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《药物临床试验质量管理规范》需求的临床试验信息化管理探讨.doc

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最新医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

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新版医疗器械经营质量管理基础规范考试卷.doc

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医疗器械生产质量管理基础规范自查表.doc

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药物临床试验质量管理基础规范.doc

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药物临床试验质量管理规范修订稿.doc

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医疗器械生产质量管理规范自查检查表.doc

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医疗器械质量管理文件.doc

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药物临床试验质量管理规范(修订稿).doc

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医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械质量管理制度质量管理文件目录一、质量方针和管理目标二、质量体系审核三、各级质量责任制四、质量...

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