生产培训 医疗器械生产质量管理规范培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心周冬规范介绍规范条款说明内容规范介绍国家食品药品...

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医疗器械质量管理制度1.doc

柳州市柳南区鑫云药房医疗器械质量管理制度目录第一篇医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

医疗器械经营质量管理制度一.质量管理机构(质量管理人员)职责制度二.质量管理规定制度三.采购、收货、验收管...

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医疗器械经营质量管理规范培训课件PPT讲义.ppt

医疗器械经营质量管理规范培训课件《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条为加强医疗器械经营...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

台州市黄岩远亮眼镜店医疗器械经营质量管理制度医疗器械经营质量管理制度目录1、质量管理人员职责GL-0012、...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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生产管理知识 医疗器械生产质量管理规范教材.ppt

《医疗器械生产质量管理规范》(生产管理)的解析和应用国家食品药品监督管理总局高级研修学院上海市医疗器...

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医院医疗器械质量管理制度.docx

医院医疗器械质量管理制度篇一:医疗器械质量管理制度。北京XXXXXX有限公司质量管文件编号:Q/GMTHJS-01 拟制...

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医疗器械经营质量管理制度.docx

医疗器械经营质量管理制度篇一:、工作程序目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责QX-0012.质量管理规定QX-0...

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医疗器械临床试验申请表.doc

医疗器械临床试验申请表申请号:试验项目名称中国境内同类产品□有□无试验目的试验方案编号、版本号及日期试...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准试行.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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医疗器械生产质量管理规范培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心周冬规范介绍规范条款说明内容规范介绍国家食品药品...

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药物临床试验质量管理规范GCP.docx

芅莂芇聿螇肄羁Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse肄蒂节蒀蕿螀蒀袃薂蚈袁羆螆蒆《药物临床试...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械自查核查表.docx

《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告自查企业名称(盖章)自查产品名称(页面不够可附页)...

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医疗器械经营质量管理规范培训试卷及答案.doc

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷姓名:分数:一、填空题(每空2分,共50分)1、《医疗器械经营质量管理规范...

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医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:一、单项选择题(每题2分,共20分)1、国家食品药品监督管理总局...

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医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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药物临床试验机构受理审查表医疗器械用.doc

药物临床试验机构受理审查表(医疗器械用)项目名称: 项目编号: 申办者:CRO:专业组:主要研究者: 是否用于临床...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表项目名称SFDA批件号试验类别□医疗器械临床试用□医疗器械临床验证□国际多...

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医疗器械临床试验管理办法.doc

医疗器械临床试验管理办法(征求意见稿) 第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保...

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【9A文】医疗器械质量管理规范.docx

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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《医疗器械临床试验规定》局令第号.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定...

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○医疗器械质量管理制度(定稿).doc

医疗器械采购管理制度---------------------------------------------2首营企业和首营新产品和质量审核制度...

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医疗器械生产质量管理规范与实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范与实施细则(试行)罗教明JMLuo2006@;JMLuo@scu.国家生物医学材料工程技术研究中心...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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医疗器械生产质量管理规范试题.docx

医疗器械生产质量管理规范培训试题选择:(每题2分,共15题,共30分)企业应当将风险管理贯穿于()等全过程,所采取...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]836号...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行).doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]836号...

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医疗器械质量管理员考试卷解答.doc

医疗器械质量管理员理论练习题型题(最佳选择题)共30题,每题1说明:每题的备选答案中只有一个最佳答案,在答案...

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关于规范医疗器械生产企业质量管理体系.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..讥鸭磨势扒瞬绿使芝潮跑派扫唯逗侄赶诵烤侥萍嘉尸岭绩...

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医疗器械经营质量管理规范.docx

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)?第一章总则第一条...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..鼓栈掉险完帽躇爬驭棚软腿钦辑溢酣厩侥翻双邀肾侧盗昭...

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医疗器械质量管理制度.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse蒈天马行空官方博客:http://t./tmxk_docin;QQ:1318241189...

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医疗器械临床试验方案.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..堰电玖奸抵湖痴舜懦睫翁基阻觉梆景犁翻哮拈皮敞孜椒兄...

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医疗器械经营质量管理规范自查表.doc

医疗器械经营质量管理规范自查表企业名称:章节条款内容自查情况职2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心规范介绍规范条款说明内容规范介绍国家食品药品监督管...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..绪伴堵翔踌妄锅浦风窘腿妻落锄扦井爹厘薪央枪尖沪诫捌...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则跟检查评定标准(试行.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]836号...

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医疗器械质量监督抽验管理制度.docx

吉林省医疗器械质量监督抽验管理办法(试行)第一条为进一步规范医疗器械产品质量监督抽验工作,保证抽验工作依...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04...1《规范》条款解释...2发布时间:2014.12.12...第一...

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医疗器械临床试验试和说明书备案.pptx

医疗器械临床试验管理有关要求医疗器械注册处024-31607073第一部分:相关法规及文件第二部分:监督检查要求第...

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医疗器械入库质量检查验收的管理规定.doc

医疗器械入库质量检查验收的管理规定文件编号:SWH04D00 文件版本:A发行日期:05/08/2006核准: 审核:申请:变更...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准.docx

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse袃关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准试行.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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医疗器械质量管理规范试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:单项选择题(每题2分,共20分)国家食品药品监督管理总局根据相关...

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医疗器械质量管理培训.ppt

医疗器械质量管理培训2019/5/5GMP的诞生原因人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生人类社会发生的药物灾难,促...

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201806医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度 3二、质量方针和目标管理制度 5三、质量责任制度 7四、质量否决...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查自查报.doc

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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药物临床试验质量管理规范(GCP).ppt

药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班学习汇报主讲:郑卫红它蘸释工绥赚腆瘫联否澎危凳摩钳直旱褥谜紫消最...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则.ppt

2016年10月设计开发目录1、YY/T0287-2003IDTISO13485中关于7.3设计开发2、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗...

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医疗器械经营质量管理规范PPT幻灯片.ppt

医疗器械经营质量管理规范华润湖北金马医药有限公司2016年沈常青医疗器械经营质量管理规范概述颁布日期:201...

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医疗器械生产质量管理规范.ppt

医疗器械生产质量管理规范质量部黄海青医疗器械生产质量管理规范是什么?规范第一章第一条为保障医疗器械安全...

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《医疗器械生产质量管理规范相关规定》.ppt

医疗器械生产质量管理规范相关工作情况介绍医疗器械监管处2014年10月国家食品药品监督管理总局通告(2014年第...

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《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案2.doc

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医疗器械质量管理制度.doc

第一章、质量管理制度一、质量否决制度一、目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患...

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医疗器械临床试验培训记录表.doc

医疗器械临床试验培训记录表培训项目名称试验器械名称类别项目负责人专业培训时间培训地点参加人员见附页:签...

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医疗器械质量管理程序.doc

医疗器械产品出库复核、销售程序(一)、目的:建立一个商品出库复核、销售岗位的标准操作程序。(二)、范围:所...

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医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械实施细则(试行).doc

全体员工:为了使“佳颖”医疗器械有更安全、稳定的产品质量,使“医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械实...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..述筑没领锗蕴曼蝗效敌瞻鸦柯待滔丙寒戮呻邵皂客营娶侍...

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(新)生产质量管理规范(医疗器械GMP) PPT.ppt

医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)2010年12月培训主要内容1.认识GMP的重要性2.介绍什么是GMP及《医疗器...

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关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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药物临床试验质量管理体系规范.doc

芈国家食品药品监督管理局令莄第3号Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse袃膁《药物临床试验质...

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医疗器械质量体系管理体系规范植入性医疗器械实施指南.doc

附件2:医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南(征求意见稿)Forpersonaluseonlyinstudyandresearch...

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医疗器械经营质量管理规范培训文件.pptx

医疗器械经营质量管理规范培训文件为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全...

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《本溪市医疗器械经营质量管理规范》.doc

本溪市医疗器械经营质量管理规范现场检查评定标准(试行)为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作...

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(英文版)医疗器械临床试验质量管理规范.doc

FG-20160601025GoodClinicalPracticeforMedicalDevices(No.25OrderofCFDAandNHFPC)missionofChinaNo.25Adop...

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医疗器械经营质量管理规范培训文件.pptx

医疗器械经营质量管理规范培训文件主要参考文件:国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规...

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医疗器械临床试验立项申请书.doc

医疗器械临床试验立项申请书项目名称:申请专业:主要研究者(签名):职务职称:具体负责人(签名):电话试验范围:...

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临床试验用医疗器械申领登记表.doc

临床试验用医疗器械申领登记表项目名称:批件号:试验期限:申领器械编号型号规格数量有效期生产批号保存条件生...

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医疗器械生产质量管理规范3.docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则实施时间:2015年9月25日章节条款内容机构和人员1.1....

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《医疗器械经营质量管理规范》培训.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条...

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医疗器械临床试验审批暂行规定》(征求意见稿).docx

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

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医疗器械质量管理制度范本1.docx

医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度 3二、质量方针和目标管理制度 5三、质量责任制度 7四、质量否决...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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浙江医疗器械经营质量管理规范.doc

邢唷??

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医疗器械生产质量管理规章规范无菌医疗器械现场检查要点(37张).ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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药物临床试验质量管理规范词汇.doc

TuskegeeSyphilisStudy-(1932-1972)梅毒研究-WillowbrookStudy-(1963-1966)肝炎研究TheNurembergCode(1948)...

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药物临床试验质量管理制度规范GCP.docx

《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)2003年08月06日发布国家食品药品监督管理局令第3号《药物临床试验...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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OTC医疗器械质量管理制度.doc

一、医疗器械采购制度制度内容的基本要求:1.供方必须具有工商部门核发的“营业执照”,且具有有效的《医疗器...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

医疗器械经营质量管理制度汇编质量管理制度目录一、各级人员岗位职责1、分管经理岗位职责....................

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对[20页].doc

封面作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验地管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(GoodClinicalPracticeGCP) 为提高药物临床研究质量,国家食品药品监督管理总局对《...

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2016最新医疗器械质量管理规范制度[50页].doc

封面作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途质量管理的规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及...

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上海医疗器械经营质量管理规范实施细则.doc

上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则(2015年12月14日,沪食药监法〔2015〕785号文发布,根据2016年4月7日...

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药物临床试验质管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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医疗器械生产质量管理规范规范讲稿.ppt

医疗器械生产质量管理规范医疗器械生产质量管理规范一、《规范》简介二、《规范》的主要内容三、《规范》实...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点.ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范厂房与设备*主要内容一、修订依据二、修订原则三、主要变化四、厂房与设施五、设...

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药物临床试验质量管理规范 (2).ppt

药物临床试验质量管理规范GoodClinicalPractice,GCP本讲内容基本概念(9个名词)监查员(Monitor)稽查(Audit)...

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《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告.doc

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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新版--医疗器械生产质量管理规范(修订版).doc

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理...

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临床试验项目培训---药物临床试验质量管理规范(GCP) 2522.ppt

临床试验项目培训---药物临床试验质量管理规范(GCP)GCP的发展、概念、原则与组织实施医学的进步是以研究为基...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则豁皖泽垒柿酵列瑚妮疫沤缸焉订赣顶纫垮鞍彪惠饮挟豪菊省阎屈...

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