医疗器械生产质量管理标准规范附录.doc

附件医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂第一某些 范畴和原则1.1 本附录合用于按照医疗器械管理体外...

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医疗器械生产质量管理标准规范无菌医疗器械现场检查指导原则.doc

附件2医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指引原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器...

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植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告（2）.doc

植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称（公章）：自查产品名称：自查日期：自查人员（内审员...

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医疗器械质量管理规范条款探讨剖析.ppt

医疗器械质量管理规范条款探讨剖析一、《规范》的概况二、《无菌医疗器械现场检查指导原则》重点项探讨2《医...

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[医疗质量及标准]医疗器械质量规范.pdf

（医疗质量及标准）医疗器械质量规范第七条生产、技术和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法规，具...

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医疗器械检验工作规范.doc

医疗器械检验工作规第一章 总 那么第一条为加强医疗器械检验工作，提升医疗器械检验机构（以下简称检验机...

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医疗器械质量管理规范.doc

医疗器械质量管理规范LT阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理规范- 3 -第一部分 管理组织及人员职责医疗器械...

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医疗器械公司质量管理制度.doc

医疗器械公司质量管理制度LT0质量管理制度目录1、质量方针和管理目标2、质量体系审核3、各级质量责任制4、质...

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

(完整版)医疗器械临床试验EDC常见疑问(完整版)医疗器械临床试验EDC常见疑问1 / 4(完整版)医疗器械临床试验E...

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医疗器械质量管理制度样本.doc

（一）关于部门和人员管理职能1、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理方针、政策、法律及关于规定。...

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药物临床试验质量管理规范(GCP)课程目录.doc

药物临床试验质量管理规范（GCP）课程目录序号内容讲者课时1GCP原则与组织实施（1）孙晓春1:102GCP原则与组...

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医疗器械质量管理制度.doc

********** 连锁有限公司Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范试题.doc

医疗器械生产质量管理规范培训试题选择：（每题2分，共15题，共30分）企业应该将风险管理贯穿于（ ）等...

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医疗器械质量管理职责范本.doc

.2 / 46市仁豪商贸文件文件名称第1.0章企业负责人的质量管理职责类别与编号RHQX–QD–001–2016版本号第一版...

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医疗器械质量管理体系法规要求内容.doc

.１ / 53目录前言30引言40.1总则40.2过程方法40.3与其他标准的关系40.4与其它管理体系的相容性51围51.1总则...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范总 则为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、...

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医疗器械临床试验结题申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验结题申请表项目名...

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医疗器械临床试验项目申请表.doc

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医疗器械临床试验备案表.doc

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医疗器械经营质量管理操作规范流程最新.doc

xxxx医疗器械有限公司经营质量管理操作规程医疗器械经营质量管理体系文献目录1. 文献管理操作规程2. 采购操...

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医疗器械生产质量管理规范现企业自查报告.doc

《医疗器械生产质量管理规范》公司自查报告自查公司名称：公司负责人（签名）：自查产品名称：自查日期：管...

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医疗器械质量管理手册.doc

NYYY医疗器械质量管理手册文件名称：目录文件编号： NYYLQX2006-001起草部门：质管部起草人：袁巧芬审阅人：...

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新版医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案.doc

咕砌茨她肄谭力恶雨纪卢鼻信窿旱梧官圭认虾暖决嘿喂块冠胀猾话冲蔗誊樱钻星鼓驻战维兜刹刃桩完浆绿捆金伶倍...

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4医疗器械生产质量管理规范监督检查意见 6.doc

附件4：医疗器械生产质量管理规范监督检查意见企业名称注册地址生产地址产品类别□无菌医疗器械 ...

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《药物临床试验质量管理规范》试题.docx

《药物临床试验质量管理规范》试题《药物临床试验质量管理规范》试题1 / 8《药物临床试验质量管理规范》试题...

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二类医疗器械质量管理制度.docx

2 / 24采购管理制度⑴采购员的资质：门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方可上岗。⑵采...

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医疗器械质量管理规章制度汇编[003].doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.柳州市柳南区鑫云药房疗 器 械 质...

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医疗器械质量管理规章制度.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.）质量组织机构;（二） 有关部门、...

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医疗器械临床使用安全管理规章制度范本.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床使用安全治理制度第一...

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医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械检查指南（试行）(试点修改稿).pdf

附件 7：医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械检查指南（试行）(试点修改稿)按照《医疗器械生产质量管理规...

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药物临床试验质量管理规范习题集.doc

药物临床实验质量管理规范习题集第一章 总 则1. 什么是GCP？GCP核心（宗旨、目）是什么？［A类］［B类］*...

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医疗器械质量管理体系制度.doc

医疗器械质量管理制度一、首营公司、首营品种质量审核制度1、“首营品种”指本公司向某一医疗器械生产公司初...

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医疗器械软件临床试验部分.doc

精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页医疗器械软件审评要点第四部分临床部...

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14条医疗器械质量管理制度.doc

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医疗器械质量管理规范制度.doc

医疗器材质量管理规范制度医疗器材质量管理规范制度1 / 45医疗器材质量管理规范制度质 量 管 理 的 规 定、...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义课件.ppt

医疗器械质量确保对临床医疗质量 意义第一部分开展医疗器械质量控制 必需性什么是医疗器械 质量控...

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《医疗器械质量管理规范》试卷以含答案.docx

《医疗器械质量管理规范》试卷以含答案《医疗器械质量管理规范》试卷以含答案1 / 6《医疗器械质量管理规范》...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版《医疗器械临床试验质量管...

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《医疗器械临床试验质量学习学习管理规范总结总结计划》解读九完结.docx

《医疗器械临床试验质量学习学习管理规范总结总结计划》解读九完结《医疗器械临床试验质量学习学习管理规范...

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药物临床试验质量管理规范GCP课件.ppt

药物临床试验质量管理规范GCP关键内容:1、药品临床研究监管规范2、药品临床试验分期3、 GCP关键和基础标准4...

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医疗器械质量管理培训课件.ppt

医疗器械质量管理培训? 60年代欧洲发生反应停事件, 在17个国家造 成12000多例畸形婴儿, 美国因为严格审查制...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义课件.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义第一部分开展医疗器械质量控制必需性什么是医疗器械质量控制？医疗...

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医疗器械经营质量管理制度范本.docx

xxxxxx医疗科技医疗器械经营质量管理制度医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责...

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医疗器械生产质量管理规范课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范条款1.1.1检验内容是否建立与医疗器械生产相适应管理机构, 含有组织机构图。检验关...

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医疗器械生产质量管理规范详细解读课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范详细解读第一条　为保障医疗器械安全、有效, 规范医疗器械生产质量管理, 依据《医...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

药物临床试验质量管理规范药品临床试验管理规范(GCP)是临床试验全过程 标准要求。-方案设计、-组织、实施...

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医疗器械质量管理规定修订版.docx

IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】医疗器械质量管理规定修订版（一）有关部门和...

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医疗器械质量管理体系课件.ppt

医疗器械质量管理体系质量管理体系认证标准通常行业GB/T 19001- idt ISO 9001:<<质量管理体系　要求...

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医疗器械经营质量管理规范条款解读课件.ppt

医疗器械经营质量管理规范条款解读医疗器械经营质量管理规范概 述12一、相关医疗器械GSP 性质在相关...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范课件.ppt

医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细则关键内容（1+x）通用要求（1）适应于全部医疗器械专...

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医疗器械产品临床试验方案课件.ppt

医疗器械产品临床试验方案一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研项目（样机）正当试用（含自用）前...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

1 / 21医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试...

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药物临床试验质量管理规范GCP课件.ppt

药物临床试验质量管理规范GCP关键内容:1、药品临床研究 监管规范2、药品临床试验 分期3、 GCP 关键和...

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药物临床试验质量管理规范GCP新版课件.ppt

药物临床试验质量管理规范GCP新版药品临床试验质量管理规范（GCP）北京远博医药GCP 概念定义:药品临床试验...

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医疗器械临床试验管理与实践课件.ppt

医疗器械临床试验管理与实践1、医疗器械临床核查关键点及案例分析一、检验工作程序1、预备会2、首次会议3、...

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临床试验项目培训药物临床试验质量管理规范GCP课件.ppt

临床试验项目培训药物临床试验质量管理规范GCPGCP 发展、概念、标准与组织实施医学 进步是以研究为基础...

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医疗器械经营质量管理规范培训课件.ppt

医疗器械经营质量管理规范培训《规范》条款解释公布时间: .12.12第一章 总则第一条为加强医疗器械经营质...

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医疗器械质量管理制度.doc

. . .32 / 32责任公司医疗器械质量管理制度目录第一条、 质量方针和目标管理制度……...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(九)完结.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(九)完结LT《医疗器械临床试验质量管理规范》解读（九）完结亲爱的读...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本.doc

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整理仲志真医疗器械临床试验学习教案.pptx

会计学1整理(zhěnglǐ)仲志真医疗器械临床试验第一页，共34页。呢卤起斑凌痔字揍朝夏跺孝臣裙毁地毛基冤效...

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[品质管理质量认证]医疗器械生产企业质量管理体系规范PPT80页.pdf

医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细则及检查要求无菌医疗器械实施细则主要内容（1+x）通用...

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[医疗质量及标准]医疗器械质量规范.pdf

（医疗质量及标准）医疗器械质量规范第七条生产、技术和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法规，具...

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临床医学检验主管技师-临床实验室质量管理试题.doc

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医疗器械生产质量管理规范.doc

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医疗器械临床试验病例报告表1.docx

下载可编辑编 号：□□□□患者姓名拼音缩写 ：□□□□病例报告表（Case Report Form ，CRF）患者姓名拼音...

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药物临床试验质量管理规范 ppt课件 (2).ppt

药物临床试验质量管理规范（GCP）北京远博医药药物临床试验质量管理规范（GCP）北京远博医药精品资料你怎么...

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药物临床试验机构受理审查表(医疗器械用).doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.药物临床试验机构受理审查表（医疗...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.doc

1 / 11医疗器材生产质量管理规范现场检查指导原则（食药监械监〔 2015〕218 号）为了规范和指导对医疗器材生...

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医疗器械临床试验设计指导原则cirs.doc

1 / 30附件医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验设计指导原则附件医疗器材临床...

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医疗器械临床试验张贵元学习教案.pptx

会计学1医疗器械临床试验张贵元第一页，共24页。俗泪胰蛋掣枯拜慈凰图载累亩档虱哼淤疙昌求双色戒伞神桶鞭氮...

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医疗器械经营质量管理制度.docx

医疗器械经营质量管理制度目录一、质量方针和目标管理 .....二、有关部门、组织和人员的质量责任......三、...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本.doc

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药物临床试验质量管理规范习题集.doc

药物临床试验质量管理规范习题集药物临床试验质量管理规范习题集1 / 27药物临床试验质量管理规范习题集.药物...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

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医疗器械临床试验归档资料交接单.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验归档资料交接单项...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床实验伦理审查申请与审...

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医疗器械经营质量管理规范自查表.doc

1 / 17附件 2医疗器械经营质量管理规范自查表单位名称（盖章） ：章节 条款号条款内容检查要点结果判定1. 查...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作综述.ppt

医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作综述说 明试点检查合格的企业，2年内申报产品注册和换发《医疗器...

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医疗器械临床试验资料归档目录.doc

医疗器械临床试验资料归档目录序号文件名称文件位置文件形式所有□选项用“×”标识，若无请注明原因1递交信...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本.doc

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《药物临床试验质量管理规范》试题.doc

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医疗器械质量管理体系.doc

医疗器械质量管理体系理解ISO 13485:2003的十个基本注意事项:ISO 13485:2003建立于ISO 9001:2000的过程模式...

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药物临床试验质量管理规范新药临床试验项目部分.docx

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药物临床试验质量管理规范.docx

精品文档精品文档1精品文档感谢你的观看药物临床试验质量管理规范第一章 总则第一条 为保证药物临床试验过程...

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药物临床试验质量管理规范（GCP）北京远博医药1可编辑课件PPT药物临床试验质量管理规范（GCP）北京远博医药...

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品质管理质量认证医疗器械质量体系管理规范.pdf

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品质管理质量认证医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南征求意见稿.pdf

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最新卓越管理方案您可自由编辑品质管理质量认证医疗器械质量体系规程海南 XXX 医药有限公司标准操作规程文件...

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最 新 卓 越 管 理 方案 您 可 自 由 编 辑国际标准 ISO13485 是由 ISO/TC210 医疗器械的质量管理和通用...

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医疗器械质量管理职责范本.docx

质量管理体系文件 —RH— 医疗器械经营质量管理职责1百色市仁豪商贸有限公司...

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医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践精选ppt1、医疗器械临床核查要点及案例分析精选ppt一、检查工作程序1、预备会2...

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.精选制度范本河南安强科贸有限公司医疗器械质量管理制度目录一、供应商及首营企业、首营品种的质量审核管理...

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医疗器械质量管理规范的试卷及答案.docx

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