医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表.doc

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医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表格.docx

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医疗机构医疗器械质量管理制度.doc

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医疗器械经营质量管理职责.doc

页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！医疗器械经营质量管理职责一、行政部职责1.目的：明确行政部质量职...

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医疗器械质量管理自查报告.doc

2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 –独家原创 ...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

药物临床试验质量管理规范1精选ppt内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论五.临床...

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医疗器械生产质量管理规范试题.doc

页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！医疗器械生产质量管理规范培训试题选择：（每题2分，共15题，共30分...

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医疗器械经营质量管理规范培训讲义.ppt

医疗器械经营质量管理标准培训讲义第一页，共36页。2021版医疗器械质量管理标准：总计九章 六十六条第一...

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医疗器械生产质量管理规范规范讲稿.ppt

医疗器械生产质量管理标准标准讲稿第一页，共183页。医疗器械生产质量管理标准一、?标准?简介二、?标准?的主...

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医疗器械全面冷链质量管理.ppt

医疗器械全面冷链质量管理第一页，共32页。背景?医疗器械监管部门高频率的飞检?医疗器械“二票制〞 的推动?...

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医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践第一页，共37页。1、医疗器械临床核查要点及案例分析2021/11/14*第二页，共37页...

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医疗器械临床试验协议.doc

******医疗器械临床试验协议甲方：申办者/CRO公司乙方：绍兴市人民医院请简要介绍医疗器械开发背景，及委托...

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医疗器械质量管理规范培训试题及答案.docx

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医疗器械临床试验报告计划.docx

精品文档精品文档精品文档精品文档附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号：×××临床试验报告试验用医疗器...

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03关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施.doc

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医疗器械经营质量管理规范.ppt

医疗器械经营质量管理规范质量管理部 2015.092020/11/3*2020/11/3*相对于药品GSP而言，制订发布医疗器械...

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医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点.ppt

医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点第一页，编辑于星期三：二十一点 九分。目录010203医疗...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号医疗器械临床试验伦理审查申请书一．申请审查项目名称二．类 别: 诊断 治疗 ...

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医疗器械质量管理规范基础知识培训 ppt课件.ppt

*医疗器械生产质量管理标准根底知识培训*GMP的概念和理解GMP是英文名Good Manufacturing Practices 的缩写...

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医疗器械产品临床试验方案 ppt课件.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写〔经验交流〕梁XX一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研工程〔样机...

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医疗器械临床使用管理办法.doc

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医疗器械质量管理制度范本(DOC79页).docx

（精编）医疗器械质量管理制度范本（DOC 79页）*********************实 施 性 施 工 组 织 设 计*********...

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.doc

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医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称.doc

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称：试验分类：医疗器械□ 体外诊断试剂□注册分类：申办方：CRO：...

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药物临床试验质量管理总结规范方案.docx

精品文档精品文档1精品文档WORD格式可编辑药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）第一章 总 则第一...

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医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案.doc

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范医疗器械经营质量管理规范医疗器械经营质量管理规范医疗器械经营质量管理规范总 则...

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医疗器械生产质量管理规范现场指导原则.docx

医疗器械生产质量管理规范现场指导原则医疗器械生产质量管理规范现场指导原则医疗器械生产质量管理规范现场...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用...

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药物临床试验质量管理规范及现场核查.ppt

药物临床试验质量管理规范及现场核查目录概念①实施GCP的目的②GCP发展历史回顾③④我国GCP发展历程及相关法...

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(完整版)医疗器械经营质量管理规范试卷及答案.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.《医疗器械经营质量管理规范》培训...

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医疗器械使用质量管理制度.doc

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医疗器械质量管理制度目录.doc

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医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案资料.docx

精品文档精品文档1精品文档精品文档2014版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题部门： 姓名： 分数：一、填...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案 医疗器械经营质量管理规范试卷.docx

最新资料欢迎阅读2《医疗器械经营质量管理规范》 培训试卷以 及答案 医疗器械经营质量管理规范试卷医疗器械...

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最新版《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案2.doc

《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案2- 0 -医疗器械质量管理规范培训试题姓名： 岗位...

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医疗器械临床试验质量管理规范方案.docx

范文 范例 指导 参考《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生...

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医疗器械临床试验实施方案范本.docx

v1.0 可编辑可修改医疗器械临床试验 方案试验器械： XXXXXXXXXXXXXXX试验目的： XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及...

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医疗器械质量规范.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械质量规范为了加大医疗器械...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的...

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重点医疗器械临床试验质量管理规范解读.ppt

重点医疗器械临床试验质量管理标准解读第一章　总那么本标准是对医疗器械临床试验全过程的规定，包括方案设...

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医疗器械生产质量管理规范试题.docx

医疗器械生产质量管理规范培训试题选择:(每题2分,共15题,共30分）企业应当将风险管理贯穿于（ 　　)等全...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章　总　则第一条　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

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医疗器械仓库管理规范.ppt

医疗器械仓库管理规范库房要求设施设备操作流程表单管理目录库房要求外部分区：医疗器械贮存作业区、辅助作...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量意义.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量意义第一部分开展医疗器械质量控制的必要性什么是医疗器械的质量控制？医...

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医疗器械质量管理规范培训资料.ppt

医疗器械质量管理标准培训资料序号内容1医疗器械生产质量管理规范实施说明2医疗器械生产过程确认3医疗器械生...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则及医疗器械.ppt

医疗器械经营质量管理标准现场检查指导原那么及医疗器械一、职责与制度2.5.1 企业法定代表人或者负责人是医...

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医疗器械经营质量管理规范培训文件.ppt

医疗器械经营质量管理标准培训文件为加强医疗器械经营质量管理，标准医疗器械经营管理行为，保证医疗器械平...

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医疗器械经营质量管理规范.ppt

医疗器械经营质量管理标准2021年医疗器械经营质量管理标准总计：六十六条第一章：总那么第二章：职责与制度...

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医疗器械生产质量管理规范规范讲稿.ppt

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查.ppt

医疗器械生产质量管理标准无菌医疗器械现场检查主要内容一、干净室(区)现场检查要点二、检测实验室现场检查...

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医疗器械全面冷链质量管理.ppt

医疗器械全面冷链质量管理背景?医疗器械监管部门高频率的飞检?医疗器械“二票制〞 的推动?外企供给商的高要...

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医疗器械临床试验质量管理规范解读.ppt

医疗器械临床试验质量管理标准解读第一章　总那么本标准是对医疗器械临床试验全过程的规定，包括方案设计、...

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医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践1、医疗器械临床核查要点及案例分析2021/11/142一、检查工作程序1、预备会2、首...

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新版《医疗器械经营质量管理规范》考试卷.doc

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临床护理对医疗器械的训练和管理.docx

临床护理对医疗器械的训练和管理本文关键词：医疗器械，临床，护理，训练，管理本文简介：内容提要：近年来...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

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医疗器械临床试验研究备案表.docx

医疗器械临床试验研究备案表器械名称中文名：英文名：器械分类□第二类 □第三类 □体外诊断试剂临床试验...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试题（附答案）【2021年】.doc

第1页（共2页）《医疗器械经营质量管理规范》培训试题姓名： 部门： ...

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医疗器械质量管理机构职责.doc

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医疗器械经营质量管理规范自查报告.doc

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.doc

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医疗器械临床试验流程.doc

实用标准文案Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.*****医疗器械临床试...

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规范管理-医疗器械质量管理体系自查报告.doc

三教上人（A+版-Applicable Achives）1三教上人（A+版-Applicable Achives）年度医疗器械生产企业质量管理体...

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规范管理-医疗质量管理.doc

三教上人（A+版-Applicable Achives）2三教上人（A+版-Applicable Achives）医疗质量管理一、定义：“质量”...

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规范管理-医疗器械质量管理程序.doc

三教上人（A+版-Applicable Achives）2三教上人（A+版-Applicable Achives）医疗器械质量管理程序一、医疗器...

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规范管理-医疗器械经营质量管理体系文件.doc

三教上人（A+版-Applicable Achives）1三教上人（A+版-Applicable Achives）20XX年医疗器械经营质量管理制度...

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规范管理-医疗器械经营企业质量管理工作程序文件.doc

三教上人（A+版-Applicable Achives）1三教上人（A+版-Applicable Achives）公司工作程序目录序号 文件名称...

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无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告.doc

无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称： 企业负责人（签名）：自查产品...

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医院医疗器械质量管理实用制度.doc

专业整理医疗器械质量管理制度医院WORD 完美格式专业整理XX医院关于成立医疗器械质量管理小组的通知各科室：...

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医疗器械质量管理制度.ppt

医疗器械经营质量管理制度培训医疗器械购进管理制度一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医...

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整理仲志真医疗器械临床试验PPT学习教案.pptx

会计学1整理仲志真医疗器械临床试验呢卤起斑凌痔字揍朝夏跺孝臣裙毁地毛基冤效锗冷洛勤塑芒匡玛纤澈硅款仲志...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

潍坊***经贸医疗器械经营质量管理制度为加强公司各部门医疗器械质量管理，明确名部门质量管理职责，确保所经...

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规范管理-ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》.doc

三教上人（A+版-Applicable Achives）1三教上人（A+版-Applicable Achives）INTERNATIONALISOSTANDARD13485...

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规范&制度-医疗器械质量管理制度.doc

三教上人（A+版-Applicable Achives）2三教上人（A+版-Applicable Achives）遘豷檨幦佌颥閌鰐亂炴娩鵼蜅比礑...

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规范&制度-医疗器械质量管理制度.docx

三教上人（A+版-Applicable Achives）1三教上人（A+版-Applicable Achives）医疗器械质量管理制度目录1、医...

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规范&制度-医疗器械质量管理规范.doc

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规范&制度-医疗器械质量管理规范.docx

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规范&制度-药房医疗器械质量管理制度.doc

三教上人（A+版-Applicable Achives）2三教上人（A+版-Applicable Achives）医疗器械经营企业质量管理制度各...

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（整理）医疗器械生产质量管理规范现企业自查报告.doc

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浙江医疗器械经营质量管理规范.doc

- 20 -- 1 -浙江省医疗器械经营质量管理规范实施细则浙江省食品药品监督管理局二○一八年一月第一部分 第三...

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江苏医疗器械经营质量管理规范现场检查.doc

2－ －— 1 —江苏省医疗器械经营质量管理规范现场检查实施细则（征求意见稿）为规范医疗器械经营企业现场...

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医疗器械使用质量管理制度.doc

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医疗器械经营质量管理规范自查报告(共3页).docx

精选优质文档----倾情为你奉上精选优质文档----倾情为你奉上精选优质文档----倾情为你奉上医疗器械经营质量...

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上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则.doc

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14条医疗器械质量管理制度.doc

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.pdf

附件 1医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章条款 内容节应...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

药物临床试验质量管理规范1精选版课件ppt内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论...

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医疗器械质量管理文件.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.3.采购、收货、验收管理制度 QX-0...

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医疗器械临床试验方案.doc

v1.0可编辑可修改Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.XXXXXXXXXX 医疗...

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《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案2.doc

《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案2D- 0 -- 0 -章原印章的随货同行单（票）。A、出库?? B、复核...

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医疗器械临床试验运行管理制度和流程.pdf

SOP-CRC-GL-007.03医疗器械临床试验运行管理制度和流程Ⅰ.目的：医疗器械的临床试验是申办方对拟申请注册的...

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医疗器械临床试验结题前自查表.docx

医疗器械临床试验结题前自查表【注】：若存在问题，请在“问题描述及处理措施”项中逐条、详细列出；若否，...

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医疗器械生产质量管理规范.docx

医疗器械生产质量管理规检查管理办法（试行） 第一章 总则 第一条 为了加强对《医疗器械生产质量管理 规（试...

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医疗器械临床试验受理资料目录编号医疗器械临床试验受理递交文件立项前提供启动前提供研究者手册XX试验方案...

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医疗器械经营质量管理规范试卷《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

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二类医疗器械质量管理制度.docx

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关于印发医疗器械生产质量管理标准无菌医疗器械实施细那么和检查评定标准〔试行〕的通知国食药监械[2021]83...

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