医疗器械质量管理规范(修订版).doc

第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室: 为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医...

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医疗器械经营质量管理规范.docx

医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)?第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为...

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医疗器械经营质量管理规范.ppt

医疗器械经营质量管理规范课件编订:质管部前言医疗器械经营质量管理规范发布的时间:2015年1月19日,自发布之...

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《医疗器械质量管理规范》培训试题(修订版).doc

《医疗器械经营质量管理规范》相关知识培训考卷姓名_____________分数____________时间___________填空题(每...

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《医疗器械生产质量管理规范》试题和答案(修订版).doc

医疗器械生产质量管理规范试卷姓名:部门:分数:填空题(每空2分,共30分)企业应当建立与医疗器械生产相适应的管...

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《医疗器械生产质量管理规范》一般医疗器械实施细则(试.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..萧外矾前啤板肇民藉搏哟众棕呐煤矫洞炼领潘芋旷抢散抒...

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医疗器械经营管理规范 《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

医疗器械经营管理规范《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案导读:就爱阅读网友为您分享以下“《医疗...

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医疗器械生产质量管理规范解读.ppt

一规范有关的法规中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》2014年6月1日实施:其中:……第二十...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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临床医技科室医疗器械管理小组职责.doc

临床医技科室医疗器械管理小组职责一、各科主任及护士长为本科医疗器械安全管理的第一责任人,负责本科医疗器...

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临床试验用药物生产质量管理规范.doc

附件临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理,依据...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..太原采生药房有限公司医疗器械经营质量管理制度1、医疗...

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药物临床试验质量管理规范.docx

药物临床试验质量管理规范(GoodClinicalPracticeGCP) 为提高药物临床研究质量,国家食品药品监督管理总局对《...

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14条医疗器械质量管理制度.doc

目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量管理的规定;3、采购、收货、验收的规定;4、供货者资格审...

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医疗器械质量管理规范培训试题新版.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:单项选择题(每题2分,共20分)1、国家食品药品监督管理总局根据...

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云南省医疗器械使用质量管理规范》（试行）培训.pptx

《云南省医疗器械使用质量管理规范》(试行)2017年9月主要内容一、医疗器械监管体系简介二、编制《云南省医疗...

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医疗器械质量管理制度考核.doc

XXXXXXX医药有限公司医疗器械质量管理制度检查考核细则(批发)年月日发布年月日实施XXXXXX医药有限公司发布质...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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临床试验用药物生产质量管理规范.doc

附件临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理,依据...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:单项选择题(每题2分,共20分)国家食品药品监督管理总局根据相关...

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药物临床试验质量管理规范.docx

药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice GCP)为提高药物临床研究质量,国家食品药品监督管理总局对...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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医疗器械临床使用安全事件监测管理规范.doc

医疗器械临床使用安全事件监测管理制度??医疗器械临床使用安全事件监测管理制度?为加强医院医疗器械不良反应...

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医药医疗器械临床试验要求.doc

第四部分临床试验内容提要概述《医疗器械临床试验规定》中应注意的问题临床试验资料应注意的问题临床试验方...

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医疗器械生产质量管理规范.pptx

医疗器械生产质量管理规范及附录植入性医疗器械背景近年来,以《医疗器械监督管理条例》为主导的一系列针对医...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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优质文档医疗器械临床试验跟踪注意事项.pptx

扬芦溶炕便评绞晰纸霍得虏侗界疼咯丑岿虱饥从醒教身锦习挥峦竞质架魄医疗器械临床试验跟踪注意事项-2012123...

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医疗器械临床试验简介和几点思考 ppt.pptx

医疗器械临床试验过程简介和几点认识1提纲医疗器械临床试验概述-- 医疗器械临床试验特点-- 试验流程-- 普遍...

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2012医疗器械临床试验吴海云.pptx

1大纲医疗器械定义医疗器械分类临床试验概述医疗器械临床试验特点临床试验设计方案撰写病例报告表2医疗器械...

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医疗器械临床试验 吴海云.ppt

大纲医疗器械定义医疗器械分类临床试验概述医疗器械临床试验特点临床试验设计方案撰写病例报告表1医疗器械定...

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医疗器械质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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《医疗器械临床验质量管理规范》（国家食品药品监督管理.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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医疗器械经营质量管理规范-2014年第58号.doc

国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)2014年12月12日发布国家食...

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医疗器械质量管理员考试试卷1.doc

一、单项选择题(共40小题,每小题2分)1.植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表申请编号:医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内...

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医疗器械生产质量管理规范201008医疗器械生产质量管理规范实施细则.pptx

医疗器械生产质量管理规范与实施细则(试行)罗教明JMLuo2006@; JMLuo@scu.国家生物医学材料工程技术研究中心...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义dae_meng第一部分开展医疗器械质量控制的必要性什么是医疗器械的质...

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【管理精品】医疗器械临床试验规定.doc

国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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医疗器械质量管理记录文本.doc

医疗器械企业质量管理记录全套表格首营企业审批表BRJL-001首营品种审批表BRJL-002医疗器械购进、验收、入库...

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医疗器械质量管理规范.doc

第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验证的过程。?本机构按照国家食品、药品管理局...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验证的过程。?本机构按照国家食品、药品管理局...

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临床试验用药物生产质量管理规范.doc

临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理,依据《中...

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医疗器械质量管理规范.doc

第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室:为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医...

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医疗器械质量管理规范.docx

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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医疗器械质量管理制度考核.doc

XXXXXXX医药有限公司医疗器械质量管理制度检查考核细则(批发)年月日发布年月日实施XXXXXX医药有限公司发布质...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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将临床科室医疗器械纳入护理质量管理体会.doc

将临床科室医疗器械纳入护理质量管理体会湖北省武汉市民主路武警湖北总队医院430061摘要:了解临床护士医疗器...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(GoodClinicalPracticeGCP) 为提高药物临床研究质量,国家食品药品监督管理总局对《...

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医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心法律依据在《医疗器械监督管...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告(完整版).xlsx

医疗器械经营质量管理规范自查报告日期:章节条款自查内容自查结果整改落实情况职责与制度2.5.1企业法定代表...

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医疗器械质量管理制度考核.doc

XXXXXXX医药有限公司医疗器械质量管理制度检查考核细则(批发)年月日发布年月日实施XXXXXX医药有限公司发布质...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

2016年03月23日第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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医疗器械经营质量管理规范培训.ppt

医疗器械经营质量管理规范培训2017年3月2014版医疗器械经营质量管理规范:总计九章六十六条第一章总则共四条...

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医疗器械临床试验规定.doc

医疗器械临床试验规定第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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医疗器械生产质量管理规范培训课件(GMP).ppt

学习?规范?、实施?规范?、持续发展天津市食品药品监督管理局医疗器械监管处马建华联系电话:022-23322300-22...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

现场检查指导原则医疗器械经营质量管理规范医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责与制...

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医疗器械生产质量管理规范检查评定标准.doc

附件1医疗器械生产质量管理规范检查评定标准(征求意见稿)按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,为了规范...

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医疗器械经营质量管理规范自查表.doc

医疗器械经营质量管理规范自查表企业名称:章节条款内容自查情况职2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位: CRO:专业: 主要研究者: 是否用于临床注册:□是□否序号...

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14条医疗器械质量管理制度.doc

目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量管理的规定;3、采购、收货、验收的规定;4、供货者资格审...

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医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心法律依据在《医疗器械监督管...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准医疗器械经营质量管理规范现场检查标准1-1-医疗器械经营质量管理规范...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告(完整版).xlsx

医疗器械经营质量管理规范自查报告日期:章节条款自查内容自查结果整改落实情况职责与制度 2.5.1 企业法定代...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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新版--医疗器械生产质量管理规范方案.docx

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04湘舰婉粱泉汀粥足仓艺畸妙润卑箍枷亿炽尼寿祥顷屎缸宙...

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医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心检潭轿酿督蜘虎幸缨青馏测钠...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条...

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医疗器械临床试用合同.doc

医疗器械临床试用合同甲方: 医院乙方: 公司甲乙双方经自愿、郑重、友好协商,本着“相互信任、互利互惠”的原...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷（含答案）.docx

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷姓名: ________ 部门:________ 岗位:________ 分数:一、不定项选择题...

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10医疗机构医疗器械质量管理制度.doc

目录10医疗机构医疗器械质量管理制度1医疗机构医疗器械质量管理制度目录1、医疗器械采购制度2、医疗器械质量...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械经营企业人员岗位职责(一)、企业负责人岗位职责1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面...

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医疗器械临床试验备案.doc

医疗器械临床试验备案①对不予备案的资料,说明理由并告知备案人。各受理台资料接受节点②对备案资料不齐全/...

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医疗器械生产质量管理规范附录-无菌医疗器械(2015年第101号公告).doc

附件医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械第一部分范围和原则1.1本附录是对无菌医疗器械生产质量管理规...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义ppt课件.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义2010年4月16日卫生部北京医院蔡葵第一部分开展医疗器械质量控制的...

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医疗器械质量体系规程.doc

目录1、医疗器械文件管理标准操作规程2、计算机系统标准操作规程3、医疗器械首营企业、首营品种审核标准操作...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准试行.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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医疗器械质量验收人员.ppt

医疗器械质量验收人员企业应根据经营不同的产品类别配备相对应的相关专业质量(奥咨达医疗器械咨询)验收人员...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验现场检查程序.doc

附件1医疗器械临床试验现场检查程序1.预备会。现场检查前,检查组组长组织全体检查人员召开预备会,熟悉检查任...

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国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则.doc

医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则(试点用)第一章总则为了规范植入性医疗器械生产企...

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