医疗器械生产质量管理规范检查管理办法.doc

医疗器械生产质量管理规范检查管理办法第一章总则第一条为了加强对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》检查...

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医疗器械临床试验实施方案范本.doc

附件4医疗器械临床试验方案范本方案编号:×××临床试验方案试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械经营质量管理职责.doc

医疗器械经营质量管理职责质量管理文件质量管理职责西赛尔(北京)科技发展有限公司2017年1月质量管理职责质量...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

-1- 医疗器械质量管理规范培训试题姓名: 岗位: 分数: 一、单项选择题(每题 2 分,共 20分) 1、国家食品药品监...

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无菌医疗器械医疗器械生产质量管理规范附录.doc

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免于临床试验的二类医疗器械.doc

附件: 豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)(征求意见稿) 一、《豁免提交临床试验资料的第二类医...

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2016最新医疗器械质量管理规范制度案例.doc

质量管理的规定 1 、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家食品药品监督管...

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医疗器械临试验质量管理规范.doc

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司专注医疗器械临床服务 12 年医疗器械临床业务交流 QQ群: 219482704 《医疗...

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15030 《医疗器械生产质 量管理规范检查评定标 准》.doc

附件 1医疗器械生产质量管理规范检查评定标准(征求意见稿) 按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,为了规...

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医疗器械经营质量管理规范培训资料.ppt

台州市市场监管局医疗器械处医疗器械经营质量管理规范 2概述 1一、关于医疗器械 GSP 的性质?在有关医疗器械...

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医疗器械质量管理规范.doc

马龙县人民医院药品医疗器械质量管理组织机构人员组成职能框图药事管理委员会常设机构:药剂科药品质量管理领...

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药物临床试验质量管理规范课件.ppt

药物临床试验质量管理规范内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论五.临床药物试验...

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医疗器械生产质量管理规范介绍.ppt

1医疗器械生产质量管理规范介绍马琳榕浙江省药品认证检查中心 2014 年 10月 15日 2 提纲一、医疗器械规范发...

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医疗器械质量管理制度范本.doc

一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械...

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药物临床试验质量管理规范词汇.doc

Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 Tuskegee Syphilis Study- (1932-1972) 梅毒研究- Willo...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》近日实施.pdf

第18卷第3期安徽理工大学学报(社会科学版)Vol.18No.32016年5月JournalofAnhuiUniversityofScienceandTechno...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

安徽康泽生物技术有限公司 201 6 年医疗器械经营质量管理制度 1 、医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范 植入性医疗器械检查（荐）.docx

医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械检查指南(试点用)按照《医疗器械生产企业质量管理体系规范...

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医疗器械经营质量管理规范.pdf

国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告( 2014 年第 58 号) 2014 年 12月 12日发...

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医疗器械生产质量管理规范培训讲义.pdf

医疗器械生产质量管理规范(医疗器械 GMP )讲义 2011A 1 医疗器械生产质量管理规范(医疗器械 GMP ) 刘延跃高...

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医疗器械经营质量管理规范解析汇总.ppt

1 2016.01 《医疗器械经营质量管理规范》-千方器械版使用解析《医疗器械经营质量管理规范》-千方器械版使用...

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医疗器械质量管理规范-入门讲座2011.8.5.ppt

医疗器械管理规范——医疗器械产业入门讲座李惠平 2011.8.5 讲座的主要内容 1、了解行业法规的意义 2、医疗...

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医疗器械质量管理培训讲义.doc

无菌医疗器械产品质量管理介绍第一章质量管理概述一、无菌医疗器械质量的重要性二、质量管理发展历程三、实...

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规范处理医疗器械.pdf

存放区的相对密封状态。 2.6.2 无菌存放区的感染控制无菌存放区应当充分考虑到它的密闭性,严格控制无关人员...

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2013年--《医疗器械临床试验质量管理规范》(送审稿)综述.doc

1?《医疗器械临床试验质量管理规范》(送审稿) 第一章总则第一条为了保护医疗器械临床试验过程中受试者权益并...

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医疗器械经营质量管理规范解析新编.ppt

1 2016.01 《医疗器械经营质量管理规范》-千方器械版使用解析《医疗器械经营质量管理规范》-千方器械版使用...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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医疗器械质量管理制度。.doc

北京 XXXXXX 有限公司质量管理文件文件编号: Q/GM THJS-01 版号: 2015 拟制: 年月日审核: 年月日批准: 年月...

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医疗器械质量管理制度.doc.doc

医疗器械质量管理制度(一)有关部门和人员管理职能 1、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）.doc.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知(国食药监械[2009]835 号...

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医疗器械临床使用安全管理规范.doc.doc

1 医疗器械临床使用安全管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作, 降低医疗器械临床使...

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关于印发医疗器械生产质量管理规范.pdf.pdf

关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知 国食药监械[2009]833 号 ...

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《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》.doc.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行) 第一章总则第一条为了规范无菌医疗器械生产质量管理体...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》征求意见稿.doc.doc

1?食药监械函〔 2012 〕 68号附件《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿) 国家食品药品监督管理局二...

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10 医疗器械临床试验规定.doc.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第 5 号) 国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于 2003 年...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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管理制度__医疗器械经营质量管理制度（新规）.doc

医疗器械经营管理制度( 新规) 医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2.质...

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【参考】《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第 5号) 2004 年01月17日发布医疗器械临床试验规定第一题为加强对医疗器械临...

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医疗器械临床试验病例表1讲解.doc

编号: □□□□患者姓名拼音缩写: □□□□病例报告表( Case Report Form , CRF ) 患者姓名拼音缩写: □□□...

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医疗器械质量管理文件.docx

青岛轶绚教育管理有限公司质量管理文件 1 医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则_new_new讲解.docx

— 15——附件 2 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容机构和人员 1.1.1 应当...

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医疗器械质量管理制度目录.doc

医疗器械质量管理制度目录序号文件名称 1 各级质量责任制度 2 医疗器械质量管理制度 3 供货方及产品合法性审...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

医疗器械经营管理制度( 新规) 医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2.质...

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药房医疗器械质量管理制度..doc

医疗器械经营企业质量管理制度一、各级人员岗位职责 1、企业负责人职责 2、质量管理人职责 3、验收员岗位职...

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药物临床试验质量管理规1.doc

药物临床试验质量管理规范第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范, 结果科学可靠, 保护受试者的权益并...

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医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械现场检查指导原则.docx

— 15——附件 2 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容机构和人员 1.1.1 应当...

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GSP医疗器械经营质量管理规范.doc

江苏省医疗器械经营质量管理规范现场检查实施细则(试行) (征求意见稿 2014-12 - 30) 为规范医疗器械经营企业...

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2015年医疗器械生产质量管理规范 附录 无菌医疗器械.docx

—1—附件医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械第一部分范围和原则 1.1 本附录是对无菌医疗器械生产质...

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植入医疗器械生产质量管理规范.ppt

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行) 植入性医疗器械实施细则及检查项目组成结构一、通用...

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《医疗器械生产质量管理规范（试行）》国食药监械[2009]833号.doc

《医疗器械生产质量管理规范(试行)》 2010-12-09 10:09 关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知国食...

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医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2015.12.10).doc

1 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容检查结果机构和人员 1.1.1 应当建立与...

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药房医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械经营企业质量管理制度一、各级人员岗位职责 1、企业负责人职责 2、质量管理人职责 3、验收员岗位职...

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仲志真(医疗器械临床试验)-课件（PPT·精·选）.ppt

《《医疗器械的临床试验医疗器械的临床试验》》单元单元11 医疗器械临床试验的法律、法医疗器械临床试验的法...

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《医疗器械生产质量管理规范》系列专访之三.pptx

201014最大程度控制和降低污染——就《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》专访王延伟专访话题...

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药物临床试验质量管理规范解读.ppt

药物临床试验质量管理规范药物临床试验质量管理规范((GCP GCP ))培训班学习汇报培训班学习汇报主讲:郑卫红主...

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医疗器械公司医疗器械经营质量管理文件.doc

枣庄市欧健医疗器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-2010第一版第0次修改此文件仅供枣庄市欧健医疗器械有限公司使用,未...

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医疗器械公司质量管理制度范本.doc

1质量管理制度目录1、质量方针和管理目标2、质量体系审核3、各级质量责任制4、质量否决制度5、业务经营质量...

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《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)第一章总则第一条为了规范无菌医疗器械生产质量管理体...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

设备科制度汇编大余县人民医院医疗器械使用安全管理委员会编制1医疗器械临床使用安全管理制度第一条、为加强...

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医疗器械临床试验规定.DOC.doc

《 医疗器械临床试 验规定》(局 令第5号 )国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于20...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度青岛海王银河医药有限公司青岛海王银河医药公司质量管理制度文件编号:Q/HWSC—2011文件...

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2013年_《医疗器械临床试验质量管理规范》(送审稿).doc

专业专心专注专业资料参考首选《医疗器械临床试验质量管理规范》(送审稿)第一章总则第一条为了保护医疗器械...

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学习考题-医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械实施细则 1.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)姓名:_______考试时间:_______出题者:_______成绩:___...

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医疗器械用户质量投诉的管理规定.doc

医疗器械用户质量投诉的管理规定文件编号:SQA03D00文件版本:A发行日期:05/08/2005核准:陈伟审核:张汉文申请...

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医疗器械质量管理规范-入门讲座2011.8.5.ppt

医疗器械管理规范——医疗器械产业入门讲座李惠平2011.8.5讲座的主要内容1、了解行业法规的意义2、医疗器械...

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医疗器械质量管理制度.doc

目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量管理的规定;3、采购、收货、验收的规定;4、供货者资格审...

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医疗器械临床使用安全管理规范.doc

守氢须掣淫烙岸舀谈羞令已蜀畦估序抵秸徐耘默狐龟悸棱匆博署抬胞咕耙从渴泳忽饺稻契霍懦接讣笑韵焰嚣党寸意...

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医疗器械质量管理制度.doc

瓦倪闹牌鳞祥惯氛钎羞喷睫汤川惫悬奖跳冒侧镜堆疾侩掣谅腺淆拣职滤静许璃蘸城撰痪穷窖站祖咽锋垮溶隔各腰绦...

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医疗器械生产质量管理规范公司自查表.doc

医疗器械生产质量管理规范公司自查表(2010.12.03编制)第一章总则第一条为了加强医疗器械生产监督管理,规范医...

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医疗器械质量管理制度汇编.doc

成都杰美健康科技发展有限公司医疗器械质量管理制度目录第一条、质量方针和目标管理制度………………………...

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医疗器械管理规范医疗器械产业入门讲座.ppt

医疗器械管理规范陈爱娣—医疗器械产业入门讲座之一讲座内容概述1. 讲座目的让同学了解与医疗器械有关的法律...

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《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》.doc

纷彩抑蛹伙抖钮煽痉舞切珐楚阵拈害枉剿盛舔垦疾梢凿尊扦戏结葵倔绳窝偏泌滩事鹏咖服琳扯盂范何七测暑古挽纫...

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医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械质量管理制度质量管理文件目录一、质量方针和管理目标二、质量体系审核三、各级质量责任制四、质量...

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药物临床试验质量管理规范(GCP).ppt

药物临床试验质量管理规范( GCP )培训班学习汇报主讲:郑卫红主要内容:1、药品临床研究的监管规范2、药品临...

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《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》解读.pdf

综合医学 2013年11月2013 0 99.18 99.70 100 100 28.75 的推进,我县新生儿破伤风发病率为 0。2008 年孕产妇...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行).docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)第一章总则第一条为了规范无菌医疗器械生产质量管理体...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号各...

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医疗器械生产质量管理规范37168.doc

医疗器械生产质量管理规范(试行)第一章总则第一条为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司专注医疗器械临床服务12年医疗器械临床业务交流QQ群:219482704《医疗器械...

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医疗器械临床使用安全管理规范30016.doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

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医疗器械临床使用安全管理规范(试行).doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范.ppt

医疗器械生产企业质量管理体系规范(医疗器械GMP)什么是GMPGMP:Good Manufacturing Practice“良好制造规范”...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]836号...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则26925.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)总则第一条为了规范植入性医疗器械生产质量管理体系...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

药物临床研究机构的管理要求与资格认定国家食品药品监督管理局药品认证管理中心SFDA药品认证管理中心职能...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)总则第一条为了规范植入性医疗器械生产质量管理体系...

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医疗器械临床使用安全管理规范(试行).doc

转发卫生部关于印发《<医疗器械临床使用安全管理规范(试行)>的通知》的通知县属各医疗卫生单位:现将卫生部关...

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医疗器械生产质量管规范无菌医疗器械.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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关于印发医疗器械生质量管理规范无菌医疗器械实施细则和.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号各...

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医疗器械生产质量管规范植入性医疗器械.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》(1).pdf

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心王延伟...

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最新精品《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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医疗器械生产质量管理规范简报.ppt

医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)目录一、医疗器械生产质量管理规范立法历程二、医疗器械生产质量管...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,...

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医疗器械生产质量管理规范公司自查表.doc

医疗器械生产质量管理规范公司自查表(2010.12.03编制)第一章总则第一条为了加强医疗器械生产监督管理,规范医...

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医疗器械临床试验与临床试验监查.ppt

医疗器械临床试验与临床试验监查公司名称培训师2什么是医疗器械临床试验?问题?什么是临床试验“监查”?临床...

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医疗器械生产质量管理规范培训课件(GMP).ppt

学习?规范?、实施?规范?、持续发展市食品药品监督管理局医疗器械监管Monday, July 16, 2012目录一、?????规...

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临床试验项目培训-药物临床试验质量管理规范（GCP）.ppt

***临床试验项目培训 (第一部分) ---药物临床试验质量管理规范(GCP)GCP的发展、概念、原则与组织实施医...

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