特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）.doc

附件特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)第一章总则第一条为规范特殊医学用途配方食品临床试验...

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医疗器械经营质量管理规范培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条...

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《医疗器械经营质量管理制度》.doc

医疗器械经营质量管理制度医疗器械经营管理制度文件目录医疗器械采购索证制度送货单各级质量责任制度进货验...

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《医疗器械临床使用安全管理制度》.doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

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医疗器械质量的管理制度.doc

医疗器械质量管理制度太原市三德堂大药房有限公司目录第一篇医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的...

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《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告.doc

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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医疗器械经营质量管理规范培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条...

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医疗器械临床试验 ppt课件.ppt

医疗器械临床试验方案设计与实施第一讲医疗器械临床试验概述一、GCP原则与组织实施二、临床试验实施...

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医疗器械质量验收记录.doc

医疗器械质量验收记录产品名称生产厂商供货单位规格型号产品数量生产日期生产批号(编号)灭菌批号产品有效期...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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【精】医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(1).doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械生产质量管理规范..pptx

医疗器械生产质量管理规范及附录植入性医疗器械背景近年来,以《医疗器械监督管理条例》为主导的一系列针对医...

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(2003年)药物临床试验质量管理规范.doc

《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管...

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医疗器械产品临床试验实质性等同对比说明.doc

医疗器械产品临床试验实质性等同对比说明2012-05-10一、产品概述:该产品是一种依照医疗器械分类目录二类(68...

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医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

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医疗器械经营质量管理规范自查表新版284.doc

医疗器械经营质量管理规范自查表企业名称:章节条款内容自查情况职2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械...

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医疗器械质量管理PPT课件.ppt

医疗器械的注册管理北京医疗器械检测中心我国?实行国际通行的市场准入规则关于什么是医疗器械?我们完全采纳...

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医疗器械质量管理规范.doc

马龙县人民医院药品医疗器械质量管理组织机构人员组成职能框图院长医院分管领导药剂科负责人执业药师采购员...

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医疗器械生产质量管理规范检查申请表.doc

医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业: (盖章)生产地址:申请日期: 年月日国家食品药品监督管理局制填...

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《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查.doc

《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自...

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医疗质量管理规范.doc

《医院医疗质量管理补充规定》为了进一步加强医疗质量管理,确保医疗质量与安全,规范服务行为,根据目前医疗质...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南.doc

附件2:医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南(征求意见稿)第一章总则第一条根据《医疗器械监督质...

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上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则().docx

上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则(征求意见稿)第一章?总则第一条?为加强医疗器械经营质量管理,规范医...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度青岛海王银河医药有限公司青岛海王银河医药公司质量管理制度文件编号:Q/HW SC—2011文...

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医疗器械生产实施细则 医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械实施细则.doc

医疗器械生产实施细则医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械实施细则

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解读《医疗器械临床试验规定》[新版].ppt

修夸樊煌赞够钓辊粹绽判嘘尤挨隐隐研宴茸或孜脉猿畜糖仑猾尘亿需倒洒解读《医疗器械临床试验规定》解读《医...

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[指南]医疗器械临床试验第二讲(张贵元).ppt

冤新腾妊蛙峭氧衙台纯扮卫香寂短粥奥狸失准偶介直蝴刮榴倪捅纪啤环竟医疗器械临床试验第二讲(张贵元)医疗器...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度第一篇质量管理制度题目质量管理制度编号ZT-01修订质管部审核***批准***日期2011.7.15...

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医疗器械质量体系规程..doc

目录1、医疗器械文件管理标准操作规程2、计算机系统标准操作规程3、医疗器械首营企业、首营品种审核标准操作...

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医疗器械质量体系管理规范.doc

医疗器械质量体系管理规范(征求意见稿二○○六年五月十日)第一章总则第一条为加强医疗器械生产质量监督管理...

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医疗器械临床试验规定.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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药物临床试验质量管理规范-新药临床试验项目部分.doc

模版5:药物临床试验质量管理规范---新药临床试验项目部分基本信息现场检查对象:现场检查日期:现场检查小组派...

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仲志真医疗器械临床试验.pptx

单元1 医疗器械临床试验的法律、法规依据单元1.1 《医疗器械监督管理条例》1.1.1 第二类、第三类医疗器械新...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP)复旦大学附属华山医院邹和建GMP 药品生产质量管理规...

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【管理精品】医疗器械临床试验规定.doc

国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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《医疗器械经营质量管理规范 》.doc

附件《医疗器械经营质量管理规范》第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点.ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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医疗器械生产质量管理规范实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范与实施细则(试行)学习内容与目的内容医疗器械生产质量管理规范(试行)实施细则无菌...

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5医疗器械临床试验规定局令第5号.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验...

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03Session 2 临床试验质量依从性的基础：QAQC要素和质量管理体系 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt

Session 2:Fundamentals of pliance of Clinical trials: QC/QA Elements and QMSInstitute of Executive D...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范(医疗器械GMP).ppt

医疗器械生产企业质量管理体系规范(医疗器械GMP)2007年4月什么是GMPGMP:Good Manufacturing Practice“良好...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

编制部门质量部质量管理机构职责文件编号XATC/QX/MD/ZD/01第1页共1页起草人井艳审核人张向阳批准人邓维编制...

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2015新版医疗器械生产质量管理规范自查表.docx

医疗器械生产质量管理规范自查表(带星号的表示否决项)第一章总则第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器...

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医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械现场检查要点.ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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《医疗器械生产质量管理规范》系列专访之三.pptx

201014最大程度控制和降低污染——就《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》专访王延伟专访话题...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械检查指.docx

附件4:医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械检查指南(试点用)按照《医疗器械生产企业质量管理体系...

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药物临床试验质量管理规范.docx

国家食品药品监督管理局令(第3号)《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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医疗器械临床试验审批申请表讲述.doc

医疗器械临床试验审批申请表( )临会/快审第( )号吉林大学第二医院伦理委员会试验项目名称类别第一类□第二类...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

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医疗器械生产质量管理规范检查申请表.doc

医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业: (盖章)生产地址:申请日期: 年月日湖南省食品药品监督管理局制...

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培训讲义〈医疗器械生产企业质量管理规范〉.doc

医疗器械生产企业质量管理规范无菌医疗器械实施细则(送审稿)医疗器械生产企业质量管理规范无菌医疗器械评定...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范二.doc

天马行空官方博客:http://t./tmxk_docin ;QQ:1318241189医疗器械生产企业质量管理体系规范试点检查申请表申...

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北京医疗器械经营企业经营质量管理规范.doc

《北京市〈医疗器械经营质量管理规范〉现场检查评定细则(征求意见稿)》(试行)说明一、为规范和指导医疗器械...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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医疗器械质量跟踪管理制度.doc

三十七、医疗器械不良事件报告管理制度执行部门:公司各部门题目:医疗器械不良事件报告管理制度共2页编号:GX...

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医疗器械质量管理制度。.doc

北京XXXXXX有限公司质量管理文件文件编号:Q/GM THJS-01 版号:2015拟制: 年月日审核: 年月日批准: 年月日总则...

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医疗器械质量管理规范理解和应对.ppt

医疗器械质量管理规范理解和应对提纲《检查管理办法(试行)》/“规范”检查的程序“规范”与YY/T0287(idtIS...

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医疗器械质量管理制度.doc

一、医疗机构购进药品时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;参加药品集中招标的...

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仲志真(医疗器械临床试验)[优质文档].ppt

《医疗器械的临床试验》难厨诬瘟众渣函够裤淹昼扩狞葛匡效扇任马牢枝职暮滚办承垮需储离栗脂仲志真(医疗器械...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度目录第A/1版序号标题目录企业质量管理方针和管理目标企业质量责任制度企业质量裁决流程...

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药物、医疗器械临床试验项目管理知识.ppt

探究产品包装设计之实现论文..毕业摘要:包装设计在一定深度上向人们展示现今都市的物质文化生活,适宜的设计...

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【培训课件】药物临床试验质量管理规范.ppt

药物临床试验质量管理规范( GCP )主要内容:1、药品临床研究的监管规范2、药品临床试验的分期3、 GCP的核心和...

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医疗器械经营质量管理规范培训讲义.ppt

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医疗器械质量XX管理制度.doc

医疗器械质量管理制度一、产品采购制度1、购进的产品必须有医疗器械产品注册证;产品包装和标志应符合有关规...

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药物临床试验质量管理规范2003年版.doc

药物临床试验质量管理规范(2003年版)国家食品药品监督管理局令(第3号)二○○三年八月六日第一章总则第一条为...

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【医学PPT课件】医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义 3675.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义2010年4月16日卫生部北京医院蔡葵第一部分开展医疗器械质量控制的...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度法人代表:XX医疗科技发展有限公司20XX 年 10 月 10 日目录1、质量管理机构或者质量管理...

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医疗器械生产质量管理规范定制式义齿.doc

医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相...

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医疗器械质量管理培训课件.ppt

医疗器械质量管理培训2前言关于开展质量管理建设需求:1、公司领导要求2、业务发展需要3、公司被检查不合格通...

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2012无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告.doc

无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称(公章):自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员):管理者...

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医疗器械经营质量管理规范幻灯片.pptx

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则目录人员与培训入库、贮存与检查销售、出库与运输售后服务采购、...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(三).doc

全国?助残?日国?旗下?讲话?稿:?关爱?残疾?人?老?师、?同学?们:???大?家好?!?今天?我国?旗下?讲话?的主?题是...

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无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告.doc

无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称(公章):自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员):管理者...

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医疗器械临床试验简介和几点思考.pptx

医疗器械临床试验过程简介和几点认识1杰诺医学研究(北京)有限公司翟启超提纲医疗器械临床试验概述-- 医疗...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-0012. 质量管理规定 QX-0023. 采购、收...

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医疗器械生产质量管理规范.ppt

医疗器械生产质量管理规范医疗器械处2013.1.1全省GMP检查员培训《医疗器械生产质量管理规范(试行)》共69条第...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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【最新公文】《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告.doc

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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医疗器械经营质量管理规范【PPT课件】.pptx

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则目录人员与培训入库、贮存与检查销售、出库与运输售后服务采购、...

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医疗器械生产质量管理规范.docx

医疗器械生产质量管理规范第一章总则第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗...

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医疗器械临床试验资料归档目录.doc

医疗器械临床试验资料归档目录建档日期: 建档人员: 归档日期:研究项目申办单位归档位置及编号;科室及主要研...

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医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂.doc

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂附件医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂第一部分范围和原...

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医疗器械临床试验方案.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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医疗器械质量管理课件.pptx

医疗器械经营管理培训新康医药彭振华采购活动企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法...

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2017年医疗器械经营企业质量管理表格(医疗器械).pdf

X XXXX XXX 有限公司质量手册二零一七年三月编号:采购协议供方: 签订地点:需方: 签订时间:第一条:产品名称、...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》一、《规范》制定背景通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有...

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范.doc

3、医疗器械临床试验流程及操作规范医疗器械临床试验流程及操作规范研发部:朱立武●相关法规及指导原则《医...

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医疗器械技术审评质量管理规范.doc

医疗器械技术审评质量管理规范

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医疗器械质量管理体系简介.ppt

医疗器械质量管理体系简介YY/T0287/ISO134851、什么是质量管理体系:任何企业都需要管理。当管理与质量有关...

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《药物临床试验质量管理规范》(GCP).doc

药物临床试验质量管理规范2003年9月1日国家食品药品监督管理局令第3号《药物临床试验质量管理规范》于2003年...

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医疗器械生产质量管理规范.pptx

医疗器械生产质量管理规范及附录植入性医疗器械背景近年来,以《医疗器械监督管理条例》为主导的一系列针对医...

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上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则.doc

窗体顶端上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范附录-无菌医疗器械(2015年10月实施).doc

附件医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械(本附录自2015年10月1日起施行)第一部分范围和原则1.1 本附录...

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医疗器械生产质量管理规范(试行)》.doc

医疗器械生产质量管理规范(试行)》

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