医疗器械产品临床试验研究协议书样稿.doc

医疗器械产品临床试验研究协议书样甲方： 公司 乙方： 医院经乙方同意，甲方委托乙方就医用XXXXXX产品进行临...

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医疗器械临床试验方案.doc

医疗器械临床试验方案产品名称：型号规格：实施者：联系人及联系电话：承担临床试验的医疗机构名称：临床试...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以与答案.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械质量管理规范培训试题姓名...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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药物临床试验质量管理规范8.ppt

药物临床试验质量管理规范整理课件1内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论五.临...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

2003年9月1日起施行药物临床试验质量管理规范(good clinical practice,GCP)整理课件1药品临床试验管理规范...

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无菌医疗器械生产质量管理.ppt

无菌医疗器械生产质量管理精选课件主要讲解内容一、无菌医疗器械简介二、常用无菌医疗器械的主要性能指标三...

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医疗器械临床试验立项递交材料目录.docx

医疗器械临床试验立项递交材料目录递交资料备注递交文件目录注明版本号及日期临床试验申请表PI签字临床试验...

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医疗器械临床试验用知情同意书.doc

知情同意书尊敬的患者：您将作为准备参加XXX临床应用研究的一名受试者，请您仔细阅读以下相关说明后决定是否...

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医疗器械临床试验项目结题签认表.doc

医疗器械临床试验项目结题签认表项目名称申办单位项目的起止时间主要研究者（PI）负责人员确认内容签 名日...

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医疗器械临床试验论文.doc

医疗器械临床试验论文1我院医疗器械临床试验管理部门组成及职能我院医疗器械临床试验管理工作由医学工程部门...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查自查报告.pdf

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称 ...

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医疗器械质量.docx

Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】医疗器械质量柳州市柳南区鑫云药房医疗器械质...

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《医疗器械质量管理》PPT课件.ppt

医疗器械的注册管理北京医疗器械检测中心1整理课件ppt我国?实行国际通行的市场准入规则关于什么是医疗器械？...

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ISO医疗器械质量管理体系质量方针目标及程序文件医疗器械质量管理规定制度格式.docx

Prepared on 21 November 2021ISO医疗器械质量管理体系质量方针目标及程序文件医疗器械质量管理规定制度格式...

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医疗器械质量管理制度目录.doc

文件编号001002003004005006007008009010011012013014015016017018019020021022023医疗器械质量管理制度目录...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械 检查评定标准试行.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准（试行）按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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医疗器械质量管理规范(修订版)精选.docx

第一局部 管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室：为了进一步标准药品、医疗器械采购行为，确保...

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医疗器械生产质量管理规范附录.docx

医疗器械生产质量管理规范附录附件医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂第一部分 范围和原则1.1 本附...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

医疗器械临床试验报告范本附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号：×××临床试验报告试验用医疗器械名称：...

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医疗器械质量管理规范.docx

医疗器械质量管理规范医疗器械经营质量管理规范第一章 总则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器...

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医疗器械经营质量管理职责.docx

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械经营质量管理职责质量管理...

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医疗器械质量管理规定.docx

Updated by Jack on December 25,2020 at 10:00 am医疗器械质量管理规定河南安强科贸有限公司医疗器械质量管...

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医疗器械质量管理体系的法规要求.docx

Updated by Jack on December 25,2020 at 10:00 am医疗器械质量管理体系的法规要求YY中华人民共和国医药行业...

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新生产质量管理规范医疗器械PPT学习教案.pptx

会计学1新生产质量管理规范医疗器械培训主要内容1. 认识GMP的重要性2．介绍什么是GMP及《医疗器械生产质量...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准（试行）按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行).doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准（试行）按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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ISO医疗器械质量管理体系.docx

公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]ISO医疗器械质量管理体系国际标准 ...

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医疗器械临床试验报送资料目录.doc

医疗器械临床试验报送资料目录资质方面文件1国家食品药品监督管理总局临床批件(如为第三类医疗器械)□2食品...

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医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称.doc

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称：试验分类：医疗器械□ 体外诊断试剂□注册分类：申办方：CRO：...

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医疗器械生产质量管理规范试题和答案审批稿.docx

YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】医疗器械生产质量管理规范试题和答案医疗器械...

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类医疗器械质量管理规定.docx

类医疗器械质量管理规定精选文档TTMS system office room [ TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-（一）采购管理制度（二...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则.doc

第一章　总则第一条　为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，制...

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医疗器械质量管理规定.docx

TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】医疗器械质量管理规定医疗器械质量管理制度一、首...

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医疗器械经营质量管理规范.docx

TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】医疗器械经营质量管理规范医疗器械经营质量管理规...

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医疗器械临床试验审批暂行规定.docx

医疗器械临床试验审批暂行规定（征求意见稿）第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全，规范高风险医疗器...

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福州市医疗机构药品医疗器械质量管理规定.docx

文件编码（TTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-0089）福州市医疗机构药品医疗器械质量管理规定福州市医疗机构药品医...

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推广临床路径管理规范医疗行为提高医疗质量.docx

推广临床路径管理规范医疗行 为提高医疗质量推广临床路径管理 规范医疗行为 提高医疗质量临床路径是由医院内...

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ISO13485-医疗器械质量管理体系.docx

国际标准 ISO 13485医疗用具-质量管理体系-规制目的的必要条件前言’ISO是国家标准成员机构的全球性联合会....

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2医疗器械质量验收管理制度程序文件.docx

内蒙古泓帆医疗设备有限公司文件名称医疗器械质量验收管理制度文件编号NMG-HFSD-002起草部门质量管理部起草...

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药物临床试验质量管理规范考核修订稿.docx

WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-WEIHUA1688】药物临床试验质量管理规范考核《药...

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药房医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械经营企业质量管理制度各级人员岗位职责企业负责人职责质量管理人职责验收员岗位职责维修养护、售后...

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医院医疗器械质量管理规定汇编修订稿.docx

WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-WEIHUA1688】医院医疗器械质量管理规定汇编青岛...

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医疗器械生产质量管理规范试题修订稿.docx

WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-WEIHUA1688】医疗器械生产质量管理规范试题医疗...

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新生产质量管理规范医疗器械PPT课件.pptx

培训主要内容1. 认识GMP的重要性2．介绍什么是GMP及《医疗器械生产质量管理规范》的内容3．GMP与ISO13485：...

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医疗器械质量管理自查制度.doc

医疗器械质量管理自查制度医疗投资有限公司 文件编号 XXX-WI-QM02-2016 受控状态 受控 版本号 B/0 文件名称...

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药物临床试验质量管理规范35781ppt课件.ppt

(国家食品药品监督管理局令第3号)2003年9月1日起施行药物临床试验质量管理规范(good clinical practice,GC...

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医疗器械临床试验与临床试验监查.pptx

1什么是医疗器械临床试验？问题？什么是临床试验“监查”？临床试验相关工作该怎么做？临床试验流程大致是什...

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医疗器械仓库管理规范.docx

e)c砂目录a库房要求设施设备人员要求操作流程表单管理■库房要求夕卜部分区.医疗器械贮存作业区、辅助作业区...

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14条医疗器械质量管理制度.doc

14条医疗器械质量管理制度目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责；2、质量管理的规定；3、采购、收货、...

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医疗器械经营质量管理规定.docx

文件编码（TTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-0089）医疗器械经营质量管理规定医疗器械经营质量管理制度——****医...

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医疗器械管理规定.docx

Corporation standardization office #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8医疗器械管理规定一、太阳神医疗器械进货管理制...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本申请编号：医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中...

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[精选]医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点.pptx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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隐形眼镜医疗器械质量管理规定.docx

集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）隐形眼镜医疗器械质量管理规定富阳毛源昌眼镜...

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医疗器械经营质量管理规范.ppt

医疗器械经营质量管理规范相对于药品GSP而言，制订发布医疗器械GSP在我国医疗器械监管史上尚属首次，意义重...

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药物临床试验质量管理规范习题集.docx

药物临床试验质量管理规范习题集第一章总则.什么是GCP GCP勺核心（宗旨、目的）是什么？［A 类］［B 类］*答...

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医疗器械经营质量管理规范培训资料【课件】.ppt

医疗器械经营质量管理规范条款解读台州市市场监管局 医疗器械处医疗器械经营质量管理规范*概 述1一、...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查表.docx

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械自查报告自查企业名称（盖章）自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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门店医疗器械经营质量管理规定.docx

内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）门店医疗器械经营质量管理规定一、质量管理人员职责为...

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医疗器械经营企业质量管理规定.docx

Revised by Hanlin on 10 January 2021医疗器械经营企业质量管理规定医疗器械质量管理制度（一）有关部门和...

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医疗器械生产质量管理规范 医疗器械生产质量管理规范、实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范与实施细则（试行）罗教明JMLuo2006@126.com; JMLuo@scu.edu.cn国家生物医学材料...

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医疗器械经营质量管理规定大全.docx

LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】医疗器械经营质量管理规定大全医疗器械经营质...

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《药物临床试验质量管理规范》考核.doc

《药物临床试验质量管理规范》考核题库一 . 单选题1 ． 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权...

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门店医疗器械经营质量管理规定.docx

Revised by Hanlin on 10 January 2021门店医疗器械经营质量管理规定一、质量管理人员职责为建立符合《医疗...

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医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-0...

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《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》.doc

《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，制定...

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医疗器械生产质量管理规范.docx

《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告自查企业名称（盖章）自查产品名称(页面不够可附页...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械质量管理规范总则第一条　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安...

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2021年医疗器械经营质量管理规范自查报告.doc

2021年医疗器械经营质量管理规范自查报告撰写人：___________日 期：___________2021年医疗器械经营质量管...

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医疗器械经营质量管理规定.docx

Last updated on the afternoon of January 3, 2021医疗器械经营质量管理规定医疗器械经营质量管理制度一. ...

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医疗器械生产质量管理规范培训(gmp).ppt

学习?规范?、实施?规范?、持续发展市食品药品监督管理局医疗器械监管Monday, July 16, 2012编辑ppt目 ...

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03session 2 临床试验质量依从性的基础：qaqc要素和质量管理体系 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt

Session 2：Fundamentals of Quality Compliance of Clinical trials: QC/QA Elements and QMS...

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医疗器械质量管理职责.docx

。医疗器械质量管理职责制（修）订人： 制（修）订日期：审核人： 批准人：审批日期： 执行日期：1、目的：...

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医疗器械医疗质量管理人员职责.docx

。医疗器械医疗质量管理人员职责1.目的为进一步加强医疗器械及医用耗材的管理，保障临床供应，促进安全及合...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查报告.docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查报告12020 年 4 月 19 日文档仅供参考<医疗器械生产质量管理规范...

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临床试验管理规范.docx

临床实验管理规范目 录前言. 术语. 的原则. 机构评审委员会独立的伦理委员会 ()职责组成、职责和操作程序记...

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医疗器械经营质量管理规范.pptx

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则医疗器械经营质量管理规范目录人员与培训入库、贮存与检查销售、...

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医疗器械生产质量管理规范课件.ppt

《医疗器械生产质量管理规范》产品适用范围：植入性实施细则适用于第二类和第三类有源植入性和无源植入性医...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

(国家食品药品监督管理局令第3号)2003年9月1日起施行药物临床试验质量管理规范(good clinical practice,GC...

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推荐-医疗器械使用质量管理规范(征求意见稿).docx

附件1医疗器械使用质量管理规范（征求意见稿）第一章 总　则第一条 为加强医疗器械使用质量管理，保障医疗...

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2021年医疗器械质量管理制度医疗器械管理制度范本三篇.docx

医疗器械质量管理制度医疗器械管理制度范本三篇为了确保医疗器械的质量问题，提升企业的信誉，需要制订并实...

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医疗器械经营质量管理规范.docx

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械经营质量管理规范（征求意...

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医疗器械质量管理规范培训资料.ppt

医疗器械质量管理规范培训资料医疗器械质量管理规范培训资料医疗器械质量管理规范培训资料序号内容1医疗器械...

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2021年《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷和答案-医疗器械经营质量管理规范试卷.docx

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷和答案|医疗器械经营质量管理规范试卷医疗器械质量管理规范培训试题姓...

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医疗器械质量管理自查报告.docx

最新整理医疗器械质量管理自查报告医疗器械质量管理自查报告按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定，在...

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医疗器械质量管理体系法规要求.docx

医疗器械质量管理体系法规要求目录前言 .30引言 40.1总贝U 40.2过程方法 40.3与其它标准的关系 .40.4与其它...

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医疗器械经营质量管理制度.docx

医疗器械经营质量管理制度医疗器械经营质量管理制度目录质量管理机构（质量管理人员）职责QX-001质量管理规...

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医疗器械生产质量管理规范自查表.docx

《医疗器械生产质量管理规范》自查报告自查企业名称（盖章）自查产品名称（顶面不够可附贞）自查参与人员自...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则.docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试彳亍）第一章总则第一条为了规范无菌医疗器械生产质量管...

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ISO13485-医疗器械质量管理体系.docx

国际标准ISO 13485医疗用具-质量管理体系-规制目的的必要条件前言ISO是国家标准成员机构的全球性联合会.制订...

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医疗器械质量管理规范培训试题与答案.docx

医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题部门： 岗位 : 姓名： 得分：一、单项选择题（每题 2 分，共 20 分...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责2．5．１企业法定代表人或者负责人是医疗器械经...

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药物临床试验质量管理规范修订稿1202.docx

附件药物临床试验质量管理规范(修订稿)第一章 总 则第一条 　为保证药物临床试验过程规范，数据和所报告结...

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医疗器械质量管理培训.pptx

1前言关于开展质量管理建设需求：1、公司领导要求2、业务发展需要3、公司被检查不合格通报4、公司规模壮大后...

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医疗器械清洗质量管理研究.doc

医疗器械清洗质量管理研究1资料与方法1.1一般资料。我院手术室与消毒供应中心分处两个不同的建筑之中，手术...

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《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案.doc

《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for ...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

国家食品药品监督管理总局公　　告2014年　第58号关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告为加强医疗器械经...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.docx

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分 医院基本信息（医院管理部门填报）1医院基...

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医疗器械质量管理程序.docx

医疗器械质量管理程序一、医疗器械的采购程序a、 目的：建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序，以保证采...

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