医疗器械经营质量管理规范解析汇总.ppt

1 2016.01 《医疗器械经营质量管理规范》-千方器械版使用解析《医疗器械经营质量管理规范》-千方器械版使用...

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医疗器械经营质量管理规范培训资料.ppt

台州市市场监管局医疗器械处医疗器械经营质量管理规范 2概述 1一、关于医疗器械 GSP 的性质?在有关医疗器械...

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医疗器械经营质量管理规范培训讲义.ppt

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医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械现场检查要点.ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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医疗器械生产质量管理规范实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范与实施细则(试行)学习内容与目的内容医疗器械生产质量管理规范(试行)实施细则无菌...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点.ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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医疗器械经营质量管理规范培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条...

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医疗器械经营质量管理规范培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义ppt课件.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义2010年4月16日卫生部北京医院蔡葵第一部分开展医疗器械质量控制的...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04湘舰婉粱泉汀粥足仓艺畸妙润卑箍枷亿炽尼寿祥顷屎缸宙...

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药物临床试验质量管理规范 (2).ppt

药物临床试验质量管理规范GoodClinicalPractice,GCP本讲内容基本概念(9个名词)监查员(Monitor)稽查(Audit)...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点.ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条...

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医疗器械经营质量管理规范PPT幻灯片.ppt

医疗器械经营质量管理规范华润湖北金马医药有限公司2016年沈常青医疗器械经营质量管理规范概述颁布日期:201...

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药物临床试验质量管理规范(GCP).ppt

药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班学习汇报主讲:郑卫红它蘸释工绥赚腆瘫联否澎危凳摩钳直旱褥谜紫消最...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04...1《规范》条款解释...2发布时间:2014.12.12...第一...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04器慷砚弦呕啥祷虱肢萨额途达惮肿狸趾待掷帚触拈拱耶福...

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药物临床试验质量管理规范(GCP).ppt

药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班学习汇报主讲:郑卫红址锨坑脾骡林谚品祷羡向翅望隋散疚浚握锈翅避窘...

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药物临床试验质量管理规范(gcp).ppt

药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班学习汇报主讲:郑卫红1精选PPT主要内容:1、药品临床研究的监管规范2、...

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医疗器械生产质量管理规范-文档资料.ppt

医疗器械生产质量管理规范GMP管理规范1条款1.1.1检查内容是否建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具有组织...

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医疗器械生产质量管理规范培训课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心周冬可编辑课件规范介绍规范条款说明内容可编辑课件规...

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课件医疗器械生产质量管理规范培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心周冬..。..1规范介绍规范条款说明内容..。..2规范介...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.041精选课件《规范》条款解释2精选课件发布时间：2014.1...

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2021年医疗器械经营质量管理规范培训.ppt

《规范》条款解释*医疗器械经营质量管理规范培训*发布时间：2014.12.12*医疗器械经营质量管理规范培训*第一...

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2021年医疗器械生产质量管理规范教材.ppt

第八章　生产管理第四十五条* 生产管理的目的。第四十六条* 编制生产工艺规程、作业指导书要求。第四十...

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医疗器械经营质量管理规范培训资料.ppt

医疗器械经营质量管理规范培训资料医疗器械经营质量管理规范培训资料医疗器械经营质量管理规范培训资料医疗...

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药物临床试验质量管理规范8.ppt

药物临床试验质量管理规范整理课件1内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论五.临...

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医疗器械质量管理制度.ppt

医疗器械经营质量管理制度培训医疗器械购进管理制度一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医...

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医疗器械经营质量管理规范培训文件.ppt

医疗器械经营质量管理标准培训文件为加强医疗器械经营质量管理，标准医疗器械经营管理行为，保证医疗器械平...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则及医疗器械.ppt

医疗器械经营质量管理标准现场检查指导原那么及医疗器械一、职责与制度2.5.1 企业法定代表人或者负责人是医...

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医疗器械经营质量管理规范培训讲义.ppt

医疗器械经营质量管理标准培训讲义第一页，共36页。2021版医疗器械质量管理标准：总计九章 六十六条第一...

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医疗器械经营质量管理规范培训课件.ppt

医疗器械经营质量管理规范培训《规范》条款解释公布时间: .12.12第一章 总则第一条为加强医疗器械经营质...

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医疗器械质量管理规范条款探讨剖析.ppt

医疗器械质量管理规范条款探讨剖析一、《规范》的概况二、《无菌医疗器械现场检查指导原则》重点项探讨2《医...

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解读医疗器械临床试验规定新学习教案.ppt

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医疗器械经营质量管理规范培训讲义.ppt

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医疗器械经营质量管理规范培训讲解.ppt

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医疗器械经营质量管理规范培训讲义.ppt

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医疗器械经营质量管理规范培训讲义.ppt

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医疗器械经营质量管理规范培训讲义.ppt

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医疗器械经营质量管理规范培训文件.pptx

医疗器械经营质量管理规范培训文件主要参考文件:国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规...

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医疗器械经营质量管理规范培训文件.pptx

医疗器械经营质量管理规范培训文件为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全...

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药物临床试验质量管理规范GCP.pptx

药物临床试验质量管理规范（GCP）北京远博医药药物临床试验质量管理规范（GCP）北京远博医药GCP的概念定义：...

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新生产质量管理规范医疗器械PPT课件.pptx

培训主要内容1. 认识GMP的重要性2．介绍什么是GMP及《医疗器械生产质量管理规范》的内容3．GMP与ISO13485：...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范.pptx

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医疗器械质量管理体系.pptx

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[精选]医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点.pptx

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医疗器械生产质量管理规范培训更新.pptx

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临床试验项目培训-药物临床试验质量管理规范（GCP）.ppt

***临床试验项目培训 (第一部分) ---药物临床试验质量管理规范(GCP)GCP的发展、概念、原则与组织实施医...

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医疗器械生产质量管理规范培训课件(GMP).ppt

学习?规范?、实施?规范?、持续发展市食品药品监督管理局医疗器械监管Monday, July 16, 2012目录一、?????规...

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药物临床试验质量管理规范解读.ppt

药物临床试验质量管理规范药物临床试验质量管理规范((GCP GCP ))培训班学习汇报培训班学习汇报主讲:郑卫红主...

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药物临床试验质量管理规范课件.ppt

药物临床试验质量管理规范内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论五.临床药物试验...

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【医学PPT课件】医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义 3675.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义2010年4月16日卫生部北京医院蔡葵第一部分开展医疗器械质量控制的...

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03Session 2 临床试验质量依从性的基础：QAQC要素和质量管理体系 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt

Session 2:Fundamentals of pliance of Clinical trials: QC/QA Elements and QMSInstitute of Executive D...

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医疗器械生产质量管理规范培训课件(GMP).ppt

学习?规范?、实施?规范?、持续发展天津市食品药品监督管理局医疗器械监管处马建华联系电话:022-23322300-22...

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临床试验项目培训---药物临床试验质量管理规范(GCP) 2522.ppt

临床试验项目培训---药物临床试验质量管理规范(GCP)GCP的发展、概念、原则与组织实施医学的进步是以研究为基...

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医疗器械生产质量管理规章规范无菌医疗器械现场检查要点(37张).ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则.ppt

2016年10月设计开发目录1、YY/T0287-2003IDTISO13485中关于7.3设计开发2、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗...

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医疗器械质量管理培训.ppt

医疗器械质量管理培训2019/5/5GMP的诞生原因人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生人类社会发生的药物灾难,促...

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医疗器械生产质量管理规范与实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范与实施细则(试行)罗教明JMLuo2006@;JMLuo@scu.国家生物医学材料工程技术研究中心...

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［医学］医疗器械质量管理规范基础知识培训.ppt

医疗器械质量管理规范基础知识培训*GMP的概念和理解GMP是英文名GoodManufacturingPractices的缩写,直译为“...

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医疗器械产品临床试验方案编写.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写(经验交流)广东省医疗器械专业委员会梁XX一、意义、难度、费用1、是取得产品...

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医疗器械质量管理制度.ppt

医疗器械经营质量管理制度培训*医疗器械购进管理制度一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医...

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医疗器械生产质量管理规范规范讲稿—陈冰梅.ppt

医疗器械生产质量管理规范省局医疗器械监管处陈冰梅2014年11月26日医疗器械生产质量管理规范一、《规范》简...

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医疗器械生产质量管理规范与实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范与实施细则学习内容与目的内容医疗器械生产质量管理规范实施细则无菌医疗器械实施...

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医疗器械经营质量管理规范201x(1)ppt课件.ppt

医疗器械经营质量管理规范2018年5月1.一、编制背景情况2.一、编制背景情况3.一、编制背景情况近年来,随着我...

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医疗器械质量管理体系.ppt

医疗器械质量管理体系医疗器械质量管理体系医疗器械质量管理体系质量管理体系认证标准　一般行业GB/T 190...

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临床免疫检验质量管理规范.ppt

临床免疫检验质量管理规范分析前的质量管理规范人员培训强调对卫生行政部门规定的某些特殊项目例如抗HⅣV的...

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03session 2 临床试验质量依从性的基础：qaqc要素和质量管理体系 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt

Session 2：Fundamentals of Quality Compliance of Clinical trials: QC/QA Elements and QMS...

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药物临床试验质量管理规范35781ppt课件.ppt

(国家食品药品监督管理局令第3号)2003年9月1日起施行药物临床试验质量管理规范(good clinical practice,GC...

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《医疗器械质量管理》PPT课件.ppt

医疗器械的注册管理北京医疗器械检测中心1整理课件ppt我国?实行国际通行的市场准入规则关于什么是医疗器械？...

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医疗器械仓库管理规范.ppt

医疗器械仓库管理规范库房要求设施设备操作流程表单管理目录库房要求外部分区：医疗器械贮存作业区、辅助作...

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临床试验项目培训药物临床试验质量管理规范GCP课件.ppt

临床试验项目培训药物临床试验质量管理规范GCPGCP 发展、概念、标准与组织实施医学 进步是以研究为基础...

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药物临床试验质量管理规范GCP课件.ppt

药物临床试验质量管理规范GCP关键内容:1、药品临床研究 监管规范2、药品临床试验 分期3、 GCP 关键和...

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医疗器械产品临床试验方案课件.ppt

医疗器械产品临床试验方案一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研项目（样机）正当试用（含自用）前...

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药物临床试验质量管理规范GCP课件.ppt

药物临床试验质量管理规范GCP关键内容:1、药品临床研究监管规范2、药品临床试验分期3、 GCP关键和基础标准4...

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医疗器械生产质量管理规范与实施细则.ppt

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医疗器械质量管理课件.pptx

医疗器械经营管理培训新康医药彭振华采购活动企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法...

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云南省医疗器械使用质量管理规范》（试行）培训.pptx

《云南省医疗器械使用质量管理规范》(试行)2017年9月主要内容一、医疗器械监管体系简介二、编制《云南省医疗...

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医疗器械临床试验现场核查要点.pptx

医疗器械临床试验现场核查要点医疗器械临床试验数据真实性合法性核查第一批结果公布撤回企业公告第一批抽查...

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医疗器械经营质量管理规范2018(1)（可修改）.pptx

医疗器械经营质量管理规范2018年5月1一、编制背景情况2一、编制背景情况3一、编制背景情况近年来,随着我国医...

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医疗器械质量管理培训.pptx

1前言关于开展质量管理建设需求：1、公司领导要求2、业务发展需要3、公司被检查不合格通报4、公司规模壮大后...

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[精选]医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点.pptx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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医疗器械临床试验张贵元学习教案.pptx

会计学1医疗器械临床试验张贵元第一页，共24页。俗泪胰蛋掣枯拜慈凰图载累亩档虱哼淤疙昌求双色戒伞神桶鞭氮...

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整理仲志真医疗器械临床试验学习教案.pptx

会计学1整理(zhěnglǐ)仲志真医疗器械临床试验第一页，共34页。呢卤起斑凌痔字揍朝夏跺孝臣裙毁地毛基冤效...

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医疗器械临床试验启动会学习教案.pptx

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整理仲志真医疗器械临床试验学习教案.pptx

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医疗器械经营质量管理规范培训课件PPT.pptx

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医疗器械管理规范医疗器械产业入门讲座.ppt

医疗器械管理规范陈爱娣—医疗器械产业入门讲座之一讲座内容概述1. 讲座目的让同学了解与医疗器械有关的法律...

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医疗器械质量管理PPT课件.ppt

医疗器械的注册管理北京医疗器械检测中心我国?实行国际通行的市场准入规则关于什么是医疗器械?我们完全采纳...

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医疗器械质量验收人员.ppt

医疗器械质量验收人员企业应根据经营不同的产品类别配备相对应的相关专业质量(奥咨达医疗器械咨询)验收人员...

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医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心检潭轿酿督蜘虎幸缨青馏测钠...

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医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心法律依据在《医疗器械监督管...

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医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心法律依据在《医疗器械监督管...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范厂房与设备*主要内容一、修订依据二、修订原则三、主要变化四、厂房与设施五、设...

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生产管理知识 医疗器械生产质量管理规范教材.ppt

《医疗器械生产质量管理规范》(生产管理)的解析和应用国家食品药品监督管理总局高级研修学院上海市医疗器...

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生产培训 医疗器械生产质量管理规范培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心周冬规范介绍规范条款说明内容规范介绍国家食品药品...

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药物临床试验质量管理规范ppt课件.ppt

(国家食品药品监督管理局令第3号)2003年9月1日起施行药物临床试验质量管理规范(goodclinicalpractice,GCP)...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范厂房与设备.1主要内容一、修订依据二、修订原则三、主要变化四、厂房与设施五、设...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范厂房与设备审核查验中心王爱君2015年9月.1主要内容一、修订依据二、修订原则三、...

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