药物临床试验质量管理规范35781ppt课件.ppt

(国家食品药品监督管理局令第3号)2003年9月1日起施行药物临床试验质量管理规范(good clinical practice,GC...

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医疗器械临床试验与临床试验监查.pptx

1什么是医疗器械临床试验？问题？什么是临床试验“监查”？临床试验相关工作该怎么做？临床试验流程大致是什...

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[精选]医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点.pptx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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医疗器械经营质量管理规范.ppt

医疗器械经营质量管理规范相对于药品GSP而言，制订发布医疗器械GSP在我国医疗器械监管史上尚属首次，意义重...

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医疗器械经营质量管理规范培训资料【课件】.ppt

医疗器械经营质量管理规范条款解读台州市市场监管局 医疗器械处医疗器械经营质量管理规范*概 述1一、...

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医疗器械生产质量管理规范 医疗器械生产质量管理规范、实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范与实施细则（试行）罗教明JMLuo2006@126.com; JMLuo@scu.edu.cn国家生物医学材料...

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医疗器械生产质量管理规范培训(gmp).ppt

学习?规范?、实施?规范?、持续发展市食品药品监督管理局医疗器械监管Monday, July 16, 2012编辑ppt目 ...

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03session 2 临床试验质量依从性的基础：qaqc要素和质量管理体系 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt

Session 2：Fundamentals of Quality Compliance of Clinical trials: QC/QA Elements and QMS...

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医疗器械经营质量管理规范.pptx

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则医疗器械经营质量管理规范目录人员与培训入库、贮存与检查销售、...

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医疗器械生产质量管理规范课件.ppt

《医疗器械生产质量管理规范》产品适用范围：植入性实施细则适用于第二类和第三类有源植入性和无源植入性医...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

(国家食品药品监督管理局令第3号)2003年9月1日起施行药物临床试验质量管理规范(good clinical practice,GC...

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医疗器械质量管理规范培训资料.ppt

医疗器械质量管理规范培训资料医疗器械质量管理规范培训资料医疗器械质量管理规范培训资料序号内容1医疗器械...

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医疗器械质量管理培训.pptx

1前言关于开展质量管理建设需求：1、公司领导要求2、业务发展需要3、公司被检查不合格通报4、公司规模壮大后...

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药物医疗器械临床试验项目管理知识.pptx

项目知识和项目管理知识项目管理知识项目基本知识项目基本知识一、什么是项目二、项目的基本特征三、项目成...

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药物临床试验质量管理规范GCP.pptx

药物临床试验质量管理规范（GCP）北京远博医药药物临床试验质量管理规范（GCP）北京远博医药GCP的概念定义：...

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临床免疫检验质量管理规范.ppt

临床免疫检验质量管理规范分析前的质量管理规范人员培训强调对卫生行政部门规定的某些特殊项目例如抗HⅣV的...

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医疗器械经营质量管理规范培训资料.ppt

医疗器械经营质量管理规范培训资料医疗器械经营质量管理规范培训资料医疗器械经营质量管理规范培训资料医疗...

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医疗器械生产质量管理规范培训gmp.ppt

医疗器械生产质量管理规范培训GMP医疗器械生产质量管理规范培训GMP医疗器械生产质量管理规范培训GMP ...

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session理解临床试验的项目管理医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.pptx

第三部分：理解临床试验的项目管理国家食品药品监督管理局高级研修学院医疗器械临床试验管理与实施培训班中...

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医疗器械生产质量管理规范ppt参考幻灯片.ppt

《医疗器械生产质量管理规范》产品适用范围：植入性实施细则适用于第二类和第三类有源植入性和无源植入性医...

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医疗器械经营质量管理规范条款解读(PPT 66页).ppt

台州市市场监管局 医疗器械处医疗器械经营质量管理规范2概 述1一、关于医疗器械GSP的性质在有关医疗器...

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2021年医疗器械质量管理体系.ppt

质量管理体系认证标准一般行业GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000<<质量管理体系　要求>>医疗器械行业Y...

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2021年医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则及医疗器械经营质量管理规范.ppt

一、职责与制度2.5.1 企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。重...

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2021年医疗器械生产质量管理规范教材.ppt

第八章　生产管理第四十五条* 生产管理的目的。第四十六条* 编制生产工艺规程、作业指导书要求。第四十...

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2021年医疗器械生产企业质量管理体系规范.ppt

无菌医疗器械实施细则主要内容（1+x）通用要求（1）适应于所有医疗器械专用要求（x）适应于无菌医疗器械生...

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2021年2021年药物临床试验质量管理规范.ppt

内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论五.临床药物试验药物临床试验质量管理规范...

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2021年医疗器械经营质量管理规范培训.ppt

《规范》条款解释*医疗器械经营质量管理规范培训*发布时间：2014.12.12*医疗器械经营质量管理规范培训*第一...

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2021年临床试验项目培训药物临床试验质量管理规范GCP.ppt

GCP的发展、概念、原则与组织实施临床试验项目培训药物临床试验质量管理规范GCP2020/12/51医学的进步是以研...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

.药物临床试验的有关法规贵阳医学院附属医院药物临床试验机构办公室何 艳.《中华人民共和国药品管理法》 2...

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医疗器械质量管理体系.ppt

医疗器械质量管理体系医疗器械质量管理体系医疗器械质量管理体系质量管理体系认证标准　一般行业GB/T 190...

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医疗器械经营质量管理规范培训.ppt

医疗器械经营质量管理规范培训医疗器械经营质量管理规范培训医疗器械经营质量管理规范培训2014版医疗器械质...

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医疗器械临床前动物.ppt

医疗器械临床前动物实验的研究条件和质控概要The research condition & quality control general view of p...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.041精选课件《规范》条款解释2精选课件发布时间：2014.1...

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医疗器械生产质量管理规范.pptx

医疗器械生产质量管理规范质量部黄海青1医疗器械生产质量管理规范是什么?规范第一章第一条为保障医疗器械安...

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课件医疗器械生产质量管理规范培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心周冬..。..1规范介绍规范条款说明内容..。..2规范介...

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药物临床试验质量管理规范.ppt

药物临床试验质量管理规范1整理ppt内容概要一.概念简介二.赫尔辛基宣言三.伦理委员会四.临床试验概论五.临床...

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医疗器械生产质量管理规范培训课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心周冬可编辑课件规范介绍规范条款说明内容可编辑课件规...

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医疗器械经营质量管理规范ppt课件.pptx

医疗器械经营质量管理规范华润湖北金马医药有限公司2016年可编辑课件医疗器械经营质量管理规范概述颁布日期...

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演示文档医疗器械 临床试验启动会.ppt

临床试验启动前研究者培训SOP;.;*一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重...

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（精选课件）药物临床试验质量管理规范.ppt

药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班学习汇报*主要内容:1、药品临床研究的监管规范2、药品临床试验的分期...

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医疗器械经营质量管理规范201x(1)ppt课件.ppt

医疗器械经营质量管理规范2018年5月1.一、编制背景情况2.一、编制背景情况3.一、编制背景情况近年来,随着我...

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医疗器械 临床试验启动会-文档资料.ppt

临床试验启动前研究者培训SOP1一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重要...

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医疗器械生产质量管理规范-文档资料.ppt

医疗器械生产质量管理规范GMP管理规范1条款1.1.1检查内容是否建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具有组织...

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药物临床试验质量管理规范(gcp)ppt课件.ppt

药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班学习汇报主讲:郑卫红.主要内容:1、药品临床研究的监管规范2、药品临...

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药物临床试验质量管理规范(gcp).ppt

药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班学习汇报主讲:郑卫红1精选PPT主要内容:1、药品临床研究的监管规范2、...

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医疗器械生产质量管理规范-体外诊断试剂课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂机构与人员、文件管理医疗器械质量管理体系重要管理环节人人员管理机...

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医疗器械生产质量管理规范与实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范与实施细则学习内容与目的内容医疗器械生产质量管理规范实施细则无菌医疗器械实施...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范厂房与设备审核查验中心王爱君2015年9月.1主要内容一、修订依据二、修订原则三、...

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医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践.1、医疗器械临床核查要点及案例分析.一、检查工作程序1、预备会2、首次会议3、...

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医疗器械生产质量管理规范规范讲稿—陈冰梅.ppt

医疗器械生产质量管理规范省局医疗器械监管处陈冰梅2014年11月26日医疗器械生产质量管理规范一、《规范》简...

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医疗器械经营质量管理规范2018(1)（可修改）.pptx

医疗器械经营质量管理规范2018年5月1一、编制背景情况2一、编制背景情况3一、编制背景情况近年来,随着我国医...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范厂房与设备.1主要内容一、修订依据二、修订原则三、主要变化四、厂房与设施五、设...

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药物临床试验质量管理规范ppt课件.ppt

(国家食品药品监督管理局令第3号)2003年9月1日起施行药物临床试验质量管理规范(goodclinicalpractice,GCP)...

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医疗器械生产质量管理规范 ppt课件.pptx

医疗器械生产质量管理规范江西华清博恩生物科技有限公司生产部夏翔背景为进一步加强医疗器械生产监督管理,规...

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05Session 4 QMS MM构建质量于临床试验程序的更新中 医疗器械临床试验管理与统计分析培训班讲义.ppt

InstituteofExecutiveDevelopmentStateFoodandDrugAdministrationofChinaTrainingProgramofClinicalTrialMa...

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临床试验项目培训---药物临床试验质量管理规范(GCP) ppt课件.ppt

***临床试验项目培训(第一部分)---药物临床试验质量管理规范(GCP)*ppt课件GCP的发展、概念、原则与组织...

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医疗器械质量管理制度.ppt

医疗器械经营质量管理制度培训*医疗器械购进管理制度一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医...

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医疗器械临床试验和临床试验监查课件.ppt

这两天,无论朋友圈还是微博,想必都中了一股“蓝瘦,鲜菇”的毒,你的朋友圈也被“蓝瘦,香菇”刷屏了吧,刚看到...

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医疗器械产品临床试验方案编写.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写(经验交流)广东省医疗器械专业委员会梁XX一、意义、难度、费用1、是取得产品...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则查秘悼诅捏指肖秦冀圈癸琳后野锨菜抬滤棚形驳壤龙咯瘸喇有叶...

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医疗器械临床试验现场核查要点.pptx

医疗器械临床试验现场核查要点医疗器械临床试验数据真实性合法性核查第一批结果公布撤回企业公告第一批抽查...

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药物临床试验质量管理规范(GCP).ppt

药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班学习汇报主讲:郑卫红址锨坑脾骡林谚品祷羡向翅望隋散疚浚握锈翅避窘...

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［医学］医疗器械质量管理规范基础知识培训.ppt

医疗器械质量管理规范基础知识培训*GMP的概念和理解GMP是英文名GoodManufacturingPractices的缩写,直译为“...

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医疗器械生产质量管理规范解读.pptx

一规范有关的法规中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》2014年6月1日实施:其中:……十三条...

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医疗器械GMP医疗器械生产质量管理规范讲解课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)GMPGMP是英文‘GoodManufacturePractice’一词的缩写,意为“良好制...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04器慷砚弦呕啥祷虱肢萨额途达惮肿狸趾待掷帚触拈拱耶福...

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生产培训 医疗器械生产质量管理规范培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心周冬规范介绍规范条款说明内容规范介绍国家食品药品...

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医疗器械经营质量管理规范培训课件PPT讲义.ppt

医疗器械经营质量管理规范培训课件《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条为加强医疗器械经营...

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生产管理知识 医疗器械生产质量管理规范教材.ppt

《医疗器械生产质量管理规范》(生产管理)的解析和应用国家食品药品监督管理总局高级研修学院上海市医疗器...

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医疗器械生产质量管理规范培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心周冬规范介绍规范条款说明内容规范介绍国家食品药品...

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医疗器械生产质量管理规范与实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范与实施细则(试行)罗教明JMLuo2006@;JMLuo@scu.国家生物医学材料工程技术研究中心...

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医疗器械生产质量管理规范培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心规范介绍规范条款说明内容规范介绍国家食品药品监督管...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04...1《规范》条款解释...2发布时间:2014.12.12...第一...

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医疗器械临床试验试和说明书备案.pptx

医疗器械临床试验管理有关要求医疗器械注册处024-31607073第一部分:相关法规及文件第二部分:监督检查要求第...

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医疗器械质量管理培训.ppt

医疗器械质量管理培训2019/5/5GMP的诞生原因人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生人类社会发生的药物灾难,促...

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药物临床试验质量管理规范(GCP).ppt

药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班学习汇报主讲:郑卫红它蘸释工绥赚腆瘫联否澎危凳摩钳直旱褥谜紫消最...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则.ppt

2016年10月设计开发目录1、YY/T0287-2003IDTISO13485中关于7.3设计开发2、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗...

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医疗器械经营质量管理规范PPT幻灯片.ppt

医疗器械经营质量管理规范华润湖北金马医药有限公司2016年沈常青医疗器械经营质量管理规范概述颁布日期:201...

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医疗器械生产质量管理规范.ppt

医疗器械生产质量管理规范质量部黄海青医疗器械生产质量管理规范是什么?规范第一章第一条为保障医疗器械安全...

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《医疗器械生产质量管理规范相关规定》.ppt

医疗器械生产质量管理规范相关工作情况介绍医疗器械监管处2014年10月国家食品药品监督管理总局通告(2014年第...

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(新)生产质量管理规范(医疗器械GMP) PPT.ppt

医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)2010年12月培训主要内容1.认识GMP的重要性2.介绍什么是GMP及《医疗器...

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医疗器械经营质量管理规范培训文件.pptx

医疗器械经营质量管理规范培训文件为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全...

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医疗器械经营质量管理规范培训文件.pptx

医疗器械经营质量管理规范培训文件主要参考文件:国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条...

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医疗器械生产质量管理规章规范无菌医疗器械现场检查要点(37张).ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条...

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医疗器械生产质量管理规范规范讲稿.ppt

医疗器械生产质量管理规范医疗器械生产质量管理规范一、《规范》简介二、《规范》的主要内容三、《规范》实...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点.ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范厂房与设备*主要内容一、修订依据二、修订原则三、主要变化四、厂房与设施五、设...

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药物临床试验质量管理规范 (2).ppt

药物临床试验质量管理规范GoodClinicalPractice,GCP本讲内容基本概念(9个名词)监查员(Monitor)稽查(Audit)...

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临床试验项目培训---药物临床试验质量管理规范(GCP) 2522.ppt

临床试验项目培训---药物临床试验质量管理规范(GCP)GCP的发展、概念、原则与组织实施医学的进步是以研究为基...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则豁皖泽垒柿酵列瑚妮疫沤缸焉订赣顶纫垮鞍彪惠饮挟豪菊省阎屈...

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医疗器械经营质量管理规范.ppt

医疗器械经营质量管理规范课件编订:质管部前言医疗器械经营质量管理规范发布的时间:2015年1月19日,自发布之...

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医疗器械生产质量管理规范解读.ppt

一规范有关的法规中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》2014年6月1日实施:其中:……第二十...

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云南省医疗器械使用质量管理规范》（试行）培训.pptx

《云南省医疗器械使用质量管理规范》(试行)2017年9月主要内容一、医疗器械监管体系简介二、编制《云南省医疗...

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医疗器械生产质量管理规范.pptx

医疗器械生产质量管理规范及附录植入性医疗器械背景近年来,以《医疗器械监督管理条例》为主导的一系列针对医...

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优质文档医疗器械临床试验跟踪注意事项.pptx

扬芦溶炕便评绞晰纸霍得虏侗界疼咯丑岿虱饥从醒教身锦习挥峦竞质架魄医疗器械临床试验跟踪注意事项-2012123...

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医疗器械临床试验简介和几点思考 ppt.pptx

医疗器械临床试验过程简介和几点认识1提纲医疗器械临床试验概述-- 医疗器械临床试验特点-- 试验流程-- 普遍...

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2012医疗器械临床试验吴海云.pptx

1大纲医疗器械定义医疗器械分类临床试验概述医疗器械临床试验特点临床试验设计方案撰写病例报告表2医疗器械...

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医疗器械临床试验 吴海云.ppt

大纲医疗器械定义医疗器械分类临床试验概述医疗器械临床试验特点临床试验设计方案撰写病例报告表1医疗器械定...

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